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Questionnaire pour l'évaluation de la colère, de l'hostilité et de l'agressivité après une lésion cérébrale acquise.

7 mai 2024 mis à jour par: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

SOCIALBI, un questionnaire de Rasch pour l'évaluation de la colère, de l'hostilité et de l'agressivité après une lésion cérébrale acquise.

L'incidence des agressions et des comportements violents est généralement signalée comme étant élevée après une lésion cérébrale acquise, soit environ 54 %. Des comportements d'agression verbale et, moins fréquemment, d'agressions physiques, sont décrits.

Ces comportements peuvent être liés au dysfonctionnement des lobes frontaux responsables des fonctions exécutives et des interactions sociales complexes, ou au dysfonctionnement des structures temporelles qui peuvent également être responsables d'une agressivité accrue.

Il est intéressant de noter que très peu d'échelles ou de questionnaires spécifiques évaluent les facteurs et co-variables pouvant conduire à des comportements agressifs après une lésion cérébrale acquise. De tels questionnaires sont très rares et aucun n'a été validé en français.

L'objectif de cette étude est de développer un questionnaire en français qui vise à évaluer la colère, l'hostilité et l'agressivité après une lésion cérébrale acquise. Les qualités psychométriques de ce questionnaire seront évaluées à l'aide du modèle probabiliste de Rasch.

Le développement d'un tel outil sera d'un intérêt majeur pour la pratique clinique et la recherche clinique future.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Paris, France
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Saint-Maurice, France
        • Hôpitaux Saint Maurice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'Hôpital CHU Brugmann
  • Pathologie neurologique centrale d'origine vasculaire ou traumatique, aiguë ou chronique (connue depuis plus d'un an).

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Présence ou antécédents de maladie psychiatrique
  • Pathologie dégénérative (ex : Parkinson...)
  • Antécédents d'autres pathologies neurologiques avant la lésion acquise
  • Troubles de la compréhension orale ou écrite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de lésions cérébrales acquises
questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du questionnaire par la méthodologie Rasch
Délai: 30 minutes
validité du questionnaire
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Durand, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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