- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010773
Impacto a Dois Anos de um Programa de Intervenção na Capacitação das Equipas Médicas e de Enfermagem de um Hospital Francês (CHRYSALIDE)
Projeto de Libertação das Organizações de um Hospital Universitário na França: Um Estudo Randomizado Controlado do Impacto em Dois Anos de um Programa de Intervenção no Empoderamento das Equipes Médica e de Enfermagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do CHRYSALIDE é implementar um programa de intervenção de 1 ano de fácil replicação, de forma a promover comportamentos empoderadores em diretores e supervisores de linha da frente em SC, e testar o seu impacto a dois anos nos escores de empoderamento estrutural dos trabalhadores, em comparação com outro CC do mesmo Centro Hospitalar Universitário (CHU).
O objetivo secundário é avaliar o efeito da intervenção no empoderamento psicológico.
Para responder ao objetivo principal, serão recolhidos dados quantitativos três vezes durante o projeto: Antes da implementação, logo após a intervenção, e 1 ano após o final da intervenção, ou 2 anos após o início. Para melhorar a nossa compreensão do que aconteceu durante a intervenção, um relatório etnográfico sistemático será feito pelos investigadores e pelos facilitadores envolvidos na intervenção.
A coleta de dados quantitativos ocorrerá durante a visita de saúde ocupacional que deve ser feita a cada dois anos, considerando a legislação francesa. Pela necessidade do estudo, as visitas serão realizadas anualmente, e agendadas para coincidir com o início e o término da intervenção.
Os dados quantitativos consistem em (1) questionários autorreferidos, (2) avaliação padronizada pelo médico durante a consulta, (3) indicadores institucionais coletados rotineiramente pelo CC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar em uma das unidades assistenciais do CC sorteadas para beneficiar da intervenção.
Critério de exclusão:
Critérios para não incluir UHPs
- Capacitação ou grande reorganização planejada durante o período do estudo. Critérios para não incluir serviços
- Chefia do serviço opôs-se à intervenção.
- Movimento de greve na equipe durante a fase de inclusão. Critérios para não inclusão de profissionais
- Recusa em participar do estudo.
- Condição física ou psicológica que impeça o preenchimento dos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Empoderamento Estrutural, avaliado com o Questionário de Condições de Eficácia no Trabalho II (CWEQII).
Prazo: 12 meses e 24 meses após a medida inicial.
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Este questionário autorreferido é composto por 19 itens sobre como o trabalhador percebe seu ambiente de trabalho.
Eles permitem o cálculo de 6 subpontuações e 1 pontuação global de empoderamento estrutural, refletindo o acesso aos aspectos do ambiente de trabalho conhecidos por mediar o controle dos trabalhadores sobre seu trabalho.
As subpontuações são "poder formal", "poder informal", "oportunidade", "informação", "apoio" e "recursos".
Eles são calculados somando seus itens específicos e dividindo por 3, exceto para "poder informal" para o qual a soma é dividida por 4. Cada subpontuação está entre 1 e 5.
A pontuação global do empoderamento estrutural é calculada pela soma das 6 subpontuações.
A pontuação global está entre 5 e 30.
Não há limite para as subpontuações e para a pontuação global: quanto mais altas as pontuações, mais empoderadoras são as condições de trabalho.
A pontuação global é o desfecho primário deste estudo.
Problema de segurança: Não.
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12 meses e 24 meses após a medida inicial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Empoderamento psicológico, avaliado com a Psychological Empowerment Scale (PES).
Prazo: 12 meses e 24 meses após a medida inicial.
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Este questionário autorreferido é composto por 12 itens. Eles permitem o cálculo de 4 subpontuações e 1 pontuação global de empoderamento psicológico, refletindo as cognições-crenças que as pessoas com poder têm sobre si mesmas. As subpontuações são "autonomia", "impacto", "competência" e "significado". As subpontuações são calculadas pela soma de seus itens específicos. Eles têm entre 15 e 25 anos. A pontuação global é calculada somando as subpontuações e dividindo por 4. Está entre 15 e 25. Não há limite para as pontuações globais e secundárias: quanto mais altas as pontuações, mais as pessoas são psicologicamente empoderadas. A pontuação global de empoderamento psicológico é considerada como um resultado secundário neste estudo. Problema de segurança: não |
12 meses e 24 meses após a medida inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baptiste Cougot, CHU de Nantes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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