- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04009018
Adaptacja skali satysfakcji okołooperacyjnej w znieczuleniu regionalnym i badanie jej właściwości psychometrycznych
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ömer Faruk Boran
Celem pracy jest określenie właściwości psychometrycznych Skali Satysfakcji Okołooperacyjnej w Znieczuleniu Regionalnym.
W tureckiej wersji skali zastosowana zostanie metoda ślepego tłumaczenia zwrotnego.
Przeprowadzone zostaną analizy ważności i wiarygodności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszych badań jest wniesienie wkładu do światowej literatury określającej i opisującej strukturę czynnikową oraz cechy psychometryczne Skali Satysfakcji Okołooperacyjnej w Znieczuleniu Regionalnym.
Dodatkowym celem jest wniesienie wkładu do krajowej literatury dotyczącej działania instrumentu w adaptacji międzykulturowej.
Zostaną podjęte następujące kroki: (a) przetłumaczenie skali z języka angielskiego na język turecki, (b) zebranie danych oraz (c) sprawdzenie ważności i wiarygodności dowodów dla dostosowanej skali satysfakcji okołooperacyjnej w znieczuleniu regionalnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46100
- Rekrutacyjny
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
Kontakt:
- Omer Faruk Boran, MD
- Numer telefonu: 05052855844
- E-mail: ofboran@ksu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
- Uczestnicy mają ukończone 18 lat
- Zapewnione znieczulenie regionalne
- Drugi dzień po operacji
- Brak problemów poznawczych w wyrażaniu siebie
Kryteria wyłączenia:
- Brak znajomości języka tureckiego
- Stosowanie techniki znieczulenia innej niż znieczulenie regionalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Analizy psychometryczne
Będzie to badanie walidacyjne Skali Satysfakcji Okołooperacyjnej w Znieczuleniu Regionalnym.
Niniejsze badanie nie jest badaniem eksperymentalnym.
Jest to psychometryczne badanie oceniające kwestionariusz, a dane zostaną zebrane w formie ankiety ołówkowej i twarzą w twarz od pacjentów, którzy otrzymają znieczulenie regionalne w drugiej dobie po operacji.
|
Niniejsze badanie jest badaniem metodologicznym.
Okołooperacyjna Skala Satysfakcji ze Znieczulenia Regionalnego zostanie wykorzystana do zebrania danych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
|
Zastosowana zostanie Skala Satysfakcji Okołooperacyjnej w Znieczuleniu Regionalnym, odnotowane zostaną działania niepożądane takie jak nudności-wymioty, senność.
Zadowolenie pacjentów będzie oceniane tymi metodami jako złe, średnie, dobre i bardzo dobre.
|
po operacji 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatih Mehmet Yazar, MD, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mui WC, Chang CM, Cheng KF, Lee TY, Ng KO, Tsao KR, Hwang FM. Development and validation of the questionnaire of satisfaction with perioperative anesthetic care for general and regional anesthesia in Taiwanese patients. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1064-75. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e835.
- Maurice-Szamburski A, Bruder N, Loundou A, Capdevila X, Auquier P. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire in regional anesthesia. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):78-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827469f2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Regional-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .