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Detecção de dor por meio de análise automatizada de vídeo

4 de agosto de 2026 atualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
A equipe de estudo desenvolveu um algoritmo para avaliação da dor com base na análise automatizada de pose facial e corporal em vídeo. Os investigadores pretendem avaliar a sensibilidade deste algoritmo na detecção de dor em pacientes pós-cirúrgicos e refinar o algoritmo para aumentar a sensibilidade da detecção de dor em pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória, se inadequadamente controlada, traz consequências deletérias a curto e longo prazo para o paciente. Embora a maioria dos pacientes seja capaz de relatar seus escores de dor, uma minoria não consegue fazê-lo e avaliar sua dor pode ser um desafio para os profissionais de saúde. Nos últimos anos, ferramentas de reconhecimento facial foram desenvolvidas com base na premissa de que variações faciais sutis significam dor. No entanto, mudanças no corpo e na postura da cabeça também podem representar dor. Como tal, essas ferramentas têm suas limitações e são validadas apenas em determinados grupos de pacientes, portanto, podem não ser sensíveis o suficiente para detectar dor em pacientes pós-cirúrgicos.

A primeira etapa do estudo será realizada em 40 pacientes que se apresentam para cirurgia ginecológica de grande porte, com os dados obtidos usados ​​para ajustar o algoritmo. Os pacientes serão filmados no pré-operatório na clínica anestésica de pré-avaliação e no pós-operatório na enfermaria. Eles serão solicitados a classificar seus escores de dor na escala de classificação numérica e preencher questionários sobre seu estado psicológico e de qualidade de saúde. Os escores de dor serão correlacionados com os resultados obtidos pelo algoritmo de avaliação da dor.

A segunda fase melhorará e aprimorará o modelo (1) analisando a pose do corpo para melhorar o desempenho do modelo; (2) validar o modelo aprimorado recrutando 200 pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos e de dor, consultas de pacientes internados e ambulatoriais para coletar seus vídeos antes e depois da cirurgia e consultas de dor de pacientes internados e ambulatoriais; (3) integrar o modelo em um aplicativo eletrônico autônomo para melhorar sua usabilidade em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

A terceira fase recrutará 130 pacientes pediátricos do sexo masculino que se apresentam para cirurgia de circuncisão para melhorar o algoritmo i) Adicionando análise de postura corporal e outras medições fisiológicas para melhorar ainda mais o desempenho de nosso modelo; ii) Desenvolver nosso modelo para uso na população pediátrica; e iii) Melhorar sua usabilidade em ambientes clínicos e não clínicos. Os pontos-chave não identificados serão extraídos dos vídeos para validar ainda mais o modelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

370

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Cingapura
        • Singapore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

Fases 1, 2:

  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos e de dor, internações e consultas ambulatoriais
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico 1, 2 ou 3 (ASA 1, 2 ou 3) pacientes

Fase 3: Crianças do sexo masculino submetidas à circuncisão a laser em cirurgia diurna

Critério de exclusão

Fases 1, 2:

  • Pacientes grávidas;
  • Problemas médicos/medicamentos:

    1. Distúrbios psiquiátricos (ex. ansiedade depressão)
    2. Distúrbios neurológicos (por ex. Acidente Vascular Cerebral, Doença de Parkinson)
    3. Limitações musculoesqueléticas que resultam em anormalidades/limitações da marcha

Fase 3:

  • Atraso no desenvolvimento/comprometimento cognitivo
  • transtorno do espectro autista
  • Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade
  • Ansiedade excessiva ou requer medicação sedativa
  • Condições de dor crônica e/ou medicação
  • Experiência anterior de dor traumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gravação de vídeo

Primeira fase: Os pacientes irão preencher o questionário, escore de dor na clínica pré-anestésica. O rosto e a pose do corpo são filmados. Os pacientes são revisados ​​em escores de dor com gravação de vídeo em 12-36 horas, 36 horas até antes da alta pós-operatória.

Segunda fase: Os pacientes preencherão questionários, pontuação de dor e gravação de vídeo nas áreas de espera de consulta pré-operatória/procedimento/internação/ambulatório. Após a cirurgia/procedimento/consulta, i) Cirurgia: Os pacientes classificam os escores de dor com gravação de vídeo de 12 a 36 horas, 36 horas até antes da alta.

ii) Procedimento: Os pacientes são questionados sobre questionário, pontuação de dor, gravação de vídeo. iii) Consulta: Os pacientes são questionados sobre questionário, pontuação de dor, gravação de vídeo na próxima consulta.

Terceira fase: Os pacientes preencherão o questionário e o escore de dor nas áreas pré-operatórias. Eles são filmados enquanto usam uma pulseira fisiológica para monitorar a frequência cardíaca e a temperatura corporal. Após a cirurgia, o escore de dor é avaliado enquanto é filmado com pulseira.

Antes da filmagem, os pacientes serão questionados sobre seus escores de dor de linha de base. A pose do rosto e do corpo de uma visão frontal será gravada em vídeo por meio de um telefone celular sem acesso à Internet. Os vídeos coletados serão posteriormente processados ​​para extrair pontos-chave, que serão a entrada principal para os algoritmos de modelagem e garantirão ainda mais o anonimato dos pacientes nas sequências de vídeo.
Outros nomes:
  • Gravação de vídeo pelo celular

Os pacientes serão solicitados a preencher 1-2 questionários antes da cirurgia/procedimento/consulta (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e/ou EQ-5D-3L). Após a cirurgia/procedimento/consulta, os pacientes serão novamente solicitados a preencher o questionário HADS (opcional).

Para pacientes pediátricos, apenas a escala de sintomas de ansiedade e dor infantil (CPASS) será administrada antes da cirurgia.

Outros nomes:
  • Questionários (HADS, EQ-5D-3L ou CPASS)
Um dispositivo vestível de grau médico, a pulseira Empatica E4, será usado na fase 3 para pacientes pediátricos para monitorar dados fisiológicos em tempo real sobre frequência cardíaca e temperatura corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de dor
Prazo: Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia) e após a cirurgia/procedimento/consulta (1-3 dias)
Diferença do escore de Dor antes e depois da cirurgia/procedimento/consulta. Serão feitas pontuações de dor (escala de classificação numérica de 0 a 10), sendo zero a ausência de dor e 10 a pior dor possível.
Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia) e após a cirurgia/procedimento/consulta (1-3 dias)
Pontos-chave extraídos do vídeo
Prazo: Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia) e após a cirurgia/procedimento/consulta (1-3 dias)
Os vídeos coletados serão posteriormente processados ​​para extrair pontos-chave, que serão a entrada principal para os algoritmos de modelagem e garantirão ainda mais o anonimato dos pacientes nas sequências de vídeo. Isso será então usado para a previsão do escore de dor por correlação com o resultado 1 (escore de dor relatada pelos pacientes).
Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia) e após a cirurgia/procedimento/consulta (1-3 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia) e após a cirurgia/procedimento/consulta (1-3 dias)
Pontuação HADS de Ansiedade e Depressão antes e depois da cirurgia/procedimento/consulta. HADS é comumente usado por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que um paciente está enfrentando. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. O HADS usa uma escala e, portanto, os dados retornados do HADS são ordinais. Para cada subpontuação (ansiedade/depressão), 0-7 = Normal; 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe); e 11-21 = Anormal (caso).
Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia) e após a cirurgia/procedimento/consulta (1-3 dias)
Pontuação EQ-5D-3L
Prazo: Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia)
Pontuação EQ-5D-3L antes da cirurgia/procedimento/consulta. EQ-5D-3L é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico. É composto por dois componentes; descrição e avaliação do estado de saúde. O estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão; cada dimensão variando de 1-3. A partir dessas cinco dimensões, é calculado o índice EQ-5D, tendo um valor entre 0-1. A parte de avaliação envolve uma escala analógica, pedindo para marcar o estado de saúde no dia da entrevista em uma escala vertical de 20 cm com pontos finais de 0 e 100. Zero corresponde a "a pior saúde que você pode imaginar" e cem corresponde a "a melhor saúde que você pode imaginar".
Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia)
Pontuação da escala de sintomas de ansiedade e dor infantil (CPASS)
Prazo: Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia)
Pontuação CPASS antes da cirurgia. O CPASS é uma escala de 20 itens para avaliar a ansiedade da dor em crianças. Para cada item, as crianças são solicitadas a avaliar até que ponto pensam, agem ou se sentem dessa maneira em uma escala de 0 ("nunca pense, aja ou sinta dessa maneira") a 5 ("sempre pense, aja ou sinta dessa maneira"). As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade dolorosa.
Antes da cirurgia/procedimento/consulta (1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ban Leong Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Lee M, Kennedy L, Girgensohn A, Wilcox L, Lee JS, Tan CW, Sng BL. Pain Intensity Estimation from Mobile Video Using 2D and 3D Facial Keypoints. arXiv preprint arXiv:2006.12246. 2020 Jun 17.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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