- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04034875
Kwestionariusz oceny złości, wrogości i agresji po nabytym uszkodzeniu mózgu.
SOCIALBI, Kwestionariusz Rascha do oceny gniewu, wrogości i agresji po nabytym uszkodzeniu mózgu.
Częstość występowania agresji i brutalnych zachowań jest zwykle zgłaszana jako wysoka po nabytym uszkodzeniu mózgu, około 54%. Opisano zachowania z agresją słowną i rzadziej agresją fizyczną.
Zachowania te mogą być związane z dysfunkcją płatów czołowych odpowiedzialnych za funkcje wykonawcze i złożone interakcje społeczne lub z dysfunkcją struktur skroniowych, które również mogą być odpowiedzialne za wzmożoną agresję.
Warto zauważyć, że bardzo niewiele skal lub szczegółowych kwestionariuszy ocenia czynniki i współzmienne, które mogą prowadzić do zachowań agresywnych po nabytym uszkodzeniu mózgu. Takie kwestionariusze są bardzo rzadkie i żaden nie został zatwierdzony w języku francuskim.
Celem pracy jest opracowanie kwestionariusza w języku francuskim, którego celem jest ocena złości, wrogości i agresji po nabytym uszkodzeniu mózgu. Właściwości psychometryczne tego kwestionariusza zostaną ocenione przy użyciu modelu probabilistycznego Rascha.
Opracowanie takiego narzędzia będzie miało duże znaczenie dla praktyki klinicznej i przyszłych badań klinicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szpitala CHU Brugmann
- Ośrodkowa patologia neurologiczna pochodzenia naczyniowego lub urazowego, ostra lub przewlekła (znana od ponad roku).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Obecność lub poprzedniki chorób psychicznych
- Patologia zwyrodnieniowa (np. Parkinson...)
- Poprzedniki innych patologii neurologicznych przed nabytą zmianą
- Dysfunkcje rozumienia ze słuchu w mowie lub piśmie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z nabytym uszkodzeniem mózgu
|
kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kwestionariusza metodą Rascha
Ramy czasowe: 30 minut
|
ważność kwestionariusza
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-SOCIALBI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie mózgu
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria