- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04029220
Navigation et soutien par les pairs pour promouvoir l'accès
15 août 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Navigation et soutien par les pairs pour promouvoir l'accès et la rétention des enfants dans les services de santé mentale
Près d'un enfant sur cinq aux États-Unis a un problème de santé mentale qui interfère avec le fonctionnement quotidien et nécessite une intervention, et pourtant moins de 50 % des enfants qui ont besoin de soins de santé mentale reçoivent des services.
Les familles, et en particulier celles issues de milieux à faible revenu et ethniquement divers, rencontrent une série d'obstacles à l'engagement dans les services pour leurs enfants, notamment : le manque de reconnaissance des problèmes et la connaissance des traitements disponibles, la connexion aux services, la confiance dans les prestataires, la stigmatisation ; Les populations à faible revenu et ethniquement diverses sont particulièrement touchées par ces obstacles.
Dans ce travail, les chercheurs proposent d'effectuer des tests initiaux d'un modèle basé sur la recherche et la théorie des services Parent Peer Navigation pour aider à engager les familles avec des enfants ayant des problèmes importants mais précliniques dans les services de santé mentale afin d'éviter de futurs résultats plus faibles. pour les enfants, qui autrement pourraient ne jamais recevoir de services, ou ne recevoir des services que lorsque leurs problèmes de santé mentale deviennent gravement débilitants pour eux-mêmes et leur famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La navigation parent-pair (PPN), fournie par d'autres soignants qui ont vécu l'expérience d'élever un jeune souffrant de troubles de santé mentale, est prometteuse en tant que service qui peut aider à améliorer les résultats des jeunes et des soignants en surmontant les obstacles aux soins au niveau du système et de l'individu.
Cette étude proposée soutiendra la mise à l'essai initiale d'un modèle de recherche et de théorie sur la navigation par les pairs (PPN) créé par l'un des principaux organismes de défense des droits des soignants d'enfants et de jeunes ayant des problèmes de santé mentale, le Family-Run Executive Directors financé par le gouvernement fédéral. Association des dirigeants.
Ce modèle, appelé National Parent Peer Support Practice Model (Practice Model) a un programme de formation connexe et vise à impliquer efficacement les parents/tuteurs dans le traitement nécessaire pour leurs enfants en les aidant à se connecter à l'évaluation, au traitement et aux ressources communautaires et à les préparer pour naviguer de manière indépendante dans le système de service aux enfants, les ressources communautaires et les opportunités continues de soutien une fois que le fournisseur de PPN n'est plus impliqué.
Le modèle de pratique comprend cinq composantes de soutien fondées sur la théorie et la recherche : (1) information/éducation, (2) instruction/développement des compétences; (3) émotionnel/affirmatif, (4) instrumental ; et (5) plaidoyer.
L'étude se concentrera sur les enfants aux premiers stades de déficience en raison de problèmes de santé mentale pour lesquels la prévention d'une incapacité supplémentaire est possible.
Il tirera parti de la mise en œuvre du modèle de pratique par le biais de deux organisations familiales à but non lucratif (FRO) et se déroulera en trois phases, en commençant par des travaux préparatoires pour développer des stratégies de recrutement en collaboration avec les écoles locales, formaliser les résultats de la mise en œuvre (acceptabilité, pertinence , faisabilité, fidélité) et d'autres mesures suivies d'une étude de faisabilité pour finaliser le recrutement, les procédures et les cadres de mesure.
Enfin, dans la phase 3, les chercheurs mèneront un essai randomisé en grappes pour fournir un test préliminaire de l'impact du modèle de pratique sur les principaux résultats pour les soignants et les enfants.
Les enfants qui éprouvent des problèmes de santé mentale mais qui n'ont pas été exposés à des services de santé mentale formels seront identifiés par les écoles collaboratrices et les FRO/FSO et référés pour un soutien familial.
Les familles consentantes seront affectées au hasard à un groupe de traitement qui recevra des services PPN basés sur le modèle de pratique des FRO participants, ou à un groupe de comparaison qui sera référé à une organisation de soutien familial qui fournit d'autres types de ressources (par exemple, références, informations) .
Les enquêteurs prédisent que les jeunes et les parents recevant le PPN afficheront des taux d'accès, d'engagement et de rétention dans les services significativement plus élevés par rapport au groupe de comparaison.
Les enquêteurs prédisent également qu'à 6 mois après le début de la PPN, les enfants du groupe de traitement présenteront un fonctionnement social/émotionnel amélioré et que les parents du groupe de traitement présenteront une autonomisation accrue et une diminution du stress parental, par rapport à ceux du groupe de comparaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno Anthony
- Numéro de téléphone: 6255 1-800-624-6553
- E-mail: bruno.anthony@ucdenver.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tennyson Dahlman, BA
- Numéro de téléphone: 7796 1-800-624-6553
- E-mail: tennyson.dahlman@cuanchutz.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7106
- Recrutement
- University of Colorado School of Medicine
-
Contact:
- Bruno J Anthony, PhD
- Numéro de téléphone: 720-777-6255
- E-mail: bruno.anthony@ucdenver.edu
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, États-Unis, 97302
- Pas encore de recrutement
- Oregon Family Support Network
-
Contact:
- Sandy Bumpus
- Numéro de téléphone: 503-363-8068
- E-mail: sandy.bumpus@ofsn.net
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- Allegheny Family Network
-
Contact:
- Ruth Fox
- Numéro de téléphone: 412-246-2030
- E-mail: rfox@alleghenyfamilynetwork.org
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
- Recrutement
- Uplift Wyoming
-
Contact:
- Michelle Heinen
- Numéro de téléphone: 307-778-8686
- E-mail: mheinen@upliftwy.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Fournisseur PPN :
- Plus de 18 ans
- A de l'expérience dans la prestation de services PPN aux familles
- A vécu l'expérience d'avoir un enfant avec des problèmes de santé mentale
- Employé par l'organisation familiale collaboratrice
Parents/tuteurs :
- A partir de 18 ans,
- Avoir un enfant âgé de 1 à 13 ans présentant des symptômes et une déficience importants en matière de santé mentale, mais qui n'a reçu aucun traitement formel en santé mentale
Enfant:
- De 1 à 13 ans
- Présente des symptômes et une déficience importants en matière de santé mentale
- N'a pas eu de traitement formel de santé mentale
Critère d'exclusion:
Fournisseur PPN :
- Aucun
Parent:
- Son enfant est en crise et a besoin de niveaux de soins plus intenses
- Son enfant vit de façon continue avec ses parents depuis moins d'un an
Enfant:
- En situation de crise, il fallait des niveaux de soins plus intenses
- vit de façon continue avec ses parents depuis moins d'un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Parent Peer Navigation (PPN) par Family Run Organization
Dans cette branche, les familles reçoivent des services PPN d'un prestataire formé ayant une expérience vécue dont le rôle est d'engager efficacement les parents/tuteurs dans le traitement nécessaire pour leurs enfants en les aidant à se connecter avec l'évaluation, le traitement et les ressources communautaires et en les préparant à naviguer de manière indépendante dans le système de services aux enfants, ressources communautaires et opportunités continues de soutien une fois que le PPN n'est plus impliqué.
Les prestataires de PPN utilisent les compétences et aptitudes fondamentales pour éduquer, informer et soutenir les familles qui viennent d'entrer dans les systèmes d'aide à l'enfance en raison des problèmes de santé comportementaux émergents de leur enfant.
|
Parent Peer Navigation (PPN) est mis en œuvre par des prestataires formés ayant une expérience vécue, qui sont soutenus par des protocoles de formation et de coaching.
Le rôle du fournisseur de PPN est d'impliquer les soignants dans le traitement nécessaire pour leurs enfants et de les préparer à naviguer de manière indépendante dans le système de services aux enfants, les ressources communautaires et les opportunités continues de soutien.
Les fournisseurs de PPN soutiendront les familles qui viennent d'entrer dans les systèmes de services aux enfants pendant 6 mois sur une base hebdomadaire au cours de laquelle ils : aideront à mettre les familles en contact avec des soutiens formels et informels ; inculquer la confiance et les capacités d'adaptation; aider à l'élaboration d'objectifs et de plans de crise ; et servir de défenseur de la résolution des problèmes.
En outre, le fournisseur de PPN aide la famille à apprendre à naviguer dans les systèmes et à défendre ses besoins, prépare les familles aux réunions et aux séances de traitement, aide à identifier les moyens pour les parents de pratiquer les soins personnels ; et favorise le choix familial et la prise de décision partagée.
|
|
Comparateur actif: Ressources fournies par l'organisation de soutien à la famille
Le comparateur actif est un service fourni par les organisations de soutien à la famille (OSF), qui fournissent des informations et des ressources aux familles sur les handicaps, l'éducation spéciale et d'autres services, ainsi que des ateliers et des groupes de soutien aux parents.
Contrairement aux services PPN, les membres du personnel du FSO ne sont pas des « anciens soignants » d'un enfant souffrant de problèmes de santé mentale, ne fournissent pas de services personnalisés, ne fournissent pas d'évaluation complète des besoins de la famille et ne préparent pas les familles à utiliser les services par le biais d'un soutien. pour leur implication initiale et continue.
Enfin, alors que les PPN participent à une formation et à un coaching complets, la formation du personnel du FSO tend à être plus générale et consiste principalement à connaître les ressources locales vers lesquelles les familles peuvent être orientées.
|
Parent Peer Navigation (PPN) est mis en œuvre par des prestataires formés ayant une expérience vécue, qui sont soutenus par des protocoles de formation et de coaching.
Le rôle du fournisseur de PPN est d'impliquer les soignants dans le traitement nécessaire pour leurs enfants et de les préparer à naviguer de manière indépendante dans le système de services aux enfants, les ressources communautaires et les opportunités continues de soutien.
Les fournisseurs de PPN soutiendront les familles qui viennent d'entrer dans les systèmes de services aux enfants pendant 6 mois sur une base hebdomadaire au cours de laquelle ils : aideront à mettre les familles en contact avec des soutiens formels et informels ; inculquer la confiance et les capacités d'adaptation; aider à l'élaboration d'objectifs et de plans de crise ; et servir de défenseur de la résolution des problèmes.
En outre, le fournisseur de PPN aide la famille à apprendre à naviguer dans les systèmes et à défendre ses besoins, prépare les familles aux réunions et aux séances de traitement, aide à identifier les moyens pour les parents de pratiquer les soins personnels ; et favorise le choix familial et la prise de décision partagée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
|
Le formulaire abrégé d'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA) obtient pour chaque cadre de service, des informations sur le type spécifique de service utilisé, le fournisseur, la durée et la fréquence d'utilisation, et la raison de l'utilisation.
Des questions sont posées non seulement sur la participation des enfants, mais aussi sur les aspects du service qui nécessitent la participation des parents.
|
Baseline, 3 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
L'engagement dans l'intervention PPN sera évalué avec le Working Alliance Inventory, Short Form (WAI-S), une adaptation en 12 points du Working Alliance Inventory pour évaluer : (1) l'accord sur les objectifs ; (2) accord sur les tâches; et (3) le développement du lien.
Un score d'alliance total et des sous-échelles sont disponibles (objectifs, tâches, lien).
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Évaluation du parcours familial (FJA) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Le FJA rempli par les prestataires de PPN et les membres de la famille suit les progrès des soignants vers l'auto-représentation et l'auto-efficacité avec une structure à 3 composants, reflétant les progrès dans la reconnaissance des besoins, la collaboration pour accéder à l'aide de soutiens formels et naturels, et l'activation des compétences pour faire face au stress, améliorer la résilience et élaborer et mettre en œuvre des plans de soins.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Échelle d'autonomisation de la famille (FES) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Deux modules du FES seront utilisés pour mesurer la perception des parents de leur auto-efficacité et de leur compétence dans le contexte des services de santé mentale.
Chacun s'est avéré avoir une fiabilité et une validité adéquates et être un prédicteur d'un changement positif dans le comportement problématique des enfants.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Questionnaire sur le soutien social (SSQ) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
La forme abrégée révisée du questionnaire sur le soutien social est un instrument en 12 points dans lequel les individus sont invités à énumérer les personnes de leur réseau social qu'ils perçoivent comme utiles dans six domaines différents et sont également invités à évaluer leur niveau de satisfaction à l'égard de ce soutien. .
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
La version abrégée révisée du Questionnaire sur les contraintes des aidants naturels (CSQ) : Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Faisant partie de la Peabody Treatment Progress Battery, la forme abrégée révisée du CSQ est une échelle de 7 éléments qui évalue le degré de stress objectif et subjectif subi par un soignant en raison des responsabilités liées aux soins d'un enfant ayant des problèmes de comportement.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Échelle de l'espoir : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
L'échelle de l'espoir mesure les croyances positives sur l'avenir, avec 12 éléments mesurant l'auto-efficacité et l'orientation vers les objectifs stratégiques d'une personne avec deux sous-échelles : (1) les voies de l'espoir : capacité perçue à générer des itinéraires pour surmonter les obstacles et atteindre les objectifs, et (2) l'espoir agentivité : croyance personnelle que l'on peut initier et maintenir l'effort vers des objectifs en utilisant des itinéraires sélectionnés.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Fréquentation scolaire : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Les suspensions, les expulsions et l'assiduité seront obtenues directement à partir des dossiers scolaires avec la permission des parents
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Suspension de l'école : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Les suspensions, les expulsions et l'assiduité seront obtenues directement à partir des dossiers scolaires avec la permission des parents
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Expulsion scolaire : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Les suspensions, les expulsions et l'assiduité seront obtenues directement à partir des dossiers scolaires avec la permission des parents
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Le SDQ est un outil de dépistage bref et largement utilisé auprès des enfants âgés de 4 à 17 ans.
Il comprend 25 éléments couvrant les symptômes comportementaux/émotionnels répartis uniformément en cinq échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité, problèmes avec les pairs et comportement prosocial.
La section sur l'impact traite de la question de savoir si les symptômes pertinents entraînent une déficience fonctionnelle importante et imposent un fardeau familial important.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Principaux problèmes des jeunes : le changement est en cours d'évaluation
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Une mesure psychométriquement adéquate qui dérive empiriquement les principaux problèmes des parents liés à leur enfant, en suivant les changements dans le fonctionnement de l'enfant au fil du temps.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0972
- R34MH119431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .