- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04010773
Indvirkning på to år af et interventionsprogram for styrkelse af medicinske og sygeplejerske teams på et fransk hospital (CHRYSALIDE)
Projekt til befrielse af organisationer på et universitetshospital i Frankrig: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen efter to år af et interventionsprogram om styrkelse af læge- og sygeplejeteams
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med CHRYSALIDE er at implementere et 1-årigt interventionsprogram, der er let at replikere, for at fremme bemyndigende adfærd hos direktører og frontlinjetilsynsførende i SC, og at teste dets indvirkning efter to år på arbejdernes score for strukturel bemyndigelse, i sammenligning med en anden SC fra samme Universitetshospital Center (CHU).
Det sekundære mål er at vurdere effekten af interventionen på psykologisk empowerment.
For at svare på hovedformålet vil der blive indsamlet kvantitative data tre gange i løbet af projektet: Før implementeringen, direkte efter interventionen og 1 år efter interventionens afslutning eller 2 år efter påbegyndelsen. For at forbedre vores forståelse af, hvad der skete under interventionen, vil der blive lavet en systematisk etnografisk rapport af efterforskerne og de facilitatorer, der er involveret i interventionen.
Kvantitativ dataindsamling vil finde sted under det arbejdsmiljøbesøg, der skal foretages hvert andet år i betragtning af fransk lovgivning. Af hensyn til undersøgelsens behov vil der blive aflagt besøg hvert år og planlagt til at matche med begyndelsen og slutningen af interventionen.
Kvantitative data består af (1) selvrapporterede spørgeskemaer, (2) standardiseret vurdering af praktiserende læge under besøget, (3) institutionelle indikatorer rutinemæssigt indsamlet af SC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder i en af SC's plejeenheder, der er blevet tilfældigt udvalgt til at drage fordel af interventionen.
Ekskluderingskriterier:
Kriterier for ikke at inkludere UHP'er
- Kapacitetsopbygning eller større omorganisering planlagt i løbet af studieperioden. Kriterier for ikke at inkludere tjenester
- Tjenestechefen modsatte sig indgrebet.
- Strikebevægelse i teamet i inklusionsfasen. Kriterier for ikke at inkludere fagfolk
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.
- Fysisk eller psykisk tilstand, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturel empowerment, vurderet med Conditions for Work Effectiveness Questionnaire II (CWEQII).
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder efter første måling.
|
Dette selvrapporterede spørgeskema er sammensat af 19 punkter om, hvordan arbejderen opfatter sit arbejdsmiljø.
De tillader beregning af 6 sub-scores og 1 global score for strukturel empowerment, hvilket afspejler adgang til de aspekter af arbejdsmiljøet, der vides at formidle arbejdernes kontrol over deres job.
Underscorerne er "formel magt", "uformel magt", "mulighed", "information", "støtte" og "ressourcer".
De beregnes ved at summere deres specifikke poster og dividere med 3, bortset fra "uformel magt", hvor summen er divideret med 4. Hver delscore er mellem 1 og 5.
Den globale score for strukturel empowerment beregnes ved at summere de 6 sub-scores.
Den globale score er mellem 5 og 30.
Der er ingen tærskelværdi for delscorerne og den globale score: Jo højere scores, jo mere styrkende er arbejdsforholdene.
Den globale score er det primære resultat i denne undersøgelse.
Sikkerhedsproblem: Nej.
|
12 måneder og 24 måneder efter første måling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk empowerment, vurderet med Psychological Empowerment Scale (PES).
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder efter første måling.
|
Dette selvrapporterede spørgeskema består af 12 punkter. De tillader beregning af 4 sub-scores og 1 global score af psykologisk empowerment, hvilket afspejler kognitioner-tror mennesker med magt har om sig selv. Underscorerne er "autonomi", "påvirkning", "kompetence" og "mening". Underscorene beregnes ved at summere deres specifikke poster. De er mellem 15 og 25. Den globale score udregnes ved at summere underscorerne og dividere med 4. Den er mellem 15 og 25. Der er ikke nogen tærskel for de globale og sub-scores: Jo højere score, jo flere mennesker er psykologisk bemyndiget. Den globale score for psykologisk empowerment betragtes som et sekundært resultat i denne undersøgelse. Sikkerhedsproblem: Nej |
12 måneder og 24 måneder efter første måling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baptiste Cougot, Chu de Nantes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empowerment
-
University of California, San DiegoCenter for Girls EducationTrukket tilbage
-
World Health OrganizationUniversity of Ibadan; Jinnah Sindh Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSvangerskabsforebyggelse | Beslutningstagning | Empowerment
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Koç UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Tzu-Ting HuangAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Hadassah Medical OrganizationAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksis | Livsstilsrisikoreduktion | EmpowermentIsrael
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuKræft | Forældre | Kun barn | EmpowermentKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnuKøn | Empowerment | Langtidspleje
-
KU LeuvenAfsluttetLedelse | Empowerment | IdentifikationBelgien
Kliniske forsøg med kollektiv og psykosocial intervention
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
Canisius CollegeRekrutteringAutistisk lidelseForenede Stater
-
National Research University Higher School of EconomicsStanford UniversityIkke rekrutterer endnuMeddelelse | Vaccine tøvenDen Russiske Føderation
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSAfsluttet
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Tel Aviv UniversityMinistry for Senior Citizens, IsraelAfsluttet