- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010773
Impact à deux ans d'un programme d'intervention sur l'autonomisation des équipes médicales et soignantes dans un hôpital français (CHRYSALIDE)
Projet de Libération des Organisations dans un CHU en France : Etude Randomisée Contrôlée de l'Impact à Deux Ans d'un Programme d'Intervention sur l'Autonomisation des Equipes Médicales et Infirmières
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de CHRYSALIDE est de mettre en place un programme d'intervention facile à répliquer sur 1 an, afin de promouvoir des comportements responsabilisants chez les directeurs et superviseurs de première ligne en SC, et de tester son impact à deux ans sur les scores d'autonomisation structurelle des travailleurs, en comparaison avec un autre CS du même Centre Hospitalier Universitaire (CHU).
L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de l'intervention sur l'autonomisation psychologique.
Pour répondre à l'objectif principal, des données quantitatives seront collectées trois fois au cours du projet : Avant la mise en œuvre, directement après l'intervention, et 1 an après la fin de l'intervention, ou 2 ans après le début. Pour améliorer notre compréhension de ce qui s'est passé pendant l'intervention, un rapport ethnographique systématique sera fait par les enquêteurs et les animateurs engagés dans l'intervention.
La collecte des données quantitatives aura lieu lors de la visite de médecine du travail qui est obligatoire tous les deux ans compte tenu de la législation française. Pour les besoins de l'étude, des visites seront effectuées tous les ans, et programmées en fonction du début et de la fin de l'intervention.
Les données quantitatives consistent en (1) des questionnaires auto-déclarés, (2) une évaluation standardisée par un médecin lors de la visite, (3) des indicateurs institutionnels collectés en routine par le SC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Travailler dans l'une des unités de soins du SC qui a été sélectionnée au hasard pour bénéficier de l'intervention.
Critère d'exclusion:
Critères pour ne pas inclure les UHP
- Renforcement des capacités ou réorganisation majeure prévue pendant la période d'étude. Critères pour ne pas inclure les services
- Chefferie du service opposée à l'intervention.
- Mouvement de grève dans l'équipe pendant la phase d'inclusion. Critères d'exclusion des professionnels
- Refus de participer à l'étude.
- État physique ou psychologique qui empêche de remplir les questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomisation structurelle, évaluée à l'aide du Questionnaire II sur l'efficacité du travail (CWEQII).
Délai: 12 mois et 24 mois après la mesure initiale.
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Ce questionnaire auto-rapporté est composé de 19 items sur la façon dont le travailleur perçoit son environnement de travail.
Ils permettent de calculer 6 sous-scores et 1 score global d'autonomisation structurelle, reflétant l'accès aux aspects de l'environnement de travail connus pour arbitrer le contrôle des travailleurs sur leur travail.
Les sous-scores sont « pouvoir formel », « pouvoir informel », « opportunité », « information », « soutien » et « ressources ».
Ils sont calculés en additionnant leurs items spécifiques, et en divisant par 3, sauf pour le "pouvoir informel" pour lequel la somme est divisée par 4. Chaque sous-score est compris entre 1 et 5.
Le score global d'empowerment structurel est calculé en additionnant les 6 sous-scores.
Le score global est compris entre 5 et 30.
Il n'y a pas de seuil pour les sous-scores et le score global : plus les scores sont élevés, plus les conditions de travail sont responsabilisantes.
Le score global est le résultat principal de cette étude.
Problème de sécurité : Non.
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12 mois et 24 mois après la mesure initiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomisation psychologique, évaluée avec l'échelle d'autonomisation psychologique (PES).
Délai: 12 mois et 24 mois après la mesure initiale.
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Ce questionnaire auto-rapporté est composé de 12 items. Ils permettent de calculer 4 sous-scores et 1 score global d'autonomisation psychologique, reflétant les cognitions-croyances que les personnes ayant du pouvoir ont sur elles-mêmes. Les sous-scores sont "autonomie", "impact", "compétence" et "sens". Les sous-scores sont calculés en additionnant leurs éléments spécifiques. Ils ont entre 15 et 25 ans. Le score global est calculé en additionnant les sous-scores et en divisant par 4. Il est compris entre 15 et 25. Il n'y a pas de seuil pour les scores globaux et secondaires : plus les scores sont élevés, plus les personnes sont psychologiquement autonomes. Le score global d'empowerment psychologique est considéré comme un résultat secondaire dans cette étude. Problème de sécurité : Non |
12 mois et 24 mois après la mesure initiale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baptiste Cougot, CHU de Nantes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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