Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjema for evaluering av sinne, fiendtlighet og aggresjon etter ervervet hjerneskade.

7. mai 2024 oppdatert av: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

SOCIALBI, et Rasch-spørreskjema for evaluering av sinne, fiendtlighet og aggresjon etter ervervet hjerneskade.

Forekomsten av aggresjon og voldelig atferd rapporteres vanligvis å være høy etter ervervet hjerneskade, rundt 54 %. Atferd med verbal aggresjon og, sjeldnere, fysiske aggresjoner, beskrives.

Disse atferdene kan være knyttet til dysfunksjonen til frontallappene som er ansvarlig for eksekutive funksjoner og komplekse sosiale interaksjoner, eller til dysfunksjonen til de temporale strukturene som også kan være ansvarlige for økt aggresjon.

Det er interessant å merke seg at svært få skalaer eller spesifikke spørreskjemaer evaluerer faktorene og ko-variablene som kan føre til aggressiv atferd etter en ervervet hjerneskade. Slike spørreskjemaer er svært sjeldne, og ingen har blitt validert på fransk.

Målet med denne studien er å utvikle et spørreskjema på fransk som tar sikte på å vurdere sinne, fiendtlighet og aggresjon etter ervervet hjerneskade. De psykometriske egenskapene til dette spørreskjemaet vil bli evaluert ved hjelp av Rasch-sannsynlighetsmodellen.

Utviklingen av et slikt verktøy vil være av stor interesse for klinisk praksis og fremtidig klinisk forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Brugmann University Hospital
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Saint-Maurice, Frankrike
        • Hôpitaux Saint Maurice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ved CHU Brugmann sykehus
  • Sentral nevrologisk patologi av vaskulær eller traumatisk opprinnelse, akutt eller kronisk (kjent siden mer enn ett år).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Tilstedeværelse eller antecedenter av psykiatrisk sykdom
  • Degenerativ patologi (eks: Parkinson...)
  • Forløp til andre nevrologiske patologier før den ervervede lesjonen
  • Muntlig eller skriftlig forståelsessvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med ervervet hjerneskade
Annen: Spørreskjema
spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaevaluering etter Rasch-metodikk
Tidsramme: 30 minutter
spørreskjemaets gyldighet
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Durand, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-SOCIALBI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral lesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere