- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04010773
Egy kétéves intervenciós program hatása az orvosi és ápolói csapatok felhatalmazására egy francia kórházban (CHRYSALIDE)
Projekt a szervezetek felszabadítására egy franciaországi egyetemi kórházban: Randomizált, ellenőrzött tanulmány egy kétéves beavatkozási program hatásáról az orvosi és ápolói csoportok felhatalmazására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CHRYSALIDE fő célkitűzése egy könnyen megismételhető, 1 éves beavatkozási program megvalósítása az SC igazgatóinak és frontvonalbeli felügyelőinek felhatalmazó magatartásának előmozdítása érdekében, és két év elteltével tesztelni a hatását a munkavállalók strukturális felhatalmazási pontszámaira, összehasonlítva egy másik SC-vel ugyanabból az Egyetemi Kórházi Központból (CHU).
A másodlagos cél a beavatkozás pszichológiai felhatalmazásra gyakorolt hatásának felmérése.
A fő célkitűzés teljesítése érdekében a projekt során három alkalommal kerül sor kvantitatív adatgyűjtésre: a megvalósítás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 1 évvel a beavatkozás befejezése után, vagy 2 évvel a kezdetet követően. Annak érdekében, hogy jobban megértsük, mi történt a beavatkozás során, szisztematikus etnográfiai jelentést készítenek a nyomozók és a beavatkozásban részt vevő facilitátorok.
A kvantitatív adatgyűjtés a foglalkozás-egészségügyi vizit során történik, amelyet a francia jogszabályok szerint kétévente kell elvégezni. A vizsgálat szükségessége érdekében a látogatásokra évente kerül sor, a beavatkozás kezdetéhez és végéhez igazodva ütemezve.
A kvantitatív adatok a következőkből állnak: (1) önkitöltős kérdőívek, (2) az orvos által a látogatás során végzett szabványosított értékelés, (3) az SC által rutinszerűen gyűjtött intézményi mutatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SC egyik gondozási osztályán dolgozik, amelyet véletlenszerűen választottak ki, hogy részesüljenek a beavatkozásból.
Kizárási kritériumok:
Az UHP-k be nem vételének kritériumai
- A tanulmányi időszakban tervezett kapacitásbővítés vagy jelentős átszervezés. A szolgáltatások kihagyásának kritériumai
- A szolgálat főnöke ellenezte a beavatkozást.
- Sztrájkmozgás a csapatban a befogadási szakaszban. A szakemberek kizárásának kritériumai
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
- Fizikai vagy pszichológiai állapot, amely akadályozza a kérdőívek kitöltését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturális felhatalmazás, a Conditions for Work Effectiveness Questionnaire II (CWEQII) segítségével értékelve.
Időkeret: 12 hónap és 24 hónap az első intézkedés után.
|
Ez az önkitöltős kérdőív 19 tételből áll, amelyek arról szólnak, hogy a munkavállaló hogyan érzékeli munkakörnyezetét.
Lehetővé teszik a strukturális felhatalmazás 6 részpontszámának és 1 globális pontszámának kiszámítását, amelyek a munkakörnyezet azon szempontjaihoz való hozzáférést tükrözik, amelyekről ismert, hogy a munkavállalók ellenőrzését a munkájuk felett közvetítik.
Az alpontszámok a „formális hatalom”, „informális hatalom”, „lehetőség”, „információ”, „támogatás” és „erőforrások”.
Kiszámításuk úgy történik, hogy összeadják a konkrét tételeiket, és elosztják 3-mal, kivéve az „informális hatalmat”, amelynél az összeget el kell osztani 4-gyel. Minden részpontszám 1 és 5 között van.
A strukturális felhatalmazás globális pontszámát a 6 részpontszám összeadásával számítjuk ki.
A globális pontszám 5 és 30 között van.
A részpontszámoknak és a globális pontszámnak nincs küszöbértéke: minél magasabbak a pontszámok, annál jobbak a munkakörülmények.
Ebben a tanulmányban a globális pontszám az elsődleges eredmény.
Biztonsági probléma: Nem.
|
12 hónap és 24 hónap az első intézkedés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai felhatalmazás, a Psychological Empowerment Scale (PES) értékelése.
Időkeret: 12 hónap és 24 hónap az első intézkedés után.
|
Ez az önkitöltős kérdőív 12 tételből áll. Lehetővé teszik a pszichológiai felhatalmazás 4 részpontszámának és 1 globális pontszámának kiszámítását, amelyek tükrözik a hatalommal rendelkező emberek saját magukról vallott megismerését. A részpontszámok: „autonómia”, „hatás”, „kompetencia” és „jelentés”. A részpontszámok kiszámítása konkrét tételeik összegzésével történik. 15 és 25 év közöttiek. A globális pontszámot a részpontszámok összegzésével és 4-gyel való osztásával számítjuk ki. 15 és 25 között van. A globális és a részpontszámok tekintetében nincs küszöb: minél magasabbak a pontszámok, annál több embernek van pszichológiai ereje. A pszichológiai felhatalmazás globális pontszámát ebben a tanulmányban másodlagos eredménynek tekintjük. Biztonsági probléma: Nem |
12 hónap és 24 hónap az első intézkedés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baptiste Cougot, CHU de Nantes
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cougot B, Gillet N, Gauvin J, Caillet P, Fleury-Bahi G, Ollierou F, Armant A, Peltier A, Getz I, Bach-Ngohou K, Tripodi D, Moret L. Impact of empowering leadership on emotional exhaustion: A controlled interventional study in a large French university hospital complex. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4234-4250. doi: 10.1111/jonm.13829. Epub 2022 Oct 17.
- Cougot B, Gauvin J, Gillet N, Bach-Ngohou K, Lesot J, Getz I, Deparis X, Longuenesse C, Armant A, Bataille E, Leclere B, Fleury-Bahi G, Moret L, Tripodi D. Impact at two years of an intervention on empowerment among medical care teams: study protocol of a randomised controlled trial in a large French university hospital. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 3;19(1):927. doi: 10.1186/s12913-019-4724-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC17_0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .