- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04010773
Wpływ dwuletniego programu interwencyjnego na upodmiotowienie zespołów lekarskich i pielęgniarskich we francuskim szpitalu (CHRYSALIDE)
Projekt uwolnienia organizacji w szpitalu uniwersyteckim we Francji: randomizowane, kontrolowane badanie wpływu dwuletniego programu interwencyjnego na wzmocnienie zespołów lekarskich i pielęgniarskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem CHRYSALIDE jest wdrożenie łatwego do powielenia programu interwencyjnego trwającego 1 rok, w celu promowania wzmacniających zachowań u dyrektorów i przełożonych pierwszej linii w SC oraz przetestowanie jego wpływu po dwóch latach na wyniki wzmocnienia strukturalnego pracowników, w porównaniu z innym SC z tego samego Uniwersyteckiego Centrum Szpitalnego (CHU).
Celem drugorzędnym jest ocena wpływu interwencji na wzmocnienie psychiczne.
Aby odpowiedzieć na główny cel, dane ilościowe będą zbierane trzykrotnie w trakcie trwania projektu: przed realizacją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 rok po zakończeniu interwencji lub 2 lata po jej rozpoczęciu. Aby lepiej zrozumieć, co wydarzyło się podczas interwencji, badacze i moderatorzy zaangażowani w interwencję sporządzą systematyczny raport etnograficzny.
Zbieranie danych ilościowych będzie miało miejsce podczas wizyty lekarza medycyny pracy, która jest wymagana co dwa lata zgodnie z francuskim ustawodawstwem. Na potrzeby badania wizytacje będą odbywały się co lata, a ich harmonogram pokrywał się z początkiem i końcem interwencji.
Dane ilościowe obejmują (1) kwestionariusze samoopisowe, (2) wystandaryzowaną ocenę lekarza podczas wizyty, (3) wskaźniki instytucjonalne rutynowo zbierane przez SC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca w jednej z jednostek opiekuńczych SC, która została losowo wybrana do skorzystania z interwencji.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria niewliczania UHP
- Budowanie potencjału lub poważna reorganizacja planowana w okresie studiów. Kryteria niewliczania usług
- Naczelnik służby sprzeciwił się interwencji.
- Ruch strajkowy w drużynie w fazie włączenia. Kryteria nieuwzględniające profesjonalistów
- Odmowa udziału w badaniu.
- Stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający wypełnienie kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnienie strukturalne oceniane za pomocą Kwestionariusza Warunków Efektywności Pracy II (CWEQII).
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące po pierwszym pomiarze.
|
Ten samoopisowy kwestionariusz składa się z 19 pozycji dotyczących tego, jak pracownik postrzega swoje środowisko pracy.
Umożliwiają obliczenie 6 wyników cząstkowych i 1 wyniku globalnego wzmocnienia strukturalnego, odzwierciedlającego dostęp do aspektów środowiska pracy, o których wiadomo, że pośredniczą w kontroli pracowników nad ich pracą.
Wyniki cząstkowe to „władza formalna”, „władza nieformalna”, „szansa”, „informacja”, „wsparcie” i „zasoby”.
Oblicza się je, sumując poszczególne pozycje i dzieląc przez 3, z wyjątkiem „władzy nieformalnej”, dla której suma jest dzielona przez 4. Każdy wynik cząstkowy zawiera się w przedziale od 1 do 5.
Globalny wynik wzmocnienia strukturalnego jest obliczany przez zsumowanie 6 wyników cząstkowych.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 5 do 30.
Nie ma żadnego progu dla wyników cząstkowych i wyniku ogólnego: im wyższy wynik, tym bardziej wzmacniające są warunki pracy.
Wynik ogólny jest głównym wynikiem tego badania.
Kwestia bezpieczeństwa: Nie.
|
12 miesięcy i 24 miesiące po pierwszym pomiarze.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnienie psychiczne, oceniane za pomocą Skali Umocnienia Psychologicznego (PES).
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące po pierwszym pomiarze.
|
Ten samoopisowy kwestionariusz składa się z 12 pozycji. Pozwalają na obliczenie 4 wyników cząstkowych i 1 wyniku globalnego wzmocnienia psychicznego, odzwierciedlającego przekonania i przekonania, jakie ludzie posiadający władzę mają na swój temat. Wyniki cząstkowe to „autonomia”, „wpływ”, „kompetencja” i „znaczenie”. Wyniki cząstkowe są obliczane poprzez zsumowanie ich poszczególnych pozycji. Mają od 15 do 25 lat. Wynik ogólny oblicza się, sumując wyniki cząstkowe i dzieląc przez 4. Mieści się on w przedziale od 15 do 25. Nie ma żadnego progu dla wyników globalnych i wyników cząstkowych: im wyższy wynik, tym bardziej ludzie są wzmocnieni psychicznie. Globalny wynik wzmocnienia psychicznego jest uważany za wynik drugorzędny w tym badaniu. Kwestia bezpieczeństwa: Nie |
12 miesięcy i 24 miesiące po pierwszym pomiarze.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Baptiste Cougot, CHU de Nantes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC17_0014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmocnienie
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; Region of Southern DenmarkRekrutacyjnyEmpowerment, rak szyjki macicy, rak endometrium, obserwacja, prowadzony przez pielęgniarkę, bal maturalnyDania
Badania kliniczne na interwencja zbiorowa i psychospołeczna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone