- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04026152
Trene med angst: Kan kognitive atferdsteknikker hjelpe mennesker med angstrelaterte lidelser med å trene mer?
2. februar 2021 oppdatert av: University of Regina
Bruk av den enhetlige protokollen for å redusere treningsangst og forbedre overholdelse av et motstandstreningsprogram for personer med angstrelaterte lidelser: en randomisert kontrollert prøvelse
Angstrelaterte lidelser som panikklidelse, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse er blant de mest utbredte psykiske lidelsene som rammer kanadiske voksne.
Mangel på tilgang til evidensbasert behandling hindrer mange mennesker med høye nivåer av angst i å få passende omsorg.
Bevis viser at trening er et alternativt alternativ for å lindre angst som kan appellere til personer med høye nivåer av angst som ikke er i stand til, eller ikke vil, få tilgang til andre evidensbaserte behandlinger.
Dessverre har personer med høye nivåer av angst en tendens til å ha det vanskelig å bruke trening uavhengig som en strategi for å håndtere angsten, delvis fordi mange aspekter ved trening kan være angstprovoserende (f.eks. fysiske opplevelser produsert av trening, muligheter for evaluering av andre, overfylte treningsmiljøer).
Kognitive atferdsteknikker er terapeutiske verktøy som kan hjelpe disse menneskene med å overvinne angsten for å trene og støtte dem når de gjør positive helseatferdsendringer; Imidlertid har ingen studier hittil undersøkt denne muligheten.
Den foreslåtte studien vil bruke strenge eksperimentelle teknikker for å avgjøre om en treningsfokusert kognitiv atferdspsykologisk intervensjon kan støtte mennesker med angstrelaterte lidelser til å bli mer fysisk aktive og oppleve reduksjonen i angst som kommer av å gjøre denne livsstilsendringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening er et tids- og kostnadseffektivt alternativ til andre evidensbaserte behandlinger for angst (f.eks. psykoterapi, legemidler) som også er forbundet med fysiske helsefordeler.
Treningsprotokoller som motstandstrening (RT) er effektive for å redusere symptomer på angstrelaterte lidelser (ARDs); Det er imidlertid utfordringer knyttet til effektiv implementering av slike protokoller, spesielt at personer med ARD kan unngå fysisk aktivitet, inkludert trening.
Ny forskning tyder på at personer med ARDs opplever treningsspesifikk angst (f.eks. treningsrelaterte bekymringer, frykt for fysiske opplevelser forbundet med trening) og identifiserer denne treningsangsten som en viktig bidragsyter til at de unngår trening.
Følgelig kan treningsintervensjoner for personer med ARDs trenge å målrette treningsangst for å støtte langsiktig treningsengasjement.
Evidensbaserte kognitive atferdsteknikker (CBT), som kognitiv restrukturering og eksponering, kan endre feiltilpasset tenkning og atferdsmønstre assosiert med angst.
Å lære personer med ARDs hvordan de bruker CBT-teknikker for å trene angst kan bidra til å øke og støtte treningsatferden deres; Det er imidlertid ikke utført forskning for å teste denne hypotesen.
Hovedformålet med denne foreslåtte randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å undersøke om det å legge til en form for CBT (dvs. den enhetlige protokollen) til et program for personer med ARDs er assosiert med overlegen treningsengasjement sammenlignet med grupper som ikke mottar dette innblanding.
Denne foreslåtte RCT vil også evaluere potensielle prediktorer for treningsfrekvens for personer med ARDs, for eksempel treningskunnskap, trenings selveffektivitet og treningsmotivasjon.
Totalt 90 fysisk inaktive deltakere med ARDs vil bli randomisert til en måned med en av følgende tilstander: Unified Protocol + RT, RT eller venteliste (WL).
Alle deltakere (unntatt WL) vil motta og følge et omfattende instruksjonsprogram som består av tre ukentlige RT-treninger for hele kroppen.
Deltakere i begge RT-gruppene vil også få veiledning av en personlig trener i løpet av den første måneden de følger dette programmet.
Deltakere i begge RT-gruppene vil gjennomføre tre treningsøkter hver uke i 4 uker, og disse øktene vil være sammensatt av personlig trener og uavhengig trening.
Deltakere i Unified Protocol +RT-tilstanden vil også motta fire ukentlige individuelle CBT-økter designet for å støtte overholdelse av treningsøktene.
Treningsfrekvensen vil bli målt ved å bruke antall registrerte treningsøkter (minst 30 minutter lange), og fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av ARDs vil bli vurdert ved hjelp av Structured Clinical Administered Interview for Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-5) samt lidelsesspesifikke selvrapporteringstiltak.
Treningsangst vil også bli målt ved hjelp av et spørreskjema laget for denne studien.
Treningsfrekvens, angstlidelsesspesifikk alvorlighetsgrad og treningsangst vil bli målt ved baseline, ukentlig i løpet av den første treningsmåneden, og ved oppfølging etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder.
Diagnostisk status vil bli evaluert ved baseline og ved 1 ukes oppfølging.
Treningskunnskap, treningsegenskap, treningsmotivasjon og fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline, 1 ukes, 1 måneds og 3 måneders oppfølging.
Multilevel-modellering vil sammenligne treningsfrekvens og angstsymptomer, på tvers av grupper, på hvert tidspunkt.
Denne RCT-en vil være den første til å evaluere om Unified Protocol kan støtte personer med ARDs til å øke deres treningsengasjement.
Hvis Unified Protocol øker engasjementet, kan Unified Protocol brukes av både forskere og klinikere for å støtte personer med ARDs som er interessert i å bruke trening for å håndtere angsten, men som opplever problemer med å opprettholde et treningsregime.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av spesifikk fobi, agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse, tvangslidelse, annen spesifisert angstlidelse, annen spesifisert tvangslidelse og annen spesifisert traume- og stressrelatert lidelse .
- Rapporterer å oppleve angst for å trene
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende påmelding i kognitiv atferdsterapi
- Komorbid rusforstyrrelse
- Tar benzodiazepiner eller antipsykotisk medisin
- I fare for selvmord
- Deltar i gjennomsnitt på fire eller flere styrketreningsøkter hver måned
- Fullfører 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet eller 75 minutter med kraftig intensitet fysisk aktivitet hver uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening + Unified Protocol
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne tilstanden vil fullføre et motstandstreningsprogram som består av tre ukentlige timelange treningsøkter for hele kroppen.
Deltakerne vil også motta fire ukentlige timelange økter med en terapeut for å lære kognitive atferdsstrategier for å hjelpe dem med å håndtere angsten når de trener.
Deltakerne vil bli støttet av en personlig trener for seks treningsøkter i løpet av den første måneden med trening og vil fullføre de resterende seks øktene i løpet av denne måneden uavhengig.
Deltakerne vil deretter fortsette å trene uavhengig etter denne første måneden med intervensjon.
Deltakerne vil fylle ut ukentlige egenrapporteringstiltak (~20 minutter hver gang) via internett i løpet av de fire første ukene med studiedeltakelse og etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder (~20 minutter hver gang) opp etter at de har fullført den veiledede delen av denne studien.
|
Etter randomisering vil alle deltakere som er tildelt til å motta motstandstreningsintervensjonen motta et omfattende treningsprogram.
Treningsprogrammet deltakerne skal bruke ligner på tidligere forskning som bruker motstandstreningsprogrammer med personer med angstrelaterte lidelser og har blitt utviklet og gjennomgått av et team med sertifiserte personlige trenere, inkludert hovedetterforskeren.
Alle deltakerne som er tildelt mottar denne motstandstreningsintervensjonen vil gjennomføre totalt seks økter med en personlig trener og seks økter uavhengig over fire uker for å tillate en gradvis, snarere enn brå, overgang til fullstendig uavhengig fullført trening innen den 4. uken.
Etter denne tiden vil deltakerne bli oppfordret til å trene selvstendig.
Andre navn:
Denne intervensjonen består av fire ukentlige økter tilpasset fra Unified Protocol.
Den første modulen er Psykoedukasjon og motiverende intervju.
I løpet av denne modulen vil deltakerne utvikle en forståelse av sitt eget mønster av emosjonell respons på trening, samt øke deltakernes beredskap og motivasjon for atferdsendring. Den andre modulen er kognitiv fleksibilitet, der deltakerne vil lære om hvordan automatiske negative tolkninger kan påvirke deres emosjonelle reaksjoner og hindre dem i å vurdere alternative forklaringer.
Den tredje modulen er Counting Emotion-Driven Behaviours hvor deltakerne vil identifisere og motvirke atferd som brukes til å dempe sterke følelser, spesielt de som er forbundet med trening.
Til slutt vil modul fire bruke Eksponering for ytre og indre emosjonelle triggere for å øke deltakernes toleranse for følelsene som oppstår i treningsmiljøer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne tilstanden vil fullføre et motstandstreningsprogram som består av tre ukentlige timelange treningsøkter for hele kroppen.
Deltakerne vil bli støttet av en personlig trener for seks treningsøkter i løpet av den første måneden med trening og vil fullføre de resterende seks øktene i løpet av denne måneden uavhengig.
Deltakerne vil deretter fortsette å trene uavhengig etter denne første måneden med intervensjon.
Deltakerne vil fylle ut ukentlige egenrapporteringstiltak (~20 minutter hver gang) via internett i løpet av de fire første ukene med studiedeltakelse og etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder (~20 minutter hver gang) opp etter at de har fullført den veiledede delen av denne studien.
|
Etter randomisering vil alle deltakere som er tildelt til å motta motstandstreningsintervensjonen motta et omfattende treningsprogram.
Treningsprogrammet deltakerne skal bruke ligner på tidligere forskning som bruker motstandstreningsprogrammer med personer med angstrelaterte lidelser og har blitt utviklet og gjennomgått av et team med sertifiserte personlige trenere, inkludert hovedetterforskeren.
Alle deltakerne som er tildelt mottar denne motstandstreningsintervensjonen vil gjennomføre totalt seks økter med en personlig trener og seks økter uavhengig over fire uker for å tillate en gradvis, snarere enn brå, overgang til fullstendig uavhengig fullført trening innen den 4. uken.
Etter denne tiden vil deltakerne bli oppfordret til å trene selvstendig.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere tilfeldig tildelt denne tilstanden vil opprettholde sin vanlige fysiske aktivitet og treningsrutine og ikke delta i noen ekstra trening enn de var før studien.
Disse deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer (~20 minutter hver gang) etter randomisering til denne tilstanden, en gang per uke i fire uker, og ved 1 uke, 1 måned og 3 måneders (~20 minutter hver gang) oppfølging .
Etter å ha fullført den siste oppfølgingen, vil deltakere i ventelistetilstanden bli re-randomisert til enten styrketrening eller motstandstrening + Unified Protocol-betingelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av angst (endring)
Tidsramme: Det er åtte tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) uke 1, (3) uke 2, (4) uke 3, (5) uke 4, (6) 1 ukes oppfølging- opp, (7) 1-måneders oppfølging og (8) 3-måneders oppfølging
|
Deltakerne vil fullføre ett av følgende empirisk validerte kliniske symptommål for deres primære angstlidelse for å vurdere om det skjer endringer fra baseline til siste oppfølging.
Høyere skår på disse målene indikerer mer alvorlige symptomer.
Alvorlighetsmålet for spesifikk fobi-voksen (SMSP-A), Alvorlighetsmålet for agorafobi-voksen (SMA-A), Social Interaction Phobia Scale (SIPS), The Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSS-SR), The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7), The Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for the Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5(PCL-5) og The Depresjon Angst og stress 21-item (DASS-21).
T-skårer basert på gjennomsnitt og standardavvik fra ikke-kliniske prøver vil bli beregnet og brukt for sammenligninger.
|
Det er åtte tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) uke 1, (3) uke 2, (4) uke 3, (5) uke 4, (6) 1 ukes oppfølging- opp, (7) 1-måneders oppfølging og (8) 3-måneders oppfølging
|
|
Angst diagnostisk status (endring)
Tidsramme: Det er to tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) kvalifikasjonsvurdering og (2) 1 ukes oppfølging. OPPDATERING: Under selve utprøvingen (for å minimere deltakerbyrden) brukte vi kun dette tiltaket for kvalifikasjonsvurderingen.
|
The Structured Clinician Administered Interview for Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5, Research Version (SCID-5-RV) vil bli administrert to ganger i løpet av denne studien for å vurdere for å bestemme deltakerens kvalifisering for studien og for å evaluere potensielle endringer i diagnostisk status etter innblanding.
Deltakere som oppfyller kriterier for en primær diagnose av spesifikk fobi, agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, panikklidelse, posttraumatisk lidelse, tvangslidelse, annen spesifisert angstlidelse, annen spesifisert tvangslidelse eller andre spesifiserte traumer- og stressor-relatert lidelse, vil være kvalifisert til å delta i denne studien.
Diagnostisk status vil bli revurdert ved 1-ukers oppfølging for å avgjøre om endringer i diagnostisk status har skjedd.
|
Det er to tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) kvalifikasjonsvurdering og (2) 1 ukes oppfølging. OPPDATERING: Under selve utprøvingen (for å minimere deltakerbyrden) brukte vi kun dette tiltaket for kvalifikasjonsvurderingen.
|
|
Treningsfrekvens (endring)
Tidsramme: Det er åtte tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) uke 1, (3) uke 2, (4) uke 3, (5) uke 4, (6) 1 ukes oppfølging- opp, (7) 1-måneders oppfølging og (8) 3-måneders oppfølging
|
Treningsfrekvensen vil bli målt ved å bruke antall 30-minutters (eller lengre) treningsøkter gjennomført av deltakerne over tid for å avgjøre om det oppstår endringer i treningsfrekvensen ved studiedeltakelse.
Jo større skårer på dette tiltaket, jo flere deltakere har trent.
Disse dataene vil bli samlet inn ved hjelp av deltakersporingslogger.
Deltakerne vil fylle ut en treningsloggoppføring i manualen hver gang de trener, og disse treningsøktene vil bli verifisert ved å bruke dato/tidsstemplene som samles inn når de skanner medlemskortet sitt på treningssenteret for å få tilgang til det.
Deltakerne vil også notere alle treningsøkter de gjennomfører utenfor treningsstudioet i sporingsloggene sine.
OPPDATERING: På grunn av stenging av treningssenter fra COVID-19-pandemien, klarte vi ikke å samle inn tidsstemplede frekvensdata.
Vi brukte selvrapportering av treningslogger for dette tiltaket.
|
Det er åtte tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) uke 1, (3) uke 2, (4) uke 3, (5) uke 4, (6) 1 ukes oppfølging- opp, (7) 1-måneders oppfølging og (8) 3-måneders oppfølging
|
|
Treningsangst (endring)
Tidsramme: Det er åtte tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) uke 1, (3) uke 2, (4) uke 3, (5) uke 4, (6) 1 ukes oppfølging- opp, (7) 1-måneders oppfølging og (8) 3-måneders oppfølging
|
Exercise Anxiety Questionnaire er en 16-elements skala som ble utviklet for formålet med denne studien for å evaluere om det oppstår endringer i treningsangst ved deltakelse i denne studien og om disse endringene er assosiert med treningsatferd.
Punkter på dette tiltaket evaluerer deltakernes erfaring med treningsangst og effekten denne angsten har på deres treningsatferd.
Elementer vil bli vurdert på en Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (svært enig).
Elementer vil bli summert for å generere totale treningsangstscore der høyere score indikerer større treningsangst.
|
Det er åtte tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) uke 1, (3) uke 2, (4) uke 3, (5) uke 4, (6) 1 ukes oppfølging- opp, (7) 1-måneders oppfølging og (8) 3-måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet (endring)
Tidsramme: Det er fire tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) 1 ukes oppfølging, (3) 1 måneds oppfølging og (4) 3 måneders oppfølging
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) er den forkortede versjonen av et selvrapporteringsverktøy for å overvåke fysisk aktivitetsnivå.
IPAQ-SF vurderer fysisk aktivitet de siste 7 dagene på tvers av fire domener (dvs. i fritiden, hjemmeaktiviteter, yrke og transport, og med tre intensiteter (dvs. lav, moderat og kraftig).
Data samlet inn fra IPAQ-SF kan rapporteres som en kontinuerlig ukentlig total energiforbruk eller metabolske ekvivalenter (MET).
Dette målet vil bli brukt til å gi en total poengsum på ukentlige METs-minutter/uke over tid for å bestemme om det oppstår endringer i fysisk aktivitet ved deltakelse i denne studien.
|
Det er fire tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) 1 ukes oppfølging, (3) 1 måneds oppfølging og (4) 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trene selveffektivitet (endring)
Tidsramme: Det er fire tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) 1 ukes oppfølging, (3) 1 måneds oppfølging og (4) 3 måneders oppfølging
|
Self-Efficacy to Regulate Exercise Scale (SES) er et 18-elements øvelses self-efficacy selvrapporteringsmål.
Når du fullfører dette tiltaket, må deltakerne vurdere hvor sikre de er på at de vil være i stand til å utføre treningsrutinen regelmessig (tre eller flere ganger i uken) under situasjoner som kan gjøre det vanskelig å holde seg til en treningsrutine.
Deltakerne gir vurdering ved å bruke en Likert-skala fra 0 (kan ikke gjøre i det hele tatt) til 100 (svært sikker kan gjøre det).
Elementer summeres sammen for å gi en total poengsum for treningens egeneffektivitet, med høyere poengsum som indikerer større egeneffektivitet.
Dette tiltaket vil bli administrert flere ganger i løpet av denne studien for å avgjøre om det oppstår endringer i treningens egeneffektivitet.
|
Det er fire tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) 1 ukes oppfølging, (3) 1 måneds oppfølging og (4) 3 måneders oppfølging
|
|
Trene kunnskap (endre)
Tidsramme: Det er fire tidspunkter hvor dette tiltaket vil bli tatt, nemlig (1) baseline, (2) 1 ukes oppfølging, (3) 1 måneds oppfølging og (4) 3 måneders oppfølging. OPPDATERING: Dataene som ble samlet inn fra dette tiltaket var ikke brukbare, og vi kunne ikke inkludere dem
|
Deltakernes kunnskap om grunnleggende kondisjonsprinsipper, primale bevegelsesmønstre og kardiorespiratoriske og muskulære konsepter vil bli evaluert ved hjelp av The Exercise and Physical Activity Knowledge Quiz.
Dette tiltaket ble utviklet for denne studien og er ikke empirisk validert.
Hvert spørsmål vil bli besvart med enten sant eller usant, og vil være verdt ett poeng for riktig poengsum.
Poengsummene på hvert spørsmål vil bli summert for å generere en total poengsum med høyere poengsum som indikerer mer treningskunnskap.
Dette tiltaket vil bli administrert på flere tidspunkt i løpet av denne studien for å evaluere om det har skjedd endringer i treningskunnskap.
|
Det er fire tidspunkter hvor dette tiltaket vil bli tatt, nemlig (1) baseline, (2) 1 ukes oppfølging, (3) 1 måneds oppfølging og (4) 3 måneders oppfølging. OPPDATERING: Dataene som ble samlet inn fra dette tiltaket var ikke brukbare, og vi kunne ikke inkludere dem
|
|
Treningsmotivasjon (endring)
Tidsramme: Det er fire tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) 1 ukes oppfølging, (3) 1 måneds oppfølging og (4) 3 måneders oppfølging
|
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) er et 19-elements selvrapporteringsmål på fem motivasjonsfaktorer for trening vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke sant for meg) til 10 (veldig sant for meg) .
Dette målet scores ved å beregne en gjennomsnittlig poengsum for hver av de følgende faktorene med høyere poengsum som indikerer respons som er mer konsistente med faktoren, ekstern regulering (dvs. tilfredsstille eksternt press eller oppnå eksterne belønninger), identifikasjon (dvs. aksept av verdien av trening). ), introjeksjon (dvs. internalisering av eksterne kontroller for å unngå negative følelsesmessige tilstander), indre regulering (dvs. å delta i trening for nytelsen og tilfredsstillelsen som ligger i å engasjere seg i atferden), og amotivasjon (dvs. manglende intensjon om å delta i treningen) ).
Dette tiltaket vil bli administrert gjennom hele denne studien for å evaluere endringer i treningsmotivasjon.
|
Det er fire tidspunkt for dette tiltaket, nemlig (1) baseline, (2) 1 ukes oppfølging, (3) 1 måneds oppfølging og (4) 3 måneders oppfølging
|
|
Pandemitiltak
Tidsramme: Ved 1 uke, 1 måned og 3 måneders oppfølging for deltakere som deltok under pandemien.
|
Etter utbruddet av den pågående globale koronaviruspandemien fikk vi godkjenning fra forskningsetisk styre for å spørre deltakerne om effekten av pandemien på deres mentale helse og treningsatferd.
Kvalitative svar ble gitt av deltakerne.
|
Ved 1 uke, 1 måned og 3 måneders oppfølging for deltakere som deltok under pandemien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Mason, MA, University of Regina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelseKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
AccareFullførtTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
University of IcelandHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Island
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Motstandstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering