Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection de la douleur grâce à l'analyse vidéo automatisée

4 août 2026 mis à jour par: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
L'équipe de l'étude a développé un algorithme d'évaluation de la douleur basé sur une analyse vidéo automatisée des poses faciales et corporelles. Les chercheurs visent à évaluer la sensibilité de cet algorithme dans la détection de la douleur chez les patients post-chirurgicaux et à affiner l'algorithme pour augmenter la sensibilité de la détection de la douleur chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur post-chirurgicale, si elle est insuffisamment contrôlée, a des conséquences délétères à court et à long terme pour le patient. Bien que la plupart des patients soient en mesure de déclarer leurs scores de douleur, une minorité n'en est pas capable et l'évaluation de leur douleur peut s'avérer difficile pour les professionnels de la santé. Ces dernières années, des outils de reconnaissance faciale ont été développés en partant du principe que de subtiles variations faciales signifient la douleur. Cependant, des changements dans le corps et la posture de la tête peuvent également représenter de la douleur. En tant que tels, ces outils ont leurs limites et ne sont validés que sur certains groupes de patients, ils peuvent donc ne pas être suffisamment sensibles pour détecter la douleur chez les patients post-chirurgicaux.

La première étape de l'étude sera menée sur 40 patientes se présentant pour une chirurgie gynécologique majeure, les données obtenues servant à affiner l'algorithme. Les patients seront enregistrés sur bande vidéo avant la chirurgie dans la clinique d'anesthésie pré-évaluation et après la chirurgie dans le service. On leur demandera d'évaluer leurs scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique et de remplir des questionnaires sur leur état de santé psychologique et de qualité. Les scores de douleur seront corrélés avec les résultats obtenus à partir de l'algorithme d'évaluation de la douleur.

La deuxième phase améliorera et améliorera le modèle en (1) analysant la pose du corps pour améliorer les performances du modèle ; (2) valider le modèle amélioré en recrutant 200 patients subissant des interventions chirurgicales et de la douleur, des consultations hospitalières et ambulatoires pour collecter leurs vidéos avant et après la chirurgie et des consultations hospitalières et ambulatoires contre la douleur ; (3) intégrer le modèle dans une application électronique autonome pour améliorer sa convivialité en milieu hospitalier et ambulatoire.

La troisième phase recrutera 130 patients pédiatriques de sexe masculin se présentant pour une chirurgie de circoncision afin d'améliorer l'algorithme en i) ajoutant une analyse de la posture corporelle et d'autres mesures physiologiques pour améliorer encore les performances de notre modèle ; ii) Développer notre modèle pour une utilisation dans la population pédiatrique; et iii) Améliorer sa convivialité dans les contextes cliniques et non cliniques. Des points clés anonymisés seront extraits des vidéos pour valider davantage le modèle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

370

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Singapore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

Phases 1, 2 :

  • Patients subissant des interventions chirurgicales et de la douleur, consultations hospitalières et ambulatoires
  • Patients de statut physique 1, 2 ou 3 (ASA 1, 2 ou 3) de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA)

Phase 3 : enfants de sexe masculin subissant une circoncision au laser en chirurgie d'un jour

Critère d'exclusion

Phases 1, 2 :

  • Patientes enceintes ;

  • Problèmes médicaux/médicaments :

    1. Troubles psychiatriques (par ex. Anxiété dépression)
    2. Troubles neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson)
    3. Limitations musculo-squelettiques entraînant des anomalies/limitations de la marche

Étape 3 :

  • Retard de développement/trouble cognitif
  • Troubles du spectre autistique
  • Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
  • Anxiété excessive ou nécessite une prémédication sédative
  • Douleurs chroniques et/ou médicaments
  • Expérience antérieure de douleur traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enregistrement vidéo

Première phase : les patients rempliront un questionnaire, un score de douleur en clinique pré-anesthésique. Leurs poses de visage et de corps sont filmées. Les patients sont revus sur les scores de douleur avec enregistrement vidéo à 12-36 heures, 36 heures jusqu'à la sortie post-opératoire.

Deuxième phase : les patients rempliront des questionnaires, un score de douleur, des enregistrements vidéo dans les salles d'attente de consultation préopératoire/procédurale/hospitalisation/ambulatoire. Après la chirurgie/l'intervention/la consultation, i) Chirurgie : les patients évaluent les scores de douleur avec un enregistrement vidéo à 12-36 heures, 36 heures jusqu'à la sortie.

ii) Procédure : les patients sont interrogés sur un questionnaire, un score de douleur, un enregistrement vidéo. iii) Consultation : les patients sont interrogés sur un questionnaire, un score de douleur, un enregistrement vidéo lors de la prochaine consultation.

Troisième phase : les patients rempliront un questionnaire et un score de douleur dans les zones préopératoires. Ils sont filmés alors qu'ils portent un bracelet physiologique pour surveiller la fréquence cardiaque et la température corporelle. Après la chirurgie, le score de douleur est évalué tout en étant enregistré sur bande vidéo avec un bracelet.
Procédure: Enregistrement vidéo
Avant l'enregistrement vidéo, les patients seront interrogés sur leurs scores de douleur de base. La pose de leur visage et de leur corps en vue frontale sera filmée via un téléphone mobile sans accès à Internet. Les vidéos collectées seront ensuite traitées pour extraire les points clés, qui constitueront la principale entrée des algorithmes de modélisation et garantiront davantage l'anonymat des patients dans les séquences vidéo.
Autres noms:
  • Enregistrement vidéo via téléphone portable
Autre: Questionnaires

Les patients seront invités à remplir 1 à 2 questionnaires avant la chirurgie/l'intervention/la consultation (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) et/ou EQ-5D-3L). Après la chirurgie/l'intervention/la consultation, les patients seront à nouveau invités à remplir le questionnaire HADS (facultatif).

Pour les patients pédiatriques, seule l'échelle CPASS (Child Pain Anxiety Symptoms Scale) sera administrée avant la chirurgie.

Autres noms:
  • Questionnaires (HADS, EQ-5D-3L ou CPASS)
Dispositif: Bracelet Empatica E4
Un appareil portable de qualité médicale, le bracelet Empatica E4, sera utilisé en phase 3 pour les patients pédiatriques afin de surveiller les données physiologiques en temps réel sur la fréquence cardiaque et la température corporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Avant chirurgie/procédure/consultation (1 jour) et après chirurgie/procédure/consultation (1-3 jours)
Différence du score de douleur avant et après chirurgie/intervention/consultation. Des scores de douleur (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10) seront demandés, zéro étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur possible.
Avant chirurgie/procédure/consultation (1 jour) et après chirurgie/procédure/consultation (1-3 jours)
Points clés extraits de la vidéo
Délai: Avant chirurgie/procédure/consultation (1 jour) et après chirurgie/procédure/consultation (1-3 jours)
Les vidéos collectées seront ensuite traitées pour extraire les points clés, qui constitueront la principale entrée des algorithmes de modélisation et garantiront davantage l'anonymat des patients dans les séquences vidéo. Cela sera ensuite utilisé pour la prédiction du score de douleur par corrélation avec le résultat 1 (score de douleur rapporté par les patients).
Avant chirurgie/procédure/consultation (1 jour) et après chirurgie/procédure/consultation (1-3 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Avant chirurgie/procédure/consultation (1 jour) et après chirurgie/procédure/consultation (1-3 jours)
Score HADS Anxiété et Dépression avant et après chirurgie/intervention/consultation. L'HADS est couramment utilisé par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'un patient. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Le HADS utilise une échelle et, par conséquent, les données renvoyées par le HADS sont ordinales. Pour chaque sous-score (anxiété/dépression), 0-7 = Normal ; 8-10 = borderline anormal (cas borderline) ; et 11-21 = Anormal (cas).
Avant chirurgie/procédure/consultation (1 jour) et après chirurgie/procédure/consultation (1-3 jours)
Note EQ-5D-3L
Délai: Avant chirurgie/intervention/consultation (1 jour)
Score EQ-5D-3L avant chirurgie/intervention/consultation. EQ-5D-3L est un instrument standardisé pour mesurer l'état de santé générique. Il est composé de deux composants; description et évaluation de l'état de santé. L'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D) ; mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression ; chaque dimension allant de 1 à 3. À partir de ces cinq dimensions, l'indice EQ-5D est calculé, ayant une valeur comprise entre 0 et 1. La partie évaluation comporte une échelle analogique, demandant de noter l'état de santé le jour de l'entretien sur une échelle verticale de 20 cm avec des points terminaux de 0 et 100. Zéro correspond à "la pire santé que vous puissiez imaginer", et cent correspond à "la meilleure santé que vous puissiez imaginer".
Avant chirurgie/intervention/consultation (1 jour)
Score de l'échelle CPASS (Child Pain Anxiety Symptoms Scale)
Délai: Avant chirurgie/intervention/consultation (1 jour)
Score CPASS avant la chirurgie. Le CPASS est une échelle de 20 items pour évaluer l'anxiété liée à la douleur chez les enfants. Pour chaque item, on demande aux enfants d'évaluer dans quelle mesure ils pensent, agissent ou ressentent de cette façon sur une échelle de 0 ("jamais penser, agir ou ressentir de cette façon") à 5 ("toujours penser, agir ou ressentir de cette façon"). Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la douleur.
Avant chirurgie/intervention/consultation (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KK Women's and Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ban Leong Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Lee M, Kennedy L, Girgensohn A, Wilcox L, Lee JS, Tan CW, Sng BL. Pain Intensity Estimation from Mobile Video Using 2D and 3D Facial Keypoints. arXiv preprint arXiv:2006.12246. 2020 Jun 17.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/2293

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner