Impact de l'intervention d'hypnose sur la dimension émotionnelle de la dyspnée chez les patients atteints de MPOC.
Impact de l'intervention d'hypnose centrée sur la dimension émotionnelle de la dyspnée sur le maintien des bénéfices pour les patients atteints de BPCO après une réadaptation pulmonaire : une étude clinique contrôlée randomisée multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le niveau d'activité physique soit le meilleur prédicteur de l'espérance de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la majorité des patients ont des niveaux d'activité physique bien inférieurs aux lignes directrices. L'anxiété liée à la dyspnée est l'un des principaux obstacles à une activité régulière. Définie comme une expérience subjective d'inconfort lors de la respiration, la dyspnée est décrite comme un phénomène multidimensionnel intégrant à la fois la dimension d'impact (handicap quotidien), la dimension sensorielle (intensité de la dyspnée) et la dimension émotionnelle (aspects désagréables et anxiogènes). Le traitement le plus efficace pour réduire la dyspnée est la réadaptation pulmonaire. Une amélioration globale de la dyspnée, et plus particulièrement de sa dimension émotionnelle, a été obtenue en réduisant l'anxiété liée à la dyspnée. En réduisant l'un des principaux obstacles à l'activité physique régulière, le niveau d'activité physique après la réadaptation devrait également être amélioré. Cependant, paradoxalement, de nombreuses études ont rapporté qu'il n'y avait pas eu de changement dans le niveau d'activité physique des patients en post-rééducation. Une hypothèse possible pour expliquer ce découplage entre l'amélioration de la dimension émotionnelle de la dyspnée et l'absence de modification comportementale, réside dans la disparition des effets une fois à domicile. En effet, lors d'un séjour de réadaptation pulmonaire, les patients s'exercent sous la supervision et les conseils de professionnels de santé avec un retour régulier sur leurs capacités. Lorsque les patients rentrent à la maison laissés à eux-mêmes, l'anxiété due à la dyspnée est susceptible de réapparaître et la motivation peut ne pas être suffisante.
Plusieurs techniques ont été proposées pour compléter les interventions traditionnelles afin de renforcer les effets de la réhabilitation. Malheureusement, ceux-ci ne sont pas efficaces. L'utilisation de l'hypnose en complément des programmes de rééducation est une perspective prometteuse pour maintenir les bénéfices sur la dimension émotionnelle de la dyspnée après un programme de rééducation. Ses bienfaits ont déjà été démontrés dans la réduction des douleurs aiguës et chroniques, dans une efficacité à long terme en utilisant des techniques d'auto-hypnose. Ceux-ci assurent la continuité de la gestion à distance de l'intervention. Compte tenu de l'analogie entre douleur et dyspnée, l'hypnose pourrait donc constituer une solution thérapeutique en complément de la rééducation pour réduire durablement l'anxiété dyspnée chez les patients atteints de BPCO, et favoriser un meilleur comportement à moyen et long terme.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'hypnose utilisée en complément d'un programme de rééducation pulmonaire de 4 semaines maintiendra les bénéfices sur la dimension émotionnelle de la dyspnée à 6 mois dans le groupe expérimental par rapport à un groupe contrôle.
L'objectif principal est d'évaluer l'impact d'une intervention d'hypnose lors d'un programme de réadaptation pulmonaire sur la dimension émotionnelle de la dyspnée 6 mois après le retour à domicile des patients (T2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lodève, France, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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Osséja, France, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admis pour un programme de réadaptation pulmonaire de 4 semaines en milieu hospitalier
- Diagnostic de BPCO avec une valeur de la première seconde d'expiration forcée (FEV1) < 80% des valeurs théoriques
- 40 et 75 ans
- Compétences en lecture et en écriture
Critère d'exclusion:
- Incapacité à répondre à un questionnaire
- Patient souffrant de psychose ou de troubles psychiatriques avec délires (ou antécédents de délires)
- Femmes enceintes
- Adultes protégés
- Participation à une autre étude, à l'exception des études observationnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'hypnose
En parallèle d'un programme de réadaptation pulmonaire en hospitalisation, neuf visites seront effectuées :
Les cinq séances d'hypnose (V2 à V6) seront réparties sur trois semaines de programme de rééducation (1 à 2 séances d'hypnose par semaine). Pour V1, V7 et V8 : des questionnaires seront remplis sur : la qualité de vie (questionnaire CAT), les trois dimensions de la dyspnée (questionnaires mMRC, LCADL et MDP), l'anxiété et la dépression (questionnaire HADS), le stress post-traumatique (questionnaire PCLS ), sédentarité et activité physique (questionnaire SIMPAQ). D'autres données seront également recueillies sur : les expériences antérieures d'hypnose, d'auto-hypnose et de relaxation, le nombre d'exacerbations et d'hospitalisations au cours des 6 derniers mois, le traitement médicamenteux, l'usage et la posologie des psychotropes et le suivi psychologique. |
Les séances d'hypnose individuelles dureront 1h.
Chaque séance d'hypnose sera standardisée et évaluée à l'aide d'un scénario et d'une grille d'observation (Échelle Visuelle Analogique de confort, état hypnotique du patient...) rédigés en collaboration avec des experts de l'Institut Milton Hyland Erickson Toulouse France (IMHETO).
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Aucune intervention: Bras de commande
En parallèle d'un programme de réadaptation pulmonaire en hospitalisation, aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée et quatre visites seront effectuées :
Pour V1, V7 et V8 : des questionnaires seront remplis sur : la qualité de vie (questionnaire CAT), les trois dimensions de la dyspnée (questionnaires mMRC, LCADL et MDP), l'anxiété et la dépression (questionnaire HADS), le stress post-traumatique (questionnaire PCLS ), sédentarité et activité physique (questionnaire SIMPAQ). D'autres données seront également recueillies sur : les expériences antérieures d'hypnose, d'auto-hypnose et de relaxation, le nombre d'exacerbations et d'hospitalisations au cours des 6 derniers mois, le traitement médicamenteux, l'usage et la posologie des psychotropes et le suivi psychologique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différentiel de la dimension émotionnelle de la dyspnée à 6 mois après la réadaptation pulmonaire (RP)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation du différentiel de la dimension émotionnelle du score de dyspnée sur l'échelle du profil de dyspnée multidimensionnelle (questionnaire MDP Meek et al 2012) 6 mois après la réadaptation pulmonaire (RP). Le MDP est un questionnaire en 11 items. Chaque élément est noté de 0 à 10. 5 items sont consacrés à la dimension émotionnelle de la dyspnée. Des scores élevés indiquent une prévalence élevée de symptômes. Comme proposé par Morélot-Panzini et al en 2016, pour le remplir, le patient sera invité à se concentrer sur sa pire expérience de dyspnée survenue au cours des deux dernières semaines. |
Changement de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différentiel de la dimension émotionnelle de la dyspnée de la ligne de base à la fin du séjour en RP et de la fin du séjour en RP à 6 mois après la RP
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation du différentiel de la dimension émotionnelle du score de dyspnée sur l'échelle du profil de dyspnée multidimensionnelle (questionnaire MDP Meek et al 2012) de la ligne de base à la fin du séjour en RP et de la fin du séjour en RP à 6 mois après la RP. Le MDP est un questionnaire en 11 items. Chaque élément est noté de 0 à 10. 5 items sont consacrés à la dimension émotionnelle de la dyspnée. Des scores élevés indiquent une prévalence élevée de symptômes. Comme proposé par Morélot-Panzini et al en 2016, pour le remplir, le patient sera invité à se concentrer sur sa pire expérience de dyspnée survenue au cours des deux dernières semaines. |
Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Différentiel de la dimension d'impact de la dyspnée
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation différentielle de la dimension d'impact du score de dyspnée sur l'échelle modifiée du Medical Research Council (questionnaire mMRC) et sur le London Chest of Activity Daily Living (LCADL) à la fin du séjour PR et 6 mois après PR. mMRC est un questionnaire à 1 élément noté de 0 à 4. Un score élevé indique une prévalence élevée de symptômes. Le LCADL est un questionnaire auto-administré de 15 items qui permet d'évaluer la dyspnée chez les patients atteints de BPCO lors d'activités quotidiennes réparties en quatre composantes : autosoins, domestique, physique et loisirs. Les patients pouvaient marquer de 0 : « Je ne le ferais pas de toute façon » à 5 : « J'ai besoin que quelqu'un d'autre le fasse ». Le score LCADL est calculé en agrégeant les points attribués à chaque question, un score plus élevé représentant une incapacité maximale. |
Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Différentiel de la dimension sensorielle de la dyspnée
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation du différentiel de la dimension sensorielle du score de dyspnée sur l'échelle du profil de dyspnée multidimensionnelle (questionnaire MDP Meek et al 2012) à la fin du séjour PR et 6 mois après PR. Le MDP est un questionnaire en 11 items. Chaque élément est noté de 0 à 10. 6 items sont consacrés à la dimension sensorielle de la dyspnée. Des scores élevés indiquent une prévalence élevée de symptômes. Comme proposé par Morélot-Panzini et al en 2016, pour le remplir, le patient sera invité à se concentrer sur sa pire expérience de dyspnée survenue au cours des deux dernières semaines. |
Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Différentiel du trouble de stress post-traumatique
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation différentielle du score de trouble de stress post-traumatique (questionnaire PCLS) à la fin du séjour PR et 6 mois après PR. PCLS est un questionnaire de 17 items. Chaque élément est noté de 1 à 5. Un score supérieur à 44 indique que le patient souffre d'un trouble post-traumatique tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM IV) (Weathers et al, 1993). |
Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Différentiel de qualité de vie
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la PR de 4 semaines, de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation différentielle du score de qualité de vie (COPD Assessment Test-CAT questionnaire) à la fin du séjour PR et 6 mois après PR. Le CAT est un questionnaire spécifique à la BPCO comprenant 8 items. Chaque élément est noté de 0 à 5. Le score global est compris entre 0 et 40. Plus le score global est élevé, plus l'impact de la BPCO sur la qualité de vie du patient est élevé. |
Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la PR de 4 semaines, de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Différentiel de l'anxiété et de la dépression
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation différentielle du score d'anxiété et de dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale -HADS questionnaire) à la fin du séjour PR et 6 mois après PR. L'HADS est un questionnaire de 14 items (7 items pour l'anxiété et 7 items pour la dépression). Chaque élément est noté de 0 à 3. Un score supérieur à 7 indique une anxiété et/ou une dépression |
Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Différentiel des niveaux d'activité physique et de sédentarité
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation différentielle des niveaux d'activité physique et de sédentarité (Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ) à la fin du séjour PR et 6 mois après PR. SIMPAQ est un questionnaire en 5 items évaluant au cours des deux dernières semaines les niveaux d'activité physique, les temps sédentaires et le temps passé au lit. |
Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Questionnaire d'évaluation de la quantité et de la posologie des psychotropes
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Un court questionnaire sera utilisé pour évaluer le différentiel de quantité et de dosage de psychotropes à la fin du séjour en RP et 6 mois après la RP.
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Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1), de T0 au suivi de 6 mois (T2) et de T1 au suivi de 6 mois (T2)
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Nombre d'exacerbations et d'hospitalisations
Délai: Changements de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation du différentiel du nombre d'exacerbations et d'hospitalisations 6 mois après la RP. Le nombre d'exacerbations et d'hospitalisations survenues au cours des 6 derniers mois sera indiqué à T0 (baseline) et à T2 (6 mois de suivi) |
Changements de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Fréquence de l'hypnose
Délai: Changements de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation de la fréquence de l'hypnose 6 mois après la RP.
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Changements de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Nombre de participants ayant déjà vécu des expériences d'hypnose
Délai: Mois ou/et années avant le début de la RP (T0)
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Un questionnaire sera utilisé pour évaluer les expériences d'hypnose antérieures du patient (avant la RP). (compte)
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Mois ou/et années avant le début de la RP (T0)
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Fréquence d'auto-hypnose
Délai: Changements de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation de la fréquence de l'auto-hypnose 6 mois après la RP.
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Changements de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Nombre de participants ayant déjà vécu des expériences d'auto-hypnose
Délai: Mois ou/et années avant le début de la RP (T0)
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Un questionnaire sera utilisé pour évaluer les expériences d'auto-hypnose antérieures du patient (avant la RP). (compte)
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Mois ou/et années avant le début de la RP (T0)
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Fréquence des méthodes de relaxation
Délai: Changements de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Évaluation de la fréquence des méthodes de relaxation 6 mois après PR.
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Changements de la ligne de base (T0) au suivi de 6 mois (T2)
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Nombre de participants ayant déjà expérimenté des méthodes de relaxation
Délai: Mois ou/et années avant le début de la RP (T0)
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Un questionnaire sera utilisé pour évaluer les expériences précédentes des méthodes de relaxation du patient (avant la RP). (compte)
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Mois ou/et années avant le début de la RP (T0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana Castanyer, 5 SANTE - Clinique du Souffle la Solane
- Directeur d'études: Nelly Heraud, PhD, 5 Santé
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DYSPNEMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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