- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04010773
Vliv dvouletého intervenčního programu na posílení postavení lékařských a ošetřovatelských týmů ve francouzské nemocnici (CHRYSALIDE)
Projekt pro osvobození organizací ve fakultní nemocnici ve Francii: Randomizovaná kontrolovaná studie dopadu dvouletého intervenčního programu na posílení postavení lékařských a ošetřovatelských týmů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem CHRYSALIDE je implementovat snadno opakovatelný intervenční program na 1 rok, aby se podpořilo zmocňující chování u ředitelů a supervizorů v první linii v SC a otestoval jeho dopad po dvou letech na skóre strukturálního zmocnění pracovníků, ve srovnání s jiným SC ze stejného Centra fakultní nemocnice (CHU).
Sekundárním cílem je zhodnotit účinek intervence na psychické posílení.
Aby byl splněn hlavní cíl, budou kvantitativní data během projektu sbírána třikrát: Před implementací, přímo po intervenci a 1 rok po ukončení intervence nebo 2 roky po začátku. Abychom zlepšili naše porozumění tomu, co se stalo během intervence, vyšetřovatelé a facilitátoři zapojení do intervence vypracují systematickou etnografickou zprávu.
Ke sběru kvantitativních údajů dojde během návštěvy pracovnělékařských služeb, která se musí s ohledem na francouzskou legislativu provádět každé dva roky. Pro potřeby studie budou návštěvy prováděny každý rok a naplánovány tak, aby odpovídaly začátku a konci intervence.
Kvantitativní údaje se skládají z (1) dotazníků, které si sám vyplnil, (2) standardizovaného hodnocení lékařem během návštěvy, (3) institucionálních ukazatelů, které SC běžně shromažďuje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce na jedné z pečovatelských jednotek SC, která byla náhodně vybrána, aby měla prospěch z intervence.
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro nezahrnutí UHP
- Během studijního období je plánováno budování kapacit nebo velká reorganizace. Kritéria pro nezahrnutí služeb
- Náčelník služby byl proti zásahu.
- Úderový pohyb v týmu během fáze začleňování. Kritéria pro nezahrnování profesionálů
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Fyzický nebo psychický stav, který brání vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturální zmocnění, hodnocené pomocí dotazníku Podmínky pro efektivitu práce II (CWEQII).
Časové okno: 12 měsíců a 24 měsíců po prvním měření.
|
Tento dotazník se skládá z 19 položek o tom, jak pracovník vnímá své pracovní prostředí.
Umožňují výpočet 6 dílčích skóre a 1 globálního skóre strukturálního zmocnění, které odrážejí přístup k aspektům pracovního prostředí, o nichž je známo, že zprostředkovávají kontrolu pracovníků nad jejich prací.
Dílčí skóre jsou „formální síla“, „neformální síla“, „příležitost“, „informace“, „podpora“ a „zdroje“.
Vypočítají se tak, že se sečtou jejich konkrétní položky a vydělí se 3, s výjimkou „neformální síly“, pro kterou se součet dělí 4. Každé dílčí skóre je mezi 1 a 5.
Globální skóre strukturálního posílení se vypočítá sečtením 6 dílčích skóre.
Globální skóre je mezi 5 a 30.
Pro dílčí skóre a celkové skóre neexistuje žádný práh: čím vyšší skóre, tím lepší jsou pracovní podmínky.
Globální skóre je primárním výsledkem této studie.
Bezpečnostní problém: Ne.
|
12 měsíců a 24 měsíců po prvním měření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologické posílení, hodnocené pomocí škály psychologického posílení (PES).
Časové okno: 12 měsíců a 24 měsíců po prvním měření.
|
Tento dotazník se skládá z 12 položek. Umožňují výpočet 4 dílčích skóre a 1 globálního skóre psychologického zmocnění, které odrážejí kognice – přesvědčení lidí s mocí o sobě. Dílčí skóre jsou „autonomie“, „dopad“, „kompetence“ a „smysl“. Dílčí skóre se počítá sečtením jejich konkrétních položek. Je jim mezi 15 a 25. Globální skóre se vypočítá sečtením dílčích skóre a vydělením 4. Je mezi 15 a 25. Pro globální a dílčí skóre neexistuje žádný práh: čím vyšší skóre, tím více lidí je psychicky posíleno. Globální skóre psychologického posílení je v této studii považováno za sekundární výsledek. Bezpečnostní problém: Ne |
12 měsíců a 24 měsíců po prvním měření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baptiste Cougot, CHU de Nantes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC17_0014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zmocnění
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeDelirium | Sedace a analgezie | Včasná mobilizace | Rodina Invlovement/Empowerment
Klinické studie na kolektivní a psychosociální intervence
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana