- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04034875
Vragenlijst voor de evaluatie van woede, vijandigheid en agressie na niet-aangeboren hersenletsel.
SOCIALBI, een Rasch-vragenlijst voor de evaluatie van woede, vijandigheid en agressie na niet-aangeboren hersenletsel.
De incidentie van agressie en gewelddadig gedrag wordt meestal hoog genoemd na niet-aangeboren hersenletsel, ongeveer 54%. Gedragingen met verbale agressie en, minder vaak, fysieke agressie worden beschreven.
Dit gedrag kan verband houden met de disfunctie van de frontale kwabben die verantwoordelijk zijn voor uitvoerende functies en complexe sociale interacties, of met de disfunctie van de temporale structuren die ook verantwoordelijk kunnen zijn voor verhoogde agressie.
Het is interessant om op te merken dat zeer weinig schalen of specifieke vragenlijsten de factoren en co-variabelen evalueren die kunnen leiden tot agressief gedrag na niet-aangeboren hersenletsel. Dergelijke vragenlijsten zijn zeer zeldzaam en geen enkele is gevalideerd in het Frans.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een vragenlijst in het Frans die gericht is op het meten van boosheid, vijandigheid en agressie na niet-aangeboren hersenletsel. De psychometrische eigenschappen van deze vragenlijst zullen worden geëvalueerd met behulp van het Rasch-probabilistische model.
De ontwikkeling van een dergelijk hulpmiddel zal van groot belang zijn voor de klinische praktijk en toekomstig klinisch onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van het Brugmannziekenhuis UVC
- Centrale neurologische pathologie van vasculaire of traumatische oorsprong, acuut of chronisch (bekend sinds meer dan een jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Aanwezigheid of antecedenten van psychiatrische ziekte
- Degeneratieve pathologie (bijv. Parkinson...)
- Antecedenten van andere neurologische pathologieën vóór de verworven laesie
- Disfuncties van mondeling of schriftelijk begrip.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met verworven hersenletsel
|
vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstevaluatie door Rasch-methodologie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
validiteit van de vragenlijst
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-SOCIALBI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale laesie
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event