- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04029220
Navigatie en ouderondersteuning om toegang te bevorderen
15 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Navigatie en ouderondersteuning om de toegang tot en het vasthouden van kinderen in de geestelijke gezondheidszorg te bevorderen
Bijna een op de vijf kinderen in de Verenigde Staten heeft een psychisch gezondheidsprobleem dat het dagelijks functioneren belemmert en interventie vereist, en toch krijgt minder dan 50% van de kinderen die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben enige vorm van dienstverlening.
Gezinnen, en met name mensen met een laag inkomen en etnisch diverse achtergronden, ervaren een reeks belemmeringen om deel te nemen aan diensten voor hun kinderen, waaronder: gebrek aan erkenning van problemen en kennis van beschikbare behandelingen, verbinding maken met diensten, vertrouwen in zorgverleners, stigmatisering; lage inkomens en etnisch diverse bevolkingsgroepen worden vooral getroffen door deze barrières.
In dit werk stellen de onderzoekers voor om initiële tests uit te voeren van een op onderzoek en theorie gebaseerd model van Parent Peer Navigation-diensten om gezinnen met kinderen met aanzienlijke maar preklinische problemen te helpen bij de geestelijke gezondheidszorg om toekomstige slechtere resultaten te voorkomen. voor kinderen, die anders misschien nooit hulp krijgen, of alleen hulp krijgen als hun geestelijke gezondheidsproblemen ernstig invaliderend worden voor henzelf en hun gezin.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parent peer navigation (PPN), aangeboden door andere zorgverleners die ervaring hebben met het opvoeden van een jongere met psychische aandoeningen, is veelbelovend als een dienst die kan helpen bij het verbeteren van de resultaten van zowel de jeugd als de zorgverlener door belemmeringen voor zorg op systeem- en individueel niveau te overwinnen.
Deze voorgestelde studie zal de eerste tests ondersteunen van een op onderzoek en theorie gebaseerd Parent Peer Navigation (PPN)-model dat is ontwikkeld door een van de grootste belangenbehartigingsorganisaties van het land voor verzorgers van kinderen en jongeren met psychische problemen, de door de overheid gefinancierde Family-Run Executive Directors. Leiderschap Vereniging.
Dit model, het National Parent Peer Support Practice Model (Practice Model) genaamd, heeft een bijbehorend trainingsprogramma en is bedoeld om ouders/verzorgers effectief te betrekken bij de noodzakelijke behandeling van hun kinderen door hen te helpen verbinding te maken met beoordeling, behandeling en gemeenschapsbronnen en hen voor te bereiden om onafhankelijk te navigeren door het kindersysteem, gemeenschapsbronnen en doorlopende mogelijkheden voor ondersteuning zodra de PPN-provider er niet langer bij betrokken is.
Het praktijkmodel bevat vijf op theorie en onderzoek gebaseerde ondersteuningscomponenten: (1) informatie/educatief, (2) instructie/ontwikkeling van vaardigheden; (3) emotioneel/bevestigend, (4) instrumenteel; en (5) belangenbehartiging.
De studie zal zich richten op kinderen in vroege stadia van beperkingen als gevolg van psychische problemen waarvoor preventie van verdere handicaps mogelijk is.
Het zal profiteren van de implementatie van het Praktijkmodel via twee non-profit familiebedrijven (FRO's) en zal plaatsvinden in drie fasen, beginnend met voorbereidend werk om wervingsstrategieën te ontwikkelen in samenwerking met lokale scholen, implementatieresultaten te formaliseren (aanvaardbaarheid, geschiktheid , haalbaarheid, trouw) en andere maatregelen gevolgd door een haalbaarheidsstudie om werving, procedures en meetkaders af te ronden.
Ten slotte zullen de onderzoekers in fase 3 een clustergerandomiseerde studie uitvoeren om een voorlopige test uit te voeren van de impact van het oefenmodel op de belangrijkste uitkomsten voor zorgverleners en kinderen.
Kinderen die geestelijke gezondheidsproblemen hebben, maar niet zijn blootgesteld aan formele geestelijke gezondheidszorg, zullen worden geïdentificeerd door samenwerkende scholen en FRO's/FSO's en worden doorverwezen voor gezinsondersteuning.
Instemmende gezinnen zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandelgroep die PPN-diensten zal ontvangen op basis van het praktijkmodel van deelnemende FRO's, of een vergelijkingsgroep die zal worden doorverwezen naar een familieondersteunende organisatie die andere soorten middelen biedt (bijv. verwijzingen, informatie). .
De onderzoekers voorspellen dat jongeren en ouders die PPN ontvangen, aanzienlijk meer toegang, betrokkenheid en retentie in diensten zullen vertonen in vergelijking met de vergelijkingsgroep.
De onderzoekers voorspellen ook dat kinderen in de behandelingsgroep 6 maanden na het begin van de PPN een verbeterd sociaal/emotioneel functioneren zullen vertonen en dat ouders in de behandelingsgroep meer empowerment en verminderde opvoedingsstress zullen vertonen, in vergelijking met die in de vergelijkingsgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bruno Anthony
- Telefoonnummer: 6255 1-800-624-6553
- E-mail: bruno.anthony@ucdenver.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tennyson Dahlman, BA
- Telefoonnummer: 7796 1-800-624-6553
- E-mail: tennyson.dahlman@cuanchutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7106
- Werving
- University of Colorado School of Medicine
-
Contact:
- Bruno J Anthony, PhD
- Telefoonnummer: 720-777-6255
- E-mail: bruno.anthony@ucdenver.edu
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97302
- Nog niet aan het werven
- Oregon Family Support Network
-
Contact:
- Sandy Bumpus
- Telefoonnummer: 503-363-8068
- E-mail: sandy.bumpus@ofsn.net
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- Allegheny Family Network
-
Contact:
- Ruth Fox
- Telefoonnummer: 412-246-2030
- E-mail: rfox@alleghenyfamilynetwork.org
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
- Werving
- Uplift Wyoming
-
Contact:
- Michelle Heinen
- Telefoonnummer: 307-778-8686
- E-mail: mheinen@upliftwy.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PPN-provider:
- Ouder dan 18 jaar
- Heeft ervaring met het leveren van PPN-diensten aan gezinnen
- Heeft geleefde ervaring met het hebben van een kind met psychische problemen
- In dienst van de samenwerkende Family Run Organization
Ouders/verzorgers:
- Boven de 18 jaar,
- Een kind van 1-13 jaar hebben met significante psychische symptomen en beperkingen, maar dat geen formele behandeling voor geestelijke gezondheid heeft gehad
Kind:
- Leeftijd 1-13 jaar
- Heeft significante psychische symptomen en beperkingen
- Heeft geen formele behandeling voor geestelijke gezondheidszorg gehad
Uitsluitingscriteria:
PPN-provider:
- Geen
Ouder:
- Zijn of haar kind verkeert in een crisis en heeft intensievere zorg nodig
- Zijn of haar kind woont minder dan een jaar onafgebroken bij de ouder
Kind:
- In crisis had intensievere zorg nodig
- Woont korter dan een jaar onafgebroken bij ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parent Peer Navigation (PPN) door Family Run Organization
In deze tak ontvangen gezinnen PPN-diensten van een getrainde aanbieder met doorleefde ervaring wiens rol het is om ouders/verzorgers effectief te betrekken bij de noodzakelijke behandeling van hun kinderen door hen te helpen verbinding te maken met beoordeling, behandeling en gemeenschapsbronnen en hen voor te bereiden om zelfstandig door de systeem voor kinderopvang, gemeenschapsbronnen en doorlopende mogelijkheden voor ondersteuning zodra de PPN er niet langer bij betrokken is.
PPN-aanbieders gebruiken de basiscompetenties en -vaardigheden om gezinnen op te leiden, te informeren en te ondersteunen die net de kinderzorgsystemen betreden vanwege opkomende gedragsproblemen van hun kind.
|
Parent Peer Navigation (PPN) wordt geïmplementeerd door getrainde providers met doorleefde ervaring, die worden ondersteund door trainings- en coachingprotocollen.
De rol van de PPN-aanbieder is om zorgverleners te betrekken bij de noodzakelijke behandeling van hun kinderen en hen voor te bereiden om zelfstandig te navigeren in het kinderzorgsysteem, gemeenschapsbronnen en doorlopende mogelijkheden voor ondersteuning.
PPN-aanbieders zullen gezinnen die net in het kinderzorgsysteem komen gedurende 6 maanden op wekelijkse basis ondersteunen, waarbij ze: helpen gezinnen te koppelen aan formele en informele ondersteuning; vertrouwen en copingvaardigheden bijbrengen; helpen bij het ontwikkelen van doelen en crisisplannen; en dienen als pleitbezorger voor het oplossen van problemen.
Ook helpt de PPN-aanbieder het gezin om te leren navigeren in systemen en te pleiten voor hun behoeften, bereidt het gezin voor op vergaderingen en behandelsessies, helpt het bij het identificeren van manieren waarop ouders zelfzorg kunnen oefenen; en bevordert gezinskeuze en gedeelde besluitvorming.
|
|
Actieve vergelijker: Middelen geleverd door Family Support Organization
De actieve vergelijker is een dienst die wordt geleverd door Family Support Organisations (FSO's), die informatie en middelen voor gezinnen verstrekken over handicaps, speciaal onderwijs en andere diensten, evenals workshops en ouderondersteuningsgroepen.
In tegenstelling tot PPN-diensten zijn FSO-medewerkers geen "ervaren verzorgers" van een kind met psychische problemen, bieden ze geen gepersonaliseerde dienstverlening, geven ze geen alomvattende beoordeling van de gezinsbehoeften en bereiden ze gezinnen niet voor op het gebruik van diensten door middel van ondersteuning voor hun aanvankelijke en voortdurende betrokkenheid bij hen.
Ten slotte, terwijl PPN's deelnemen aan uitgebreide training en coaching, is de training voor FSO-personeel meestal algemener en bestaat ze voornamelijk uit het zich bewust zijn van lokale hulpbronnen waarnaar gezinnen kunnen worden doorverwezen.
|
Parent Peer Navigation (PPN) wordt geïmplementeerd door getrainde providers met doorleefde ervaring, die worden ondersteund door trainings- en coachingprotocollen.
De rol van de PPN-aanbieder is om zorgverleners te betrekken bij de noodzakelijke behandeling van hun kinderen en hen voor te bereiden om zelfstandig te navigeren in het kinderzorgsysteem, gemeenschapsbronnen en doorlopende mogelijkheden voor ondersteuning.
PPN-aanbieders zullen gezinnen die net in het kinderzorgsysteem komen gedurende 6 maanden op wekelijkse basis ondersteunen, waarbij ze: helpen gezinnen te koppelen aan formele en informele ondersteuning; vertrouwen en copingvaardigheden bijbrengen; helpen bij het ontwikkelen van doelen en crisisplannen; en dienen als pleitbezorger voor het oplossen van problemen.
Ook helpt de PPN-aanbieder het gezin om te leren navigeren in systemen en te pleiten voor hun behoeften, bereidt het gezin voor op vergaderingen en behandelsessies, helpt het bij het identificeren van manieren waarop ouders zelfzorg kunnen oefenen; en bevordert gezinskeuze en gedeelde besluitvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordeling van diensten voor kinderen en adolescenten (SACA)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
De Brief Form of the Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) verkrijgt voor elke service-instelling informatie over het specifieke type gebruikte service, aanbieder, duur en frequentie van gebruik en reden voor gebruik.
Er worden niet alleen vragen gesteld over de betrokkenheid van het kind, maar ook over die aspecten van de dienstverlening die ouderbetrokkenheid vereisen.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S): Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Betrokkenheid bij de PPN-interventie zal worden beoordeeld met de Working Alliance Inventory, Short Form (WAI-S), een 12-item aanpassing van de Working Alliance Inventory om te beoordelen: (1) overeenstemming over doelen; (2) overeenstemming over taken; en (3) de ontwikkeling van binding.
Een totale alliantiescore en subschalen zijn beschikbaar (doelen, taken, binding).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Family Journey Assessment (FJA): verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De FJA, ingevuld door PPN-aanbieders en familieleden, volgt de voortgang van de zorgverlener op het gebied van zelfredzaamheid en zelfredzaamheid met een 3-componentenstructuur, die de voortgang weergeeft in de erkenning van behoeften, samenwerking om toegang te krijgen tot hulp van formele en natuurlijke ondersteuning, en activering van vaardigheden om omgaan met stress, veerkracht vergroten en zorgplannen ontwikkelen en uitvoeren.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Family Empowerment Scale (FES): verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Er zullen twee modules van het FES worden gebruikt die de perceptie van ouders van hun zelfredzaamheid en competentie in de context van geestelijke gezondheidszorg meten.
Elk heeft aangetoond voldoende betrouwbaar en valide te zijn en een voorspeller te zijn van positieve verandering in het probleemgedrag van kinderen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Social Support Questionnaire (SSQ): Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De herziene korte vorm van de vragenlijst voor sociale ondersteuning is een instrument met 12 items waarin individuen wordt gevraagd om de mensen in hun sociale netwerk op te sommen die zij als nuttig beschouwen op zes verschillende gebieden en ook wordt gevraagd om hun mate van tevredenheid met die ondersteuning te beoordelen .
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De herziene korte vorm van de Caregiver Strain Questionnaire (CSQ):Change wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De herziene korte vorm van de CSQ, die deel uitmaakt van de Peabody Treatment Progress Battery, is een schaal met 7 items die de mate van objectieve en subjectieve stress beoordeelt die een verzorger ervaart als gevolg van de verantwoordelijkheden die verband houden met de zorg voor een kind met gedragsproblemen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Hoopschaal: Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De Hope Scale meet positieve overtuigingen over de toekomst, met 12 items die iemands zelfredzaamheid en strategische doelgerichtheid meten met twee subschalen: (1) hooppaden: waargenomen vermogen om routes te genereren om obstakels te overwinnen en doelen te bereiken, en (2) hoop agency: persoonlijk geloof dat men via geselecteerde routes inspanningen kan initiëren en volhouden om doelen te bereiken.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Schoolbezoek: verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Schorsingen, uitsluitingen en aanwezigheid worden met toestemming van de ouders rechtstreeks uit de schooladministratie gehaald
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Schoolschorsing: wijziging wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Schorsingen, uitsluitingen en aanwezigheid worden met toestemming van de ouders rechtstreeks uit de schooladministratie gehaald
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verwijdering van school: verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Schorsingen, uitsluitingen en aanwezigheid worden met toestemming van de ouders rechtstreeks uit de schooladministratie gehaald
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De SDQ is een veelgebruikte, beknopte screeningstool die wordt gebruikt bij kinderen van 4 tot 17 jaar.
Inbegrepen zijn 25 items die betrekking hebben op gedrags-/emotionele symptomen, gelijkmatig verdeeld over vijf schalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
In de impactparagraaf wordt ingegaan op de vraag of de relevante symptomen leiden tot substantiële functionele beperkingen en een aanzienlijke belasting voor het gezin met zich meebrengen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Jeugd Top Problemen: Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een psychometrisch adequate maatstaf die empirisch de primaire problemen van ouders met betrekking tot hun kind afleidt en veranderingen in het functioneren van het kind in de loop van de tijd volgt.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0972
- R34MH119431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .