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Auswirkungen eines zweijährigen Interventionsprogramms auf die Stärkung medizinischer und pflegerischer Teams in einem französischen Krankenhaus (CHRYSALIDE)

10. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Projekt zur Befreiung von Organisationen in einem Universitätskrankenhaus in Frankreich: Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen eines Interventionsprogramms auf die Stärkung der medizinischen und pflegerischen Teams nach zwei Jahren

Health in France fordert öffentliche Krankenhäuser auf, die als Leistungsfaktor angesehene Qualität des Arbeitslebens (QWL) zu fördern. In Übereinstimmung mit der Empowerment-Literatur definieren sie QWL als Befähigung der Arbeitnehmer, ihr Arbeitsleben zu meistern. Das Problem ist, dass französische Krankenhäuser einem bürokratischen Modell folgen, das durch eine Führungskultur der Kontrolle und eine geschichtete Organisation definiert ist, was die Beherrschung ihrer Arbeit schwächt und ihr Engagement und ihre Leistung behindert. Das Hauptziel von CHRYSALIDE besteht darin, ein einjähriges Management- und Organisations-Übergangsprogramm zu erstellen und seine Wirkung nach zwei Jahren auf die Stärkung der Arbeitnehmer in einem Subzentrum (SC) eines Universitätskrankenhauses im Vergleich zu einem anderen SC desselben Universitätskrankenhauses zu testen Zentrum (CHU) in einem randomisierten kontrollierten Studiendesign.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel von CHRYSALIDE ist die Implementierung eines einfach zu replizierenden Interventionsprogramms von 1 Jahr, um Empowerment-Verhaltensweisen bei Direktoren und Vorgesetzten an vorderster Front in SC zu fördern und seine Wirkung nach zwei Jahren auf die Ergebnisse der strukturellen Ermächtigung der Arbeitnehmer zu testen. im Vergleich zu einem anderen SC aus dem gleichen Universitätsklinikum (CHU).

Das sekundäre Ziel ist es, die Wirkung der Intervention auf das psychologische Empowerment zu beurteilen.

Um dem Hauptziel gerecht zu werden, werden während des Projekts dreimal quantitative Daten erhoben: vor der Umsetzung, direkt nach der Intervention und 1 Jahr nach Ende der Intervention oder 2 Jahre nach Beginn. Um unser Verständnis dessen zu verbessern, was während der Intervention passiert ist, wird ein systematischer ethnografischer Bericht von den Ermittlern und den an der Intervention beteiligten Moderatoren erstellt.

Die quantitative Datenerhebung erfolgt während des arbeitsmedizinischen Besuchs, der gemäß der französischen Gesetzgebung alle zwei Jahre durchgeführt werden muss. Für die Notwendigkeit der Studie werden Besuche jedes Jahr durchgeführt und so geplant, dass sie mit dem Beginn und dem Ende der Intervention übereinstimmen.

Quantitative Daten bestehen aus (1) selbstberichteten Fragebögen, (2) standardisierter Beurteilung durch den Arzt während des Besuchs, (3) institutionellen Indikatoren, die routinemäßig vom SC erhoben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Fachkräfte, die in den Pflegediensten der Versuchs- und Kontroll-UPHs tätig sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeiten in einer der Pflegeeinheiten des SC, die zufällig ausgewählt wurde, um von der Intervention zu profitieren.

Ausschlusskriterien:

Kriterien für die Nichtaufnahme von UHPs

  • Kapazitätsaufbau oder größere Reorganisation während der Studienzeit geplant. Kriterien für die Nichtaufnahme von Dienstleistungen
  • Chiefdom des Dienstes gegen die Intervention.
  • Streikbewegung im Team während der Inklusionsphase. Kriterien für die Nichtaufnahme von Fachkräften
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
  • Physischer oder psychischer Zustand, der das Ausfüllen von Fragebögen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelles Empowerment, bewertet mit dem Conditions for Work Effectiveness Questionnaire II (CWEQII).
Zeitfenster: 12 Monate und 24 Monate nach Erstmaßnahme.
Dieser Selbstauskunftsfragebogen besteht aus 19 Items darüber, wie der Arbeitnehmer sein Arbeitsumfeld wahrnimmt. Sie ermöglichen die Berechnung von 6 Teilwerten und 1 Gesamtwert der strukturellen Befähigung, die den Zugang zu den Aspekten der Arbeitsumgebung widerspiegeln, von denen bekannt ist, dass sie die Kontrolle der Arbeitnehmer über ihre Arbeit vermitteln. Die Subscores sind „formale Macht“, „informelle Macht“, „Chance“, „Information“, „Unterstützung“ und „Ressourcen“. Sie werden berechnet, indem ihre spezifischen Punkte summiert und durch 3 geteilt werden, mit Ausnahme von "informelle Macht", für die die Summe durch 4 geteilt wird. Jede Teilpunktzahl liegt zwischen 1 und 5. Der Gesamtwert der strukturellen Befähigung wird durch Summieren der 6 Teilwerte berechnet. Der globale Score liegt zwischen 5 und 30. Für die Teilpunktzahlen und die Gesamtpunktzahl gibt es keine Obergrenze: Je höher die Punktzahlen, desto stärker sind die Arbeitsbedingungen. Der globale Score ist das primäre Ergebnis dieser Studie. Sicherheitsproblem: Nein.
12 Monate und 24 Monate nach Erstmaßnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologisches Empowerment, gemessen mit der Psychological Empowerment Scale (PES).
Zeitfenster: 12 Monate und 24 Monate nach Erstmaßnahme.

Dieser selbstberichtete Fragebogen besteht aus 12 Items. Sie ermöglichen die Berechnung von 4 Teilwerten und 1 Gesamtwert der psychologischen Ermächtigung, die die Kognitionen widerspiegeln, die Menschen mit Macht über sich selbst haben. Die Teilnoten sind „Autonomie“, „Wirkung“, „Kompetenz“ und „Sinn“. Die Subscores werden durch Summieren ihrer spezifischen Items berechnet. Sie sind zwischen 15 und 25. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Teilpunktzahlen summiert und durch 4 dividiert werden. Sie liegt zwischen 15 und 25. Es gibt keinen Schwellenwert für die Gesamt- und Teilwerte: Je höher die Werte, desto mehr Menschen sind psychisch ermächtigt. Der globale Score der psychologischen Befähigung wird in dieser Studie als sekundäres Ergebnis betrachtet.

Sicherheitsproblem: Nein
12 Monate und 24 Monate nach Erstmaßnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Baptiste Cougot, CHU de Nantes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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