- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026152
Træning med angst: Kan kognitive adfærdsteknikker hjælpe mennesker med angstrelaterede lidelser med at træne mere?
2. februar 2021 opdateret af: University of Regina
Brug af den forenede protokol til at reducere træningsangst og forbedre overholdelse af et modstandstræningsprogram for mennesker med angstrelaterede lidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Angst-relaterede lidelser såsom panikangst, social angst, generaliseret angst og posttraumatisk stresslidelse er blandt de mest udbredte psykiske lidelser, der påvirker canadiske voksne.
Manglende adgang til evidensbaserede behandlinger forhindrer mange mennesker med høje niveauer af angst i at modtage passende pleje.
Beviser viser, at træning er en alternativ mulighed for at lindre angst, der kunne appellere til personer med høje niveauer af angst, som ikke er i stand til eller uvillige til at få adgang til andre evidensbaserede behandlinger.
Desværre har mennesker med høje niveauer af angst en tendens til at have svært ved at bruge træning selvstændigt som en strategi til at håndtere deres angst, til dels fordi mange aspekter af træning kan være angstfremkaldende (f.eks. fysiske fornemmelser produceret af træning, muligheder for evaluering af andre, overfyldte træningsmiljøer).
Kognitive adfærdsteknikker er terapeutiske værktøjer, der kan hjælpe disse mennesker med at overvinde deres angst for at træne og støtte dem, når de foretager positive sundhedsadfærdsændringer; dog har ingen undersøgelse til dato undersøgt denne mulighed.
Den foreslåede undersøgelse vil bruge strenge eksperimentelle teknikker til at afgøre, om en træningsfokuseret kognitiv adfærdspsykologisk intervention kan støtte mennesker med angstrelaterede lidelser til at blive mere fysisk aktive og opleve de reduktioner i angst, der kommer af at lave denne livsstilsændring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motion er et tids- og omkostningseffektivt alternativ til andre evidensbaserede behandlinger for angst (f.eks. psykoterapi, medicin), der også er forbundet med fysiske sundhedsmæssige fordele.
Træningsprotokoller såsom modstandstræning (RT) er effektive til at reducere symptomer på angstrelaterede lidelser (ARDs); der er dog udfordringer forbundet med effektiv implementering af sådanne protokoller, især at personer med ARD'er kan undgå fysisk aktivitet, herunder træning.
Ny forskning tyder på, at mennesker med ARDs oplever træningsspecifik angst (f.eks. træningsrelaterede bekymringer, frygt for fysiske fornemmelser forbundet med træning) og identificerer denne træningsangst som en væsentlig bidragyder til, at de undgår træning.
Som følge heraf kan træningsinterventioner for personer med ARD'er være nødt til at målrette træningsangst for at understøtte langsigtet træningsengagement.
Evidensbaserede kognitive adfærdsteknikker (CBT), såsom kognitiv omstrukturering og eksponering, kan ændre maladaptiv tænkning og adfærdsmønstre forbundet med angst.
At lære folk med ARD'er, hvordan man anvender CBT-teknikker til at træne angst, kan hjælpe med at øge og understøtte deres træningsadfærd; der er dog ikke udført forskning for at teste denne hypotese.
Det primære formål med dette foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at undersøge, om tilføjelse af en form for CBT (dvs. den forenede protokol) til et program for mennesker med ARDs er forbundet med overlegen træningsengagement sammenlignet med grupper, der ikke modtager dette intervention.
Denne foreslåede RCT vil også evaluere potentielle forudsigere for træningshyppighed for personer med ARDs, såsom træningsviden, trænings selveffektivitet og træningsmotivation.
I alt 90 fysisk inaktive deltagere med ARD'er vil blive randomiseret til en måned med en af følgende tilstande: Unified Protocol + RT, RT eller venteliste (WL).
Alle deltagere (undtagen WL) vil modtage og følge et omfattende instruktionstræningsprogram, der består af tre ugentlige RT-træninger for hele kroppen.
Deltagere i begge RT-grupper vil også modtage vejledning af en personlig træner i løbet af deres første måned efter dette program.
Deltagere i begge RT-grupper vil gennemføre tre træningssessioner hver uge i 4 uger, og disse sessioner vil være sammensat af personlig træner og selvstændig træning.
Deltagere i Unified Protocol +RT-tilstanden vil også modtage fire ugentlige individuelle CBT-sessioner designet til at understøtte overholdelse af træningssessionerne.
Træningsfrekvensen vil blive målt ved hjælp af antallet af registrerede træningssessioner (mindst 30 minutter i længden), og fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ARDs vil blive vurderet ved hjælp af Structured Clinical Administered Interview for Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-5) samt lidelsesspecifikke selvrapporteringsforanstaltninger.
Træningsangst vil også blive målt ved hjælp af et spørgeskema designet til denne undersøgelse.
Træningsfrekvens, angstlidelsesspecifik sværhedsgrad og træningsangst vil blive målt ved baseline, ugentligt i løbet af den første træningsmåned og ved opfølgning efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder.
Diagnostisk status vil blive evalueret ved baseline og ved 1-uges opfølgning.
Træningsviden, trænings-self-efficacy, træningsmotivation og fysisk aktivitet vil blive målt ved baseline, 1-uges-, 1-måneders- og 3-måneders opfølgninger.
Multilevel-modellering vil sammenligne træningsfrekvens og angstsymptomer på tværs af grupper på hvert tidspunkt.
Denne RCT vil være den første til at evaluere, om den forenede protokol kan støtte personer med ARDs til at øge deres træningsengagement.
Hvis den forenede protokol øger engagementet, kan den forenede protokol bruges af både forskere og klinikere til at støtte personer med ARDs, der er interesseret i at bruge træning til at håndtere deres angst, men som har svært ved at opretholde et træningsregime.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af specifik fobi, agorafobi, social angst, generaliseret angst, panikangst, posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, anden specificeret angstlidelse, anden specificeret obsessiv-kompulsiv lidelse og anden specificeret traume- og stress-relateret lidelse .
- Rapporter, at du oplever angst for at træne
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel optagelse i kognitiv adfærdsterapi
- Comorbid stofbrugsforstyrrelse
- Tager benzodiazepiner eller antipsykotisk medicin
- I risiko for selvmord
- Deltager i gennemsnit fire eller flere træningssessioner med styrketræning hver måned
- Gennemfører 150 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet hver uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning + Unified Protocol
Deltagere tilfældigt tildelt denne tilstand vil gennemføre et modstandstræningsprogram bestående af tre ugentlige timelange træningssessioner for hele kroppen.
Deltagerne vil også modtage fire ugentlige timelange sessioner med en terapeut for at lære kognitive adfærdsstrategier for at hjælpe dem med at håndtere deres angst, når de træner.
Deltagerne vil blive støttet af en personlig træner i seks træningssessioner i løbet af deres første træningsmåned og vil gennemføre de resterende seks sessioner i løbet af denne måned uafhængigt.
Deltagerne vil derefter fortsætte med at træne uafhængigt efter denne første interventionsmåned.
Deltagerne udfylder ugentlige selvrapporteringsforanstaltninger (~20 minutter hver gang) via internettet i løbet af deres første fire ugers undersøgelsesdeltagelse og efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder (~20 minutter hver gang) op efter de har gennemført den overvågede del af denne undersøgelse.
|
Efter randomisering vil alle deltagere, der er udpeget til at modtage modstandstræningsinterventionen, modtage et omfattende træningsprogram.
Træningsprogrammet, deltagerne vil bruge, ligner tidligere forskning, der bruger modstandstræningsprogrammer med mennesker med angstrelaterede lidelser og er udviklet og gennemgået af et team af certificerede personlige trænere, inklusive den primære efterforsker.
Alle tildelte deltagere modtager denne modstandstræningsintervention vil gennemføre i alt seks sessioner med en personlig træner og seks sessioner uafhængigt over fire uger for at give mulighed for en gradvis, snarere end brat, overgang til helt uafhængigt gennemført træning inden den 4. uge.
Efter dette tidspunkt vil deltagerne blive opfordret til at træne selvstændigt.
Andre navne:
Denne intervention består af fire ugentlige sessioner tilpasset fra Unified Protocol.
Det første modul er Psykoedukation og Motiverende Samtaler.
I løbet af dette modul vil deltagerne udvikle en forståelse af deres eget mønster af følelsesmæssig reaktion på træning samt øge deltagernes parathed og motivation til adfærdsændring. Det andet modul er Kognitiv Fleksibilitet, hvor deltagerne vil lære om, hvordan automatiske negative fortolkninger kan påvirke deres følelsesmæssige reaktioner og forhindre dem i at overveje alternative forklaringer.
Det tredje modul er Countering Emotion-Driven Behaviours, hvor deltagerne vil identificere og imødegå adfærd, der bruges til at dæmpe stærke følelser, især dem, der er forbundet med træning.
Til sidst vil modul fire bruge Eksponering for eksterne og interne følelsesmæssige triggere til at øge deltagernes tolerance over for de følelser, der opstår i træningsmiljøer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Modstandstræning
Deltagere tilfældigt tildelt denne tilstand vil gennemføre et modstandstræningsprogram bestående af tre ugentlige timelange træningssessioner for hele kroppen.
Deltagerne vil blive støttet af en personlig træner i seks træningssessioner i løbet af deres første træningsmåned og vil gennemføre de resterende seks sessioner i løbet af denne måned uafhængigt.
Deltagerne vil derefter fortsætte med at træne uafhængigt efter denne første interventionsmåned.
Deltagerne udfylder ugentlige selvrapporteringsforanstaltninger (~20 minutter hver gang) via internettet i løbet af deres første fire ugers undersøgelsesdeltagelse og efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder (~20 minutter hver gang) op efter de har gennemført den overvågede del af denne undersøgelse.
|
Efter randomisering vil alle deltagere, der er udpeget til at modtage modstandstræningsinterventionen, modtage et omfattende træningsprogram.
Træningsprogrammet, deltagerne vil bruge, ligner tidligere forskning, der bruger modstandstræningsprogrammer med mennesker med angstrelaterede lidelser og er udviklet og gennemgået af et team af certificerede personlige trænere, inklusive den primære efterforsker.
Alle tildelte deltagere modtager denne modstandstræningsintervention vil gennemføre i alt seks sessioner med en personlig træner og seks sessioner uafhængigt over fire uger for at give mulighed for en gradvis, snarere end brat, overgang til helt uafhængigt gennemført træning inden den 4. uge.
Efter dette tidspunkt vil deltagerne blive opfordret til at træne selvstændigt.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne tilstand, vil opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet og træningsrutine og ikke deltage i yderligere motion, end de var før undersøgelsen.
Disse deltagere vil udfylde spørgeskemaer (~20 minutter hver gang) efter randomisering til denne tilstand, en gang om ugen i fire uger og ved 1-uge, 1-måned og 3-måneders (~20 minutter hver gang) opfølgning .
Efter at have afsluttet den sidste opfølgning, vil deltagere i ventelistetilstanden blive re-randomiseret til enten kun modstandstræning eller modstandstræning + Unified Protocol-betingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst sværhedsgrad (ændring)
Tidsramme: Der er otte tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) uge 1, (3) uge 2, (4) uge 3, (5) uge 4, (6) 1-uges opfølgning- op, (7) 1-måneders opfølgning og (8) 3-måneders opfølgning
|
Deltagerne vil gennemføre en af følgende empirisk validerede kliniske symptommål for deres primære angstlidelse for at vurdere, om der sker ændringer fra baseline til sidste opfølgning.
Højere score på disse mål indikerer mere alvorlige symptomer.
Alvorlighedsmålet for specifik fobi-voksen (SMSP-A), Alvorlighedsmålet for agorafobi-voksen (SMA-A), Social Interaction Phobia Scale (SIPS), Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSS-SR), The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7), The Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for the Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5(PCL-5) og The Depression Angst og stress 21-item (DASS-21).
T-score baseret på gennemsnit og standardafvigelser fra ikke-kliniske prøver vil blive beregnet og brugt til sammenligninger.
|
Der er otte tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) uge 1, (3) uge 2, (4) uge 3, (5) uge 4, (6) 1-uges opfølgning- op, (7) 1-måneders opfølgning og (8) 3-måneders opfølgning
|
|
Angstdiagnostisk status (ændring)
Tidsramme: Der er to tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive truffet, nemlig (1) berettigelsesvurdering og (2) 1-uges opfølgning. OPDATERING: Under selve forsøget (for at minimere deltagerbyrden) brugte vi kun denne foranstaltning til berettigelsesvurderingen.
|
Den strukturerede kliniker administrerede interview til Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5, Research Version (SCID-5-RV) vil blive administreret to gange i løbet af denne undersøgelse for at vurdere for at bestemme deltagernes egnethed til undersøgelsen og for at evaluere potentielle ændringer i diagnostisk status efter intervention.
Deltagere, der opfylder kriterierne for en primær diagnose af specifik fobi, agorafobi, social angst, generaliseret angst, panikangst, posttraumatisk lidelse, tvangslidelse, anden specificeret angstlidelse, anden specificeret tvangslidelse eller andre specificerede traumer- og stressor-relateret lidelse, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Diagnostisk status vil blive revurderet ved 1-ugers opfølgning for at afgøre, om der er sket ændringer i diagnostisk status.
|
Der er to tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive truffet, nemlig (1) berettigelsesvurdering og (2) 1-uges opfølgning. OPDATERING: Under selve forsøget (for at minimere deltagerbyrden) brugte vi kun denne foranstaltning til berettigelsesvurderingen.
|
|
Træningsfrekvens (ændring)
Tidsramme: Der er otte tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) uge 1, (3) uge 2, (4) uge 3, (5) uge 4, (6) 1-uges opfølgning- op, (7) 1-måneders opfølgning og (8) 3-måneders opfølgning
|
Træningsfrekvensen vil blive målt ved at bruge antallet af 30 minutters (eller længere) træningssessioner, som deltagerne har gennemført over tid, for at afgøre, om der sker ændringer i træningsfrekvensen ved deltagelse i undersøgelsen.
Jo højere score på dette mål, jo flere deltagere har trænet.
Disse data vil blive indsamlet ved hjælp af deltagersporingslogfiler.
Deltagerne udfylder en træningslogpost i deres manual, hver gang de træner, og disse træningspas vil blive verificeret ved hjælp af de dato/tidsstempler, der indsamles, når de scanner deres medlemskort i fitnesscenteret for at få adgang til det.
Deltagerne vil også notere enhver træning, som de gennemfører uden for træningscentret, i deres sporingslogfiler.
OPDATERING: På grund af lukninger af fitnesscenter fra COVID-19-pandemien var vi ikke i stand til at indsamle tidsstemplede frekvensdata.
Vi brugte selvrapporteringstræningslogfiler til denne foranstaltning.
|
Der er otte tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) uge 1, (3) uge 2, (4) uge 3, (5) uge 4, (6) 1-uges opfølgning- op, (7) 1-måneders opfølgning og (8) 3-måneders opfølgning
|
|
Træningsangst (forandring)
Tidsramme: Der er otte tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) uge 1, (3) uge 2, (4) uge 3, (5) uge 4, (6) 1-uges opfølgning- op, (7) 1-måneders opfølgning og (8) 3-måneders opfølgning
|
Exercise Anxiety Questionnaire er en 16-punkts skala, der blev udviklet til formålet med denne undersøgelse for at evaluere, om der sker ændringer i træningsangst ved deltagelse i denne undersøgelse, og om disse ændringer er forbundet med træningsadfærd.
Punkter på dette mål evaluerer deltagernes erfaring med træningsangst og den effekt, som denne angst har på deres træningsadfærd.
Varer vil blive bedømt på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget enig).
Punkter vil blive summeret for at generere samlede træningsangstscore, hvor højere score indikerer større træningsangst.
|
Der er otte tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) uge 1, (3) uge 2, (4) uge 3, (5) uge 4, (6) 1-uges opfølgning- op, (7) 1-måneders opfølgning og (8) 3-måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet (ændring)
Tidsramme: Der er fire tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) 1-uges opfølgning, (3) 1-måneders opfølgning og (4) 3-måneders opfølgning
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) er den forkortede version af et selvrapporteringsværktøj til overvågning af fysisk aktivitetsniveau.
IPAQ-SF vurderer fysisk aktivitet over de sidste 7 dage på tværs af fire domæner (dvs. i fritiden, hjemmeaktiviteter, erhverv og transport og med tre intensiteter (dvs. lav, moderat og kraftig).
Data indsamlet fra IPAQ-SF kan rapporteres som et kontinuerligt ugentligt samlet energiforbrug eller metaboliske ækvivalenter (MET'er).
Dette mål vil blive brugt til at producere en samlet score på ugentlige METs-minutter/uge over tid for at bestemme, om der sker ændringer i fysisk aktivitet ved deltagelse i denne undersøgelse.
|
Der er fire tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) 1-uges opfølgning, (3) 1-måneders opfølgning og (4) 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøv selveffektivitet (ændring)
Tidsramme: Der er fire tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) 1-uges opfølgning, (3) 1-måneders opfølgning og (4) 3-måneders opfølgning
|
Self-Efficacy to Regulate Exercise Scale (SES) er en selvrapporteringsmåling med 18 punkter.
Når de gennemfører denne foranstaltning, skal deltagerne vurdere, hvor sikre de er på, at de ville være i stand til at udføre deres træningsrutine regelmæssigt (tre eller flere gange om ugen) i situationer, der kan gøre det svært at holde sig til en træningsrutine.
Deltagerne giver vurdering ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (kan slet ikke) til 100 (meget sikker kan gøre).
Elementer summeres sammen for at give en samlet øvelses-self-efficacy-score, med højere score, der indikerer større self-efficacy.
Denne foranstaltning vil blive administreret flere gange i løbet af denne undersøgelse for at afgøre, om der forekommer ændringer i træningens selveffektivitet.
|
Der er fire tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) 1-uges opfølgning, (3) 1-måneders opfølgning og (4) 3-måneders opfølgning
|
|
Træn viden (forandring)
Tidsramme: Der er fire tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) 1-uges opfølgning, (3) 1-måneders opfølgning og (4) 3-måneders opfølgning. OPDATERING: De indsamlede data fra denne foranstaltning var ikke brugbare, og vi var ikke i stand til at inkludere dem
|
Deltagernes viden om grundlæggende fitnessprincipper, primære bevægelsesmønstre og kardiorespiratoriske og muskulære koncepter vil blive evalueret ved hjælp af The Exercise and Physical Activity Knowledge Quiz.
Dette mål er udviklet til denne undersøgelse og er ikke blevet empirisk valideret.
Hvert spørgsmål vil blive besvaret med enten sandt eller falsk og vil være et point værd for korrekt score.
Scorer på hvert spørgsmål vil blive summeret for at generere en samlet score med højere score, der indikerer mere træningsviden.
Denne foranstaltning vil blive administreret på flere tidspunkter i løbet af denne undersøgelse for at evaluere, om der er sket ændringer i træningsviden.
|
Der er fire tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) 1-uges opfølgning, (3) 1-måneders opfølgning og (4) 3-måneders opfølgning. OPDATERING: De indsamlede data fra denne foranstaltning var ikke brugbare, og vi var ikke i stand til at inkludere dem
|
|
Træningsmotivation (ændring)
Tidsramme: Der er fire tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) 1-uges opfølgning, (3) 1-måneders opfølgning og (4) 3-måneders opfølgning
|
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) er et 19-elements selvrapporteringsmål for fem motivationsfaktorer for træning vurderet på en Likert-skala fra 0 (ikke sandt for mig) til 10 (meget sandt for mig) .
Dette mål scores ved at beregne en gennemsnitlig score for hver af de følgende faktorer med højere score, hvilket indikerer svar mere i overensstemmelse med faktoren, ekstern regulering (dvs. tilfredsstille ydre pres eller opnå eksterne belønninger), identifikation (dvs. accept af værdien af træning ), introjektion (dvs. internalisering af eksterne kontroller for at undgå negative følelsesmæssige tilstande), indre regulering (dvs. at deltage i motion for den nydelse og tilfredsstillelse, der er forbundet med at engagere sig i adfærden), og amotivation (dvs. manglende intention om at deltage i motion) ).
Denne foranstaltning vil blive administreret gennem hele denne undersøgelse for at evaluere ændringer i træningsmotivation.
|
Der er fire tidspunkter, hvor denne foranstaltning vil blive taget, nemlig (1) baseline, (2) 1-uges opfølgning, (3) 1-måneders opfølgning og (4) 3-måneders opfølgning
|
|
Pandemiforanstaltninger
Tidsramme: Ved 1-uges, 1-måneders og 3-måneders opfølgning for deltagere, der deltog under pandemien.
|
Efter begyndelsen af den igangværende globale coronavirus-pandemi modtog vi forskningsetisk bestyrelses godkendelse til at spørge deltagerne om pandemiens effekt på deres mentale sundhed og motionsadfærd.
Kvalitative svar blev givet af deltagerne.
|
Ved 1-uges, 1-måneders og 3-måneders opfølgning for deltagere, der deltog under pandemien.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Mason, MA, University of Regina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland