- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04026152
Gyakorlás szorongással: segíthetnek-e a kognitív viselkedési technikák a szorongásos zavarokkal küzdő embereknek többet gyakorolni?
2021. február 2. frissítette: University of Regina
Az Egységes Protokoll használata az edzési szorongás csökkentésére és a szorongásos zavarokkal küzdő emberek ellenállási tréningprogramjához való ragaszkodás javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A szorongásos rendellenességek, mint például a pánikbetegség, a szociális szorongásos zavar, a generalizált szorongásos zavar és a poszttraumás stressz-zavar, a kanadai felnőtteket érintő legelterjedtebb mentális egészségügyi zavarok közé tartoznak.
A bizonyítékokon alapuló kezelésekhez való hozzáférés hiánya sok magas szorongásos embert megakadályoz abban, hogy megfelelő ellátásban részesüljön.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a testmozgás egy alternatív lehetőség a szorongás enyhítésére, amely vonzó lehet azoknak a magas szorongásos egyéneknek, akik nem tudnak, vagy nem akarnak más, bizonyítékokon alapuló kezelést igénybe venni.
Sajnálatos módon a nagyfokú szorongásos emberek nehezen tudják önállóan használni a testmozgást szorongásuk kezelésének stratégiájaként, részben azért, mert az edzés számos aspektusa szorongást válthat ki (pl. a gyakorlat által keltett fizikai érzések, értékelési lehetőségek mások által, zsúfolt gyakorlati környezet).
A kognitív-viselkedési technikák olyan terápiás eszközök, amelyek segíthetnek ezeknek az embereknek leküzdeni az edzéssel kapcsolatos aggodalmukat, és támogathatják őket abban, hogy pozitív egészségmagatartási változásokat hajtsanak végre; azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta ezt a lehetőséget.
A javasolt tanulmány szigorú kísérleti technikákat fog alkalmazni annak meghatározására, hogy egy testmozgás-központú kognitív viselkedéspszichológiai beavatkozás segíthet-e a szorongásos zavarokkal küzdő embereknek abban, hogy fizikailag aktívabbak legyenek, és megtapasztalják-e az életmódváltásból adódó szorongás csökkenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás idő- és költséghatékony alternatívája a szorongás kezelésére szolgáló egyéb bizonyítékokon alapuló kezeléseknek (például pszichoterápia, gyógyszeres kezelés), amely fizikai egészségügyi előnyökkel is jár.
Az olyan gyakorlati protokollok, mint az ellenállási tréning (RT) hatékonyan csökkentik a szorongással kapcsolatos rendellenességek (ARD-k) tüneteit; azonban vannak kihívások az ilyen protokollok hatékony végrehajtásával kapcsolatban, különösen az, hogy az ARD-s betegek elkerülhetik a fizikai aktivitást, beleértve a testmozgást is.
A feltörekvő kutatások azt sugallják, hogy az ARD-ban szenvedő emberek gyakorlat-specifikus szorongást tapasztalnak (például edzéssel kapcsolatos aggodalmak, félelem a testmozgással kapcsolatos fizikai érzésektől), és ezt a szorongást a gyakorlatok elkerülésének egyik fő tényezőjeként azonosítják.
Következésképpen az ARD-s betegek gyakorlati beavatkozásai során szükség lehet a testmozgási szorongásra a hosszú távú testmozgás támogatására.
A bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési technikák (CBT), mint például a kognitív szerkezetátalakítás és az expozíció, megváltoztathatják a szorongással kapcsolatos maladaptív gondolkodást és viselkedési mintákat.
Ha megtanítjuk az ARD-s betegeknek a CBT-technikák alkalmazását a szorongásos gyakorlatok kezelésére, ez segíthet növelni és támogatni gyakorlati viselkedésüket; azonban nem végeztek kutatást ennek a hipotézisnek a tesztelésére.
Ennek a javasolt randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) az elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a CBT egy formájának (azaz az Egységes Protokollnak) az ARD-s betegek programjához történő hozzáadása együtt jár-e a magasabb szintű gyakorlati elkötelezettséggel, mint azokhoz a csoportokhoz képest, amelyek ezt nem kapják meg. közbelépés.
Ez a javasolt RCT értékelni fogja az ARD-s betegek edzésgyakoriságának lehetséges előrejelzőit is, például a gyakorlati ismereteket, a gyakorlati önhatékonyságot és az edzésmotivációt.
Összesen 90, fizikailag inaktív, ARD-vel rendelkező résztvevőt véletlenszerűen besorolunk egy hónapba a következő feltételek valamelyikével: Egységes protokoll + RT, RT vagy várólista (WL).
Minden résztvevő (kivéve WL) átfogó oktató edzésprogramot kap és követ, amely heti három teljes testes RT edzésből áll.
A program követésének első hónapjában mindkét RT csoport résztvevői személyi edző útmutatását is megkapják.
Mindkét RT csoport résztvevői hetente három edzést végeznek 4 héten keresztül, és ezek a foglalkozások személyi edzőből és független gyakorlatokból állnak.
Az Egységes Protokoll + RT feltételben részt vevők heti négy egyéni CBT ülést is kapnak, amelyek célja az edzések betartásának támogatása.
A gyakorlatok gyakoriságát a rögzített (legalább 30 perces) gyakorlatok számával mérik, a fizikai aktivitást pedig a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid űrlap segítségével mérik.
Az ARD-k jelenlétét és súlyosságát a Mentális zavarok Diagnosztikai Statisztikai Kézikönyve-5 (SCID-5) strukturált klinikai interjúja, valamint a rendellenesség-specifikus önbevallási intézkedések segítségével értékelik.
A gyakorlati szorongást egy ehhez a vizsgálathoz tervezett kérdőív segítségével is mérjük.
A gyakorlatok gyakoriságát, a szorongásos zavarra jellemző súlyosságot és az edzési szorongást a kiinduláskor, az edzés első hónapjában hetente, valamint az 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos utánkövetés során mérik.
A diagnosztikai állapotot kiinduláskor és 1 hetes utánkövetéskor értékelik.
A gyakorlatok ismereteit, a gyakorlati önhatékonyságot, a gyakorlati motivációt és a fizikai aktivitást az alapvonalon, 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos utánkövetés során mérik.
A többszintű modellezés összehasonlítja a gyakorlatok gyakoriságát és a szorongásos tüneteket a csoportok között, minden időpontban.
Ez az RCT lesz az első, amely értékeli, hogy az Egységes Protokoll támogathatja-e az ARD-s betegeket a gyakorlati elkötelezettségük növelésében.
Ha az Egységes Protokoll növeli az elkötelezettséget, az Egységes Protokollt a kutatók és a klinikusok egyaránt használhatják az ARD-s betegek támogatására, akik érdeklődnek a testmozgás iránt a szorongásuk kezelésében, de nehézségeik vannak a gyakorlati rendszer fenntartása során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Specifikus fóbia, agorafóbia, szociális szorongásos zavar, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, poszttraumás stressz-zavar, kényszerbetegség, egyéb meghatározott szorongásos zavar, egyéb meghatározott kényszerbetegség és más meghatározott traumával és stresszorral kapcsolatos rendellenesség elsődleges diagnózisa .
- Beszámol arról, hogy szorong az edzéssel kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi beiratkozás a kognitív-viselkedési terápiába
- Komorbid szerhasználati zavar
- benzodiazepinek vagy antipszichotikus gyógyszerek szedése
- Öngyilkosság veszélye
- Havonta átlagosan négy vagy több ellenállási edzést végez
- Hetente 150 perc közepes intenzitású vagy 75 perc erőteljes intenzitású fizikai tevékenységet végez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási kiképzés + Egységes Protokoll
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak ehhez az állapothoz, egy ellenállási edzésprogramot hajtanak végre, amely heti három órás teljes testedzésből áll.
A résztvevők heti négy órás foglalkozáson is részt vesznek egy terapeutával, hogy kognitív-viselkedési stratégiákat tanuljanak meg, amelyek segítik őket az edzés közbeni szorongásuk kezelésében.
A résztvevőket egy személyi edző segíti hat edzésen az edzés első hónapjában, a fennmaradó hat edzést pedig ebben a hónapban önállóan teljesítik.
A résztvevők ezután önállóan folytatják az edzést a beavatkozás első hónapja után.
A résztvevők heti önbevallást kell kitölteniük (minden alkalommal kb. 20 perc) az interneten keresztül a tanulmányi részvételük első négy hetében, majd 1 hét, 1 hónap és 3 hónap után (minden alkalommal kb. 20 perc). fel, miután befejezték a tanulmány felügyelt részét.
|
A véletlenszerű besorolást követően minden résztvevő, akit az ellenállást kiképző beavatkozásra kijelöltek, átfogó edzésprogramot kap.
A résztvevők által használt edzésprogram hasonló a korábbi kutatásokhoz, amelyekben a szorongásos rendellenességekkel küzdő emberek rezisztencia-tréning programjait alkalmazták, és okleveles személyi edzőkből álló csapat fejlesztette ki és vizsgálta felül, beleértve az elsődleges kutatót is.
Valamennyi résztvevő, aki megkapja ezt az ellenállási tréning beavatkozást, összesen hat edzést végez egy személyi edzővel és hat ülést önállóan négy hét alatt, hogy lehetővé tegye a fokozatos, nem pedig hirtelen átállást a teljesen önállóan elvégzett gyakorlatra a 4. hétre.
Ezt követően a résztvevőket arra ösztönzik, hogy önállóan gyakoroljanak.
Más nevek:
Ez a beavatkozás négy heti ülésből áll, az Egységes Protokollból adaptálva.
Az első modul a Pszichoedukáció és a Motivációs Interjú.
A modul során a résztvevők megértik saját érzelmi reakciójukat a gyakorlatokra, valamint növelik a résztvevők hajlandóságát és motivációját a viselkedés megváltoztatására. A második modul a kognitív rugalmasság, amelynek során a résztvevők megtanulják, hogyan befolyásolhatják az automatikus negatív értelmezések. érzelmi reakcióikat, és megakadályozzák őket abban, hogy alternatív magyarázatokat fontolgassanak.
A harmadik modul az érzelmek által vezérelt viselkedések elleni küzdelem, melynek során a résztvevők azonosítják és ellensúlyozzák az erős érzelmek csillapítására használt viselkedéseket, különösen a testmozgással kapcsolatosakat.
Végül, a negyedik modul a külső és belső érzelmi kiváltó tényezőknek való kitettséget fogja használni, hogy növelje a résztvevők toleranciáját az edzéskörnyezetben felmerülő érzelmekkel szemben.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenállási tréning
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak ehhez az állapothoz, egy ellenállási edzésprogramot hajtanak végre, amely heti három órás teljes testedzésből áll.
A résztvevőket egy személyi edző segíti hat edzésen az edzés első hónapjában, a fennmaradó hat edzést pedig ebben a hónapban önállóan teljesítik.
A résztvevők ezután önállóan folytatják az edzést a beavatkozás első hónapja után.
A résztvevők heti önbevallást kell kitölteniük (minden alkalommal kb. 20 perc) az interneten keresztül a tanulmányi részvételük első négy hetében, majd 1 hét, 1 hónap és 3 hónap után (minden alkalommal kb. 20 perc). fel, miután befejezték a tanulmány felügyelt részét.
|
A véletlenszerű besorolást követően minden résztvevő, akit az ellenállást kiképző beavatkozásra kijelöltek, átfogó edzésprogramot kap.
A résztvevők által használt edzésprogram hasonló a korábbi kutatásokhoz, amelyekben a szorongásos rendellenességekkel küzdő emberek rezisztencia-tréning programjait alkalmazták, és okleveles személyi edzőkből álló csapat fejlesztette ki és vizsgálta felül, beleértve az elsődleges kutatót is.
Valamennyi résztvevő, aki megkapja ezt az ellenállási tréning beavatkozást, összesen hat edzést végez egy személyi edzővel és hat ülést önállóan négy hét alatt, hogy lehetővé tegye a fokozatos, nem pedig hirtelen átállást a teljesen önállóan elvégzett gyakorlatra a 4. hétre.
Ezt követően a résztvevőket arra ösztönzik, hogy önállóan gyakoroljanak.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Az ehhez az állapothoz véletlenszerűen besorolt résztvevők megtartják szokásos fizikai aktivitásukat és gyakorlataikat, és nem végeznek további gyakorlatokat, mint a vizsgálat előtt.
Ezek a résztvevők kérdőíveket töltenek ki (minden alkalommal kb. 20 perc) az ebbe az állapotba való véletlen besorolást követően, hetente egyszer négy héten keresztül, valamint 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos (minden alkalommal kb. 20 perc) utánkövetéskor. .
Az utolsó utánkövetés befejezése után a várólistás feltételben részt vevők újra véletlenszerűen besorolódnak a csak ellenállási edzés vagy az ellenállási edzés + egységes protokoll feltételei közé.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás súlyossága (változás)
Időkeret: Nyolc időpontban kell megtenni ezt az intézkedést, nevezetesen (1) alaphelyzet, (2) 1. hét, (3) 2. hét, (4) 3. hét, (5) 4. hét, (6) 1 hetes követés. up, (7) 1 hónapos utánkövetés és (8) 3 hónapos utánkövetés
|
A résztvevők elvégzik az alábbi empirikusan validált klinikai tünetek egyikét az elsődleges szorongásos zavarukra vonatkozóan, hogy felmérjék, történt-e bármilyen változás a kiindulási állapottól az utolsó utánkövetésig.
Ezen intézkedések magasabb pontszámai súlyosabb tüneteket jeleznek.
Felnőtt specifikus fóbia súlyossági mértéke (SMSP-A), Agorafóbia-felnőtt súlyossági foka (SMA-A), Társadalmi interakciós fóbia skála (SIPS), pánikbetegség súlyossági skála-önjelentés (PDSS-SR), A Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7), az Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), a Posttraumatic Stress Disorder Checklist for the Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5 (PCL-5) és a Depressziós szorongás és stressz 21-elem (DASS-21).
A nem-klinikai minták átlagán és standard eltérésén alapuló T-pontszámokat kiszámítjuk és összehasonlítjuk.
|
Nyolc időpontban kell megtenni ezt az intézkedést, nevezetesen (1) alaphelyzet, (2) 1. hét, (3) 2. hét, (4) 3. hét, (5) 4. hét, (6) 1 hetes követés. up, (7) 1 hónapos utánkövetés és (8) 3 hónapos utánkövetés
|
|
Szorongásdiagnosztikai állapot (változás)
Időkeret: Két időpontban kerül sor erre az intézkedésre: (1) a jogosultság értékelésére és (2) az 1 hetes nyomon követésre. FRISSÍTÉS: A tényleges próba során (a résztvevői terhek minimalizálása érdekében) csak ezt az intézkedést használtuk a jogosultság értékelésére.
|
A Mental Disorders Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5 Research Version (SCID-5-RV) strukturált klinikai interjúját kétszer adják be a vizsgálat során, hogy felmérjék a résztvevők alkalmasságát a vizsgálatra, és értékeljék a diagnosztikai státuszban bekövetkező lehetséges változásokat a következő esetekben. közbelépés.
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a specifikus fóbia, agorafóbia, szociális szorongásos zavar, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, poszttraumás rendellenesség, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, más meghatározott szorongásos rendellenesség, más meghatározott kényszerbetegség vagy más meghatározott trauma elsődleges diagnózisának kritériumainak. és stresszorral kapcsolatos rendellenességek, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
A diagnosztikai állapotot az 1 hetes utánkövetés során újraértékelik annak megállapítására, hogy történt-e változás a diagnosztikai státuszban.
|
Két időpontban kerül sor erre az intézkedésre: (1) a jogosultság értékelésére és (2) az 1 hetes nyomon követésre. FRISSÍTÉS: A tényleges próba során (a résztvevői terhek minimalizálása érdekében) csak ezt az intézkedést használtuk a jogosultság értékelésére.
|
|
Az edzés gyakorisága (változtatás)
Időkeret: Nyolc időpontban kell megtenni ezt az intézkedést, nevezetesen (1) alaphelyzet, (2) 1. hét, (3) 2. hét, (4) 3. hét, (5) 4. hét, (6) 1 hetes követés. up, (7) 1 hónapos utánkövetés és (8) 3 hónapos utánkövetés
|
A gyakorlatok gyakoriságát a résztvevők által időnként elvégzett 30 perces (vagy hosszabb) gyakorlatok számával mérik annak megállapítására, hogy a vizsgálatban való részvétel során bekövetkezik-e változás az edzés gyakoriságában.
Minél nagyobb a pontszám ezen a mérésen, annál több résztvevő gyakorolt.
Ezeket az adatokat a résztvevők nyomon követési naplói segítségével gyűjtjük össze.
A résztvevők minden edzéskor kitöltenek egy gyakorlati napló bejegyzést a kézikönyvükben, és ezeket az edzéseket a dátum/idő bélyegek segítségével igazolják, amikor beolvassák tagsági kártyájukat az edzőteremben, hogy hozzáférjenek.
A résztvevők az edzőteremen kívül elvégzett edzéseket a nyomkövetési naplójukba is feljegyzik.
FRISSÍTÉS: a COVID-19 világjárvány miatti edzőtermek bezárása miatt nem tudtunk időbélyegzett gyakorisági adatokat gyűjteni.
Ehhez az intézkedéshez önbevallásos gyakorlatnaplókat használtunk.
|
Nyolc időpontban kell megtenni ezt az intézkedést, nevezetesen (1) alaphelyzet, (2) 1. hét, (3) 2. hét, (4) 3. hét, (5) 4. hét, (6) 1 hetes követés. up, (7) 1 hónapos utánkövetés és (8) 3 hónapos utánkövetés
|
|
Gyakorlati szorongás (változás)
Időkeret: Nyolc időpontban kell megtenni ezt az intézkedést, nevezetesen (1) alaphelyzet, (2) 1. hét, (3) 2. hét, (4) 3. hét, (5) 4. hét, (6) 1 hetes követés. up, (7) 1 hónapos utánkövetés és (8) 3 hónapos utánkövetés
|
Az Exercise Anxiety Questionnaire egy 16 tételből álló skála, amelyet e tanulmány céljaira fejlesztettek ki annak értékelésére, hogy a vizsgálatban való részvétel során bekövetkezik-e bármilyen változás az edzési szorongásban, és hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a gyakorlati viselkedéssel.
Ennek a mérőszámnak az elemei a résztvevők edzési szorongással kapcsolatos tapasztalatait, valamint a szorongásnak az edzési viselkedésükre gyakorolt hatását értékelik.
A tételeket a Likert-skálán értékelik, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon egyetértek).
A tételek összegzése teljes edzési szorongás-pontszámot generál, ahol a magasabb pontszámok nagyobb edzési szorongást jeleznek.
|
Nyolc időpontban kell megtenni ezt az intézkedést, nevezetesen (1) alaphelyzet, (2) 1. hét, (3) 2. hét, (4) 3. hét, (5) 4. hét, (6) 1 hetes követés. up, (7) 1 hónapos utánkövetés és (8) 3 hónapos utánkövetés
|
|
Fizikai aktivitás (változás)
Időkeret: Négy időpontban kell megtenni ezt az intézkedést: (1) alaphelyzet, (2) 1 hetes követés, (3) 1 hónapos követés és (4) 3 hónapos követés
|
Az International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) a fizikai aktivitás szintjének nyomon követésére szolgáló önbeszámoló eszköz rövidített változata.
Az IPAQ-SF négy területen értékeli az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását (azaz szabadidő, otthoni tevékenységek, foglalkozás és közlekedés során, és három intenzitással (azaz alacsony, közepes és erőteljes).
Az IPAQ-SF-ből gyűjtött adatok folyamatos heti teljes energiafelhasználásként vagy metabolikus ekvivalensként (MET) jelenthetők.
Ezt a mértéket használják fel a heti MET-perc/hét összpontszám meghatározására, annak meghatározására, hogy a vizsgálatban való részvétel során bekövetkezik-e bármilyen változás a fizikai aktivitásban.
|
Négy időpontban kell megtenni ezt az intézkedést: (1) alaphelyzet, (2) 1 hetes követés, (3) 1 hónapos követés és (4) 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság gyakorlása (változás)
Időkeret: Négy időpontban kell megtenni ezt az intézkedést: (1) alaphelyzet, (2) 1 hetes követés, (3) 1 hónapos követés és (4) 3 hónapos követés
|
Az Önhatékonyság a gyakorlatok szabályozásához Skála (SES) egy 18 tételből álló gyakorlati önhatékonysági önbeszámoló mérőszám.
Az intézkedés elvégzésekor a résztvevőknek értékelniük kell, mennyire biztosak abban, hogy képesek lennének rendszeresen (hetente háromszor vagy többször) elvégezni az edzési rutinjukat olyan helyzetekben, amelyek megnehezíthetik a gyakorlatok betartását.
A résztvevők egy Likert-skála segítségével adnak értékelést, amely 0-tól (egyáltalán nem tud) 100-ig (nagyon biztos, hogy megteszi) terjed.
A tételek összegzése a gyakorlatok teljes önhatékonysági pontszámát adja, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Ezt az intézkedést a vizsgálat során többször is beadják annak megállapítására, hogy történik-e változás az edzés önhatékonyságában.
|
Négy időpontban kell megtenni ezt az intézkedést: (1) alaphelyzet, (2) 1 hetes követés, (3) 1 hónapos követés és (4) 3 hónapos követés
|
|
Gyakorlati ismeretek (változtatás)
Időkeret: Négy időpontban kerül sor erre az intézkedésre, nevezetesen (1) alapvonal, (2) 1 hetes követés, (3) 1 hónapos követés és (4) 3 hónapos követés. FRISSÍTÉS: Az ebből az intézkedésből gyűjtött adatok nem voltak használhatók, és nem tudtuk azokat belefoglalni
|
A résztvevők tudását az alapvető erőnléti elvekről, az elsődleges mozgásmintákról, valamint a szív-légzés és izomrendszer fogalmairól a The Exercise and Physical Activity Knowledge Quiz segítségével értékelik.
Ezt az intézkedést ehhez a tanulmányhoz fejlesztették ki, és empirikusan nem validálták.
Minden kérdésre igaz vagy hamis választ adunk, és egy pontot ér a helyes pontszám.
Az egyes kérdésekre adott pontszámok összegzésre kerülnek, így összpontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszámok több gyakorlati tudást jeleznek.
Ezt az intézkedést a vizsgálat során több időpontban is beadják annak értékelésére, hogy történt-e változás a gyakorlati ismeretek terén.
|
Négy időpontban kerül sor erre az intézkedésre, nevezetesen (1) alapvonal, (2) 1 hetes követés, (3) 1 hónapos követés és (4) 3 hónapos követés. FRISSÍTÉS: Az ebből az intézkedésből gyűjtött adatok nem voltak használhatók, és nem tudtuk azokat belefoglalni
|
|
Edzésmotiváció (változás)
Időkeret: Négy időpontban kell megtenni ezt az intézkedést: (1) alaphelyzet, (2) 1 hetes követés, (3) 1 hónapos követés és (4) 3 hónapos követés
|
A 2. gyakorlati kérdőív viselkedési szabályozása (BREQ-2) egy 19 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely öt motivációs tényezőt tartalmaz a testedzésre, a Likert-skála szerint 0-tól (nem igaz rám) 10-ig (nagyon igaz számomra) .
Ezt a mérőszámot úgy értékelik, hogy az alábbi tényezők mindegyikére átlagpontszámot számítanak ki, amelyek magasabb pontszámai a faktorral jobban összeegyeztethető válaszokat jelzik, a külső szabályozást (vagyis a külső nyomás kielégítését vagy a külső jutalmakat), az azonosítást (azaz a gyakorlat értékének elfogadását) ), introjekció (azaz a külső kontrollok internalizálása a negatív érzelmi állapotok elkerülése érdekében), belső szabályozás (azaz a gyakorlatban való részvétel a viselkedésben rejlő élvezet és elégedettség érdekében) és az amotiváció (azaz a testmozgás szándékának hiánya) ).
Ezt az intézkedést a vizsgálat során a gyakorlati motiváció változásainak értékelésére alkalmazzuk.
|
Négy időpontban kell megtenni ezt az intézkedést: (1) alaphelyzet, (2) 1 hetes követés, (3) 1 hónapos követés és (4) 3 hónapos követés
|
|
Pandémiás intézkedések
Időkeret: 1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés azoknál a résztvevőknél, akik részt vettek a járvány idején.
|
A jelenleg is zajló globális koronavírus-járvány kitörése után megkaptuk a kutatásetikai testület jóváhagyását, hogy megkérdezzük a résztvevőket a járvány mentális egészségükre és testmozgásukra gyakorolt hatásáról.
A résztvevők kvalitatív válaszokat adtak.
|
1 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követés azoknál a résztvevőknél, akik részt vettek a járvány idején.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Mason, MA, University of Regina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .