Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomérzékelés automatizált videoelemzés segítségével

2026. augusztus 4. frissítette: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
A kutatócsoport kifejlesztett egy algoritmust a fájdalom értékelésére, amely automatizált arc- és testpóz-elemzésen alapul. A kutatók célja, hogy felmérjék ennek az algoritmusnak az érzékenységét a műtét utáni betegek fájdalomérzékelésében, és finomítsák az algoritmust, hogy növeljék a betegek fájdalomérzékelésének érzékenységét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A műtét utáni fájdalom, ha nem megfelelően kontrollálható, káros rövid- és hosszú távú következményekkel jár a betegre nézve. Bár a legtöbb beteg képes beszámolni fájdalompontszámáról, egy kisebb rész ezt nem tudja megtenni, és fájdalmának felmérése kihívást jelenthet az egészségügyi szakemberek számára. Az elmúlt években arcfelismerő eszközöket fejlesztettek ki azon a feltevésen alapulva, hogy az arc finom eltérései fájdalmat jelentenek. A test és a fejtartás változásai azonban fájdalmat is jelenthetnek. Mint ilyenek, ezeknek az eszközöknek megvannak a maguk korlátai, és csak bizonyos betegcsoportokon érvényesítik őket, ezért előfordulhat, hogy nem elég érzékenyek a műtét utáni betegek fájdalmának kimutatására.

A vizsgálat első szakaszát 40, nagyobb nőgyógyászati ​​műtétre jelentkező betegen végzik el, a kapott adatokkal az algoritmus finomhangolásához. A betegeket a műtét előtt az aneszteziológiai klinikán, a műtét után pedig az osztályon videóra veszik. Felkérik őket, hogy értékeljék fájdalompontszámukat a numerikus értékelési skálán, és töltsenek ki kérdőíveket pszichológiai és egészségi állapotukról. A fájdalompontszámok korrelálnak a fájdalomértékelési algoritmus eredményeivel.

A második fázis javítani és javítani fogja a modellt azáltal, hogy (1) elemzi a testhelyzetet a modell teljesítményének javítása érdekében; (2) a továbbfejlesztett modell validálása 200 sebészeti és fájdalomkezelésen áteső beteg felvételével, fekvő- és járóbeteg konzultáción, hogy összegyűjtsék videóikat a műtét előtt és után, valamint a fekvő- és ambuláns fájdalomkezelési konzultációkon; (3) integrálja a modellt egy önálló elektronikus alkalmazásba, hogy javítsa a használhatóságát mind a fekvő-, mind a járóbeteg-ellátásban.

A harmadik szakaszban 130 körülmetélési műtétre jelentkező férfi gyermeket vesznek fel az algoritmus javítása érdekében azáltal, hogy i) testtartáselemzést és egyéb fiziológiai méréseket adunk hozzá modellünk teljesítményének további javítása érdekében; ii) Modellünk fejlesztése gyermekpopulációban való használatra; és iii) Használhatóságának javítása klinikai és nem klinikai körülmények között egyaránt. Az azonosítatlan kulcspontokat a videókból kinyerjük a modell további érvényesítése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

370

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Szingapúr
        • Singapore General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

1., 2. fázis:

  • Sebészeti és fájdalomkezelésen átesett betegek, fekvő- és járóbeteg szaktanácsadás
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1, 2 vagy 3 (ASA 1, 2 vagy 3)

3. fázis: Lézeres körülmetélésen átesett fiúgyermekek nappali sebészeten

Kizárási kritériumok

1., 2. fázis:

  • Terhes betegek;
  • Orvosi problémák/gyógyszerek:

    1. Pszichiátriai rendellenességek (pl. szorongás, depresszió)
    2. Neurológiai rendellenességek (pl. Cerebrovaszkuláris baleset, Parkinson-kór)
    3. Mozgásszervi korlátok, amelyek járási rendellenességeket/korlátozásokat eredményeznek

3. fázis:

  • Fejlődési késés/kognitív károsodás
  • Autizmus spektrum zavar
  • Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség
  • Túlzott szorongás vagy nyugtatót igényel
  • Krónikus fájdalom és/vagy gyógyszeres kezelés
  • Korábbi traumás fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videózás

Első fázis: A betegek kitöltik a kérdőívet, a fájdalompontszámot az érzéstelenítés előtti klinikán. Arc- és testpózukat videóra veszik. A betegek fájdalompontszámát videófelvétellel értékelik 12-36 óra között, 36 órával a műtét utáni elbocsátásig.

Második fázis: A betegek kérdőíveket töltenek ki, fájdalompontszámot, videófelvételt készítenek a műtét előtti/eljárási/fekvőbeteg/ambuláns konzultációs várótereken. Műtét/eljárás/konzultáció után, i) Sebészet: A betegek a fájdalompontszámokat videófelvétellel értékelik 12-36 óra között, 36 órával a hazabocsátásig.

ii) Eljárás: A betegeket kérdőíven, fájdalompontszámon, videófelvételen kérdezzük meg. iii) Konzultáció: A betegeket kérdőíven, fájdalompontszámon, videófelvételen kérdezik meg a következő konzultációról.

Harmadik fázis: A betegek kitöltik a kérdőívet és a fájdalompontszámot a műtét előtti területeken. Fiziológiás karszalag viselése közben videóra veszik a pulzusszámot és a testhőmérsékletet. A műtét után a fájdalom pontszámát a csuklópánttal történő videózás közben értékelik.

A videózás előtt a betegeket megkérdezik az alapszintű fájdalompontszámukról. Arc- és testpózukat elölnézetből videóra veszik egy internet-hozzáférés nélküli mobiltelefonon. Az összegyűjtött videókat tovább dolgozzák fel a kulcspontok kinyerésére, amelyek a modellezési algoritmusok elsődleges bemeneteként szolgálnak majd, és tovább biztosítják a betegek anonimitását a videósorozatokban.
Más nevek:
  • Videózás mobiltelefonon keresztül

A betegeknek 1-2 kérdőívet kell kitölteniük a műtét/eljárás/konzultáció előtt (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) és/vagy EQ-5D-3L). A műtét/eljárás/konzultáció után a betegeket ismét felkérjük a HADS kérdőív kitöltésére (opcionális).

Gyermekgyógyászati ​​betegeknek csak a Gyermek fájdalom-szorongásos tünetek skáláját (CPASS) adják be a műtét előtt.

Más nevek:
  • Kérdőívek (HADS, EQ-5D-3L vagy CPASS)
A 3. fázisban egy orvosi minőségű hordható eszközt, az Empatica E4 csuklópántot használnak a gyermekgyógyászati ​​betegek a szívfrekvencia és a testhőmérséklet valós idejű fiziológiai adatainak nyomon követésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap) és műtét/műtét/konzultáció után (1-3 nap)
A fájdalom pontszámának különbsége a műtét/eljárás/konzultáció előtt és után. Fájdalompontszámokat (0-10-ig terjedő numerikus besorolási skála) kérnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap) és műtét/műtét/konzultáció után (1-3 nap)
A legfontosabb pontokat a videóból kinyertem
Időkeret: Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap) és műtét/műtét/konzultáció után (1-3 nap)
Az összegyűjtött videókat tovább dolgozzák fel a kulcspontok kinyerésére, amelyek a modellezési algoritmusok elsődleges bemeneteként szolgálnak majd, és tovább biztosítják a betegek anonimitását a videósorozatokban. Ezt használjuk fel a fájdalompontszám előrejelzésére, az 1. eredménnyel (a betegek bejelentett fájdalompontszámával) összefüggésben.
Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap) és műtét/műtét/konzultáció után (1-3 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) pontszámában
Időkeret: Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap) és műtét/műtét/konzultáció után (1-3 nap)
HADS szorongás és depresszió pontszám műtét/eljárás/konzultáció előtt és után. A HADS-t általában az orvosok használják a szorongás és depresszió szintjének meghatározására, amelyet a páciens tapasztal. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra. A HADS skálát használ, ezért a HADS-ből visszaadott adatok sorszámúak. Minden egyes részpontszámra (szorongás/depresszió) 0-7 = normál; 8-10 = Borderline abnormal (határeset); és 11-21 = Rendellenes (eset).
Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap) és műtét/műtét/konzultáció után (1-3 nap)
EQ-5D-3L pontszám
Időkeret: Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap)
EQ-5D-3L pontszám műtét/eljárás/konzultáció előtt. Az EQ-5D-3L egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére. Két összetevőből áll; egészségi állapot leírása és értékelése. Az egészségi állapot mérése öt dimenzióban történik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió; minden dimenzió 1-3. Ebből az öt dimenzióból számítják ki az EQ-5D indexet, amelynek értéke 0-1 között van. Az értékelési rész egy analóg skálát foglal magában, amely egy 20 cm-es függőleges skálán 0 és 100 végpontokkal kéri az interjú napján az egészségi állapot megjelölését. A nulla az "elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak", a száz pedig az "elképzelhető legjobb egészségnek" felel meg.
Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap)
Gyermek fájdalom-szorongásos tünetek skála (CPASS) pontszáma
Időkeret: Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap)
CPASS pontszám a műtét előtt. A CPASS egy 20 tételből álló skála, amely a gyermekek fájdalmas szorongását értékeli. A gyerekeknek minden tételnél értékelniük kell, milyen mértékben gondolkodnak, cselekszenek vagy éreznek így egy 0-tól („soha ne gondolkozz, cselekedj vagy érezz így”) és 5-ig („mindig gondolkodj, cselekedj vagy érezz”). úgy"). Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalomszorongást jeleznek.
Műtét/műtét/konzultáció előtt (1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ban Leong Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Lee M, Kennedy L, Girgensohn A, Wilcox L, Lee JS, Tan CW, Sng BL. Pain Intensity Estimation from Mobile Video Using 2D and 3D Facial Keypoints. arXiv preprint arXiv:2006.12246. 2020 Jun 17.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel