Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja i wsparcie dla rodziców w celu promowania dostępu

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Nawigacja i wzajemne wsparcie rodziców w celu promowania dostępu i zatrzymania dzieci w usługach zdrowia psychicznego

Prawie jedno na pięcioro dzieci w Stanach Zjednoczonych ma problem ze zdrowiem psychicznym, który zakłóca codzienne funkcjonowanie i wymaga interwencji, a jednak mniej niż 50% dzieci wymagających opieki psychiatrycznej otrzymuje jakiekolwiek usługi. Rodziny, zwłaszcza z rodzin o niskich dochodach i środowisk zróżnicowanych etnicznie, napotykają szereg barier w angażowaniu się w usługi dla swoich dzieci, w tym: brak rozpoznania problemów i wiedzy na temat dostępnych metod leczenia, dostępu do usług, zaufania do usługodawców, napiętnowania; Bariery te szczególnie dotykają populacje o niskich dochodach i zróżnicowane etnicznie. W tej pracy badacze proponują przeprowadzenie wstępnych testów opartego na badaniach i teorii modelu usług Parent Peer Navigation, aby pomóc zaangażować rodziny z dziećmi z poważnymi, ale przedklinicznymi problemami w usługi zdrowia psychicznego, aby zapobiec przyszłym gorszym wynikom dla dzieci, które w przeciwnym razie mogą nigdy nie otrzymać usług lub skorzystać z usług tylko wtedy, gdy ich problemy ze zdrowiem psychicznym staną się poważnie wyniszczające dla nich samych i ich rodziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzicielska nawigacja rówieśnicza (PPN), świadczona przez innych opiekunów, którzy przeżyli doświadczenie w wychowywaniu młodzieży z zaburzeniami zdrowia psychicznego, jest obiecującą usługą, która może pomóc w poprawie wyników zarówno młodzieży, jak i opiekunów poprzez pokonywanie barier na poziomie systemowym i indywidualnym. Proponowane badanie wesprze wstępne testy opartego na badaniach i teorii modelu Parent Peer Navigation (PPN) stworzonego przez jedną z wiodących w kraju organizacji rzeczniczych dla opiekunów dzieci i młodzieży z problemami ze zdrowiem psychicznym, finansowanych ze środków federalnych Family-Run Executive Directors Stowarzyszenie Liderów. Ten model, zwany Krajowym Modelem Wsparcia Rodziców (Practice Model), ma powiązany program szkoleniowy i ma na celu skuteczne zaangażowanie rodziców/opiekunów w niezbędne leczenie ich dzieci, pomagając im połączyć się z oceną, leczeniem i zasobami społecznościowymi oraz przygotować ich niezależnego poruszania się po systemie obsługi dzieci, zasobach społecznościowych i bieżących możliwościach wsparcia, gdy dostawca PPN nie jest już zaangażowany. Model praktyczny obejmuje pięć elementów wsparcia opartych na teorii i badaniach: (1) informacja/edukacja, (2) instruktaż/rozwój umiejętności; (3) emocjonalne/afirmujące, (4) instrumentalne; oraz (5) rzecznictwo. Badanie skupi się na dzieciach we wczesnych stadiach upośledzenia w wyniku problemów ze zdrowiem psychicznym, w przypadku których możliwe jest zapobieganie dalszej niepełnosprawności. Będzie korzystał z wdrożenia Modelu Praktyk za pośrednictwem dwóch rodzinnych organizacji non-profit (FRO) i będzie przebiegał w trzech fazach, począwszy od prac przygotowawczych do opracowania strategii rekrutacji we współpracy z lokalnymi szkołami, sformalizowania wyników wdrożenia (akceptowalność, adekwatność , wykonalność, wierność) i inne środki, po których następuje studium wykonalności w celu sfinalizowania rekrutacji, procedur i ram pomiarowych. Na koniec, w fazie 3, badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe, aby zapewnić wstępny test wpływu modelu praktycznego na kluczowych opiekunów i wyniki dziecka. Dzieci, które doświadczają problemów ze zdrowiem psychicznym, ale nie miały kontaktu z formalnymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego, zostaną zidentyfikowane przez współpracujące szkoły i FRO/FSO i skierowane do wsparcia rodziny. Rodziny wyrażające zgodę zostaną losowo przydzielone do grupy terapeutycznej, która otrzyma usługi PPN w oparciu o model praktyki uczestniczących FRO lub do grupy porównawczej, która zostanie skierowana do organizacji wspierającej rodziny, która zapewnia inne rodzaje zasobów (np. skierowania, informacje) . Badacze przewidują, że młodzież i rodzice otrzymujący PPN będą wykazywać znacznie większe wskaźniki dostępu, zaangażowania i utrzymania w usługach w porównaniu z grupą porównawczą. Badacze przewidują również, że po 6 miesiącach od wystąpienia PPN dzieci w grupie leczonej będą wykazywać lepsze funkcjonowanie społeczne/emocjonalne, a rodzice w grupie leczonej będą wykazywać większą siłę i mniejszy stres rodzicielski w porównaniu z grupą porównawczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7106
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado School of Medicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97302
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oregon Family Support Network
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
        • Rekrutacyjny
        • Uplift Wyoming
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostawca PPN:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • Posiada doświadczenie w świadczeniu usług PPN dla rodzin
  • Przeżył doświadczenie posiadania dziecka z problemami zdrowia psychicznego
  • Zatrudniony przez współpracującą Organizację Family Run

Rodzice/Opiekunowie:

  • W wieku powyżej 18 lat,
  • Mieć dziecko w wieku 1-13 lat z poważnymi objawami i upośledzeniem zdrowia psychicznego, które nie przeszło formalnego leczenia psychiatrycznego

Dziecko:

  • Wiek 1-13 lat
  • Ma znaczące objawy i upośledzenie zdrowia psychicznego
  • Nie miał formalnego leczenia psychiatrycznego

Kryteria wyłączenia:

Dostawca PPN:

  • Nic

Rodzic:

  • Jego dziecko jest w kryzysie i potrzebuje bardziej intensywnej opieki
  • Jego dziecko mieszka nieprzerwanie z rodzicem krócej niż rok

Dziecko:

  • W kryzysie potrzebne bardziej intensywne poziomy opieki
  • Mieszka nieprzerwanie z rodzicem krócej niż rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Parent Peer Navigation (PPN) przez Family Run Organization
W tym ramieniu rodziny otrzymują usługi PPN od przeszkolonego usługodawcy z żywym doświadczeniem, którego rolą jest skuteczne zaangażowanie rodziców/opiekunów w niezbędne leczenie ich dzieci, pomagając im połączyć się z ocenami, leczeniem i zasobami społecznościowymi oraz przygotować ich do niezależnego poruszania się po system opieki nad dziećmi, zasoby społecznościowe i stałe możliwości wsparcia, gdy PPN przestanie być zaangażowany. Dostawcy PPN wykorzystują podstawowe kompetencje i umiejętności do edukowania, informowania i wspierania rodzin, które dopiero wchodzą do systemów opieki nad dziećmi z powodu pojawiających się behawioralnych problemów zdrowotnych ich dzieci.
Behawioralne: Nadrzędna nawigacja równorzędna
Parent Peer Navigation (PPN) jest wdrażany przez przeszkolonych dostawców z żywym doświadczeniem, którzy są wspierani przez protokoły szkoleniowe i coachingowe. Rolą dostawcy PPN jest zaangażowanie opiekunów w niezbędne leczenie ich dzieci i przygotowanie ich do samodzielnego poruszania się po systemie opieki nad dziećmi, zasobach społecznościowych i bieżących możliwościach wsparcia. Dostawcy PPN będą co tydzień wspierać rodziny, które dopiero wchodzą do systemów opieki nad dziećmi, przez 6 miesięcy, podczas których będą: pomagać rodzinom w łączeniu wsparcia formalnego i nieformalnego; zaszczepić pewność siebie i umiejętności radzenia sobie; pomoc w opracowaniu celów i planów kryzysowych; i służyć jako rzecznik w rozwiązywaniu problemów. Ponadto dostawca PPN pomaga rodzinie nauczyć się poruszać po systemach i opowiadać się za ich potrzebami, przygotowuje rodziny do spotkań i sesji terapeutycznych, pomaga określić sposoby samoopieki dla rodziców; i promuje wybór rodziny i wspólne podejmowanie decyzji.
Aktywny komparator: Zasoby zapewniane przez Family Support Organization
Aktywnym komparatorem są usługi świadczone przez organizacje wspierające rodziny (FSO), które dostarczają rodzinom informacji i zasobów na temat niepełnosprawności, edukacji specjalnej i innych usług, a także warsztaty i grupy wsparcia dla rodziców. W przeciwieństwie do usług PPN, pracownicy FSO nie są „doświadczonymi opiekunami” dziecka z problemami ze zdrowiem psychicznym, nie świadczą spersonalizowanych usług, nie zapewniają kompleksowej oceny potrzeb rodziny i nie przygotowują rodzin do korzystania z usług poprzez wsparcie za ich początkowy i dalszy udział w nich. Wreszcie, podczas gdy PPN uczestniczą w wszechstronnych szkoleniach i coachingu, szkolenia dla personelu FSO są zwykle bardziej ogólne i polegają przede wszystkim na uświadomieniu sobie lokalnych zasobów, do których można skierować rodziny.
Behawioralne: Nadrzędna nawigacja równorzędna
Parent Peer Navigation (PPN) jest wdrażany przez przeszkolonych dostawców z żywym doświadczeniem, którzy są wspierani przez protokoły szkoleniowe i coachingowe. Rolą dostawcy PPN jest zaangażowanie opiekunów w niezbędne leczenie ich dzieci i przygotowanie ich do samodzielnego poruszania się po systemie opieki nad dziećmi, zasobach społecznościowych i bieżących możliwościach wsparcia. Dostawcy PPN będą co tydzień wspierać rodziny, które dopiero wchodzą do systemów opieki nad dziećmi, przez 6 miesięcy, podczas których będą: pomagać rodzinom w łączeniu wsparcia formalnego i nieformalnego; zaszczepić pewność siebie i umiejętności radzenia sobie; pomoc w opracowaniu celów i planów kryzysowych; i służyć jako rzecznik w rozwiązywaniu problemów. Ponadto dostawca PPN pomaga rodzinie nauczyć się poruszać po systemach i opowiadać się za ich potrzebami, przygotowuje rodziny do spotkań i sesji terapeutycznych, pomaga określić sposoby samoopieki dla rodziców; i promuje wybór rodziny i wspólne podejmowanie decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny usług dla dzieci i młodzieży (SACA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Skrócony formularz oceny usług dla dzieci i młodzieży (SACA) zawiera informacje o każdym rodzaju usługi, usługodawcy, czasie trwania i częstotliwości korzystania oraz przyczynach korzystania. Zadawane są pytania nie tylko dotyczące zaangażowania dzieci, ale także tych aspektów usług, które wymagają zaangażowania rodziców.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Sojuszu Roboczego – Formularz Krótki (WAI-S): Trwa ocena zmian
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zaangażowanie w interwencję PPN będzie oceniane za pomocą kwestionariusza Working Alliance, Short Form (WAI-S), 12-punktowej adaptacji kwestionariusza Working Alliance Inventory w celu oceny: (1) porozumienia co do celów; (2) umowa o zadania; oraz (3) rozwój więzi. Dostępny jest całkowity wynik sojuszu i podskale (cele, zadania, więź).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Family Journey Assessment (FJA): Oceniana jest zmiana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
FJA wypełniona przez świadczeniodawców PPN i członków rodziny śledzi postępy opiekuna w kierunku samorzecznictwa i poczucia własnej skuteczności za pomocą 3-składnikowej struktury, odzwierciedlającej postęp w rozpoznawaniu potrzeb, współpracy w dostępie do pomocy ze wsparcia formalnego i naturalnego oraz aktywacji umiejętności do radzenia sobie ze stresem, zwiększania odporności oraz opracowywania i realizacji planów opieki.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Wzmocnienia Rodziny (FES): Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zastosowane zostaną dwa moduły FES, które mierzą postrzeganie przez rodziców własnej skuteczności i kompetencji w kontekście usług w zakresie zdrowia psychicznego. Każdy z nich okazał się mieć odpowiednią rzetelność i trafność oraz być predyktorem pozytywnych zmian w problematycznym zachowaniu dzieci.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego (SSQ): Oceniana jest zmiana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zrewidowany, skrócony Kwestionariusz Wsparcia Społecznego to narzędzie składające się z 12 pozycji, w którym osoby proszone są o wymienienie osób ze swojej sieci społecznościowej, które postrzegają jako pomocne w sześciu różnych obszarach, a także o ocenę poziomu zadowolenia z tego wsparcia .
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Poprawiony krótki formularz kwestionariusza obciążenia opiekuna (CSQ): Zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zrewidowana, skrócona wersja CSQ, stanowiąca część Peabody Treatment Progress Battery, to 7-punktowa skala, która ocenia stopień obiektywnego i subiektywnego stresu doświadczanego przez opiekuna w wyniku obowiązków związanych z opieką nad dzieckiem z problemami behawioralnymi.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Nadziei: Zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Nadziei mierzy pozytywne przekonania na temat przyszłości, z 12 pozycjami mierzącymi poczucie własnej skuteczności i orientację na cele strategiczne za pomocą dwóch podskal: (1) ścieżki nadziei: postrzegana zdolność do generowania dróg w celu pokonania przeszkód i osiągnięcia celów oraz (2) nadzieja sprawczość: osobiste przekonanie, że można inicjować i podtrzymywać wysiłki zmierzające do osiągnięcia celów za pomocą wybranych dróg.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Uczęszczanie do szkoły: Oceniana jest zmiana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zawieszenia, wydalenia i frekwencja będą uzyskiwane bezpośrednio z rejestrów szkolnych za zgodą rodziców
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zawieszenie szkoły: Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zawieszenia, wydalenia i frekwencja będą uzyskiwane bezpośrednio z rejestrów szkolnych za zgodą rodziców
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wydalenie ze szkoły: Trwa ocena zmian
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zawieszenia, wydalenia i frekwencja będą uzyskiwane bezpośrednio z rejestrów szkolnych za zgodą rodziców
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ): Zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
SDQ jest szeroko stosowanym, krótkim narzędziem przesiewowym stosowanym u dzieci w wieku od 4 do 17 lat. Obejmuje 25 pozycji obejmujących symptomy behawioralne/emocjonalne równo podzielone na pięć skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Sekcja wpływu dotyczy tego, czy odpowiednie objawy skutkują znacznym upośledzeniem czynnościowym i stanowią znaczne obciążenie dla rodziny.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Najważniejsze problemy młodzieży: Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Psychometrycznie adekwatna miara, która empirycznie wyprowadza rodziców z podstawowych problemów związanych z ich dzieckiem, śledząc zmiany w funkcjonowaniu dziecka w czasie.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0972
  • R34MH119431 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Nadrzędna nawigacja równorzędna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj