- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04026152
Harjoittelu ahdistuneisuuden kanssa: voivatko kognitiiviset käyttäytymistekniikat auttaa ihmisiä, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, harjoittelemaan enemmän?
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Regina
Unified Protocol -protokollan käyttäminen harjoitusahdistuksen vähentämiseen ja vastustuskyvyn harjoitteluohjelman noudattamisen parantamiseen ahdistuneisuuteen liittyvistä häiriöistä kärsiville: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ahdistuneisuuteen liittyvät häiriöt, kuten paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö, ovat yleisimpiä kanadalaisten aikuisten mielenterveyshäiriöitä.
Näyttöön perustuvien hoitojen saatavuuden puute estää monia korkeasta ahdistuneisuusasteesta kärsiviä ihmisiä saamasta asianmukaista hoitoa.
Todisteet osoittavat, että liikunta on vaihtoehtoinen tapa lievittää ahdistusta, joka voi olla houkutteleva henkilöille, joilla on korkea ahdistustaso ja jotka eivät pysty tai eivät halua käyttää muita näyttöön perustuvia hoitoja.
Valitettavasti ihmisillä, joilla on korkea ahdistuneisuusaste, on yleensä vaikeuksia käyttää harjoittelua itsenäisesti strategiana ahdistuksensa hallitsemiseksi, osittain siksi, että monet harjoituksen osa-alueet voivat aiheuttaa ahdistusta (esim. harjoituksen tuottamat fyysiset tuntemukset, arviointimahdollisuudet muiden toimesta, ruuhkaisissa harjoitusympäristöissä).
Kognitiivis-käyttäytymistekniikat ovat terapeuttisia työkaluja, jotka voivat auttaa näitä ihmisiä voittamaan harjoittelua koskevan ahdistuksensa ja tukemaan heitä heidän tehdessään myönteisiä terveyskäyttäytymismuutoksia. ei kuitenkaan tähän mennessä tehty tutkimus ole tutkinut tätä mahdollisuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tiukkoja kokeellisia tekniikoita sen määrittämiseksi, voiko harjoitukseen keskittyvä kognitiivinen käyttäytymispsykologinen interventio auttaa ihmisiä, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, tulemaan fyysisesti aktiivisemmiksi ja kokemaan tämän elämäntapamuutoksen aiheuttaman ahdistuneisuuden vähenemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta on aika- ja kustannustehokas vaihtoehto muille näyttöön perustuville ahdistuksen hoitomuodoille (esim. psykoterapia, lääkehoito), jolla on myös fyysisiä terveyshyötyjä.
Harjoitusprotokollat, kuten vastustusharjoittelu (RT), ovat tehokkaita vähentämään ahdistuneisuushäiriöiden (ARDs) oireita; tällaisten protokollien tehokkaaseen täytäntöönpanoon liittyy kuitenkin haasteita, erityisesti se, että ARD-potilaat voivat välttää fyysistä toimintaa, mukaan lukien harjoittelua.
Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että ihmiset, joilla on ARD-tauti, kokevat liikuntakohtaista ahdistusta (esim. harjoitukseen liittyviä huolia, harjoitukseen liittyvien fyysisten tuntemusten pelkoa) ja tunnistavat tämän harjoitusahdistuneisuuden olevan merkittävä tekijä harjoituksen välttämisessä.
Tästä johtuen ARD:sta kärsivien ihmisten harjoitustoimenpiteiden on ehkä kohdistettava harjoitusahdistusta tukeakseen pitkäaikaista harjoittelua.
Todisteisiin perustuvat kognitiivis-käyttäytymistekniikat (CBT), kuten kognitiivinen uudelleenjärjestely ja altistuminen, voivat muuttaa epämukavaa ajattelua ja ahdistuneisuuteen liittyviä käyttäytymismalleja.
ARD-sairauksia sairastavien ihmisten opettaminen soveltamaan CBT-tekniikoita harjoitusahdistuneisuuteen voisi auttaa lisäämään ja tukemaan heidän harjoittelukäyttäytymistään; Tämän hypoteesin testaamiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta.
Tämän ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ensisijainen tarkoitus on tutkia, liittyykö jonkinlaisen CBT:n (eli Unified Protocolin) lisääminen ARD-potilaille tarkoitettuun ohjelmaan ylivoimaiseen harjoitteluharjoitteluun verrattuna ryhmiin, jotka eivät saa tätä. väliintuloa.
Tämä ehdotettu RCT arvioi myös mahdollisia harjoitustiheyden ennustajia ARD:sta kärsiville ihmisille, kuten liikuntatietoa, harjoituksen itsetehokkuutta ja harjoituksen motivaatiota.
Yhteensä 90 fyysisesti passiivista osallistujaa, joilla on ARD:t, satunnaistetaan kuukauteen, jolla on jokin seuraavista ehdoista: Unified Protocol + RT, RT tai odotuslista (WL).
Kaikki osallistujat (paitsi WL) saavat kattavan harjoitusohjelman, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta koko kehon RT-harjoittelusta, ja seuraavat sitä.
Molempien RT-ryhmien osallistujat saavat myös personal trainerin opastusta ensimmäisen kuukauden aikana, kun he seuraavat tätä ohjelmaa.
Molempien RT-ryhmien osallistujat suorittavat kolme harjoitusta viikossa 4 viikon ajan ja nämä harjoitukset koostuvat personal trainerista ja itsenäisestä harjoituksesta.
Unified Protocol + RT -tilan osallistujat saavat myös neljä viikoittaista yksittäistä CBT-istuntoa, jotka on suunniteltu tukemaan harjoitusten noudattamista.
Harjoitustiheyttä mitataan tallennettujen harjoitusten lukumäärällä (pituudeltaan vähintään 30 minuuttia) ja fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
ARD:ien esiintyminen ja vakavuus arvioidaan käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen tilastollisen käsikirjan 5 (SCID-5) strukturoitua kliinistä haastattelua sekä häiriökohtaisia itseraportointimenetelmiä.
Liikuntaahdistuneisuutta mitataan myös tätä tutkimusta varten suunnitellulla kyselylomakkeella.
Harjoitustiheys, ahdistuneisuushäiriökohtainen vaikeusaste ja rasitusahdistuneisuus mitataan lähtötilanteessa, viikoittain ensimmäisen harjoituskuukauden aikana ja seurannassa 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välein.
Diagnostinen tila arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 viikon seurannassa.
Liikuntatietoa, harjoituksen itsetehokkuutta, harjoitusmotivaatiota ja fyysistä aktiivisuutta mitataan lähtötilanteessa, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
Monitasoinen mallinnus vertaa harjoitustiheyttä ja ahdistuneisuusoireita eri ryhmien välillä joka ajankohtana.
Tämä RCT on ensimmäinen, joka arvioi, voiko Unified Protocol auttaa ihmisiä, joilla on ARD-tauti, lisäämään heidän osallistumistaan harjoituksiin.
Jos Unified Protocol lisää sitoutumista, tutkijat ja kliinikot voisivat käyttää Unified Protocolia tukemaan henkilöitä, joilla on ARD-sairaus ja jotka ovat kiinnostuneita harjoituksen käytöstä ahdistuneisuuden hallitsemiseksi, mutta joilla on vaikeuksia harjoitusohjelman ylläpitämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spesifisen fobian, agorafobian, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön, pakko-oireisen häiriön, muun määritellyn ahdistuneisuushäiriön, muun spesifioidun pakko-oireisen häiriön ja muun spesifioidun traumaan ja stressiin liittyvän häiriön ensisijainen diagnoosi .
- Ilmoittaa kokeneensa ahdistusta harjoittelun suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
- Samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö
- Bentsodiatsepiinien tai psykoosilääkkeiden ottaminen
- Itsemurhavaarassa
- Osallistuu keskimäärin neljään tai useampaan vastustusharjoitteluun kuukaudessa
- Harjoittelee 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vastarintakoulutus + yhtenäinen protokolla
Satunnaisesti tähän tilaan määritetyt osallistujat suorittavat vastusharjoitteluohjelman, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta tunnin mittaisesta koko kehon harjoituksesta.
Osallistujat saavat myös neljä viikoittaista tunnin mittaista istuntoa terapeutin kanssa oppiakseen kognitiivis-käyttäytymisstrategioita, jotka auttavat heitä hallitsemaan ahdistusta harjoittelun aikana.
Osallistujia tukee henkilökohtainen valmentaja kuudella harjoituskerralla ensimmäisen harjoituskuukauden aikana, ja he suorittavat loput kuusi harjoitusta tämän kuukauden aikana itsenäisesti.
Osallistujat jatkavat harjoittelua itsenäisesti tämän ensimmäisen interventiokuukauden jälkeen.
Osallistujat täyttävät viikoittaiset itseraportointimittaukset (noin 20 minuuttia joka kerta) Internetin kautta neljän ensimmäisen opiskeluviikon aikana ja 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua (noin 20 minuuttia joka kerta) sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet tämän tutkimuksen ohjatun osan.
|
Satunnaistamisen jälkeen kaikki osallistujat, jotka on määrätty saamaan vastustusharjoitteluinterventiota, saavat kattavan harjoitusohjelman.
Harjoitusohjelma, jota osallistujat käyttävät, on samanlainen kuin aikaisempi tutkimus, jossa käytetään vastustuskykyharjoitteluohjelmia ihmisille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, ja sen on kehittänyt ja arvioinut sertifioitujen henkilökohtaisten valmentajien ryhmä, mukaan lukien ensisijainen tutkija.
Kaikki osallistujat, jotka saavat tämän vastusharjoittelun, suorittavat yhteensä kuusi harjoituskertaa henkilökohtaisen valmentajan kanssa ja kuusi harjoitusta itsenäisesti neljän viikon aikana, jotta asteittainen, ei äkillinen, siirtyminen täysin itsenäisesti suoritettuun harjoitukseen neljänteen viikkoon mennessä.
Tämän ajan jälkeen osallistujia kannustetaan harjoittelemaan itsenäisesti.
Muut nimet:
Tämä interventio koostuu neljästä viikoittaisesta istunnosta, jotka on mukautettu Unified Protocol -pöytäkirjaan.
Ensimmäinen moduuli on Psychoeducation ja motivoiva haastattelu.
Tämän moduulin aikana osallistujat kehittävät ymmärrystä omasta emotionaalisesta reagoinnistaan harjoitteluun sekä lisäävät osallistujien valmiutta ja motivaatiota käyttäytymisen muutoksiin. Toinen moduuli on kognitiivinen joustavuus, jonka aikana osallistujat oppivat kuinka automaattiset negatiiviset tulkinnat voivat vaikuttaa. heidän emotionaalisia reaktioitaan ja estävät heitä harkitsemasta vaihtoehtoisia selityksiä.
Kolmas moduuli on Countering Emotion-Driven Behaviors, jonka aikana osallistujat tunnistavat ja torjuvat käyttäytymistä, jota käytetään voimakkaiden tunteiden vaimentamiseen, erityisesti harjoitteluun.
Viimeiseksi, moduuli neljä käyttää altistumista ulkoisille ja sisäisille emotionaalisille laukaisimille lisätäkseen osallistujien suvaitsevaisuutta liikuntaympäristöissä syntyneisiin tunteisiin.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Vastusharjoittelu
Satunnaisesti tähän tilaan määritetyt osallistujat suorittavat vastusharjoitteluohjelman, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta tunnin mittaisesta koko kehon harjoituksesta.
Osallistujia tukee henkilökohtainen valmentaja kuudella harjoituskerralla ensimmäisen harjoituskuukauden aikana, ja he suorittavat loput kuusi harjoitusta tämän kuukauden aikana itsenäisesti.
Osallistujat jatkavat harjoittelua itsenäisesti tämän ensimmäisen interventiokuukauden jälkeen.
Osallistujat täyttävät viikoittaiset itseraportointimittaukset (noin 20 minuuttia joka kerta) Internetin kautta neljän ensimmäisen opiskeluviikon aikana ja 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua (noin 20 minuuttia joka kerta) sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet tämän tutkimuksen ohjatun osan.
|
Satunnaistamisen jälkeen kaikki osallistujat, jotka on määrätty saamaan vastustusharjoitteluinterventiota, saavat kattavan harjoitusohjelman.
Harjoitusohjelma, jota osallistujat käyttävät, on samanlainen kuin aikaisempi tutkimus, jossa käytetään vastustuskykyharjoitteluohjelmia ihmisille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, ja sen on kehittänyt ja arvioinut sertifioitujen henkilökohtaisten valmentajien ryhmä, mukaan lukien ensisijainen tutkija.
Kaikki osallistujat, jotka saavat tämän vastusharjoittelun, suorittavat yhteensä kuusi harjoituskertaa henkilökohtaisen valmentajan kanssa ja kuusi harjoitusta itsenäisesti neljän viikon aikana, jotta asteittainen, ei äkillinen, siirtyminen täysin itsenäisesti suoritettuun harjoitukseen neljänteen viikkoon mennessä.
Tämän ajan jälkeen osallistujia kannustetaan harjoittelemaan itsenäisesti.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän tilaan, jatkavat tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja harjoitteluaan eivätkä harjoita muita harjoituksia kuin ennen tutkimusta.
Nämä osallistujat täyttävät kyselylomakkeet (noin 20 minuuttia joka kerta) satunnaistamisen jälkeen tähän tilaan kerran viikossa neljän viikon ajan ja 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden (noin 20 minuuttia joka kerta) seurannassa. .
Kun viimeinen seuranta on suoritettu loppuun, jonotuslistalla olevat osallistujat satunnaistetaan joko vain vastusharjoittelun tai vastustusharjoittelun + yhtenäisen protokollan ehtoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuuden vakavuus (muutos)
Aikaikkuna: On kahdeksan aikapistettä, joissa tämä toimenpide suoritetaan, nimittäin (1) lähtötaso, (2) viikko 1, (3) viikko 2, (4) viikko 3, (5) viikko 4, (6) 1 viikon seuranta. seuranta, (7) 1 kuukauden seuranta ja (8) 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittavat yhden seuraavista empiirisesti validoiduista kliinisistä oiremittauksista ensisijaisen ahdistuneisuushäiriönsä osalta arvioidakseen, tapahtuuko muutoksia lähtötilanteesta viimeiseen seurantaan.
Korkeammat pisteet näissä mittauksissa osoittavat vakavampia oireita.
Aikuisten spesifisen fobian vakavuusmittaus (SMSP-A), Agorafobia-aikuisten vakavuusmittari (SMA-A), sosiaalisen vuorovaikutuksen fobiaasteikko (SIPS), paniikkihäiriön vakavuusasteikon itseraportti (PDSS-SR), Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen asteikko (GAD-7), pakko-oireinen inventaari-tarkistettu (OCI-R), posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen tilastolliseen käsikirjaan-5 (PCL-5) ja Masennus ahdistuneisuus ja stressi 21-osa (DASS-21).
T-pisteet, jotka perustuvat ei-kliinisistä näytteistä saatuihin keskiarvoihin ja standardipoikkeamiin, lasketaan ja niitä käytetään vertailuihin.
|
On kahdeksan aikapistettä, joissa tämä toimenpide suoritetaan, nimittäin (1) lähtötaso, (2) viikko 1, (3) viikko 2, (4) viikko 3, (5) viikko 4, (6) 1 viikon seuranta. seuranta, (7) 1 kuukauden seuranta ja (8) 3 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden diagnostinen tila (muutos)
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan kahdessa vaiheessa: (1) kelpoisuusarviointi ja (2) 1 viikon seuranta. PÄIVITYS: Varsinaisen kokeilun aikana (osallistujien taakan minimoimiseksi) käytimme tätä toimenpidettä vain kelpoisuusarvioinnissa.
|
Strukturoitu kliinisen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen tilastollisen käsikirjan 5, tutkimusversiota (SCID-5-RV) varten annetaan kahdesti tämän tutkimuksen aikana, jotta voidaan arvioida osallistujien kelpoisuus tutkimukseen ja arvioida mahdollisia muutoksia diagnostisessa tilassa seuraavien jälkeen. väliintuloa.
Osallistujat, jotka täyttävät tietyn fobian, agorafobian, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön, posttraumaattisen häiriön, pakko-oireisen häiriön, muun määritellyn ahdistuneisuushäiriön, muun määritellyn pakko-oireisen häiriön tai muun määritellyn trauman kriteerit. ja stressiin liittyvä häiriö, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Diagnostinen tila arvioidaan uudelleen 1 viikon seurannassa sen määrittämiseksi, onko diagnostisessa tilassa tapahtunut muutoksia.
|
Tämä toimenpide suoritetaan kahdessa vaiheessa: (1) kelpoisuusarviointi ja (2) 1 viikon seuranta. PÄIVITYS: Varsinaisen kokeilun aikana (osallistujien taakan minimoimiseksi) käytimme tätä toimenpidettä vain kelpoisuusarvioinnissa.
|
Harjoitustiheys (muutos)
Aikaikkuna: On kahdeksan aikapistettä, joissa tämä toimenpide suoritetaan, nimittäin (1) lähtötaso, (2) viikko 1, (3) viikko 2, (4) viikko 3, (5) viikko 4, (6) 1 viikon seuranta. seuranta, (7) 1 kuukauden seuranta ja (8) 3 kuukauden seuranta
|
Harjoitustiheyttä mitataan käyttämällä osallistujien suorittamien 30 minuutin (tai pidempien) harjoitusten määrää ajan kuluessa sen määrittämiseksi, tapahtuuko harjoitustiheydessä muutoksia tutkimukseen osallistumisen myötä.
Mitä korkeammat pisteet tässä mittauksessa ovat, sitä enemmän osallistujat ovat harjoitelleet.
Nämä tiedot kerätään osallistujien seurantalokien avulla.
Osallistujat täyttävät harjoituslokimerkinnän käsikirjaansa joka kerta kun he harjoittelevat, ja nämä harjoitukset varmistetaan käyttämällä päivämäärä/aikaleimoja, jotka kerätään aina, kun he skannaavat jäsenkorttinsa kuntosalilla päästäkseen siihen.
Osallistujat merkitsevät myös kaikki salin ulkopuolella suorittamansa harjoitukset seurantalokiinsa.
PÄIVITYS: COVID-19-pandemian aiheuttamien kuntosalien sulkemisten vuoksi emme pystyneet keräämään aikaleimattuja taajuustietoja.
Käytimme tässä mittauksessa itseraportoivia harjoituslokeja.
|
On kahdeksan aikapistettä, joissa tämä toimenpide suoritetaan, nimittäin (1) lähtötaso, (2) viikko 1, (3) viikko 2, (4) viikko 3, (5) viikko 4, (6) 1 viikon seuranta. seuranta, (7) 1 kuukauden seuranta ja (8) 3 kuukauden seuranta
|
Harjoitusahdistus (muutos)
Aikaikkuna: On kahdeksan aikapistettä, joissa tämä toimenpide suoritetaan, nimittäin (1) lähtötaso, (2) viikko 1, (3) viikko 2, (4) viikko 3, (5) viikko 4, (6) 1 viikon seuranta. seuranta, (7) 1 kuukauden seuranta ja (8) 3 kuukauden seuranta
|
Exercise Anxiety Questionnaire on 16 kohdan asteikko, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten arvioimaan, tapahtuuko liikuntaahdistuneisuudessa muutoksia tähän tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja liittyvätkö nämä muutokset harjoituskäyttäytymiseen.
Tämän mittarin kohteet arvioivat osallistujien kokemusta harjoitusahdistuneisuudesta ja tämän ahdistuksen vaikutusta heidän harjoituskäyttäytymiseensa.
Kohteet arvostetaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin samaa mieltä).
Kohteet lasketaan yhteen harjoitusahdistuspisteiden muodostamiseksi, kun korkeammat pisteet osoittavat suurempaa harjoitusahdistusta.
|
On kahdeksan aikapistettä, joissa tämä toimenpide suoritetaan, nimittäin (1) lähtötaso, (2) viikko 1, (3) viikko 2, (4) viikko 3, (5) viikko 4, (6) 1 viikon seuranta. seuranta, (7) 1 kuukauden seuranta ja (8) 3 kuukauden seuranta
|
Fyysinen aktiivisuus (muutos)
Aikaikkuna: On neljä aikapistettä, jolloin tämä toimenpide suoritetaan: (1) lähtötaso, (2) 1 viikon seuranta, (3) 1 kuukauden seuranta ja (4) 3 kuukauden seuranta
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) on lyhennetty versio itseraportointityökalusta, jolla seurataan fyysisen aktiivisuuden tasoa.
IPAQ-SF arvioi fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän ajalta neljällä alueella (eli vapaa-ajan, kotitoiminnan, ammatin ja kuljetuksen aikana ja kolmella intensiteetillä (eli matala, kohtalainen ja voimakas).
IPAQ-SF:stä kerätyt tiedot voidaan raportoida jatkuvana viikoittaisena kokonaisenergiankulutuksena tai metabolisena ekvivalenttina (MET).
Tätä mittaa käytetään viikoittaisten MET-minuuttien/viikkojen kokonaispistemäärän tuottamiseen ajan kuluessa, jotta voidaan määrittää, tapahtuuko fyysisessä aktiivisuudessa muutoksia tähän tutkimukseen osallistumisen myötä.
|
On neljä aikapistettä, jolloin tämä toimenpide suoritetaan: (1) lähtötaso, (2) 1 viikon seuranta, (3) 1 kuukauden seuranta ja (4) 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittele itsetehokkuutta (muutos)
Aikaikkuna: On neljä aikapistettä, jolloin tämä toimenpide suoritetaan: (1) lähtötaso, (2) 1 viikon seuranta, (3) 1 kuukauden seuranta ja (4) 3 kuukauden seuranta
|
Self-Efficacy to Regulate Exercise Scale (SES) on 18 kohdan harjoituksen itsetehokkuuden itseraportointimittari.
Tätä mittaa suorittaessaan osallistujien on arvioitava, kuinka varmoja he ovat, että he pystyvät suorittamaan harjoitusrutiininsa säännöllisesti (kolme tai useammin viikossa) tilanteissa, jotka voivat vaikeuttaa harjoitusrutiinin noudattamista.
Osallistujat antavat arvosanan Likertin asteikolla välillä 0 (ei osaa tehdä ollenkaan) 100:aan (erittäin varmasti osaa).
Kohteet summataan yhteen harjoituksen itsetehokkuuden kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Tämä toimenpide suoritetaan useita kertoja tämän tutkimuksen aikana sen määrittämiseksi, tapahtuuko harjoituksen itsetehokkuudessa muutoksia.
|
On neljä aikapistettä, jolloin tämä toimenpide suoritetaan: (1) lähtötaso, (2) 1 viikon seuranta, (3) 1 kuukauden seuranta ja (4) 3 kuukauden seuranta
|
Harjoittelutieto (muutos)
Aikaikkuna: On neljä aikapistettä, jolloin tämä toimenpide suoritetaan, nimittäin (1) lähtötaso, (2) 1 viikon seuranta, (3) 1 kuukauden seuranta ja (4) 3 kuukauden seuranta. PÄIVITYS: Tästä toimenpiteestä kerätyt tiedot eivät olleet käyttökelpoisia, emmekä voineet sisällyttää niitä
|
Osallistujien tietoja kuntoilun perusperiaatteista, ensisijaisista liiketavoista sekä sydän- ja hengityselimistön ja lihasten käsitteistä arvioidaan Harjoitus- ja fyysisen aktiivisuuden tietovisalla.
Tämä mitta kehitettiin tätä tutkimusta varten, eikä sitä ole empiirisesti validoitu.
Jokaiseen kysymykseen vastataan joko oikein tai väärin, ja oikeasta pisteestä saa yhden pisteen.
Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän harjoittelua.
Tätä toimenpidettä annetaan useissa kohdissa tämän tutkimuksen aikana sen arvioimiseksi, onko liikuntatiedoissa tapahtunut muutoksia.
|
On neljä aikapistettä, jolloin tämä toimenpide suoritetaan, nimittäin (1) lähtötaso, (2) 1 viikon seuranta, (3) 1 kuukauden seuranta ja (4) 3 kuukauden seuranta. PÄIVITYS: Tästä toimenpiteestä kerätyt tiedot eivät olleet käyttökelpoisia, emmekä voineet sisällyttää niitä
|
Liikuntamotivaatio (muutos)
Aikaikkuna: On neljä aikapistettä, jolloin tämä toimenpide suoritetaan: (1) lähtötaso, (2) 1 viikon seuranta, (3) 1 kuukauden seuranta ja (4) 3 kuukauden seuranta
|
Käyttäytymissäännöstö harjoituskyselyssä-2 (BREQ-2) on 19 kohdan itseraportin mitta, joka sisältää viisi motivaatiotekijää harjoitteluun, jotka on arvioitu Likert-asteikolla välillä 0 (ei totta minulle) 10:een (erittäin totta minulle) .
Tämä mitta pisteytetään laskemalla keskimääräinen pistemäärä jokaiselle seuraavista tekijöistä, joiden korkeammat pisteet osoittavat, että vastaukset vastaavat paremmin tekijää, ulkoinen säätely (eli ulkoisten paineiden tyydyttäminen tai ulkoisten palkkioiden saavuttaminen), tunnistaminen (eli harjoituksen arvon hyväksyminen). ), introjektio (eli ulkoisten kontrollien sisäistäminen negatiivisten tunnetilojen välttämiseksi), sisäinen säätely (eli harjoitukseen osallistuminen käyttäytymiseen liittyvän nautinnon ja tyytyväisyyden vuoksi) ja motivaatio (eli aikomuksen puute harjoittaa harjoittelua) ).
Tätä toimenpidettä käytetään koko tämän tutkimuksen ajan, jotta voidaan arvioida muutoksia harjoitusmotivaatiossa.
|
On neljä aikapistettä, jolloin tämä toimenpide suoritetaan: (1) lähtötaso, (2) 1 viikon seuranta, (3) 1 kuukauden seuranta ja (4) 3 kuukauden seuranta
|
Pandemiatoimenpiteet
Aikaikkuna: 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta pandemian aikana osallistuneille osallistujille.
|
Meneillään olevan globaalin koronaviruspandemian puhkeamisen jälkeen saimme tutkimuseettiseltä lautakunnalta luvan kysyä osallistujilta pandemian vaikutuksista heidän mielenterveyteensä ja liikuntakäyttäytymiseensa.
Osallistujat antoivat laadullisia vastauksia.
|
1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta pandemian aikana osallistuneille osallistujille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Mason, MA, University of Regina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis