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Impacto a dos años de un programa de intervención sobre el empoderamiento de los equipos médicos y de enfermería en un hospital francés (CHRYSALIDE)

10 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

Proyecto para la Liberación de las Organizaciones en un Hospital Universitario en Francia: Un Estudio Aleatorizado Controlado del Impacto a Dos Años de un Programa de Intervención en el Empoderamiento de los Equipos Médicos y de Enfermería

La salud en Francia pide a los hospitales públicos que promuevan la calidad de vida laboral (QWL), vista como un factor de desempeño. De acuerdo con la literatura sobre empoderamiento, definen la QWL como dar a los trabajadores el dominio sobre su vida laboral. El problema es que los hospitales franceses siguen un modelo burocrático, definido por una cultura gerencial de control y una organización estratificada, lo que debilita el dominio de su trabajo y dificulta su compromiso y desempeño. El objetivo principal de CHRYSALIDE, es crear un programa de transición gerencial y organizacional de 1 año, y probar su efecto a dos años sobre el empoderamiento de los trabajadores en un Subcentro (SC) de un hospital universitario, en comparación con otro SC del mismo Hospital Universitario. Centro (CHU) en un diseño de estudio controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de CHRYSALIDE es implementar un programa de intervención fácil de replicar de 1 año, para promover comportamientos de empoderamiento en directores y supervisores de primera línea en SC, y probar su impacto a dos años en los puntajes de empoderamiento estructural de los trabajadores, en comparación con otro SC del mismo Centro Hospitalario Universitario (CHU).

El objetivo secundario es evaluar el efecto de la intervención sobre el empoderamiento psicológico.

Para responder al objetivo principal, los datos cuantitativos se recopilarán tres veces durante el proyecto: antes de la implementación, directamente después de la intervención y 1 año después del final de la intervención, o 2 años después del comienzo. Para mejorar nuestra comprensión de lo que sucedió durante la intervención, los investigadores y los facilitadores involucrados en la intervención realizarán un informe etnográfico sistemático.

La recolección de datos cuantitativos ocurrirá durante la visita de salud ocupacional que se requiere hacer cada dos años considerando la legislación francesa. Por la necesidad del estudio, las visitas se realizarán cada año, y programadas para coincidir con el inicio y el final de la intervención.

Los datos cuantitativos consisten en (1) cuestionarios autoinformados, (2) evaluación estandarizada por un médico durante la visita, (3) indicadores institucionales recopilados de forma rutinaria por el SC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1191

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los profesionales que trabajan en los servicios asistenciales de las UPH experimentales y de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajar en una de las unidades asistenciales del CS que ha sido seleccionada aleatoriamente para beneficiarse de la intervención.

Criterio de exclusión:

Criterios para no incluir UHP

  • Creación de capacidad o reorganización importante planificada durante el período de estudio. Criterios para no incluir servicios
  • Cacicazgo del servicio opuesto a la intervención.
  • Movimiento de huelga en el equipo durante la fase de inclusión. Criterios para no incluir profesionales
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Condición física o psíquica que impida la cumplimentación de los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empoderamiento estructural, evaluado con el Cuestionario de Condiciones para la Efectividad en el Trabajo II (CWEQII).
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses después de la medida inicial.
Este cuestionario autoadministrado está compuesto por 19 ítems sobre cómo percibe el trabajador su entorno de trabajo. Permiten el cálculo de 6 subpuntajes y 1 puntaje global de empoderamiento estructural, reflejando el acceso a los aspectos del ambiente de trabajo conocidos por mediar el control de los trabajadores sobre su trabajo. Las subpuntuaciones son "poder formal", "poder informal", "oportunidad", "información", "apoyo" y "recursos". Se calculan sumando sus ítems específicos y dividiéndolos por 3, excepto el "poder informal" para el cual la suma se divide por 4. Cada subpuntaje está entre 1 y 5. La puntuación global de empoderamiento estructural se calcula sumando las 6 subpuntuaciones. La puntuación global está entre 5 y 30. No hay ningún umbral para las puntuaciones secundarias y la puntuación global: cuanto más altas sean las puntuaciones, más empoderadoras son las condiciones de trabajo. La puntuación global es el resultado primario de este estudio. Cuestión de seguridad: No.
12 meses y 24 meses después de la medida inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empoderamiento psicológico, evaluado con la Escala de Empoderamiento Psicológico (PES).
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses después de la medida inicial.

Este cuestionario autoadministrado está compuesto por 12 ítems. Permiten calcular 4 subpuntuaciones y 1 puntuación global de empoderamiento psicológico, reflejando cogniciones-creencias que las personas con poder tienen sobre sí mismas. Las subpuntuaciones son "autonomía", "impacto", "competencia" y "significado". Las subpuntuaciones se calculan sumando sus elementos específicos. Tienen entre 15 y 25. La puntuación global se calcula sumando las puntuaciones secundarias y dividiéndolas por 4. Está entre 15 y 25. No hay ningún umbral para las puntuaciones globales y secundarias: cuanto más altas son las puntuaciones, más personas están psicológicamente empoderadas. La puntuación global de empoderamiento psicológico se considera un resultado secundario en este estudio.

Problema de seguridad: No

12 meses y 24 meses después de la medida inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Baptiste Cougot, CHU de Nantes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC17_0014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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