- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04010773
Inverkan under två år av ett interventionsprogram på bemyndigande av medicinska och sjukskötersketeam på ett franskt sjukhus (CHRYSALIDE)
Projekt för befrielse av organisationer på ett universitetssjukhus i Frankrike: En randomiserad kontrollerad studie av effekterna vid två år av ett interventionsprogram för att stärka de medicinska och sjukskötersketeamen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med CHRYSALIDE är att implementera ett lätt-att replikera interventionsprogram på 1 år, för att främja bemyndigande beteenden hos direktörer och frontlinjens handledare i SC, och att testa dess inverkan efter två år på arbetarnas poäng av strukturell egenmakt, i jämförelse med en annan SC från samma University Hospital Center (CHU).
Det sekundära målet är att bedöma effekten av interventionen på psykologisk empowerment.
För att svara på huvudmålet kommer kvantitativa data att samlas in tre gånger under projektets gång: Före genomförandet, direkt efter interventionen och 1 år efter interventionens slut, eller 2 år efter insatsens början. För att förbättra vår förståelse av vad som hände under interventionen kommer en systematisk etnografisk rapport att göras av utredarna och de facilitatorer som är engagerade i interventionen.
Kvantitativ datainsamling kommer att ske under det företagshälsobesök som måste göras vartannat år med tanke på fransk lagstiftning. För behovet av studien kommer besök att göras varje år och schemalagda för att matcha med början och slutet av interventionen.
Kvantitativa data består av (1) självrapporterade frågeformulär, (2) standardiserad bedömning av läkare under besöket, (3) institutionella indikatorer som rutinmässigt samlas in av SC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar på en av SC:s vårdenheter som har valts ut slumpmässigt för att dra nytta av interventionen.
Exklusions kriterier:
Kriterier för att inte inkludera UHP
- Kapacitetsuppbyggnad eller större omorganisation planerad under studietiden. Kriterier för att inte inkludera tjänster
- Chefen för tjänsten motsatte sig ingripandet.
- Slagrörelse i laget under inklusionsfasen. Kriterier för att inte inkludera proffs
- Vägra att delta i studien.
- Fysiskt eller psykiskt tillstånd som hindrar ifyllandet av frågeformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strukturell bemyndigande, utvärderad med Villkor för arbetseffektivitet Questionnaire II (CWEQII).
Tidsram: 12 månader och 24 månader efter initial åtgärd.
|
Detta självrapporterade frågeformulär består av 19 punkter om hur arbetstagaren uppfattar sin arbetsmiljö.
De tillåter beräkning av 6 delpoäng och 1 globalt betyg för strukturellt bemyndigande, vilket återspeglar tillgång till de aspekter av arbetsmiljön som är kända för att förmedla arbetarnas kontroll över deras jobb.
Delpoängen är "formell makt", "informell makt", "möjlighet", "information", "support" och "resurser".
De beräknas genom att summera sina specifika poster och dividera med 3, förutom "informell makt" för vilken summan delas med 4. Varje delpoäng är mellan 1 och 5.
Den globala poängen för strukturell egenmakt beräknas genom att summera de 6 delpoängen.
Den globala poängen är mellan 5 och 30.
Det finns ingen tröskel för delpoängen och den globala poängen: ju högre poäng, desto mer bemyndigande är arbetsförhållandena.
Den globala poängen är det primära resultatet i denna studie.
Säkerhetsproblem: Nej.
|
12 månader och 24 månader efter initial åtgärd.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykologisk empowerment, bedömd med Psychological Empowerment Scale (PES).
Tidsram: 12 månader och 24 månader efter initial åtgärd.
|
Detta självrapporterade frågeformulär består av 12 artiklar. De tillåter beräkning av 4 delpoäng och 1 global poäng av psykologisk egenmakt, vilket återspeglar kognitioner-tror människor med makt har om sig själva. Delpoängen är "autonomi", "påverkan", "kompetens" och "mening". Delpoängen beräknas genom att summera deras specifika poster. De är mellan 15 och 25. Den globala poängen beräknas genom att summera delpoängen och dividera med 4. Den är mellan 15 och 25. Det finns ingen tröskel för de globala och sub-poäng: ju högre poäng, desto fler människor är psykologiskt bemyndigade. Den globala poängen för psykologisk egenmakt betraktas som ett sekundärt resultat i denna studie. Säkerhetsproblem: Nej |
12 månader och 24 månader efter initial åtgärd.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Baptiste Cougot, CHU de Nantes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bemyndigande
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadCancer | Patient EmpowermentFörenta staterna
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringPatientengagemang | Patient Empowerment | PatientaktiveringFörenta staterna
-
KU LeuvenAlliance for the Promotion of Preventive MedicineHar inte rekryterat ännuBlodtryck | Hälsovårdsutnyttjande | Patient Empowerment | Kostnadseffektivitet | ProteinavregleringDanmark, Belgien, Tyskland, Grekland, Nigeria, Polen, Slovenien, Sydafrika, Uruguay
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAvslutadPatient Empowerment | Patientsäkerhet | LäkemedelssäkerhetNederländerna
-
University of AarhusOkändPatientengagemang | Patient Empowerment | Patientefterlevnad
-
Duke UniversityHaller FoundationAvslutadMedicinering vidhäftning | Patientnöjdhet | Njurtransplantation; Komplikationer | Patient EmpowermentFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAvslutadCancer | Fast tumör | Telemedicin | Patient EmpowermentFörenta staterna
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne HospitalsHar inte rekryterat ännuBeteende | Patient Empowerment | SjälvhanteringSchweiz
-
University of NebraskaAnmälan via inbjudanOpioidanvändning | Total knäprotesoperation | Total höftprotesplastik | Patient Empowerment | Opioidanvändning, ospecificeradFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringPatient EmpowermentKanada
Kliniska prövningar på kollektiva och psykosociala insatser
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekryteringFamiljerelationer | FördärvFörenta staterna
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadÅldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Åldras välFörenta staterna
-
National Research University Higher School of EconomicsStanford UniversityHar inte rekryterat ännuKommunikation | Vaccin tveksamhetRyska Federationen
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Canisius CollegeRekryteringAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
University of New HampshireNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Alkohol dricka | Alkohol; Skadlig användning | Sociala färdigheter | Coping Beteende | Posttraumatisk stressyndrom | Coping färdigheter | Socialt beteende | Alkoholmissbruk | Dricker, College | Socialt stigma | Empati | Självkritik | Sociala normer | Socialt ansvarFörenta staterna
-
Swinburne University of TechnologyMelbourne Health; The Alfred; St Vincent's Hospital Melbourne; Austin Health; Eastern Health och andra samarbetspartnersAvslutadPsykotiska störningar | Schizofreni | Affektiva sjukdomar, psykotiskaAustralien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuSocial ångest | Socialt undvikande beteendeHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMenstruationsstörningarFörenta staterna