- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04026152
Cvičení s úzkostí: Mohou kognitivní behaviorální techniky pomoci lidem s poruchami souvisejícími s úzkostí více cvičit?
2. února 2021 aktualizováno: University of Regina
Použití jednotného protokolu ke snížení úzkosti z cvičení a zlepšení dodržování tréninkového programu odolnosti pro lidi s poruchami souvisejícími s úzkostí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Poruchy související s úzkostí, jako je panická porucha, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a posttraumatická stresová porucha, patří mezi nejčastější poruchy duševního zdraví postihující dospělé Kanaďany.
Nedostatek přístupu k léčbě založené na důkazech brání mnoha lidem s vysokou mírou úzkosti v tom, aby dostali odpovídající péči.
Důkazy ukazují, že cvičení je alternativní možností pro zmírnění úzkosti, která by mohla být přitažlivá pro jedince s vysokou úrovní úzkosti, kteří nejsou schopni nebo ochotni získat přístup k jiné léčbě založené na důkazech.
Bohužel lidé s vysokou mírou úzkosti mají tendenci mít problém používat cvičení nezávisle jako strategii ke zvládání své úzkosti, částečně proto, že mnoho aspektů cvičení může vyvolávat úzkost (např. fyzické pocity vyvolané cvičením, příležitosti k hodnocení jinými, přeplněná cvičební prostředí).
Kognitivně-behaviorální techniky jsou terapeutické nástroje, které by těmto lidem mohly pomoci překonat jejich úzkost z cvičení a podpořit je při pozitivních změnách zdravotního chování; tuto možnost však dosud žádná studie neprozkoumala.
Navrhovaná studie bude používat přísné experimentální techniky k určení, zda kognitivně behaviorální psychologická intervence zaměřená na cvičení může podpořit lidi s poruchami souvisejícími s úzkostí, aby se stali fyzicky aktivnějšími a zažili snížení úzkosti, která pochází z této změny životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení je časově a nákladově efektivní alternativou k jiné léčbě úzkosti založenou na důkazech (např. psychoterapie, farmacie), která je také spojena s přínosy pro fyzické zdraví.
Cvičební protokoly jako odporový trénink (RT) jsou účinné při snižování symptomů poruch souvisejících s úzkostí (ARDs); existují však problémy spojené s účinnou implementací takových protokolů, zejména s tím, že lidé s ARD se mohou vyhýbat fyzické aktivitě, včetně cvičení.
Nově vznikající výzkumy naznačují, že lidé s ARD pociťují úzkost specifickou při cvičení (např. obavy související s cvičením, strach z fyzických pocitů spojených s cvičením) a identifikují tuto úzkost z cvičení jako hlavní přispěvatel k jejich vyhýbání se cvičení.
V důsledku toho může být nutné, aby se cvičební intervence u lidí s ARD zaměřily na úzkost z cvičení, aby podpořily dlouhodobé zapojení do cvičení.
Kognitivně-behaviorální techniky založené na důkazech (CBT), jako je kognitivní restrukturalizace a expozice, mohou změnit maladaptivní myšlení a vzorce chování spojené s úzkostí.
Učení lidí s ARD, jak aplikovat techniky CBT při cvičení úzkosti, by mohlo pomoci zvýšit a podpořit jejich chování při cvičení; výzkum, který by tuto hypotézu ověřil, však nebyl proveden.
Primárním účelem této navrhované randomizované kontrolované studie (RCT) je prověřit, zda přidání formy CBT (tj. Jednotného protokolu) do programu pro lidi s ARD je spojeno s lepším cvičením ve srovnání se skupinami, které toto nedostávají. zásah.
Tato navrhovaná RCT také vyhodnotí potenciální prediktory frekvence cvičení u lidí s ARD, jako jsou znalosti o cvičení, vlastní účinnost cvičení a motivace ke cvičení.
Celkem 90 fyzicky neaktivních účastníků s ARD bude náhodně rozděleno do měsíce s jednou z následujících podmínek: Jednotný protokol + RT, RT nebo čekací listina (WL).
Všichni účastníci (kromě WL) obdrží a budou dodržovat komplexní instruktážní cvičební program, který se skládá ze tří týdenních celotělových RT tréninků.
Účastníci obou skupin RT také získají vedení osobního trenéra během prvního měsíce po tomto programu.
Účastníci obou skupin RT absolvují tři cvičební sezení každý týden po dobu 4 týdnů a tato sezení se budou skládat z osobního trenéra a nezávislého cvičení.
Účastníci ve stavu Unified Protocol +RT také obdrží čtyři týdenní individuální CBT sezení navržená tak, aby podpořila dodržování cvičebních relací.
Frekvence cvičení bude měřena pomocí počtu zaznamenaných cvičení (v délce alespoň 30 minut) a fyzická aktivita bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
Přítomnost a závažnost ARDs bude hodnocena pomocí strukturovaného klinického řízeného rozhovoru pro Diagnostický statistický manuál duševních poruch-5 (SCID-5) a také pomocí opatření pro vlastní hlášení specifická pro poruchu.
Úzkost ze cvičení bude také měřena pomocí dotazníku navrženého pro tuto studii.
Frekvence cvičení, specifická závažnost úzkostné poruchy a úzkost z cvičení budou měřeny na začátku, týdně během prvního měsíce cvičení a při sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících.
Diagnostický stav bude vyhodnocen na začátku a po 1 týdnu sledování.
Znalosti o cvičení, sebeúčinnost při cvičení, motivace ke cvičení a fyzická aktivita budou měřeny při výchozím, 1týdenním, 1měsíčním a 3měsíčním sledování.
Víceúrovňové modelování bude porovnávat frekvenci cvičení a symptomy úzkosti napříč skupinami v každém časovém bodě.
Tato RCT bude první, která vyhodnotí, zda Sjednocený protokol může pomoci lidem s ARD zvýšit jejich zapojení do cvičení.
Pokud Sjednocený protokol zvýší zapojení, mohli by Sjednocený protokol používat výzkumníci i kliničtí lékaři k podpoře jedinců s ARD, kteří mají zájem používat cvičení ke zvládání úzkosti, ale mají potíže s udržením cvičebního režimu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza specifické fobie, agorafobie, sociální úzkostné poruchy, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy, posttraumatické stresové poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, jiné specifikované úzkostné poruchy, jiné specifikované obsedantně-kompulzivní poruchy a jiné specifikované poruchy související s traumatem a stresem .
- Zprávy o úzkosti z cvičení
Kritéria vyloučení:
- Současné zařazení do kognitivně-behaviorální terapie
- Komorbidní porucha užívání návykových látek
- Užívání benzodiazepinů nebo antipsychotik
- Hrozí sebevražda
- Každý měsíc se zapojí do průměrně čtyř nebo více cvičení s odporem
- Dokončí každý týden 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Odporový trénink + Jednotný protokol
Účastníci náhodně přiřazení k tomuto stavu absolvují tréninkový program s odporem, který se skládá ze tří týdenních hodinových lekcí cvičení celého těla.
Účastníci také absolvují čtyři týdenní hodinové sezení s terapeutem, aby se naučili kognitivně-behaviorální strategie, které jim pomohou zvládat úzkost při cvičení.
Účastníci budou podporováni osobním trenérem po dobu šesti cvičení během prvního měsíce tréninku a zbývajících šest cvičení absolvují během tohoto měsíce samostatně.
Účastníci pak budou pokračovat v samostatném cvičení po tomto prvním měsíci intervence.
Účastníci budou během prvních čtyř týdnů účasti ve studii a po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících (pokaždé ~ 20 minut) vyplňovat týdenní sebereferenční míry (pokaždé ~ 20 minut) přes internet. až poté, co dokončí kontrolovanou část této studie.
|
Po randomizaci dostanou všichni účastníci, kteří budou zařazeni do intervence odporového tréninku, komplexní cvičební program.
Cvičební program, který budou účastníci používat, je podobný minulému výzkumu využívajícímu rezistenční tréninkové programy s lidmi s poruchami souvisejícími s úzkostí a byl vyvinut a přezkoumán týmem certifikovaných osobních trenérů, včetně hlavního zkoušejícího.
Všichni přidělení účastníci absolvují tento odporový tréninkový zásah absolvují celkem šest sezení s osobním trenérem a šest sezení nezávisle během čtyř týdnů, aby umožnili postupný, spíše než náhlý přechod k plně nezávisle dokončenému cvičení do 4. týdne.
Po této době budou účastníci vyzváni, aby cvičili samostatně.
Ostatní jména:
Tato intervence sestává ze čtyř týdenních relací upravených podle jednotného protokolu.
Prvním modulem je Psychoedukace a motivační rozhovory.
Během tohoto modulu účastníci rozvinou porozumění vlastnímu vzorci emoční reakce na cvičení a také zvýší připravenost účastníků a motivaci ke změně chování. Druhým modulem je kognitivní flexibilita, během které se účastníci seznámí s tím, jak mohou automatické negativní interpretace ovlivnit jejich emocionální reakce a brání jim uvažovat o alternativních vysvětleních.
Třetím modulem je Countering Emotion-Driven Behaviors, během kterého účastníci identifikují chování používané k utlumení silných emocí, zejména těch spojených s cvičením, a čelí jim.
A konečně, modul čtyři využije vystavení vnějším a vnitřním emocionálním spouštěčům ke zvýšení tolerance účastníků k emocím, které vznikají v prostředí cvičení.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Odporový trénink
Účastníci náhodně přiřazení k tomuto stavu absolvují tréninkový program s odporem, který se skládá ze tří týdenních hodinových lekcí cvičení celého těla.
Účastníci budou podporováni osobním trenérem po dobu šesti cvičení během prvního měsíce tréninku a zbývajících šest cvičení absolvují během tohoto měsíce samostatně.
Účastníci pak budou pokračovat v samostatném cvičení po tomto prvním měsíci intervence.
Účastníci budou během prvních čtyř týdnů účasti ve studii a po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících (pokaždé ~ 20 minut) vyplňovat týdenní sebereferenční míry (pokaždé ~ 20 minut) přes internet. až poté, co dokončí kontrolovanou část této studie.
|
Po randomizaci dostanou všichni účastníci, kteří budou zařazeni do intervence odporového tréninku, komplexní cvičební program.
Cvičební program, který budou účastníci používat, je podobný minulému výzkumu využívajícímu rezistenční tréninkové programy s lidmi s poruchami souvisejícími s úzkostí a byl vyvinut a přezkoumán týmem certifikovaných osobních trenérů, včetně hlavního zkoušejícího.
Všichni přidělení účastníci absolvují tento odporový tréninkový zásah absolvují celkem šest sezení s osobním trenérem a šest sezení nezávisle během čtyř týdnů, aby umožnili postupný, spíše než náhlý přechod k plně nezávisle dokončenému cvičení do 4. týdne.
Po této době budou účastníci vyzváni, aby cvičili samostatně.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci náhodně přiřazení k tomuto stavu budou udržovat svou obvyklou fyzickou aktivitu a cvičební rutinu a nebudou se věnovat žádnému dalšímu cvičení, než tomu bylo před studií.
Tito účastníci vyplní dotazníky (pokaždé ~ 20 minut) po randomizaci do tohoto stavu, jednou týdně po dobu čtyř týdnů a při sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících (pokaždé ~ 20 minut) .
Po dokončení poslední kontroly budou účastníci v podmínce na čekací listině znovu randomizováni do podmínek pouze odporového tréninku nebo odporového tréninku + Unified Protocol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost úzkosti (změna)
Časové okno: Existuje osm časových bodů, kde bude toto měření provedeno, konkrétně (1) výchozí stav, (2) týden 1, (3) týden 2, (4) týden 3, (5) týden 4, (6) 1 týden sledování- nahoru, (7) 1měsíční sledování a (8) 3měsíční sledování
|
Účastníci dokončí jedno z následujících empiricky ověřených měření klinických příznaků u své primární úzkostné poruchy, aby posoudili, zda nastanou nějaké změny od výchozího stavu do posledního sledování.
Vyšší skóre v těchto ukazatelích naznačuje závažnější příznaky.
Měření závažnosti pro specifickou fobii-dospělí (SMSP-A), Měření závažnosti pro agorafobii-dospělí (SMA-A), Škála sociální interakční fobie (SIPS), Škála závažnosti panické poruchy-Self Report (PDSS-SR), Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7), Obsedantně-kompulzivní inventář-revidovaný (OCI-R), Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický statistický manuál duševních poruch-5 (PCL-5) a Deprese, úzkost a stres 21-položka (DASS-21).
Vypočte se T skóre na základě průměrů a standardních odchylek od neklinických vzorků a použije se pro srovnání.
|
Existuje osm časových bodů, kde bude toto měření provedeno, konkrétně (1) výchozí stav, (2) týden 1, (3) týden 2, (4) týden 3, (5) týden 4, (6) 1 týden sledování- nahoru, (7) 1měsíční sledování a (8) 3měsíční sledování
|
Stav diagnostiky úzkosti (změna)
Časové okno: Existují dva časové body, kdy bude toto opatření přijato, a to (1) posouzení způsobilosti a (2) jednotýdenní sledování. AKTUALIZACE: Během samotného pokusu (pro minimalizaci zátěže účastníků) jsme toto opatření použili pouze pro posouzení způsobilosti.
|
Strukturovaný rozhovor řízený klinickým lékařem pro Diagnostický statistický manuál duševních poruch-5, výzkumná verze (SCID-5-RV) bude během této studie proveden dvakrát, aby bylo možné posoudit způsobilost účastníka pro studii a vyhodnotit potenciální změny v diagnostickém stavu po zásah.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro primární diagnózu specifické fobie, agorafobie, sociální úzkostné poruchy, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy, posttraumatické poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, jiné specifikované úzkostné poruchy, jiné specifikované obsedantně-kompulzivní poruchy nebo jiného specifikovaného traumatu- a poruchami souvisejícími se stresem, budou způsobilí k účasti v této studii.
Diagnostický stav bude znovu posouzen při jednotýdenním sledování, aby se zjistilo, zda došlo ke změnám diagnostického stavu.
|
Existují dva časové body, kdy bude toto opatření přijato, a to (1) posouzení způsobilosti a (2) jednotýdenní sledování. AKTUALIZACE: Během samotného pokusu (pro minimalizaci zátěže účastníků) jsme toto opatření použili pouze pro posouzení způsobilosti.
|
Frekvence cvičení (změna)
Časové okno: Existuje osm časových bodů, kde bude toto měření provedeno, konkrétně (1) výchozí stav, (2) týden 1, (3) týden 2, (4) týden 3, (5) týden 4, (6) 1 týden sledování- nahoru, (7) 1měsíční sledování a (8) 3měsíční sledování
|
Frekvence cvičení bude měřena pomocí počtu 30minutových (nebo delších) cvičebních relací, které účastníci absolvovali v průběhu času, aby se zjistilo, zda se při účasti ve studii vyskytnou nějaké změny ve frekvenci cvičení.
Čím vyšší skóre v tomto měření, tím více účastníků cvičilo.
Tyto údaje budou shromažďovány pomocí protokolů sledování účastníků.
Účastníci vyplní záznam cvičení ve svém manuálu pokaždé, když cvičí, a tyto tréninky budou ověřeny pomocí razítek data/času shromážděných vždy, když naskenují svou členskou kartu v tělocvičně, aby k nim měli přístup.
Účastníci si také do záznamů sledování zaznamenají všechna cvičení, která dokončí mimo tělocvičnu.
AKTUALIZACE: z důvodu uzavření tělocvičny v důsledku pandemie COVID-19 jsme nemohli shromáždit údaje o frekvenci s časovým razítkem.
K tomuto opatření jsme použili vlastní záznamy cvičení.
|
Existuje osm časových bodů, kde bude toto měření provedeno, konkrétně (1) výchozí stav, (2) týden 1, (3) týden 2, (4) týden 3, (5) týden 4, (6) 1 týden sledování- nahoru, (7) 1měsíční sledování a (8) 3měsíční sledování
|
Cvičte úzkost (změna)
Časové okno: Existuje osm časových bodů, kde bude toto měření provedeno, konkrétně (1) výchozí stav, (2) týden 1, (3) týden 2, (4) týden 3, (5) týden 4, (6) 1 týden sledování- nahoru, (7) 1měsíční sledování a (8) 3měsíční sledování
|
Dotazník úzkosti při cvičení je 16-položková škála, která byla vyvinuta pro účely této studie, aby se vyhodnotilo, zda se při účasti v této studii objevují nějaké změny v úzkosti ze cvičení a zda jsou tyto změny spojeny s chováním při cvičení.
Položky tohoto měřítka hodnotí zkušenost účastníků s úzkostí při cvičení a účinek, který tato úzkost má na jejich chování při cvičení.
Položky budou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi souhlasím).
Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre úzkosti z cvičení, kde vyšší skóre značí větší úzkost z cvičení.
|
Existuje osm časových bodů, kde bude toto měření provedeno, konkrétně (1) výchozí stav, (2) týden 1, (3) týden 2, (4) týden 3, (5) týden 4, (6) 1 týden sledování- nahoru, (7) 1měsíční sledování a (8) 3měsíční sledování
|
Fyzická aktivita (změna)
Časové okno: Toto opatření bude provedeno ve čtyřech časových bodech, a to (1) výchozí stav, (2) týdenní sledování, (3) 1měsíční sledování a (4) 3měsíční sledování
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) je zkrácená verze self-report nástroje pro sledování úrovně fyzické aktivity.
IPAQ-SF hodnotí fyzickou aktivitu za posledních 7 dní ve čtyřech oblastech (tj. během volného času, domácích aktivit, zaměstnání a dopravy a se třemi intenzitami (tj. nízkou, střední a intenzivní).
Údaje shromážděné z IPAQ-SF lze vykazovat jako nepřetržitý týdenní celkový energetický výdej nebo metabolické ekvivalenty (MET).
Toto měření bude použito k vytvoření celkového skóre týdenních METs-minut/týden v průběhu času, aby se určilo, zda při účasti v této studii nastanou nějaké změny ve fyzické aktivitě.
|
Toto opatření bude provedeno ve čtyřech časových bodech, a to (1) výchozí stav, (2) týdenní sledování, (3) 1měsíční sledování a (4) 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cvičení vlastní účinnosti (změna)
Časové okno: Toto opatření bude provedeno ve čtyřech časových bodech, a to (1) výchozí stav, (2) týdenní sledování, (3) 1měsíční sledování a (4) 3měsíční sledování
|
Škála self-Efficacy to Regulate Exercise Scale (SES) je 18-položková sebehodnotící míra sebe-účinnosti při cvičení.
Při dokončení tohoto opatření se od účastníků vyžaduje, aby ohodnotili, nakolik jsou si jisti, že budou schopni pravidelně provádět cvičební rutinu (třikrát nebo vícekrát týdně) v situacích, které mohou ztěžovat dodržování cvičební rutiny.
Účastníci poskytují hodnocení pomocí Likertovy škály v rozsahu od 0 (neumí vůbec) do 100 (velmi jistě ano).
Položky se sečtou, aby poskytly celkové skóre sebeúčinnosti při cvičení, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost.
Toto měření bude během této studie prováděno několikrát, aby se zjistilo, zda nastanou nějaké změny v soběstačnosti při cvičení.
|
Toto opatření bude provedeno ve čtyřech časových bodech, a to (1) výchozí stav, (2) týdenní sledování, (3) 1měsíční sledování a (4) 3měsíční sledování
|
Procvičit znalosti (změnit)
Časové okno: Toto opatření bude provedeno ve čtyřech časových bodech, a to (1) výchozí stav, (2) týdenní sledování, (3) 1měsíční sledování a (4) 3měsíční sledování. AKTUALIZACE: Data shromážděná z tohoto měření nebyla použitelná a nemohli jsme je zahrnout
|
Znalosti účastníků o základních fitness principech, primárních pohybových vzorcích a kardiorespiračních a svalových konceptech budou hodnoceny pomocí znalostního kvízu o cvičení a fyzické aktivitě.
Toto opatření bylo vyvinuto pro tuto studii a nebylo empiricky ověřeno.
Každá otázka bude zodpovězena buď pravdivě, nebo nepravdivě a za správné skóre bude mít hodnotu jednoho bodu.
Skóre u každé otázky se sečte, aby se vytvořilo celkové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalosti cvičení.
Toto měření bude prováděno v několika časových bodech během této studie, aby se vyhodnotilo, zda došlo k nějakým změnám ve znalostech o cvičení.
|
Toto opatření bude provedeno ve čtyřech časových bodech, a to (1) výchozí stav, (2) týdenní sledování, (3) 1měsíční sledování a (4) 3měsíční sledování. AKTUALIZACE: Data shromážděná z tohoto měření nebyla použitelná a nemohli jsme je zahrnout
|
Motivace ke cvičení (změna)
Časové okno: Toto opatření bude provedeno ve čtyřech časových bodech, a to (1) výchozí stav, (2) týdenní sledování, (3) 1měsíční sledování a (4) 3měsíční sledování
|
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) je 19-položkový self-report měření pěti motivačních faktorů pro cvičení hodnocených na Likertově škále v rozmezí od 0 (není pravdivé pro mě) do 10 (velmi pravdivé pro mě) .
Tato míra je hodnocena výpočtem průměrného skóre pro každý z následujících faktorů, přičemž vyšší skóre značí reakce více konzistentní s faktorem, externí regulace (tj. uspokojování externích tlaků nebo dosažení externích odměn), identifikace (tj. přijímání hodnoty cvičení ), introjekce (tj. internalizace vnějších kontrol, aby se předešlo negativním emočním stavům), vnitřní regulace (tj. účast na cvičení pro radost a uspokojení, které je vlastní zapojení do chování) a amotivace (tj. nedostatek úmyslu zapojit se do cvičení ).
Toto opatření bude prováděno v průběhu této studie k vyhodnocení změn v motivaci cvičení.
|
Toto opatření bude provedeno ve čtyřech časových bodech, a to (1) výchozí stav, (2) týdenní sledování, (3) 1měsíční sledování a (4) 3měsíční sledování
|
Pandemická opatření
Časové okno: Při 1týdenním, 1měsíčním a 3měsíčním sledování pro účastníky, kteří se zúčastnili během pandemie.
|
Po vypuknutí probíhající globální pandemie koronaviru jsme obdrželi souhlas výzkumné etické komise, abychom se zeptali účastníků na vliv pandemie na jejich duševní zdraví a pohybové chování.
Kvalitativní odpovědi poskytli účastníci.
|
Při 1týdenním, 1měsíčním a 3měsíčním sledování pro účastníky, kteří se zúčastnili během pandemie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Mason, MA, University of Regina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationZatím nenabírámeBolest | Související s těhotenstvím | Po poroduSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy