- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04026152
Ćwiczenia z lękiem: czy techniki poznawczo-behawioralne mogą pomóc osobom z zaburzeniami lękowymi ćwiczyć więcej?
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Regina
Korzystanie z ujednoliconego protokołu w celu zmniejszenia lęku przed ćwiczeniami i poprawy przestrzegania programu treningu oporowego dla osób z zaburzeniami lękowymi: randomizowana, kontrolowana próba
Zaburzenia lękowe, takie jak lęk napadowy, lęk społeczny, zespół lęku uogólnionego i zespół stresu pourazowego należą do najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń zdrowia psychicznego dotykających dorosłych Kanadyjczyków.
Brak dostępu do leczenia opartego na dowodach uniemożliwia wielu osobom z wysokim poziomem lęku otrzymanie odpowiedniej opieki.
Dowody wskazują, że ćwiczenia są alternatywną opcją łagodzenia lęku, która może być atrakcyjna dla osób z wysokim poziomem lęku, które nie mogą lub nie chcą korzystać z innych terapii opartych na dowodach.
Niestety, osoby z wysokim poziomem lęku mają zwykle trudności z samodzielnym stosowaniem ćwiczeń jako strategii radzenia sobie z lękiem, po części dlatego, że wiele aspektów ćwiczeń może wywoływać niepokój (np. doznania fizyczne wytwarzane podczas ćwiczeń, możliwości oceny przez innych, zatłoczone środowiska ćwiczeń).
Techniki poznawczo-behawioralne to narzędzia terapeutyczne, które mogą pomóc tym ludziom przezwyciężyć lęk przed ćwiczeniami i wspierać ich w dokonywaniu pozytywnych zmian w zachowaniu zdrowotnym; jednak żadne dotychczasowe badanie nie zbadało tej możliwości.
Proponowane badanie wykorzysta rygorystyczne techniki eksperymentalne w celu ustalenia, czy interwencja psychologiczna poznawczo-behawioralna skoncentrowana na ćwiczeniach może pomóc osobom z zaburzeniami lękowymi w zwiększeniu aktywności fizycznej i doświadczeniu redukcji lęku wynikającej ze zmiany stylu życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia to oszczędna czasowo i kosztowo alternatywa dla innych opartych na dowodach metod leczenia lęku (np. psychoterapii, leków), która wiąże się również z korzyściami dla zdrowia fizycznego.
Protokoły ćwiczeń, takie jak trening oporowy (RT), są skuteczne w zmniejszaniu objawów zaburzeń lękowych (ARD); istnieją jednak wyzwania związane ze skutecznym wdrażaniem takich protokołów, w szczególności fakt, że osoby z ARD mogą unikać aktywności fizycznej, w tym ćwiczeń.
Nowe badania sugerują, że osoby z ARD doświadczają lęku związanego z ćwiczeniami (np. zmartwień związanych z ćwiczeniami, strachu przed fizycznymi odczuciami związanymi z ćwiczeniami) i identyfikują ten lęk przed ćwiczeniami jako główny czynnik przyczyniający się do unikania ćwiczeń.
W związku z tym interwencje ruchowe dla osób z ARD mogą wymagać ukierunkowania na lęk przed ćwiczeniami, aby wspierać długoterminowe zaangażowanie w ćwiczenia.
Oparte na dowodach techniki poznawczo-behawioralne (CBT), takie jak restrukturyzacja poznawcza i ekspozycja, mogą zmienić nieprzystosowawcze myślenie i wzorce zachowań związane z lękiem.
Nauczanie osób z ARD, jak stosować techniki CBT do ćwiczenia lęku, może pomóc zwiększyć i wesprzeć ich zachowania związane z ćwiczeniami; jednak nie przeprowadzono badań w celu sprawdzenia tej hipotezy.
Głównym celem tego proponowanego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) jest zbadanie, czy dodanie formy CBT (tj. Ujednoliconego protokołu) do programu dla osób z ARD wiąże się z lepszym zaangażowaniem w ćwiczenia w porównaniu z grupami, które tego nie otrzymują interwencja.
Ten proponowany RCT oceni również potencjalne predyktory częstotliwości ćwiczeń dla osób z ARD, takie jak wiedza o ćwiczeniach, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń i motywacja do ćwiczeń.
W sumie 90 nieaktywnych fizycznie uczestników z ARD zostanie losowo przydzielonych do miesiąca spełniającego jeden z następujących warunków: Ujednolicony protokół + RT, RT lub lista oczekujących (WL).
Wszyscy uczestnicy (z wyjątkiem WL) otrzymają kompleksowy program ćwiczeń instruktażowych, składający się z trzech tygodniowych treningów RT całego ciała.
Uczestnicy obu grup RT otrzymają również wskazówki osobistego trenera podczas pierwszego miesiąca udziału w tym programie.
Uczestnicy obu grup RT będą wykonywać trzy sesje ćwiczeń tygodniowo przez 4 tygodnie, a sesje te będą składać się z osobistego trenera i niezależnych ćwiczeń.
Uczestnicy w stanie Ujednolicony protokół + RT otrzymają również cztery cotygodniowe indywidualne sesje CBT mające na celu wsparcie przestrzegania sesji ćwiczeń.
Częstotliwość ćwiczeń będzie mierzona na podstawie liczby zarejestrowanych sesji ćwiczeń (trwających co najmniej 30 minut), a aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Obecność i nasilenie ARD zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla Diagnostycznego Podręcznika Statystycznego Zaburzeń Psychicznych-5 (SCID-5), jak również środków samoopisowych specyficznych dla danego zaburzenia.
Lęk przed ćwiczeniami będzie również mierzony za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania.
Częstotliwość ćwiczeń, nasilenie specyficzne dla zaburzeń lękowych i lęk przed ćwiczeniami będą mierzone na początku badania, co tydzień podczas pierwszego miesiąca ćwiczeń oraz podczas obserwacji po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Stan diagnostyczny zostanie oceniony na początku badania i podczas 1-tygodniowej obserwacji.
Wiedza o ćwiczeniach, poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, motywacja do ćwiczeń i aktywność fizyczna będą mierzone na początku badania, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach obserwacji.
Modelowanie wielopoziomowe porówna częstotliwość ćwiczeń i objawy lęku w różnych grupach w każdym punkcie czasowym.
Ten RCT będzie pierwszym, który oceni, czy ujednolicony protokół może pomóc osobom z ARD w zwiększeniu ich zaangażowania w ćwiczenia.
Jeśli ujednolicony protokół rzeczywiście zwiększy zaangażowanie, ujednolicony protokół może być wykorzystywany zarówno przez naukowców, jak i klinicystów do wspierania osób z ARD, które są zainteresowane wykorzystaniem ćwiczeń do radzenia sobie z lękiem, ale które mają trudności z utrzymaniem reżimu ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne rozpoznanie fobii specyficznej, agorafobii, lęku społecznego, zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku napadowego, zespołu stresu pourazowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, innego określonego zaburzenia lękowego, innego określonego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego oraz innego określonego zaburzenia związanego z traumą i stresorem .
- Zgłasza niepokój związany z ćwiczeniami
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna rejestracja w terapii poznawczo-behawioralnej
- Współistniejące zaburzenie związane z używaniem substancji
- Przyjmowanie benzodiazepin lub leków przeciwpsychotycznych
- Zagrożony samobójstwem
- Angażuje się w średnio cztery lub więcej sesji ćwiczeń oporowych każdego miesiąca
- Ukończ 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy + Ujednolicony protokół
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku przejdą program treningu oporowego składający się z trzech tygodniowych godzinnych sesji ćwiczeń całego ciała.
Uczestnicy otrzymają również cztery tygodniowe godzinne sesje z terapeutą, aby nauczyć się strategii poznawczo-behawioralnych, które pomogą im radzić sobie z lękiem podczas ćwiczeń.
Uczestnicy będą wspierani przez trenera personalnego przez sześć sesji ćwiczeń w pierwszym miesiącu szkolenia, a pozostałe sześć sesji w tym miesiącu wykonają samodzielnie.
Następnie uczestnicy będą kontynuować niezależne ćwiczenia po pierwszym miesiącu interwencji.
Uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe pomiary samoopisowe (~20 minut za każdym razem) za pośrednictwem Internetu podczas pierwszych czterech tygodni udziału w badaniu oraz po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach (~20 minut za każdym razem) po ukończeniu nadzorowanej części tego badania.
|
Po randomizacji wszyscy uczestnicy przydzieleni do interwencji treningu oporowego otrzymają kompleksowy program ćwiczeń.
Program ćwiczeń, z którego będą korzystać uczestnicy, jest podobny do wcześniejszych badań z wykorzystaniem programów treningu oporowego z udziałem osób z zaburzeniami lękowymi i został opracowany i zweryfikowany przez zespół certyfikowanych trenerów osobistych, w tym głównego badacza.
Wszyscy przydzieleni uczestnicy, którzy przejdą tę interwencję treningu oporowego, ukończą w sumie sześć sesji z osobistym trenerem i sześć sesji niezależnie w ciągu czterech tygodni, aby umożliwić stopniowe, a nie nagłe przejście do w pełni samodzielnie ukończonych ćwiczeń do 4 tygodnia.
Po tym czasie uczestnicy będą zachęcani do samodzielnych ćwiczeń.
Inne nazwy:
Ta interwencja składa się z czterech cotygodniowych sesji zaadaptowanych z Ujednoliconego Protokołu.
Pierwszy moduł to Psychoedukacja i wywiad motywujący.
Podczas tego modułu uczestnicy rozwiną zrozumienie własnego wzorca reagowania emocjonalnego na ćwiczenia, a także zwiększą gotowość i motywację uczestników do zmiany zachowania. Drugi moduł to Elastyczność poznawcza, podczas którego uczestnicy dowiedzą się, w jaki sposób automatyczne negatywne interpretacje mogą wpływać ich reakcje emocjonalne i uniemożliwić im rozważenie alternatywnych wyjaśnień.
Trzeci moduł to Counting Emotion-Driven Behaviors, podczas którego uczestnicy będą identyfikować i przeciwdziałać zachowaniom używanym do tłumienia silnych emocji, szczególnie tych związanych z ćwiczeniami.
Na koniec moduł czwarty wykorzysta ekspozycję na zewnętrzne i wewnętrzne wyzwalacze emocjonalne, aby zwiększyć tolerancję uczestników na emocje pojawiające się w środowisku ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening oporowy
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku przejdą program treningu oporowego składający się z trzech tygodniowych godzinnych sesji ćwiczeń całego ciała.
Uczestnicy będą wspierani przez trenera personalnego przez sześć sesji ćwiczeń w pierwszym miesiącu szkolenia, a pozostałe sześć sesji w tym miesiącu wykonają samodzielnie.
Następnie uczestnicy będą kontynuować niezależne ćwiczenia po pierwszym miesiącu interwencji.
Uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe pomiary samoopisowe (~20 minut za każdym razem) za pośrednictwem Internetu podczas pierwszych czterech tygodni udziału w badaniu oraz po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach (~20 minut za każdym razem) po ukończeniu nadzorowanej części tego badania.
|
Po randomizacji wszyscy uczestnicy przydzieleni do interwencji treningu oporowego otrzymają kompleksowy program ćwiczeń.
Program ćwiczeń, z którego będą korzystać uczestnicy, jest podobny do wcześniejszych badań z wykorzystaniem programów treningu oporowego z udziałem osób z zaburzeniami lękowymi i został opracowany i zweryfikowany przez zespół certyfikowanych trenerów osobistych, w tym głównego badacza.
Wszyscy przydzieleni uczestnicy, którzy przejdą tę interwencję treningu oporowego, ukończą w sumie sześć sesji z osobistym trenerem i sześć sesji niezależnie w ciągu czterech tygodni, aby umożliwić stopniowe, a nie nagłe przejście do w pełni samodzielnie ukończonych ćwiczeń do 4 tygodnia.
Po tym czasie uczestnicy będą zachęcani do samodzielnych ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu zachowają swoją zwykłą aktywność fizyczną i rutynę ćwiczeń i nie będą angażować się w żadne dodatkowe ćwiczenia niż przed badaniem.
Uczestnicy ci będą wypełniać kwestionariusze (~20 minut za każdym razem) po randomizacji do tego warunku, raz w tygodniu przez cztery tygodnie oraz po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach (~20 minut za każdym razem) .
Po zakończeniu ostatniej obserwacji, uczestnicy z listy oczekujących zostaną ponownie przydzieleni losowo do warunków tylko treningu oporowego lub treningu oporowego + ujednoliconego protokołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie lęku (zmiana)
Ramy czasowe: Istnieje osiem punktów czasowych, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) punkt wyjściowy, (2) tydzień 1, (3) tydzień 2, (4) tydzień 3, (5) tydzień 4, (6) 1 tydzień obserwacji w górę, (7) 1-miesięczna obserwacja i (8) 3-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy wypełnią jeden z następujących empirycznie potwierdzonych pomiarów objawów klinicznych dla ich pierwotnego zaburzenia lękowego, aby ocenić, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany od wartości początkowej do ostatniej obserwacji.
Wyższe wyniki w tych pomiarach wskazują na cięższe objawy.
Miara nasilenia fobii specyficznej u dorosłych (SMSP-A), Miara nasilenia agorafobii u dorosłych (SMA-A), Skala fobii w interakcjach społecznych (SIPS), Skala nasilenia zaburzeń lękowych napadowych – raport własny (PDSS-SR), 7-punktowa skala uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7), poprawiony kwestionariusz obsesyjno-kompulsyjny (OCI-R), lista kontrolna zespołu stresu pourazowego w diagnostycznym podręczniku statystycznym zaburzeń psychicznych-5 (PCL-5) oraz Depresja Lęk i stres 21 pozycji (DASS-21).
Wyniki T oparte na średnich i odchyleniach standardowych z próbek nieklinicznych zostaną obliczone i wykorzystane do porównań.
|
Istnieje osiem punktów czasowych, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) punkt wyjściowy, (2) tydzień 1, (3) tydzień 2, (4) tydzień 3, (5) tydzień 4, (6) 1 tydzień obserwacji w górę, (7) 1-miesięczna obserwacja i (8) 3-miesięczna obserwacja
|
|
Stan diagnostyczny lęku (zmiana)
Ramy czasowe: Istnieją dwa punkty czasowe, w których środek ten zostanie zastosowany, a mianowicie (1) ocena kwalifikowalności i (2) 1-tygodniowa kontrola. AKTUALIZACJA: Podczas rzeczywistej próby (aby zminimalizować obciążenie uczestników) wykorzystaliśmy ten środek tylko do oceny kwalifikowalności.
|
Ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę dla Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders-5, Research Version (SCID-5-RV) zostanie przeprowadzony dwukrotnie podczas tego badania w celu oceny kwalifikacji uczestników do badania oraz oceny potencjalnych zmian w statusie diagnostycznym po interwencja.
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria pierwotnego rozpoznania fobii specyficznej, agorafobii, fobii społecznej, zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku napadowego, zespołu pourazowego, zespołu obsesyjno-kompulsyjnego, innego określonego zaburzenia lękowego, innego określonego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego lub innego określonego zaburzenia traumatycznego i zaburzenia związane ze stresem, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
Stan diagnostyczny zostanie ponownie oceniony podczas 1-tygodniowej wizyty kontrolnej w celu ustalenia, czy nastąpiły zmiany w stanie diagnostycznym.
|
Istnieją dwa punkty czasowe, w których środek ten zostanie zastosowany, a mianowicie (1) ocena kwalifikowalności i (2) 1-tygodniowa kontrola. AKTUALIZACJA: Podczas rzeczywistej próby (aby zminimalizować obciążenie uczestników) wykorzystaliśmy ten środek tylko do oceny kwalifikowalności.
|
|
Częstotliwość ćwiczeń (zmiana)
Ramy czasowe: Istnieje osiem punktów czasowych, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) punkt wyjściowy, (2) tydzień 1, (3) tydzień 2, (4) tydzień 3, (5) tydzień 4, (6) 1 tydzień obserwacji w górę, (7) 1-miesięczna obserwacja i (8) 3-miesięczna obserwacja
|
Częstotliwość ćwiczeń będzie mierzona na podstawie liczby 30-minutowych (lub dłuższych) sesji ćwiczeń ukończonych przez uczestników w czasie, aby określić, czy podczas udziału w badaniu wystąpią jakiekolwiek zmiany w częstotliwości ćwiczeń.
Im wyższy wynik w tym pomiarze, tym więcej uczestników ćwiczyło.
Dane te będą gromadzone za pomocą dzienników śledzenia uczestników.
Za każdym razem, gdy ćwiczą, uczestnicy będą uzupełniać wpis w dzienniku ćwiczeń w swoim podręczniku, a treningi te będą weryfikowane za pomocą znaczników daty/czasu zbieranych za każdym razem, gdy skanują swoją kartę członkowską na siłowni, aby uzyskać do niej dostęp.
Uczestnicy odnotowują również wszelkie treningi, które wykonują poza siłownią, w swoich dziennikach śledzenia.
AKTUALIZACJA: z powodu zamknięcia siłowni z powodu pandemii COVID-19 nie byliśmy w stanie zebrać danych dotyczących częstotliwości ze znacznikiem czasu.
W tym celu wykorzystaliśmy dzienniki ćwiczeń samoopisowych.
|
Istnieje osiem punktów czasowych, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) punkt wyjściowy, (2) tydzień 1, (3) tydzień 2, (4) tydzień 3, (5) tydzień 4, (6) 1 tydzień obserwacji w górę, (7) 1-miesięczna obserwacja i (8) 3-miesięczna obserwacja
|
|
Lęk przed ćwiczeniami (zmiana)
Ramy czasowe: Istnieje osiem punktów czasowych, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) punkt wyjściowy, (2) tydzień 1, (3) tydzień 2, (4) tydzień 3, (5) tydzień 4, (6) 1 tydzień obserwacji w górę, (7) 1-miesięczna obserwacja i (8) 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Lęku Wysiłkowego to 16-itemowa skala, która została opracowana na potrzeby tego badania w celu oceny, czy podczas udziału w tym badaniu występują jakiekolwiek zmiany lęku przed wysiłkiem i czy zmiany te są związane z zachowaniami związanymi z wysiłkiem fizycznym.
Pozycje w tym pomiarze oceniają doświadczenie uczestników z lękiem przed ćwiczeniami i wpływ, jaki ten lęk ma na ich zachowanie podczas ćwiczeń.
Pozycje będą oceniane na skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje zostaną zsumowane, aby wygenerować łączne wyniki lęku przed ćwiczeniami, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed wysiłkiem.
|
Istnieje osiem punktów czasowych, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) punkt wyjściowy, (2) tydzień 1, (3) tydzień 2, (4) tydzień 3, (5) tydzień 4, (6) 1 tydzień obserwacji w górę, (7) 1-miesięczna obserwacja i (8) 3-miesięczna obserwacja
|
|
Aktywność fizyczna (zmiana)
Ramy czasowe: Istnieją cztery punkty czasowe, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) linia bazowa, (2) 1-tygodniowa obserwacja, (3) 1-miesięczna obserwacja i (4) 3-miesięczna obserwacja
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz (IPAQ-SF) to skrócona wersja narzędzia samoopisowego do monitorowania poziomu aktywności fizycznej.
IPAQ-SF ocenia aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni w czterech domenach (tj. w czasie wolnym, czynności domowe, praca i transport, z trzema intensywnościami (tj. niską, umiarkowaną i intensywną).
Dane zebrane z IPAQ-SF można zgłaszać jako ciągły tygodniowy całkowity wydatek energetyczny lub równoważniki metaboliczne (MET).
Ta miara zostanie wykorzystana do uzyskania całkowitego wyniku tygodniowych MET-minut/tydzień w czasie w celu ustalenia, czy podczas udziału w tym badaniu występują jakiekolwiek zmiany w aktywności fizycznej.
|
Istnieją cztery punkty czasowe, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) linia bazowa, (2) 1-tygodniowa obserwacja, (3) 1-miesięczna obserwacja i (4) 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności (zmiana)
Ramy czasowe: Istnieją cztery punkty czasowe, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) linia bazowa, (2) 1-tygodniowa obserwacja, (3) 1-miesięczna obserwacja i (4) 3-miesięczna obserwacja
|
Skala Własnej Skuteczności w Regulowaniu Ćwiczeń (SES) to 18-punktowa miara samooceny samooceny skuteczności ćwiczeń.
Wykonując ten pomiar, uczestnicy muszą ocenić, na ile są pewni, że byliby w stanie wykonywać swoje rutynowe ćwiczenia regularnie (trzy lub więcej razy w tygodniu) w sytuacjach, które mogą utrudniać trzymanie się rutynowych ćwiczeń.
Uczestnicy wystawiają ocenę za pomocą skali Likerta od 0 (w ogóle nie może zrobić) do 100 (wysoce pewna, że może zrobić).
Pozycje są sumowane, aby zapewnić całkowity wynik własnej skuteczności ćwiczenia, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Ten środek będzie podawany kilka razy podczas tego badania, aby określić, czy wystąpią jakiekolwiek zmiany we własnej skuteczności ćwiczeń.
|
Istnieją cztery punkty czasowe, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) linia bazowa, (2) 1-tygodniowa obserwacja, (3) 1-miesięczna obserwacja i (4) 3-miesięczna obserwacja
|
|
Wiedza o ćwiczeniach (zmiana)
Ramy czasowe: Istnieją cztery punkty czasowe, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) linia bazowa, (2) 1-tygodniowa obserwacja, (3) 1-miesięczna obserwacja i (4) 3-miesięczna obserwacja. AKTUALIZACJA: Dane zebrane w ramach tego środka nie nadawały się do użytku i nie mogliśmy ich uwzględnić
|
Wiedza uczestników na temat podstawowych zasad sprawności, podstawowych wzorców ruchowych oraz koncepcji sercowo-oddechowych i mięśniowych zostanie oceniona za pomocą Quizu wiedzy o ćwiczeniach i aktywności fizycznej.
Miara ta została opracowana na potrzeby tego badania i nie została zweryfikowana empirycznie.
Każde pytanie będzie zawierało odpowiedź „prawda” lub „fałsz” i będzie warte jeden punkt za prawidłowe wyniki.
Wyniki z każdego pytania zostaną zsumowane, aby wygenerować łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat ćwiczeń.
Ta miara zostanie podana w kilku punktach czasowych podczas tego badania, aby ocenić, czy wystąpiły jakiekolwiek zmiany w wiedzy o ćwiczeniach.
|
Istnieją cztery punkty czasowe, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) linia bazowa, (2) 1-tygodniowa obserwacja, (3) 1-miesięczna obserwacja i (4) 3-miesięczna obserwacja. AKTUALIZACJA: Dane zebrane w ramach tego środka nie nadawały się do użytku i nie mogliśmy ich uwzględnić
|
|
Motywacja do ćwiczeń (zmiana)
Ramy czasowe: Istnieją cztery punkty czasowe, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) linia bazowa, (2) 1-tygodniowa obserwacja, (3) 1-miesięczna obserwacja i (4) 3-miesięczna obserwacja
|
Regulacja zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń-2 (BREQ-2) to 19-itemowa samoopisowa miara pięciu czynników motywacyjnych do ćwiczeń, ocenianych na skali Likerta od 0 (nie dotyczy mnie) do 10 (bardzo odpowiada mi) .
Miara ta jest oceniana poprzez obliczenie średniego wyniku dla każdego z następujących czynników, z wyższymi wynikami wskazującymi na reakcje bardziej zgodne z czynnikiem, regulacja zewnętrzna (tj. zaspokojenie presji zewnętrznej lub uzyskanie nagrody zewnętrznej), identyfikacja (tj. akceptacja wartości ćwiczenia ), introjekcja (tj. internalizacja zewnętrznych kontroli w celu uniknięcia negatywnych stanów emocjonalnych), regulacja wewnętrzna (tj. uczestnictwo w ćwiczeniach dla przyjemności i satysfakcji nieodłącznie związanej z angażowaniem się w zachowanie) oraz amotywacja (tj. brak intencji zaangażowania się w ćwiczenia) ).
Miara ta będzie stosowana podczas całego badania w celu oceny zmian w motywacji do ćwiczeń.
|
Istnieją cztery punkty czasowe, w których zostanie podjęta ta miara, a mianowicie (1) linia bazowa, (2) 1-tygodniowa obserwacja, (3) 1-miesięczna obserwacja i (4) 3-miesięczna obserwacja
|
|
Środki związane z pandemią
Ramy czasowe: W 1-tygodniowym, 1-miesięcznym i 3-miesięcznym okresie obserwacji dla uczestników, którzy uczestniczyli w czasie pandemii.
|
Po rozpoczęciu trwającej globalnej pandemii koronawirusa otrzymaliśmy zgodę rady ds. etyki badań naukowych, aby zapytać uczestników o wpływ pandemii na ich zdrowie psychiczne i zachowanie podczas ćwiczeń.
Odpowiedzi jakościowe zostały udzielone przez uczestników.
|
W 1-tygodniowym, 1-miesięcznym i 3-miesięcznym okresie obserwacji dla uczestników, którzy uczestniczyli w czasie pandemii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Mason, MA, University of Regina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii