- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04010773
Impatto a due anni di un programma di intervento sull'empowerment delle équipe mediche e infermieristiche in un ospedale francese (CHRYSALIDE)
Progetto per la liberazione delle organizzazioni in un ospedale universitario in Francia: uno studio randomizzato controllato sull'impatto a due anni di un programma di intervento sull'empowerment delle équipe mediche e infermieristiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di CHRYSALIDE è implementare un programma di intervento di 1 anno facilmente replicabile, al fine di promuovere comportamenti di empowerment nei dirigenti e nei supervisori di prima linea in CS, e testarne l'impatto a due anni sui punteggi di empowerment strutturale dei lavoratori, rispetto ad un altro SC dello stesso Centro Ospedaliero Universitario (CHU).
L'obiettivo secondario è quello di valutare l'effetto dell'intervento sull'empowerment psicologico.
Per rispondere all'obiettivo principale, i dati quantitativi saranno raccolti tre volte durante il progetto: prima dell'attuazione, subito dopo l'intervento e 1 anno dopo la fine dell'intervento o 2 anni dopo l'inizio. Per migliorare la nostra comprensione di ciò che è accaduto durante l'intervento, un rapporto etnografico sistematico sarà fatto dagli investigatori e dai facilitatori coinvolti nell'intervento.
La raccolta dei dati quantitativi avverrà durante la visita di medicina del lavoro che deve essere effettuata ogni due anni considerando la legislazione francese. Per la necessità dello studio, le visite verranno effettuate ogni anno, e programmate in coincidenza con l'inizio e la fine dell'intervento.
I dati quantitativi consistono in (1) questionari auto-riportati, (2) valutazione standardizzata da parte del medico durante la visita, (3) indicatori istituzionali raccolti di routine dal CS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare in una delle unità di cura della SC che è stata selezionata casualmente per beneficiare dell'intervento.
Criteri di esclusione:
Criteri per non includere gli UHP
- Potenziamento delle capacità o riorganizzazione importante pianificata durante il periodo di studio. Criteri per l'esclusione dei servizi
- Chiefdom del servizio contrario all'intervento.
- Colpisci il movimento nella squadra durante la fase di inclusione. Criteri per non includere i professionisti
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Condizione fisica o psicologica che impedisce la compilazione dei questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Empowerment strutturale, valutato con il Questionario II sulle Condizioni per l'Efficacia del Lavoro (CWEQII).
Lasso di tempo: 12 mesi e 24 mesi dopo la misura iniziale.
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Questo questionario auto-riportato è composto da 19 item su come il lavoratore percepisce il suo ambiente di lavoro.
Consentono il calcolo di 6 punteggi parziali e 1 punteggio globale di empowerment strutturale, che riflettono l'accesso agli aspetti dell'ambiente di lavoro noti per mediare il controllo dei lavoratori sul proprio lavoro.
I sottopunteggi sono "potere formale", "potere informale", "opportunità", "informazione", "supporto" e "risorse".
Sono calcolati sommando i loro elementi specifici e dividendo per 3, ad eccezione del "potere informale" per il quale la somma è divisa per 4. Ogni sottopunteggio è compreso tra 1 e 5.
Il punteggio globale dell'empowerment strutturale è calcolato sommando i 6 sottopunteggi.
Il punteggio globale è compreso tra 5 e 30.
Non c'è alcuna soglia per i punteggi parziali e il punteggio globale: più i punteggi sono alti, più le condizioni di lavoro sono responsabilizzanti.
Il punteggio globale è l'esito primario in questo studio.
Problema di sicurezza: no.
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12 mesi e 24 mesi dopo la misura iniziale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Empowerment psicologico, valutato con la Psychological Empowerment Scale (PES).
Lasso di tempo: 12 mesi e 24 mesi dopo la misura iniziale.
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Questo questionario auto-segnalato è composto da 12 item. Consentono il calcolo di 4 punteggi parziali e 1 punteggio globale di empowerment psicologico, che riflettono le cognizioni-convinzioni che le persone con potere hanno su se stesse. I punteggi secondari sono "autonomia", "impatto", "competenza" e "significato". I punteggi parziali sono calcolati sommando i loro elementi specifici. Hanno tra i 15 e i 25 anni. Il punteggio globale viene calcolato sommando i punteggi parziali e dividendo per 4. È compreso tra 15 e 25. Non c'è alcuna soglia per i punteggi globali e secondari: più alti sono i punteggi, più le persone sono psicologicamente potenziate. Il punteggio globale dell'empowerment psicologico è considerato un risultato secondario in questo studio. Problema di sicurezza: no |
12 mesi e 24 mesi dopo la misura iniziale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Baptiste Cougot, Chu de Nantes
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC17_0014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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