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Faire de l'exercice avec anxiété : les techniques cognitivo-comportementales peuvent-elles aider les personnes souffrant de troubles liés à l'anxiété à faire plus d'exercice ?

2 février 2021 mis à jour par: University of Regina

Utilisation du protocole unifié pour réduire l'anxiété liée à l'exercice et améliorer l'adhésion à un programme d'entraînement en résistance pour les personnes souffrant de troubles liés à l'anxiété : un essai contrôlé randomisé

Les troubles liés à l'anxiété tels que le trouble panique, le trouble d'anxiété sociale, le trouble d'anxiété généralisée et le trouble de stress post-traumatique comptent parmi les troubles de santé mentale les plus répandus chez les adultes canadiens. Le manque d'accès à des traitements fondés sur des données probantes empêche de nombreuses personnes très anxieuses de recevoir des soins appropriés. Les preuves montrent que l'exercice est une option alternative pour soulager l'anxiété qui pourrait être attrayante pour les personnes souffrant de niveaux élevés d'anxiété qui ne peuvent pas ou ne veulent pas accéder à d'autres traitements fondés sur des preuves. Malheureusement, les personnes souffrant d'un niveau élevé d'anxiété ont tendance à avoir de la difficulté à utiliser l'exercice de manière indépendante comme stratégie pour gérer leur anxiété, en partie parce que de nombreux aspects de l'exercice peuvent être anxiogènes (par exemple, les sensations physiques produites par l'exercice, les possibilités d'évaluation par d'autres, environnements d'exercice bondés). Les techniques cognitivo-comportementales sont des outils thérapeutiques qui pourraient aider ces personnes à surmonter leur anxiété à l'égard de l'exercice et les soutenir dans leurs changements de comportement positifs pour la santé ; cependant, aucune étude à ce jour n'a exploré cette possibilité. L'étude proposée utilisera des techniques expérimentales rigoureuses pour déterminer si une intervention psychologique cognitivo-comportementale axée sur l'exercice peut aider les personnes souffrant de troubles liés à l'anxiété à devenir plus actives physiquement et à ressentir les réductions de l'anxiété qui découlent de ce changement de mode de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exercice est une alternative efficace en termes de temps et de coût aux autres traitements de l'anxiété fondés sur des preuves (par exemple, la psychothérapie, les produits pharmaceutiques) qui est également associée à des avantages pour la santé physique. Les protocoles d'exercices tels que l'entraînement en résistance (RT) sont efficaces pour réduire les symptômes des troubles liés à l'anxiété (ARD) ; cependant, il existe des défis associés à la mise en œuvre efficace de tels protocoles, notamment le fait que les personnes atteintes de MRA peuvent éviter l'activité physique, y compris l'exercice. Des recherches émergentes suggèrent que les personnes atteintes de MRA éprouvent une anxiété spécifique à l'exercice (par exemple, des soucis liés à l'exercice, la peur des sensations physiques associées à l'exercice) et identifient cette anxiété liée à l'exercice comme un contributeur majeur à leur évitement de l'exercice. Par conséquent, les interventions d'exercice pour les personnes atteintes de MRA peuvent avoir besoin de cibler l'anxiété liée à l'exercice pour soutenir l'engagement à long terme de l'exercice. Les techniques cognitivo-comportementales (TCC) fondées sur des preuves, telles que la restructuration cognitive et l'exposition, peuvent modifier la pensée inadaptée et les schémas comportementaux associés à l'anxiété. Enseigner aux personnes atteintes de MRA comment appliquer les techniques de TCC à l'anxiété liée à l'exercice pourrait aider à augmenter et à soutenir leur comportement en matière d'exercice ; cependant, aucune recherche n'a été menée pour tester cette hypothèse. L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé (ECR) proposé est d'examiner si l'ajout d'une forme de TCC (c. intervention. Cet ECR proposé évaluera également les prédicteurs potentiels de la fréquence d'exercice pour les personnes atteintes de MRA, tels que la connaissance de l'exercice, l'auto-efficacité de l'exercice et la motivation à l'exercice. Un total de 90 participants physiquement inactifs avec ARD seront randomisés dans un mois de l'une des conditions suivantes : protocole unifié + RT, RT ou liste d'attente (WL). Tous les participants (à l'exception de WL) recevront et suivront un programme complet d'exercices pédagogiques, composé de trois entraînements RT hebdomadaires pour tout le corps. Les participants des deux groupes RT recevront également les conseils d'un entraîneur personnel au cours de leur premier mois de suivi de ce programme. Les participants des deux groupes RT effectueront trois séances d'exercices chaque semaine pendant 4 semaines et ces séances seront composées d'un entraîneur personnel et d'exercices indépendants. Les participants à la condition Unified Protocol + RT recevront également quatre séances hebdomadaires individuelles de TCC conçues pour favoriser l'adhésion aux séances d'exercices. La fréquence d'exercice sera mesurée à l'aide du nombre de séances d'exercice enregistrées (d'une durée d'au moins 30 minutes) et l'activité physique sera mesurée à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale. La présence et la gravité des MRA seront évaluées à l'aide de l'entretien administré clinique structuré pour le Manuel statistique diagnostique des troubles mentaux-5 (SCID-5) ainsi que des mesures d'auto-évaluation spécifiques au trouble. L'anxiété liée à l'exercice sera également mesurée à l'aide d'un questionnaire conçu pour cette étude. La fréquence de l'exercice, la gravité spécifique du trouble anxieux et l'anxiété liée à l'exercice seront mesurées au départ, chaque semaine pendant le premier mois d'exercice et lors du suivi à 1 semaine, 1 mois et 3 mois. Le statut diagnostique sera évalué au départ et lors du suivi d'une semaine. La connaissance de l'exercice, l'auto-efficacité de l'exercice, la motivation à l'exercice et l'activité physique seront mesurées au départ, ainsi qu'aux suivis d'une semaine, d'un mois et de 3 mois. La modélisation à plusieurs niveaux comparera la fréquence des exercices et les symptômes d'anxiété, entre les groupes, à chaque instant. Cet ECR sera le premier à évaluer si le protocole unifié peut aider les personnes atteintes de MRA à augmenter leur engagement à faire de l'exercice. Si le protocole unifié augmente l'engagement, le protocole unifié pourrait être utilisé par les chercheurs et les cliniciens pour soutenir les personnes atteintes de MRA souhaitant utiliser l'exercice pour gérer leur anxiété, mais qui éprouvent des difficultés à maintenir un régime d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire de phobie spécifique, d'agoraphobie, de trouble d'anxiété sociale, de trouble d'anxiété généralisée, de trouble panique, de trouble de stress post-traumatique, de trouble obsessionnel-compulsif, d'un autre trouble anxieux précisé, d'un autre trouble obsessionnel-compulsif précisé et d'un autre trouble précisé lié à un traumatisme ou à un facteur de stress .
  • Rapporte éprouver de l'anxiété à propos de l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Inscription actuelle en thérapie cognitivo-comportementale
  • Trouble comorbide lié à l'utilisation de substances
  • Prendre des benzodiazépines ou des médicaments antipsychotiques
  • À risque de suicide
  • S'engage dans une moyenne de quatre séances d'exercices d'entraînement en résistance ou plus chaque mois
  • Effectue 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse chaque semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance + protocole unifié
Les participants assignés au hasard à cette condition suivront un programme d'entraînement en résistance composé de trois séances hebdomadaires d'exercices corporels complets d'une heure. Les participants recevront également quatre séances hebdomadaires d'une heure avec un thérapeute pour apprendre des stratégies cognitivo-comportementales pour les aider à gérer leur anxiété lors de l'exercice. Les participants seront soutenus par un entraîneur personnel pendant six séances d'exercices au cours de leur premier mois de formation et termineront les six séances restantes au cours de ce mois de manière indépendante. Les participants continueront ensuite à faire de l'exercice de façon autonome après ce premier mois d'intervention. Les participants rempliront des mesures d'auto-évaluation hebdomadaires (~ 20 minutes à chaque fois) via Internet au cours de leurs quatre premières semaines de participation à l'étude et à 1 semaine, 1 mois et 3 mois (~ 20 minutes à chaque fois). après avoir terminé la partie supervisée de cette étude.
Après la randomisation, tous les participants affectés à l'intervention d'entraînement en résistance recevront un programme d'exercices complet. Le programme d'exercices que les participants utiliseront est similaire à des recherches antérieures utilisant des programmes d'entraînement en résistance avec des personnes souffrant de troubles anxieux et a été développé et examiné par une équipe d'entraîneurs personnels certifiés, y compris le chercheur principal. Tous les participants affectés à cette intervention d'entraînement en résistance effectueront un total de six séances avec un entraîneur personnel et six séances indépendamment sur quatre semaines pour permettre une transition progressive, plutôt que brutale, vers un exercice entièrement indépendant d'ici la 4e semaine. Après cette période, les participants seront encouragés à faire de l'exercice de manière indépendante.
Autres noms:
  • Exercer
Cette intervention consiste en quatre séances hebdomadaires adaptées du protocole unifié. Le premier module est la psychoéducation et l'entretien motivationnel. Au cours de ce module, les participants développeront une compréhension de leur propre modèle de réponse émotionnelle à l'exercice ainsi que l'augmentation de la préparation et de la motivation des participants pour le changement de comportement. Le deuxième module est la flexibilité cognitive, au cours de laquelle les participants apprendront comment les interprétations négatives automatiques peuvent influencer leurs réactions émotionnelles et les empêchent d'envisager d'autres explications. Le troisième module est Countering Emotion-Driven Behaviors au cours duquel les participants identifieront et contreront les comportements utilisés pour atténuer les émotions fortes, en particulier celles associées à l'exercice. Enfin, le quatrième module utilisera l'exposition aux déclencheurs émotionnels externes et internes pour augmenter la tolérance des participants aux émotions qui surviennent dans les environnements d'exercice.
Autres noms:
  • Thérapie comportementale cognitive
Comparateur actif: Entraînement en résistance
Les participants assignés au hasard à cette condition suivront un programme d'entraînement en résistance composé de trois séances hebdomadaires d'exercices corporels complets d'une heure. Les participants seront soutenus par un entraîneur personnel pendant six séances d'exercices au cours de leur premier mois de formation et termineront les six séances restantes au cours de ce mois de manière indépendante. Les participants continueront ensuite à faire de l'exercice de façon autonome après ce premier mois d'intervention. Les participants rempliront des mesures d'auto-évaluation hebdomadaires (~ 20 minutes à chaque fois) via Internet au cours de leurs quatre premières semaines de participation à l'étude et à 1 semaine, 1 mois et 3 mois (~ 20 minutes à chaque fois). après avoir terminé la partie supervisée de cette étude.
Après la randomisation, tous les participants affectés à l'intervention d'entraînement en résistance recevront un programme d'exercices complet. Le programme d'exercices que les participants utiliseront est similaire à des recherches antérieures utilisant des programmes d'entraînement en résistance avec des personnes souffrant de troubles anxieux et a été développé et examiné par une équipe d'entraîneurs personnels certifiés, y compris le chercheur principal. Tous les participants affectés à cette intervention d'entraînement en résistance effectueront un total de six séances avec un entraîneur personnel et six séances indépendamment sur quatre semaines pour permettre une transition progressive, plutôt que brutale, vers un exercice entièrement indépendant d'ici la 4e semaine. Après cette période, les participants seront encouragés à faire de l'exercice de manière indépendante.
Autres noms:
  • Exercer
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants assignés au hasard à cette condition maintiendront leur activité physique habituelle et leur routine d'exercice et ne s'engageront dans aucun exercice supplémentaire par rapport à ce qu'ils étaient avant l'étude. Ces participants rempliront des questionnaires (~ 20 minutes à chaque fois) après la randomisation dans cette condition, une fois par semaine pendant quatre semaines, et à 1 semaine, 1 mois et 3 mois (~ 20 minutes à chaque fois) suivi . Après avoir terminé le dernier suivi, les participants dans la condition de la liste d'attente seront re-randomisés soit dans les conditions d'entraînement en résistance uniquement, soit dans les conditions d'entraînement en résistance + protocole unifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'anxiété (changement)
Délai: Il y a huit moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) ligne de base, (2) semaine 1, (3) semaine 2, (4) semaine 3, (5) semaine 4, (6) suivi d'une semaine. (7) suivi à 1 mois et (8) suivi à 3 mois
Les participants effectueront l'une des mesures de symptômes cliniques validées empiriquement suivantes pour leur trouble anxieux primaire afin d'évaluer si des changements se produisent entre le départ et le dernier suivi. Des scores plus élevés sur ces mesures indiquent des symptômes plus graves. La mesure de la gravité de la phobie spécifique de l'adulte (SMSP-A), la mesure de la gravité de l'agoraphobie de l'adulte (SMA-A), l'échelle de phobie de l'interaction sociale (SIPS), l'échelle de gravité du trouble panique-auto-rapport (PDSS-SR), L'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), l'inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R), la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le manuel statistique diagnostique des troubles mentaux-5 (PCL-5), et le Dépression Anxiété et stress 21 items (DASS-21). Les scores T basés sur les moyennes et les écarts types des échantillons non cliniques seront calculés et utilisés pour les comparaisons.
Il y a huit moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) ligne de base, (2) semaine 1, (3) semaine 2, (4) semaine 3, (5) semaine 4, (6) suivi d'une semaine. (7) suivi à 1 mois et (8) suivi à 3 mois
État du diagnostic d'anxiété (changement)
Délai: Il y a deux moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) l'évaluation de l'éligibilité et (2) le suivi d'une semaine. MISE À JOUR : Au cours de l'essai proprement dit (pour minimiser le fardeau des participants), nous n'avons utilisé cette mesure que pour l'évaluation de l'éligibilité.
L'entretien structuré administré par un clinicien pour le manuel statistique diagnostique des troubles mentaux-5, version de recherche (SCID-5-RV) sera administré deux fois au cours de cette étude pour évaluer l'éligibilité des participants à l'étude et pour évaluer les changements potentiels dans l'état de diagnostic suite à intervention. Les participants qui répondent aux critères d'un diagnostic principal de phobie spécifique, d'agoraphobie, de trouble d'anxiété sociale, de trouble d'anxiété généralisée, de trouble panique, de trouble post-traumatique, de trouble obsessionnel-compulsif, d'un autre trouble anxieux spécifié, d'un autre trouble obsessionnel-compulsif spécifié ou d'un autre trouble traumatique spécifié. et trouble lié au stress, seront éligibles pour participer à cette étude. L'état diagnostique sera réévalué lors du suivi d'une semaine pour déterminer si des changements dans l'état diagnostique se sont produits.
Il y a deux moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) l'évaluation de l'éligibilité et (2) le suivi d'une semaine. MISE À JOUR : Au cours de l'essai proprement dit (pour minimiser le fardeau des participants), nous n'avons utilisé cette mesure que pour l'évaluation de l'éligibilité.
Fréquence d'exercice (changement)
Délai: Il y a huit moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) ligne de base, (2) semaine 1, (3) semaine 2, (4) semaine 3, (5) semaine 4, (6) suivi d'une semaine. (7) suivi à 1 mois et (8) suivi à 3 mois
La fréquence d'exercice sera mesurée en utilisant le nombre de séances d'exercice de 30 minutes (ou plus) effectuées par les participants au fil du temps pour déterminer si des changements dans la fréquence d'exercice se produisent avec la participation à l'étude. Plus les scores de cette mesure sont élevés, plus les participants ont fait de l'exercice. Ces données seront collectées à l'aide des journaux de suivi des participants. Les participants rempliront une entrée de journal d'exercices dans leur manuel à chaque fois qu'ils s'exerceront et ces entraînements seront vérifiés à l'aide des horodatages collectés chaque fois qu'ils numériseront leur carte de membre au gymnase afin d'y accéder. Les participants noteront également tous les entraînements qu'ils effectuent en dehors du gymnase dans leurs journaux de suivi. MISE À JOUR : en raison de la fermeture des salles de sport en raison de la pandémie de COVID-19, nous n'avons pas été en mesure de collecter des données de fréquence horodatées. Nous avons utilisé des journaux d'exercices autodéclarés pour cette mesure.
Il y a huit moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) ligne de base, (2) semaine 1, (3) semaine 2, (4) semaine 3, (5) semaine 4, (6) suivi d'une semaine. (7) suivi à 1 mois et (8) suivi à 3 mois
Anxiété de l'exercice (changement)
Délai: Il y a huit moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) ligne de base, (2) semaine 1, (3) semaine 2, (4) semaine 3, (5) semaine 4, (6) suivi d'une semaine. (7) suivi à 1 mois et (8) suivi à 3 mois
Le Questionnaire sur l'anxiété liée à l'exercice est une échelle de 16 items qui a été élaborée dans le cadre de cette étude afin d'évaluer si des changements dans l'anxiété liée à l'exercice se produisent avec la participation à cette étude et si ces changements sont associés au comportement en matière d'exercice. Les items de cette mesure évaluent l'expérience des participants avec l'anxiété liée à l'exercice et l'effet que cette anxiété a sur leur comportement d'exercice. Les éléments seront notés sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (tout à fait d'accord). Les éléments seront additionnés pour générer des scores totaux d'anxiété d'exercice où des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété d'exercice.
Il y a huit moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) ligne de base, (2) semaine 1, (3) semaine 2, (4) semaine 3, (5) semaine 4, (6) suivi d'une semaine. (7) suivi à 1 mois et (8) suivi à 3 mois
Activité physique (changement)
Délai: Il y a quatre moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) la ligne de base, (2) le suivi d'une semaine, (3) le suivi d'un mois et (4) le suivi de 3 mois.
L'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) est la version abrégée d'un outil d'auto-évaluation pour le suivi des niveaux d'activité physique. L'IPAQ-SF évalue l'activité physique au cours des 7 derniers jours dans quatre domaines (c'est-à-dire pendant les loisirs, les activités domestiques, l'occupation et le transport, et avec trois intensités (c'est-à-dire faible, modérée et vigoureuse). Les données recueillies à partir de l'IPAQ-SF peuvent être rapportées sous la forme d'une dépense énergétique totale hebdomadaire continue ou d'équivalents métaboliques (MET). Cette mesure sera utilisée pour produire un score total de MET hebdomadaires-minutes/semaine dans le temps afin de déterminer si des changements dans l'activité physique se produisent avec la participation à cette étude.
Il y a quatre moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) la ligne de base, (2) le suivi d'une semaine, (3) le suivi d'un mois et (4) le suivi de 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exercer l'auto-efficacité (changer)
Délai: Il y a quatre moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) la ligne de base, (2) le suivi d'une semaine, (3) le suivi d'un mois et (4) le suivi de 3 mois.
L'échelle d'auto-efficacité pour réguler l'exercice (SES) est une mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité de l'exercice en 18 points. Lors de la réalisation de cette mesure, les participants doivent évaluer dans quelle mesure ils sont certains qu'ils seraient en mesure d'effectuer leur routine d'exercice régulièrement (trois fois ou plus par semaine) dans des situations qui peuvent rendre difficile le respect d'une routine d'exercice. Les participants évaluent à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (ne peut pas faire du tout) à 100 (peut faire très certainement). Les éléments sont additionnés pour fournir un score total d'auto-efficacité à l'exercice, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité. Cette mesure sera administrée plusieurs fois au cours de cette étude afin de déterminer si des changements dans l'auto-efficacité de l'exercice se produisent.
Il y a quatre moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) la ligne de base, (2) le suivi d'une semaine, (3) le suivi d'un mois et (4) le suivi de 3 mois.
Exercer des connaissances (changer)
Délai: Il y a quatre moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) la ligne de base, (2) le suivi d'une semaine, (3) le suivi d'un mois et (4) le suivi de 3 mois. MISE À JOUR : Les données collectées à partir de cette mesure n'étaient pas utilisables et nous n'avons pas pu les inclure
Les connaissances des participants sur les principes de base de la condition physique, les schémas de mouvement primaires et les concepts cardiorespiratoires et musculaires seront évaluées à l'aide du quiz sur les connaissances en matière d'exercice et d'activité physique. Cette mesure a été développée pour cette étude et n'a pas été validée empiriquement. Chaque question sera répondue par vrai ou faux et vaudra un point pour les scores corrects. Les scores de chaque question seront additionnés pour générer un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connaissance de l'exercice. Cette mesure sera administrée à plusieurs moments au cours de cette étude pour évaluer si des changements dans la connaissance de l'exercice se sont produits.
Il y a quatre moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) la ligne de base, (2) le suivi d'une semaine, (3) le suivi d'un mois et (4) le suivi de 3 mois. MISE À JOUR : Les données collectées à partir de cette mesure n'étaient pas utilisables et nous n'avons pas pu les inclure
Motivation à l'exercice (changement)
Délai: Il y a quatre moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) la ligne de base, (2) le suivi d'une semaine, (3) le suivi d'un mois et (4) le suivi de 3 mois.
La régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice-2 (BREQ-2) est une mesure d'auto-évaluation en 19 points de cinq facteurs de motivation pour l'exercice évalués sur une échelle de Likert allant de 0 (pas vrai pour moi) à 10 (très vrai pour moi) . Cette mesure est notée en calculant un score moyen pour chacun des facteurs suivants, les scores les plus élevés indiquant des réponses plus cohérentes avec le facteur, la régulation externe (c'est-à-dire satisfaire les pressions externes ou obtenir des récompenses externes), l'identification (c'est-à-dire l'acceptation de la valeur de l'exercice ), l'introjection (c. ). Cette mesure sera administrée tout au long de cette étude pour évaluer les changements dans la motivation à l'exercice.
Il y a quatre moments où cette mesure sera prise, à savoir (1) la ligne de base, (2) le suivi d'une semaine, (3) le suivi d'un mois et (4) le suivi de 3 mois.
Mesures pandémiques
Délai: À 1 semaine, 1 mois et 3 mois de suivi pour les participants qui ont participé pendant la pandémie.
Après le début de la pandémie mondiale de coronavirus en cours, nous avons reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche pour interroger les participants sur l'effet de la pandémie sur leur santé mentale et leur comportement physique. Des réponses qualitatives ont été fournies par les participants.
À 1 semaine, 1 mois et 3 mois de suivi pour les participants qui ont participé pendant la pandémie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Mason, MA, University of Regina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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