- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04026152
Trainen met angst: kunnen cognitieve gedragstechnieken mensen met angstgerelateerde stoornissen helpen om meer te oefenen?
2 februari 2021 bijgewerkt door: University of Regina
Het Unified Protocol gebruiken om inspanningsangst te verminderen en de naleving van een weerstandstrainingsprogramma te verbeteren voor mensen met angstgerelateerde stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Angstgerelateerde stoornissen zoals paniekstoornis, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en posttraumatische stressstoornis behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen bij Canadese volwassenen.
Gebrek aan toegang tot evidence-based behandelingen voorkomt dat veel mensen met een hoge mate van angst de juiste zorg krijgen.
Er zijn aanwijzingen dat lichaamsbeweging een alternatieve optie is om angst te verminderen, wat aantrekkelijk zou kunnen zijn voor personen met een hoge mate van angst die geen toegang kunnen of willen hebben tot andere evidence-based behandelingen.
Helaas hebben mensen met een hoge mate van angst het vaak moeilijk om zelfstandig oefenen te gebruiken als een strategie om hun angst te beheersen, deels omdat veel aspecten van lichaamsbeweging angst kunnen opwekken (bijv. door anderen, drukke oefenomgevingen).
Cognitieve gedragstechnieken zijn therapeutische hulpmiddelen die deze mensen kunnen helpen hun angst voor lichaamsbeweging te overwinnen en hen te ondersteunen bij het maken van positieve gezondheidsgedragsveranderingen; tot nu toe heeft echter geen enkele studie deze mogelijkheid onderzocht.
De voorgestelde studie zal rigoureuze experimentele technieken gebruiken om te bepalen of een op oefeningen gerichte cognitieve gedragspsychologische interventie mensen met angstgerelateerde stoornissen kan ondersteunen om fysiek actiever te worden en de vermindering van angst te ervaren die voortkomt uit het maken van deze levensstijlverandering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbeweging is een tijd- en kostenefficiënt alternatief voor andere evidence-based behandelingen voor angst (bijv. psychotherapie, farmaceutica) die ook verband houden met fysieke gezondheidsvoordelen.
Oefeningsprotocollen zoals weerstandstraining (RT) zijn effectief bij het verminderen van symptomen van angstgerelateerde stoornissen (ARD's); er zijn echter uitdagingen verbonden aan het effectief implementeren van dergelijke protocollen, met name dat mensen met ARD's fysieke activiteit, inclusief lichaamsbeweging, kunnen vermijden.
Opkomend onderzoek suggereert dat mensen met ARD's oefeningsspecifieke angst ervaren (bijv. Oefeninggerelateerde zorgen, angst voor fysieke gewaarwordingen die verband houden met lichaamsbeweging) en deze inspanningsangst identificeren als een belangrijke bijdrage aan hun vermijding van lichaamsbeweging.
Bijgevolg moeten oefeninterventies voor mensen met ARD's mogelijk gericht zijn op oefenangst om langdurige inspanningsbetrokkenheid te ondersteunen.
Evidence-based cognitieve gedragstechnieken (CBT), zoals cognitieve herstructurering en exposure, kunnen onaangepaste denk- en gedragspatronen die verband houden met angst veranderen.
Door mensen met ARD's te leren hoe ze CGT-technieken kunnen toepassen om angst uit te oefenen, kan dit helpen hun trainingsgedrag te vergroten en te ondersteunen; er is echter geen onderzoek uitgevoerd om deze hypothese te testen.
Het primaire doel van deze voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is om te onderzoeken of het toevoegen van een vorm van CBT (d.w.z. het Unified Protocol) aan een programma voor mensen met ARD's gepaard gaat met een grotere inspanningsbetrokkenheid in vergelijking met groepen die dit niet krijgen. interventie.
Deze voorgestelde RCT zal ook potentiële voorspellers van trainingsfrequentie voor mensen met ARD's evalueren, zoals oefenkennis, zelfeffectiviteit van oefeningen en motivatie om te oefenen.
In totaal worden 90 fysiek inactieve deelnemers met ARD's gerandomiseerd in een maand met een van de volgende voorwaarden: Unified Protocol + RT, RT of wachtlijst (WL).
Alle deelnemers (behalve WL) krijgen en volgen een uitgebreid instructief oefenprogramma, bestaande uit drie wekelijkse full body RT-trainingen.
Deelnemers aan beide RT-groepen krijgen ook begeleiding van een personal trainer gedurende de eerste maand dat ze dit programma volgen.
Deelnemers aan beide RT-groepen zullen gedurende 4 weken elke week drie oefensessies voltooien en deze sessies zullen bestaan uit persoonlijke trainer en onafhankelijke oefening.
Deelnemers aan de Unified Protocol +RT-conditie krijgen ook vier wekelijkse individuele CGT-sessies die zijn ontworpen om de therapietrouw aan de oefensessies te ondersteunen.
De trainingsfrequentie wordt gemeten aan de hand van het aantal geregistreerde trainingssessies (minstens 30 minuten) en fysieke activiteit wordt gemeten aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
Aanwezigheid en ernst van ARD's zullen worden beoordeeld met behulp van het Structured Clinical Administered Interview voor de Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-5) en met stoornisspecifieke zelfrapportagemaatregelen.
Oefenangst zal ook worden gemeten met behulp van een vragenlijst die voor dit onderzoek is ontworpen.
De inspanningsfrequentie, de ernst van de angststoornis en de inspanningsangst worden gemeten bij aanvang, wekelijks gedurende de eerste maand van inspanning en bij de follow-up na 1 week, 1 maand en 3 maanden.
De diagnostische status wordt geëvalueerd bij baseline en bij follow-up na 1 week.
Oefeningskennis, zelfeffectiviteit van oefeningen, motivatie om te oefenen en fysieke activiteit zullen worden gemeten bij baseline, follow-ups van 1 week, 1 maand en 3 maanden.
Modellering op meerdere niveaus vergelijkt de trainingsfrequentie en angstsymptomen, tussen groepen, op elk tijdstip.
Deze RCT zal de eerste zijn die evalueert of het Unified Protocol mensen met ARD's kan ondersteunen om hun betrokkenheid bij lichaamsbeweging te vergroten.
Als het Unified Protocol de betrokkenheid vergroot, kan het Unified Protocol zowel door onderzoekers als clinici worden gebruikt om personen met ARD's te ondersteunen die geïnteresseerd zijn in het gebruik van lichaamsbeweging om hun angst te beheersen, maar die moeite hebben om een oefeningsregime vol te houden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van specifieke fobie, agorafobie, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, andere gespecificeerde angststoornis, andere gespecificeerde obsessief-compulsieve stoornis en andere gespecificeerde trauma- en stressorgerelateerde stoornis .
- Meldt angstgevoelens over lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Huidige inschrijving in cognitieve gedragstherapie
- Comorbide stoornis in middelengebruik
- Benzodiazepinen of antipsychotica gebruiken
- Risico op zelfmoord
- Neemt deel aan gemiddeld vier of meer trainingssessies met weerstandstraining per maand
- Voltooit elke week 150 minuten matige lichamelijke activiteit of 75 minuten zware lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining + Unified Protocol
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, voltooien een weerstandstrainingsprogramma dat bestaat uit drie wekelijkse oefensessies van een uur voor het hele lichaam.
Deelnemers krijgen ook vier wekelijkse sessies van een uur met een therapeut om cognitieve gedragsstrategieën te leren om hen te helpen hun angst tijdens het sporten te beheersen.
Deelnemers worden gedurende zes trainingssessies ondersteund door een personal trainer tijdens hun eerste trainingsmaand en zullen de resterende zes sessies gedurende deze maand zelfstandig voltooien.
Na deze eerste maand van de interventie blijven de deelnemers zelfstandig sporten.
Deelnemers vullen wekelijkse zelfrapportagemetingen in (elke keer ongeveer 20 minuten) via internet tijdens hun eerste vier weken van studiedeelname en na 1 week, 1 maand en 3 maanden (elke keer ongeveer 20 minuten) op nadat ze het begeleide deel van deze studie hebben voltooid.
|
Na randomisatie krijgen alle deelnemers die zijn toegewezen aan de weerstandstraininginterventie een uitgebreid oefenprogramma.
Het oefenprogramma dat deelnemers zullen gebruiken is vergelijkbaar met eerder onderzoek naar weerstandstrainingsprogramma's met mensen met angstgerelateerde stoornissen en is ontwikkeld en beoordeeld door een team van gecertificeerde personal trainers, waaronder de hoofdonderzoeker.
Alle deelnemers die deze weerstandstraining krijgen, voltooien in totaal zes sessies met een personal trainer en zes sessies onafhankelijk gedurende vier weken om een geleidelijke, in plaats van abrupte, overgang naar een volledig onafhankelijk voltooide oefening tegen de 4e week mogelijk te maken.
Na deze tijd worden de deelnemers aangemoedigd om zelfstandig te oefenen.
Andere namen:
Deze interventie bestaat uit vier wekelijkse sessies aangepast aan het Unified Protocol.
De eerste module is Psycho-educatie en Motiverende Gespreksvoering.
Tijdens deze module ontwikkelen deelnemers inzicht in hun eigen patroon van emotionele reacties op oefeningen en vergroten ze de bereidheid en motivatie van deelnemers voor gedragsverandering. De tweede module is Cognitieve flexibiliteit, waarin deelnemers leren hoe automatische negatieve interpretaties van invloed kunnen zijn op hun emotionele reacties en voorkomen dat ze alternatieve verklaringen overwegen.
De derde module is Emotiegestuurd gedrag tegengaan, waarin deelnemers gedragingen identificeren en tegengaan die worden gebruikt om sterke emoties te dempen, met name die geassocieerd met lichaamsbeweging.
Ten slotte zal module vier Blootstelling aan externe en interne emotionele triggers gebruiken om de tolerantie van deelnemers voor de emoties die ontstaan in oefenomgevingen te vergroten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, voltooien een weerstandstrainingsprogramma dat bestaat uit drie wekelijkse oefensessies van een uur voor het hele lichaam.
Deelnemers worden gedurende zes trainingssessies ondersteund door een personal trainer tijdens hun eerste trainingsmaand en zullen de resterende zes sessies gedurende deze maand zelfstandig voltooien.
Na deze eerste maand van de interventie blijven de deelnemers zelfstandig sporten.
Deelnemers vullen wekelijkse zelfrapportagemetingen in (elke keer ongeveer 20 minuten) via internet tijdens hun eerste vier weken van studiedeelname en na 1 week, 1 maand en 3 maanden (elke keer ongeveer 20 minuten) op nadat ze het begeleide deel van deze studie hebben voltooid.
|
Na randomisatie krijgen alle deelnemers die zijn toegewezen aan de weerstandstraininginterventie een uitgebreid oefenprogramma.
Het oefenprogramma dat deelnemers zullen gebruiken is vergelijkbaar met eerder onderzoek naar weerstandstrainingsprogramma's met mensen met angstgerelateerde stoornissen en is ontwikkeld en beoordeeld door een team van gecertificeerde personal trainers, waaronder de hoofdonderzoeker.
Alle deelnemers die deze weerstandstraining krijgen, voltooien in totaal zes sessies met een personal trainer en zes sessies onafhankelijk gedurende vier weken om een geleidelijke, in plaats van abrupte, overgang naar een volledig onafhankelijk voltooide oefening tegen de 4e week mogelijk te maken.
Na deze tijd worden de deelnemers aangemoedigd om zelfstandig te oefenen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, behouden hun gebruikelijke fysieke activiteit en trainingsroutine en doen geen extra oefeningen dan voorafgaand aan het onderzoek.
Deze deelnemers zullen vragenlijsten invullen (~ 20 minuten per keer) na randomisatie in deze conditie, eenmaal per week gedurende vier weken, en na 1 week, 1 maand en 3 maanden (~ 20 minuten elke keer) follow-up .
Na voltooiing van de laatste follow-up worden deelnemers in de wachtlijstconditie opnieuw gerandomiseerd in de condities alleen weerstandstraining of weerstandstraining + Unified Protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van angst (verandering)
Tijdsspanne: Er zijn acht tijdstippen waarop deze meting zal worden uitgevoerd, namelijk (1) baseline, (2) week 1, (3) week 2, (4) week 3, (5) week 4, (6) 1 week follow-up up, (7) 1 maand follow-up, en (8) 3 maanden follow-up
|
Deelnemers zullen een van de volgende empirisch gevalideerde klinische symptoommetingen voor hun primaire angststoornis invullen om te beoordelen of er veranderingen optreden vanaf de basislijn tot de laatste follow-up.
Hogere scores op deze maatregelen wijzen op ernstigere symptomen.
De ernstmaat voor specifieke fobie-volwassene (SMSP-A), de ernstmaat voor agorafobie-volwassene (SMA-A), de sociale-interactiefobieschaal (SIPS), de paniekstoornis-ernstschaal-zelfrapportage (PDSS-SR), De gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7), de obsessief-compulsieve inventarisatie-herzien (OCI-R), de posttraumatische stressstoornis-checklist voor de diagnostische statistische handleiding voor psychische stoornissen-5 (PCL-5) en de Depressie Angst en stress 21-item (DASS-21).
T-scores op basis van gemiddelden en standaarddeviaties van niet-klinische steekproeven zullen worden berekend en gebruikt voor vergelijkingen.
|
Er zijn acht tijdstippen waarop deze meting zal worden uitgevoerd, namelijk (1) baseline, (2) week 1, (3) week 2, (4) week 3, (5) week 4, (6) 1 week follow-up up, (7) 1 maand follow-up, en (8) 3 maanden follow-up
|
|
Angst diagnostische status (verandering)
Tijdsspanne: Er zijn twee tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) geschiktheidsbeoordeling en (2) follow-up van 1 week. UPDATE: Tijdens de daadwerkelijke proef (om de deelnemersbelasting te minimaliseren) hebben we deze maatregel alleen gebruikt voor de geschiktheidsbeoordeling.
|
Het gestructureerde, door een arts afgenomen interview voor de Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5, Research Version (SCID-5-RV) zal tweemaal worden afgenomen tijdens dit onderzoek om vast te stellen of de deelnemer in aanmerking komt voor het onderzoek en om mogelijke veranderingen in de diagnostische status na interventie.
Deelnemers die voldoen aan de criteria voor een primaire diagnose van specifieke fobie, agorafobie, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, posttraumatische stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, andere gespecificeerde angststoornis, andere gespecificeerde obsessief-compulsieve stoornis of andere gespecificeerde trauma- en stressor-gerelateerde stoornis, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
De diagnostische status zal opnieuw worden beoordeeld bij de follow-up van 1 week om te bepalen of er veranderingen in de diagnostische status zijn opgetreden.
|
Er zijn twee tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) geschiktheidsbeoordeling en (2) follow-up van 1 week. UPDATE: Tijdens de daadwerkelijke proef (om de deelnemersbelasting te minimaliseren) hebben we deze maatregel alleen gebruikt voor de geschiktheidsbeoordeling.
|
|
Beweegfrequentie (verandering)
Tijdsspanne: Er zijn acht tijdstippen waarop deze meting zal worden uitgevoerd, namelijk (1) baseline, (2) week 1, (3) week 2, (4) week 3, (5) week 4, (6) 1 week follow-up up, (7) 1 maand follow-up, en (8) 3 maanden follow-up
|
De trainingsfrequentie zal worden gemeten aan de hand van het aantal trainingssessies van 30 minuten (of langer) dat de deelnemers in de loop van de tijd hebben voltooid om te bepalen of er veranderingen in de trainingsfrequentie optreden bij deelname aan het onderzoek.
Hoe hoger de scores op deze maat, hoe meer deelnemers hebben gesport.
Deze gegevens worden verzameld met behulp van logboeken voor het volgen van deelnemers.
Deelnemers vullen elke keer dat ze trainen een trainingslogboek in hun handleiding in en deze trainingen worden geverifieerd met behulp van de datum-/tijdstempels die worden verzameld wanneer ze hun lidmaatschapskaart in de sportschool scannen om toegang te krijgen.
Deelnemers noteren ook alle trainingen die ze buiten de sportschool voltooien in hun volglogboeken.
UPDATE: vanwege sluitingen van sportscholen als gevolg van de COVID-19-pandemie konden we geen frequentiegegevens met tijdstempel verzamelen.
We gebruikten zelfgerapporteerde trainingslogboeken voor deze meting.
|
Er zijn acht tijdstippen waarop deze meting zal worden uitgevoerd, namelijk (1) baseline, (2) week 1, (3) week 2, (4) week 3, (5) week 4, (6) 1 week follow-up up, (7) 1 maand follow-up, en (8) 3 maanden follow-up
|
|
Oefenangst (verandering)
Tijdsspanne: Er zijn acht tijdstippen waarop deze meting zal worden uitgevoerd, namelijk (1) baseline, (2) week 1, (3) week 2, (4) week 3, (5) week 4, (6) 1 week follow-up up, (7) 1 maand follow-up, en (8) 3 maanden follow-up
|
De Exercise Anxiety Questionnaire is een 16-item schaal die is ontwikkeld voor het doel van deze studie om te evalueren of er enige veranderingen in de inspanningsangst optreden bij deelname aan deze studie en of deze veranderingen verband houden met trainingsgedrag.
Items op deze meting evalueren de ervaring van deelnemers met inspanningsangst en het effect dat deze angst heeft op hun bewegingsgedrag.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (helemaal mee eens).
Items worden opgeteld om totale oefenangstscores te genereren, waarbij hogere scores duiden op grotere oefenangst.
|
Er zijn acht tijdstippen waarop deze meting zal worden uitgevoerd, namelijk (1) baseline, (2) week 1, (3) week 2, (4) week 3, (5) week 4, (6) 1 week follow-up up, (7) 1 maand follow-up, en (8) 3 maanden follow-up
|
|
Lichamelijke activiteit (verandering)
Tijdsspanne: Er zijn vier tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) basislijn, (2) follow-up van 1 week, (3) follow-up van 1 maand en (4) follow-up van 3 maanden
|
De International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) is de verkorte versie van een zelfrapportagetool voor het monitoren van fysieke activiteitsniveaus.
De IPAQ-SF beoordeelt fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen in vier domeinen (d.w.z. tijdens vrije tijd, huishoudelijke activiteiten, beroep en vervoer, en met drie intensiteiten (d.w.z. laag, matig en krachtig).
Gegevens verzameld van de IPAQ-SF kunnen worden gerapporteerd als een doorlopend wekelijks totaal energieverbruik of metabolische equivalenten (MET's).
Deze meting zal worden gebruikt om een totaalscore van wekelijkse METs-minuten/week over een bepaalde periode te produceren om te bepalen of er veranderingen in fysieke activiteit optreden bij deelname aan dit onderzoek.
|
Er zijn vier tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) basislijn, (2) follow-up van 1 week, (3) follow-up van 1 maand en (4) follow-up van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen zelfeffectiviteit (verandering)
Tijdsspanne: Er zijn vier tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) basislijn, (2) follow-up van 1 week, (3) follow-up van 1 maand en (4) follow-up van 3 maanden
|
De Self-Efficacy to Regulate Exercise Scale (SES) is een 18-item self-efficacy zelfrapportagemaatstaf.
Bij het invullen van deze meting moeten deelnemers aangeven hoe zeker ze zijn dat ze hun trainingsroutine regelmatig (drie of meer keer per week) zouden kunnen uitvoeren in situaties die het moeilijk kunnen maken om zich aan een trainingsroutine te houden.
Deelnemers geven een beoordeling met behulp van een Likert-schaal die loopt van 0 (helemaal niet kunnen) tot 100 (zeer zeker kunnen doen).
Items worden bij elkaar opgeteld om een totale self-efficacy-score te verkrijgen, waarbij hogere scores een grotere self-efficacy-score aangeven.
Deze maat zal tijdens dit onderzoek meerdere keren worden afgenomen om te bepalen of er veranderingen optreden in de self-efficacy van inspanning.
|
Er zijn vier tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) basislijn, (2) follow-up van 1 week, (3) follow-up van 1 maand en (4) follow-up van 3 maanden
|
|
Oefen kennis (verandering)
Tijdsspanne: Er zijn vier tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) basislijn, (2) follow-up van 1 week, (3) follow-up van 1 maand en (4) follow-up van 3 maanden. UPDATE: De verzamelde gegevens van deze maatregel waren niet bruikbaar en we konden deze niet opnemen
|
De kennis van deelnemers over basisfitnessprincipes, oerbewegingspatronen en cardiorespiratoire en musculaire concepten zal worden geëvalueerd met behulp van de kennisquiz over lichaamsbeweging en fysieke activiteit.
Deze maat is ontwikkeld voor deze studie en is niet empirisch gevalideerd.
Elke vraag wordt beantwoord met waar of niet waar en is één punt waard voor correcte scores.
Scores op elke vraag worden opgeteld om een totaalscore te genereren, waarbij hogere scores duiden op meer oefenkennis.
Deze maatregel zal tijdens dit onderzoek op verschillende tijdstippen worden afgenomen om te evalueren of er veranderingen in de kennis over bewegen zijn opgetreden.
|
Er zijn vier tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) basislijn, (2) follow-up van 1 week, (3) follow-up van 1 maand en (4) follow-up van 3 maanden. UPDATE: De verzamelde gegevens van deze maatregel waren niet bruikbaar en we konden deze niet opnemen
|
|
Oefening motivatie (verandering)
Tijdsspanne: Er zijn vier tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) basislijn, (2) follow-up van 1 week, (3) follow-up van 1 maand en (4) follow-up van 3 maanden
|
De Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) is een 19-item zelfrapportagemaatstaf van vijf motiverende factoren voor lichaamsbeweging beoordeeld op een Likert-schaal variërend van 0 (niet waar voor mij) tot 10 (helemaal waar voor mij) .
Deze meting wordt gescoord door een gemiddelde score te berekenen voor elk van de volgende factoren, waarbij hogere scores antwoorden aangeven die meer consistent zijn met de factor, externe regulatie (d.w.z. voldoen aan externe druk of externe beloningen behalen), identificatie (d.w.z. acceptatie van de waarde van lichaamsbeweging ), introjectie (d.w.z. internalisering van externe controles om negatieve emotionele toestanden te vermijden), intrinsieke regulatie (d.w.z. deelnemen aan lichaamsbeweging voor het plezier en de voldoening die inherent is aan het vertonen van het gedrag), en amotivatie (d.w.z. geen intentie hebben om aan lichaamsbeweging deel te nemen). ).
Deze meting zal tijdens dit onderzoek worden uitgevoerd om veranderingen in motivatie voor lichaamsbeweging te evalueren.
|
Er zijn vier tijdstippen waarop deze maatregel zal worden genomen, namelijk (1) basislijn, (2) follow-up van 1 week, (3) follow-up van 1 maand en (4) follow-up van 3 maanden
|
|
Pandemische maatregelen
Tijdsspanne: Na 1 week, 1 maand en 3 maanden follow-up voor deelnemers die deelnamen tijdens de pandemie.
|
Na het uitbreken van de aanhoudende wereldwijde pandemie van het coronavirus kregen we goedkeuring van de onderzoekscommissie voor ethische kwesties om deelnemers te vragen naar het effect van de pandemie op hun geestelijke gezondheid en bewegingsgedrag.
Kwalitatieve antwoorden werden gegeven door de deelnemers.
|
Na 1 week, 1 maand en 3 maanden follow-up voor deelnemers die deelnamen tijdens de pandemie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Mason, MA, University of Regina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .