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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04029220
액세스를 촉진하기 위한 탐색 및 부모 동료 지원
2022년 8월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
정신 건강 서비스에서 아동의 접근 및 유지를 촉진하기 위한 탐색 및 부모 동료 지원
미국의 어린이 5명 중 거의 1명은 일상적인 기능을 방해하고 개입이 필요한 정신 건강 문제를 가지고 있지만 정신 건강 관리가 필요한 어린이의 50% 미만이 서비스를 받습니다.
가족, 특히 저소득 및 인종적으로 다양한 배경을 가진 가족은 자녀를 위한 서비스에 참여하는 데 다음과 같은 다양한 장벽을 경험합니다. 저소득층과 인종적으로 다양한 인구는 특히 이러한 장벽의 영향을 받습니다.
이 작업에서 조사관은 미래의 열악한 결과를 방지하기 위해 정신 건강 서비스에서 중요하지만 전임상 문제가 있는 아동이 있는 가족을 참여시키는 데 도움이 되는 연구 및 이론 기반의 부모 동료 탐색 서비스 모델의 초기 테스트를 수행할 것을 제안합니다. 그렇지 않으면 서비스를 받을 수 없거나 정신 건강 문제가 자신과 가족에게 심각하게 쇠약해질 때만 서비스를 받을 수 있는 아동을 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 건강 문제가 있는 청소년을 양육한 경험이 있는 다른 간병인이 제공하는 PPN(Parent Peer Navigation)은 치료에 대한 시스템 및 개인 수준의 장벽을 극복하여 청소년과 간병인 모두의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 서비스로 약속합니다.
이 제안된 연구는 정신 건강 문제가 있는 아동 및 청소년의 보호자를 위해 미국 최고의 옹호 단체 중 하나인 연방 자금 지원을 받는 Family-Run Executive Directors가 만든 연구 및 이론 기반의 학부모 피어 탐색(PPN) 모델의 초기 테스트를 지원할 것입니다. 리더십 협회.
National Parent Peer Support Practice Model(Practice Model)이라고 하는 이 모델에는 관련 교육 프로그램이 있으며 부모/보호자가 평가, 치료 및 지역사회 기반 리소스와 연결하고 준비하도록 도와줌으로써 자녀에게 필요한 치료에 부모/보호자를 효과적으로 참여시키는 것을 목표로 합니다. PPN 제공자가 더 이상 관여하지 않으면 아동 서비스 시스템, 지역사회 기반 리소스 및 지속적인 지원 기회를 독립적으로 탐색할 수 있습니다.
실습 모델은 다음과 같은 다섯 가지 이론 및 연구 기반 지원 구성 요소를 통합합니다. (1) 정보/교육, (2) 교육/기술 개발; (3) 감정적/긍정적, (4) 도구적; 및 (5) 옹호.
이 연구는 추가 장애 예방이 가능한 정신 건강 문제로 인해 초기 장애 단계에 있는 아동에 초점을 맞출 것입니다.
두 개의 비영리 가족 운영 조직(FRO)을 통해 실행 모델의 구현을 활용하고 지역 학교와 협력하여 채용 전략을 개발하고 구현 결과(수용 가능성, 적합성, , 타당성, 충실도) 및 기타 조치에 이어 채용, 절차 및 측정 프레임을 확정하기 위한 타당성 조사가 뒤따릅니다.
마지막으로 3단계에서 조사관은 주요 간병인 및 아동 결과에 대한 실습 모델의 영향에 대한 예비 테스트를 제공하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다.
정신 건강 문제를 겪고 있지만 공식적인 정신 건강 서비스에 노출되지 않은 아동은 협력 학교 및 FRO/FSO에 의해 식별되고 가족 지원을 위해 추천됩니다.
동의하는 가족은 참여 FRO로부터 실행 모델에 따라 PPN 서비스를 받을 치료 그룹 또는 다른 유형의 자원(예: 의뢰, 정보)을 제공하는 가족 지원 기관에 소개될 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다. .
조사관은 PPN을 받는 청소년과 부모가 비교 그룹에 비해 서비스에 대한 액세스, 참여 및 유지 비율이 훨씬 더 높을 것으로 예측합니다.
조사관은 또한 PPN 발병 후 6개월에 치료 그룹의 어린이가 개선된 사회적/정서적 기능을 나타내고 치료 그룹의 부모가 비교 그룹의 어린이에 비해 권한 부여가 증가하고 양육 스트레스가 감소할 것으로 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bruno Anthony
- 전화번호: 6255 1-800-624-6553
- 이메일: bruno.anthony@ucdenver.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tennyson Dahlman, BA
- 전화번호: 7796 1-800-624-6553
- 이메일: tennyson.dahlman@cuanchutz.edu
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045-7106
- 모병
- University of Colorado School of Medicine
-
연락하다:
- Bruno J Anthony, PhD
- 전화번호: 720-777-6255
- 이메일: bruno.anthony@ucdenver.edu
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, 미국, 97302
- 아직 모집하지 않음
- Oregon Family Support Network
-
연락하다:
- Sandy Bumpus
- 전화번호: 503-363-8068
- 이메일: sandy.bumpus@ofsn.net
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- Allegheny Family Network
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연락하다:
- Ruth Fox
- 전화번호: 412-246-2030
- 이메일: rfox@alleghenyfamilynetwork.org
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-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
- 모병
- Uplift Wyoming
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연락하다:
- Michelle Heinen
- 전화번호: 307-778-8686
- 이메일: mheinen@upliftwy.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
PPN 공급자:
- 만 18세 이상
- 가족에게 PPN 서비스를 제공한 경험이 있습니다.
- 정신 건강 문제가 있는 자녀를 둔 경험이 있음
- 협력하는 Family Run Organization에서 고용
부모/보호자:
- 18세 이상,
- 심각한 정신 건강 증상 및 장애가 있지만 공식적인 정신 건강 치료를 받지 않은 1-13세 자녀가 있습니다.
어린이:
- 1-13세
- 심각한 정신 건강 증상 및 장애가 있음
- 공식적인 정신 건강 치료를 받은 적이 없음
제외 기준:
PPN 공급자:
- 없음
부모의:
- 자녀가 위기에 처해 있어 더 집중적인 보살핌이 필요합니다.
- 자녀가 부모와 계속 동거한 기간이 1년 미만인 경우
어린이:
- 위기 상황에서 더 집중적인 치료가 필요함
- 1년 미만 동안 부모와 지속적으로 동거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Family Run Organization에 의한 상위 PPN(Peer Peer Navigation)
이 부문에서 가족은 평가, 치료 및 지역사회 기반 자원과 연결하고 독립적으로 문제를 탐색할 수 있도록 준비함으로써 자녀를 위한 필요한 치료에 부모/보호자를 효과적으로 참여시키는 역할을 하는 생생한 경험을 가진 훈련된 제공자로부터 PPN 서비스를 받습니다. PPN이 더 이상 관여하지 않으면 아동 봉사 시스템, 지역사회 기반 자원 및 지속적인 지원 기회.
PPN 제공자는 자녀의 새로운 행동 건강 문제로 인해 아동 서비스 시스템에 막 진입하는 가족을 교육, 정보 제공 및 지원하기 위해 기본 역량과 기술을 사용합니다.
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PPN(Parent Peer Navigation)은 교육 및 코칭 프로토콜의 지원을 받는 실제 경험이 있는 교육을 받은 제공자가 구현합니다.
PPN 제공자의 역할은 자녀를 위해 필요한 치료에 보호자를 참여시키고 자녀 봉사 시스템, 지역사회 기반 자원 및 지속적인 지원 기회를 독립적으로 탐색할 수 있도록 준비시키는 것입니다.
PPN 제공자는 매주 6개월 동안 아동 서비스 시스템에 막 입문하는 가족을 지원하며, 그 기간 동안 다음과 같은 일을 합니다. 자신감과 대처 기술을 심어줍니다. 목표 및 위기 계획 개발 지원 문제 해결을 위한 옹호자 역할을 합니다.
또한 PPN 제공자는 가족이 시스템을 탐색하고 요구 사항을 옹호하는 방법을 배우도록 돕고, 회의 및 치료 세션을 위해 가족을 준비하고, 부모가 자가 관리를 실행하는 방법을 식별하도록 돕습니다. 가족의 선택과 공유된 의사 결정을 장려합니다.
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활성 비교기: 가족 지원 기관에서 제공하는 리소스
능동적 비교자는 가족 지원 조직(FSO)에서 제공하는 서비스로 장애, 특수 교육 및 기타 서비스는 물론 워크숍 및 학부모 지원 그룹에 대한 정보와 리소스를 가족에게 제공합니다.
PPN 서비스와 달리 FSO 직원은 정신 건강 문제가 있는 아동의 "베테랑 간병인"이 아니며, 개인화된 서비스 제공을 제공하지 않으며, 가족 요구 사항에 대한 포괄적인 평가를 제공하지 않으며, 지원을 통해 가족이 서비스를 사용하도록 준비하지 않습니다. 그들의 초기 및 지속적인 참여를 위해.
마지막으로 PPN이 포괄적인 교육 및 코칭에 참여하는 반면, FSO 직원에 대한 교육은 보다 일반적인 경향이 있으며 주로 가족이 소개될 수 있는 지역 리소스를 인식하는 것으로 구성됩니다.
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PPN(Parent Peer Navigation)은 교육 및 코칭 프로토콜의 지원을 받는 실제 경험이 있는 교육을 받은 제공자가 구현합니다.
PPN 제공자의 역할은 자녀를 위해 필요한 치료에 보호자를 참여시키고 자녀 봉사 시스템, 지역사회 기반 자원 및 지속적인 지원 기회를 독립적으로 탐색할 수 있도록 준비시키는 것입니다.
PPN 제공자는 매주 6개월 동안 아동 서비스 시스템에 막 입문하는 가족을 지원하며, 그 기간 동안 다음과 같은 일을 합니다. 자신감과 대처 기술을 심어줍니다. 목표 및 위기 계획 개발 지원 문제 해결을 위한 옹호자 역할을 합니다.
또한 PPN 제공자는 가족이 시스템을 탐색하고 요구 사항을 옹호하는 방법을 배우도록 돕고, 회의 및 치료 세션을 위해 가족을 준비하고, 부모가 자가 관리를 실행하는 방법을 식별하도록 돕습니다. 가족의 선택과 공유된 의사 결정을 장려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 청소년을 위한 서비스 평가 변경(SACA)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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아동 및 청소년을 위한 서비스 평가 요약 양식(SACA)은 각 서비스 설정, 사용된 서비스의 특정 유형, 제공자, 사용 기간 및 빈도, 사용 이유에 대한 정보를 얻습니다.
아동 참여뿐만 아니라 부모 참여가 필요한 서비스 측면에 대한 질문도 받습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Working Alliance Inventory - Short Form(WAI-S): 변경 평가 중
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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PPN 개입에 대한 참여는 다음을 평가하기 위해 Working Alliance Inventory의 12개 항목으로 구성된 Working Alliance Inventory, Short Form(WAI-S)으로 평가됩니다. (2) 작업에 대한 합의; (3) 채권의 발전.
총 제휴 점수 및 하위 척도(목표, 작업, 채권)를 사용할 수 있습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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가족 여정 평가(FJA): 변경 사항을 평가 중입니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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PPN 제공자와 가족 구성원이 완료한 FJA는 3개 구성요소 구조로 간병인의 자기 옹호 및 자기 효능감 진행 상황을 추적하며, 필요 인식의 진행 상황, 공식 및 자연 지원을 통한 도움에 접근하기 위한 협력, 기술 활성화를 반영합니다. 스트레스에 대처하고 회복력을 강화하며 돌봄 계획을 개발하고 수행합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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가족 역량 강화 척도(FES): 변화 평가 중
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정신 건강 서비스의 맥락에서 부모의 자기효능감과 능력에 대한 인식을 측정하는 FES의 두 가지 모듈이 사용됩니다.
각각은 적절한 신뢰성과 타당성을 가지고 있으며 아동의 문제 행동에서 긍정적인 변화를 예측하는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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사회적 지원 설문지(SSQ): 변경 사항을 평가 중입니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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수정된 짧은 형식의 사회적 지원 설문지는 개인이 소셜 네트워크에서 6가지 영역에서 도움이 된다고 생각하는 사람들을 나열하고 해당 지원에 대한 만족도를 평가하도록 요청하는 12개 항목 도구입니다. .
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기준선, 3개월, 6개월
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간병인 긴장 설문지(CSQ)의 개정된 약식: 변경이 평가 중입니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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피바디 치료 진행 배터리의 일부인 CSQ의 개정된 약식은 행동 문제가 있는 아동을 돌보는 것과 관련된 책임의 결과로 간병인이 경험하는 객관적 및 주관적 스트레스의 정도를 평가하는 7개 항목 척도입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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희망 척도: 변화 평가 중
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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희망 척도는 개인의 자기효능감과 전략적 목표 지향성을 측정하는 12개 항목으로 미래에 대한 긍정적인 믿음을 측정합니다. (1) 희망 경로: 장애물을 극복하고 목표를 달성하기 위한 경로를 생성하는 인지된 능력 및 (2) 희망 대리인: 선택한 경로를 사용하여 목표를 향한 노력을 시작하고 유지할 수 있다는 개인적 믿음.
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기준선, 3개월, 6개월
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학교 출석: 변화 평가 중
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정학, 퇴학 및 출석은 학부모의 허락을 받아 학교 기록에서 직접 얻을 수 있습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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학교 정학: 변경 사항을 평가 중입니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정학, 퇴학 및 출석은 학부모의 허락을 받아 학교 기록에서 직접 얻을 수 있습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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학교 퇴학: 변경 사항 평가 중
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정학, 퇴학 및 출석은 학부모의 허락을 받아 학교 기록에서 직접 얻을 수 있습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ): 변화 평가 중
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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SDQ는 4세에서 17세 사이의 어린이에게 널리 사용되는 간단한 선별 검사 도구입니다.
행동/정서적 증상을 다루는 25개의 항목이 포함되어 있으며 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동, 또래 문제 및 친사회적 행동의 5가지 척도로 균등하게 나뉩니다.
영향 섹션에서는 관련 증상이 상당한 기능 장애를 초래하고 상당한 가족 부담을 부과하는지 여부를 설명합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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청소년의 주요 문제: 변화 평가 중
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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시간 경과에 따른 아동 기능의 변화를 추적하여 아동과 관련된 부모의 주요 문제를 경험적으로 유도하는 심리측정학적으로 적절한 측정입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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