- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04034875
Spørgeskema til evaluering af vrede, fjendtlighed og aggression efter erhvervet hjerneskade.
SOCIALBI, et Rasch-spørgeskema til evaluering af vrede, fjendtlighed og aggression efter erhvervet hjerneskade.
Forekomsten af aggression og voldelig adfærd rapporteres normalt at være høj efter erhvervet hjerneskade, omkring 54 %. Adfærd med verbal aggression og sjældnere fysiske aggressioner beskrives.
Disse adfærd kan være forbundet med dysfunktionen af frontallapperne, der er ansvarlige for eksekutive funktioner og komplekse sociale interaktioner, eller til dysfunktionen af de tidsmæssige strukturer, der også kan være ansvarlige for øget aggression.
Det er interessant at bemærke, at meget få skalaer eller specifikke spørgeskemaer evaluerer de faktorer og co-variabler, der kan føre til aggressiv adfærd efter en erhvervet hjerneskade. Sådanne spørgeskemaer er meget sjældne, og ingen er blevet valideret på fransk.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et spørgeskema på fransk, der har til formål at vurdere vrede, fjendtlighed og aggression efter erhvervet hjerneskade. De psykometriske kvaliteter af dette spørgeskema vil blive evalueret ved hjælp af Rasch-sandsynlighedsmodellen.
Udviklingen af et sådant værktøj vil være af stor interesse for klinisk praksis og fremtidig klinisk forskning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på CHU Brugmann Hospital
- Central neurologisk patologi af vaskulær eller traumatisk oprindelse, akut eller kronisk (kendt siden mere end et år).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Tilstedeværelse eller antecedenter af psykiatrisk sygdom
- Degenerativ patologi (eks.: Parkinson...)
- Forløb til andre neurologiske patologier før den erhvervede læsion
- Mundtlige eller skriftlige forståelsesproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med erhvervet hjerneskade
|
spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaevaluering ved Rasch-metoden
Tidsramme: 30 minutter
|
spørgeskemaets gyldighed
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-SOCIALBI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral læsion
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
Jules Bordet InstituteRekruttering
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering