- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04010773
Innvirkning på to år av et intervensjonsprogram for styrking av medisinske og sykepleieteam på et fransk sykehus (CHRYSALIDE)
Prosjekt for frigjøring av organisasjoner på et universitetssykehus i Frankrike: En randomisert kontrollert studie av virkningen etter to år av et intervensjonsprogram på styrking av medisinske og sykepleieteam
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med CHRYSALIDE er å implementere et enkelt-å-replisere intervensjonsprogram på 1 år, for å fremme styrkende atferd hos direktører og frontlinjeveiledere i SC, og å teste dens innvirkning etter to år på arbeidernes score for strukturell myndiggjøring, sammenlignet med en annen SC fra samme universitetssykehussenter (CHU).
Det sekundære målet er å vurdere effekten av intervensjonen på psykologisk empowerment.
For å svare på hovedmålet vil det samles inn kvantitative data tre ganger i løpet av prosjektet: Før gjennomføringen, rett etter intervensjonen, og 1 år etter intervensjonens slutt, eller 2 år etter starten. For å forbedre vår forståelse av hva som skjedde under intervensjonen, vil det bli laget en systematisk etnografisk rapport av etterforskerne og tilretteleggerne som er engasjert i intervensjonen.
Kvantitativ datainnsamling vil finne sted under bedriftshelsebesøket som må gjøres annethvert år med tanke på fransk lovgivning. For behovet for studien, vil besøk bli gjort hvert år, og planlagt for å matche med begynnelsen og slutten av intervensjonen.
Kvantitative data består av (1) selvrapporterte spørreskjemaer, (2) standardisert vurdering av lege under besøket, (3) institusjonelle indikatorer som rutinemessig samles inn av SC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeider i en av omsorgsenhetene til SC som er tilfeldig valgt for å dra nytte av intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
Kriterier for ikke å inkludere UHP
- Kapasitetsbygging eller større omorganisering planlagt i løpet av studietiden. Kriterier for ikke å inkludere tjenester
- Sjefen for tjenesten motsatte seg inngrepet.
- Streikebevegelse i laget i inkluderingsfasen. Kriterier for ikke å inkludere fagfolk
- Avslag på å delta i studien.
- Fysisk eller psykisk tilstand som hindrer utfylling av spørreskjemaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturell myndiggjøring, vurdert med Conditions for Work Effectiveness Questionnaire II (CWEQII).
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder etter førstegangsmåling.
|
Dette selvrapporterte spørreskjemaet er sammensatt av 19 elementer om hvordan arbeideren oppfatter sitt arbeidsmiljø.
De tillater beregning av 6 delpoeng og 1 global poengsum for strukturell myndiggjøring, noe som reflekterer tilgang til aspektene ved arbeidsmiljøet som er kjent for å formidle arbeidernes kontroll over jobben deres.
Delskårene er "formell makt", "uformell makt", "mulighet", "informasjon", "støtte" og "ressurser".
De beregnes ved å summere deres spesifikke elementer, og dividere med 3, bortsett fra "uformell makt" hvor summen er delt på 4. Hver delscore er mellom 1 og 5.
Den globale poengsummen for strukturell bemyndigelse beregnes ved å summere de 6 underskårene.
Den globale poengsummen er mellom 5 og 30.
Det er ingen terskel for delskårene og den globale poengsummen: Jo høyere poengsummen er, jo mer styrkende er arbeidsforholdene.
Den globale poengsummen er hovedresultatet i denne studien.
Sikkerhetsproblem: Nei.
|
12 måneder og 24 måneder etter førstegangsmåling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk empowerment, vurdert med Psychological Empowerment Scale (PES).
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder etter førstegangsmåling.
|
Dette selvrapporterte spørreskjemaet består av 12 elementer. De tillater beregning av 4 delpoeng og 1 global poengsum for psykologisk myndiggjøring, noe som gjenspeiler kognisjoner - tro på at mennesker med makt har om seg selv. Delskårene er «autonomi», «påvirkning», «kompetanse» og «mening». Underskårene beregnes ved å summere deres spesifikke elementer. De er mellom 15 og 25. Den globale poengsummen beregnes ved å summere delskårene og dele på 4. Den er mellom 15 og 25. Det er ingen terskel for de globale og sub-skårene: Jo høyere poengsummen er, jo flere mennesker er psykologisk bemyndiget. Den globale poengsummen for psykologisk empowerment anses som et sekundært resultat i denne studien. Sikkerhetsproblem: Nei |
12 måneder og 24 måneder etter førstegangsmåling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Baptiste Cougot, CHU de Nantes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC17_0014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .