- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04034875
Questionnaire pour l'évaluation de la colère, de l'hostilité et de l'agressivité après une lésion cérébrale acquise.
SOCIALBI, un questionnaire de Rasch pour l'évaluation de la colère, de l'hostilité et de l'agressivité après une lésion cérébrale acquise.
L'incidence des agressions et des comportements violents est généralement signalée comme étant élevée après une lésion cérébrale acquise, soit environ 54 %. Des comportements d'agression verbale et, moins fréquemment, d'agressions physiques, sont décrits.
Ces comportements peuvent être liés au dysfonctionnement des lobes frontaux responsables des fonctions exécutives et des interactions sociales complexes, ou au dysfonctionnement des structures temporelles qui peuvent également être responsables d'une agressivité accrue.
Il est intéressant de noter que très peu d'échelles ou de questionnaires spécifiques évaluent les facteurs et co-variables pouvant conduire à des comportements agressifs après une lésion cérébrale acquise. De tels questionnaires sont très rares et aucun n'a été validé en français.
L'objectif de cette étude est de développer un questionnaire en français qui vise à évaluer la colère, l'hostilité et l'agressivité après une lésion cérébrale acquise. Les qualités psychométriques de ce questionnaire seront évaluées à l'aide du modèle probabiliste de Rasch.
Le développement d'un tel outil sera d'un intérêt majeur pour la pratique clinique et la recherche clinique future.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'Hôpital CHU Brugmann
- Pathologie neurologique centrale d'origine vasculaire ou traumatique, aiguë ou chronique (connue depuis plus d'un an).
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Présence ou antécédents de maladie psychiatrique
- Pathologie dégénérative (ex : Parkinson...)
- Antécédents d'autres pathologies neurologiques avant la lésion acquise
- Troubles de la compréhension orale ou écrite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de lésions cérébrales acquises
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questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du questionnaire par la méthodologie Rasch
Délai: 30 minutes
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validité du questionnaire
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-SOCIALBI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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