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アクセスを促進するナビゲーションと親ピア サポート

2022年8月15日 更新者:University of Colorado, Denver

精神保健サービスへの子どものアクセスと維持を促進するためのナビゲーションと親ピアサポート

米国では、子どもの 5 人に 1 人近くが、日常生活に支障をきたし介入が必要なメンタルヘルス上の問題を抱えていますが、メンタルヘルスケアを必要とする子どものうち何らかのサービスを受けているのは 50% 未満です。 特に低所得で民族的に多様な背景を持つ家族は、子どものためのサービスに参加する際に、次のようなさまざまな障壁を経験しています。低所得層と民族的に多様な人々は、これらの障壁によって特に影響を受けます。 この研究では、研究者らは、将来の転帰の悪化を防ぐために、重大ではあるが臨床前の問題を抱えた子どもを持つ家族がメンタルヘルスサービスに参加できるようにするために、研究と理論に基づいたペアレント・ピア・ナビゲーション・サービスのモデルの初期テストを実施することを提案している。そうでなければ決してサービスを受けられないか、精神的健康上の問題により自分自身や家族が著しく衰弱してしまった場合にのみサービスを受けることができる子どもたちに。

調査の概要

詳細な説明

精神的健康状態を抱える若者を育ててきた経験を持つ他の介護者によって提供されるペアレント・ピア・ナビゲーション(PPN)は、ケアに対するシステムレベルおよび個人レベルの障壁を克服することで、若者と介護者の両方の成果を向上させるのに役立つサービスとして期待されています。 この提案された研究は、精神的健康上の問題を抱える子供や若者の介護者のための国内有数の権利擁護団体の一つである連邦政府の資金提供を受けた家族経営の執行理事によって作成された、研究と理論に基づいたペアレント・ピア・ナビゲーション(PPN)モデルの初期テストを支援することになる。リーダーシップ協会。 全国親ピアサポート実践モデル(実践モデル)と呼ばれるこのモデルには、関連するトレーニングプログラムがあり、評価、治療、地域ベースのリソースとつながり、子どもたちの準備を整えるのを支援することで、子どもに必要な治療に親/介護者を効果的に参加させることを目的としています。 PPN プロバイダーが関与しなくなった後も、児童サービス システム、コミュニティ ベースのリソース、継続的なサポートの機会を独自にナビゲートします。 実践モデルには、理論と研究に基づいた 5 つのサポート要素が組み込まれています。(1) 情報/教育、(2) 指導/スキル開発。 (3) 感情的/肯定的、(4) 手段的。 (5) 権利擁護。 この研究は、さらなる障害の予防が可能な、精神的健康上の問題の結果として障害の初期段階にある子供たちに焦点を当てます。 これは、2 つの非営利家族経営組織 (FRO) を通じた実践モデルの導入を活用し、地元の学校と協力して採用戦略を策定し、導入結果 (受け入れ可能性、適切性) を正式化するための準備作業から始まる 3 つの段階で行われます。 、実現可能性、忠実度)およびその他の尺度に続いて、採用、手順、測定枠を最終決定するための実現可能性調査が行われます。 最後に、フェーズ 3 では、研究者はクラスターランダム化試験を実施して、主要な養育者と子どものアウトカムに対する実践モデルの影響の予備テストを行います。 精神的健康上の問題を抱えているが、正式な精神的健康サービスを受けていない子供たちは、協力する学校および FRO/FSO によって特定され、家族のサポートを求められます。 同意した家族は、参加している FRO からの実践モデルに基づく PPN サービスを受ける治療グループ、または他の種類のリソース (紹介、情報など) を提供する家族支援組織に紹介される比較グループにランダムに割り当てられます。 。 研究者らは、PPN を受けている若者と親は、比較グループと比較してサービスへのアクセス、関与、定着率が大幅に高いと予測しています。 研究者らはまた、PPN発症後6カ月の時点で、治療群の子どもは社会的/感情的機能の改善を示し、治療群の親は比較群と比較してエンパワーメントの向上と育児ストレスの軽減を示すと予測している。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7106
        • 募集
        • University of Colorado School of Medicine
        • コンタクト:
    • Oregon
      • Salem、Oregon、アメリカ、97302
        • まだ募集していません
        • Oregon Family Support Network
        • コンタクト:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • 募集
        • Uplift Wyoming
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

PPNプロバイダー:

  • 18歳以上
  • 家族にPPNサービスを提供した経験がある
  • 精神的健康上の問題を抱えた子供を産んだ経験がある
  • 協力する家族経営組織に雇用されている

両親/介護者:

  • 18歳以上の方、
  • 重大な精神衛生上の症状や障害を抱えているが、正式な精神衛生上の治療を受けていない 1 ~ 13 歳の子供がいる

子供:

  • 対象年齢 1~13歳
  • 重大な精神衛生上の症状や障害がある
  • 正式なメンタルヘルス治療を受けていない

除外基準:

PPNプロバイダー:

  • なし

親:

  • 自分の子供は危機に瀕しており、より強力なレベルのケアが必要です
  • 子供が親と継続的に同居して1年未満である

子供:

  • 危機的状況では、より強力なレベルのケアが必要になる
  • 親と継続して同居して1年未満である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族経営組織による親ピア ナビゲーション (PPN)
この部門では、家族は経験豊富な訓練を受けた医療提供者から PPN サービスを受けます。その役割は、評価、治療、地域ベースのリソースとつながり、子どもが自立して生活できるよう準備するのを支援することで、子どもに必要な治療に親/介護者を効果的に参加させることです。児童サービスシステム、コミュニティベースのリソース、PPN が関与しなくなった後の継続的なサポートの機会。 PPN プロバイダーは、基礎的な能力とスキルを活用して、子どもの行動上の健康上の問題が新たに生じたため、児童養護システムに参入したばかりの家族を教育、情報提供、サポートします。
ペアレント ピア ナビゲーション (PPN) は、トレーニングおよびコーチング プロトコルによってサポートされ、実際の経験を持つ訓練を受けたプロバイダーによって実装されます。 PPN プロバイダーの役割は、保護者を子どもに必要な治療に参加させ、子どもが児童サービス システム、地域ベースのリソース、継続的な支援の機会を自立して利用できるように準備することです。 PPN プロバイダーは、児童サービス制度に加入したばかりの家族を 6 か月間毎週サポートします。その間、次のことを行います。 家族を公式および非公式のサポートに結びつけるのを支援します。自信と対処スキルを植え付けます。目標と危機計画の策定を支援する。問題解決の擁護者としての役割を果たします。 また、PPN プロバイダーは、家族がシステムを操作してニーズを主張できるように支援し、家族が面会や治療セッションに向けて準備できるようにし、親がセルフケアを実践する方法を特定するのを支援します。そして家族の選択と共有された意思決定を促進します。
アクティブコンパレータ:Family Support Organisation が提供するリソース
アクティブな比較対象は、家族支援組織 (FSO) によって提供されるサービスです。FSO は、障害、特殊教育、その他のサービス、ワークショップ、親支援グループに関する情報とリソースを家族に提供します。 PPN サービスとは異なり、FSO スタッフメンバーは精神的健康上の問題を抱える子どもの「ベテランの介護者」ではなく、個人に合わせたサービス提供を提供したり、家族のニーズを包括的に評価したり、支援を通じて家族がサービスを利用できるように準備したりすることはありません。彼らの初期および継続的な関与に対して。 最後に、PPN は包括的なトレーニングとコーチングに参加しますが、FSO スタッフ向けのトレーニングはより一般的な傾向があり、主に家族が参照できる地域のリソースを認識することから構成されます。
ペアレント ピア ナビゲーション (PPN) は、トレーニングおよびコーチング プロトコルによってサポートされ、実際の経験を持つ訓練を受けたプロバイダーによって実装されます。 PPN プロバイダーの役割は、保護者を子どもに必要な治療に参加させ、子どもが児童サービス システム、地域ベースのリソース、継続的な支援の機会を自立して利用できるように準備することです。 PPN プロバイダーは、児童サービス制度に加入したばかりの家族を 6 か月間毎週サポートします。その間、次のことを行います。 家族を公式および非公式のサポートに結びつけるのを支援します。自信と対処スキルを植え付けます。目標と危機計画の策定を支援する。問題解決の擁護者としての役割を果たします。 また、PPN プロバイダーは、家族がシステムを操作してニーズを主張できるように支援し、家族が面会や治療セッションに向けて準備できるようにし、親がセルフケアを実践する方法を特定するのを支援します。そして家族の選択と共有された意思決定を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童および青少年に対するサービス評価の変更 (SACA)
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
児童・青少年向けサービス評価 (SACA) の簡易フォームでは、サービス設定ごとに、使用される特定の種類のサービス、プロバイダー、使用期間と頻度、および使用理由に関する情報が取得されます。 お子様の関与だけでなく、親の関与が必要なサービスの側面についても質問されます。
ベースライン、3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Working Alliance Inventory - 短縮形式 (WAI-S): 変更は評価中です
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
PPN 介入への関与は、ワーキング・アライアンス・インベントリーの短縮形 (WAI-S) によって評価されます。これは、以下を評価するためにワーキング・アライアンス・インベントリーを 12 項目から構成したものです。 (1) 目標に関する合意。 (2) 任務に関する合意。 (3) 絆の形成。 アライアンスの合計スコアとサブスケール (目標、タスク、絆) が利用可能です。
ベースライン、3 か月、6 か月
家族旅行評価 (FJA): 変化が評価されています
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
PPN プロバイダーとその家族によって完成された FJA は、ニーズの認識、公式および自然なサポートからの助けにアクセスするための協力、および介護のためのスキルの活性化の進歩を反映する 3 つの構成要素の構造で、自己主張と自己効力感に向けた介護者の進歩を追跡します。ストレスに対処し、回復力を高め、ケア計画を作成して実行します。
ベースライン、3 か月、6 か月
Family Empowerment Scale (FES): 変化が評価されています
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
FES の 2 つのモジュールは、メンタルヘルス サービスの文脈における親の自己効力感と能力についての認識を測定するために使用されます。 それぞれが十分な信頼性と妥当性を持ち、子供たちの問題行動の前向きな変化を予測するものであることが示されています。
ベースライン、3 か月、6 か月
ソーシャル サポート アンケート (SSQ): 変化を評価中
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
修正された短い形式のソーシャル サポート アンケートは 12 項目からなり、個人が自分のソーシャル ネットワーク内で 6 つの異なる分野で役立つと考える人々のリストを求められ、またそのサポートに対する満足度を評価するよう求められます。 。
ベースライン、3 か月、6 か月
介護者の負担に関するアンケート (CSQ) の改訂された短縮形式: 変化が評価されています
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
ピーボディ治療進捗バッテリーの一部である CSQ の改訂された短縮形は、問題行動のある子供の世話に関連する責任の結果として養育者が経験する客観的および主観的なストレスの程度を評価する 7 項目の尺度です。
ベースライン、3 か月、6 か月
希望の尺度: 変化が評価されています
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
希望スケールは、個人の自己効力感と戦略的目標への方向性を 2 つの下位尺度で測定する 12 項目で、将来についての前向きな信念を測定します:(1)希望経路:障害を乗り越えて目標を達成するルートを生成する知覚能力、および(2)希望主体性: 選択したルートを使用すれば、目標に向かって努力を開始し、継続できるという個人的な信念。
ベースライン、3 か月、6 か月
就学状況: 変化を評価中
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
停学、退学、出席は保護者の許可を得て学校の記録から直接取得されます。
ベースライン、3 か月、6 か月
休校: 変更を評価中
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
停学、退学、出席は保護者の許可を得て学校の記録から直接取得されます。
ベースライン、3 か月、6 か月
学校退学: 変化を評価中
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
停学、退学、出席は保護者の許可を得て学校の記録から直接取得されます。
ベースライン、3 か月、6 か月
長所と困難さのアンケート (SDQ): 変化を評価中
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
SDQ は、4 歳から 17 歳までの子供に使用される、広く使用されている簡単なスクリーニング ツールです。 行動/感情の症状をカバーする 25 の項目が含まれており、感情の症状、行為の問題、多動性、仲間の問題、向社会的行動の 5 つのスケールに均等に分割されています。 影響セクションでは、関連する症状が重大な機能障害を引き起こし、家族に多大な負担を強いるかどうかを取り上げます。
ベースライン、3 か月、6 か月
青少年の最大の問題: 変化が評価されている
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
時間の経過に伴う子供の機能の変化を追跡し、子供に関連する親の主な問題を経験的に導き出す心理測定的に適切な尺度。
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月18日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月18日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月15日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-0972
  • R34MH119431 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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