- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04034875
Kérdőív a szerzett agysérülés utáni düh, ellenségesség és agresszió értékeléséhez.
SOCIALBI, egy Rasch-kérdőív a szerzett agysérülés utáni harag, ellenségesség és agresszió értékelésére.
Az agresszió és az erőszakos viselkedés előfordulása általában magasnak mondható szerzett agysérülés után, körülbelül 54%. Leírják a verbális agresszióval és ritkábban a fizikai agresszióval járó viselkedéseket.
Ezek a viselkedések összefüggésbe hozhatók a végrehajtó funkciókért és az összetett társadalmi interakciókért felelős homloklebenyek diszfunkciójával, vagy az időbeli struktúrák diszfunkciójával, amelyek szintén felelősek lehetnek a fokozott agresszióért.
Érdekes megjegyezni, hogy nagyon kevés skála vagy specifikus kérdőív értékeli azokat a tényezőket és társváltozókat, amelyek egy szerzett agysérülés után agresszív viselkedéshez vezethetnek. Az ilyen kérdőívek nagyon ritkák, és egyiket sem hitelesítették franciául.
A tanulmány célja egy francia nyelvű kérdőív kidolgozása, amely a szerzett agysérülés utáni harag, ellenségeskedés és agresszió felmérésére irányul. A kérdőív pszichometriai tulajdonságait a Rasch-féle valószínűségi modell segítségével értékeljük ki.
Egy ilyen eszköz kifejlesztése a klinikai gyakorlat és a jövőbeli klinikai kutatás szempontjából nagy érdeklődésre tart számot.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
-
Saint-Maurice, Franciaország
- Hôpitaux Saint Maurice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CHU Brugmann Kórház betegei
- Vaszkuláris vagy traumás eredetű központi neurológiai patológia, akut vagy krónikus (több mint egy éve ismert).
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Pszichiátriai betegség jelenléte vagy előzményei
- Degeneratív patológia (pl.: Parkinson...)
- Egyéb neurológiai patológiák előzményei a szerzett elváltozás előtt
- A szóbeli vagy írásbeli szövegértés zavarai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szerzett agysérülésben szenvedő betegek
|
kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőíves értékelés Rasch módszertan szerint
Időkeret: 30 perc
|
kérdőív érvényessége
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-SOCIALBI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .