- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010773
Impacto a dos años de un programa de intervención sobre el empoderamiento de los equipos médicos y de enfermería en un hospital francés (CHRYSALIDE)
Proyecto para la Liberación de las Organizaciones en un Hospital Universitario en Francia: Un Estudio Aleatorizado Controlado del Impacto a Dos Años de un Programa de Intervención en el Empoderamiento de los Equipos Médicos y de Enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de CHRYSALIDE es implementar un programa de intervención fácil de replicar de 1 año, para promover comportamientos de empoderamiento en directores y supervisores de primera línea en SC, y probar su impacto a dos años en los puntajes de empoderamiento estructural de los trabajadores, en comparación con otro SC del mismo Centro Hospitalario Universitario (CHU).
El objetivo secundario es evaluar el efecto de la intervención sobre el empoderamiento psicológico.
Para responder al objetivo principal, los datos cuantitativos se recopilarán tres veces durante el proyecto: antes de la implementación, directamente después de la intervención y 1 año después del final de la intervención, o 2 años después del comienzo. Para mejorar nuestra comprensión de lo que sucedió durante la intervención, los investigadores y los facilitadores involucrados en la intervención realizarán un informe etnográfico sistemático.
La recolección de datos cuantitativos ocurrirá durante la visita de salud ocupacional que se requiere hacer cada dos años considerando la legislación francesa. Por la necesidad del estudio, las visitas se realizarán cada año, y programadas para coincidir con el inicio y el final de la intervención.
Los datos cuantitativos consisten en (1) cuestionarios autoinformados, (2) evaluación estandarizada por un médico durante la visita, (3) indicadores institucionales recopilados de forma rutinaria por el SC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar en una de las unidades asistenciales del CS que ha sido seleccionada aleatoriamente para beneficiarse de la intervención.
Criterio de exclusión:
Criterios para no incluir UHP
- Creación de capacidad o reorganización importante planificada durante el período de estudio. Criterios para no incluir servicios
- Cacicazgo del servicio opuesto a la intervención.
- Movimiento de huelga en el equipo durante la fase de inclusión. Criterios para no incluir profesionales
- Negativa a participar en el estudio.
- Condición física o psíquica que impida la cumplimentación de los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empoderamiento estructural, evaluado con el Cuestionario de Condiciones para la Efectividad en el Trabajo II (CWEQII).
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses después de la medida inicial.
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Este cuestionario autoadministrado está compuesto por 19 ítems sobre cómo percibe el trabajador su entorno de trabajo.
Permiten el cálculo de 6 subpuntajes y 1 puntaje global de empoderamiento estructural, reflejando el acceso a los aspectos del ambiente de trabajo conocidos por mediar el control de los trabajadores sobre su trabajo.
Las subpuntuaciones son "poder formal", "poder informal", "oportunidad", "información", "apoyo" y "recursos".
Se calculan sumando sus ítems específicos y dividiéndolos por 3, excepto el "poder informal" para el cual la suma se divide por 4. Cada subpuntaje está entre 1 y 5.
La puntuación global de empoderamiento estructural se calcula sumando las 6 subpuntuaciones.
La puntuación global está entre 5 y 30.
No hay ningún umbral para las puntuaciones secundarias y la puntuación global: cuanto más altas sean las puntuaciones, más empoderadoras son las condiciones de trabajo.
La puntuación global es el resultado primario de este estudio.
Cuestión de seguridad: No.
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12 meses y 24 meses después de la medida inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empoderamiento psicológico, evaluado con la Escala de Empoderamiento Psicológico (PES).
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses después de la medida inicial.
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Este cuestionario autoadministrado está compuesto por 12 ítems. Permiten calcular 4 subpuntuaciones y 1 puntuación global de empoderamiento psicológico, reflejando cogniciones-creencias que las personas con poder tienen sobre sí mismas. Las subpuntuaciones son "autonomía", "impacto", "competencia" y "significado". Las subpuntuaciones se calculan sumando sus elementos específicos. Tienen entre 15 y 25. La puntuación global se calcula sumando las puntuaciones secundarias y dividiéndolas por 4. Está entre 15 y 25. No hay ningún umbral para las puntuaciones globales y secundarias: cuanto más altas son las puntuaciones, más personas están psicológicamente empoderadas. La puntuación global de empoderamiento psicológico se considera un resultado secundario en este estudio. Problema de seguridad: No |
12 meses y 24 meses después de la medida inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baptiste Cougot, CHU de Nantes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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