- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04034875
Опросник для оценки гнева, враждебности и агрессии после перенесенной черепно-мозговой травмы.
SOCIALBI, опросник Раша для оценки гнева, враждебности и агрессии после приобретенной черепно-мозговой травмы.
Обычно сообщается, что частота агрессии и агрессивного поведения высока после приобретенной черепно-мозговой травмы, около 54%. Описано поведение с вербальной агрессией и, реже, с физической агрессией.
Такое поведение может быть связано с дисфункцией лобных долей, ответственных за исполнительные функции и сложные социальные взаимодействия, или с дисфункцией височных структур, которые также могут быть ответственны за усиление агрессии.
Интересно отметить, что очень немногие шкалы или специальные опросники оценивают факторы и сопутствующие переменные, которые могут привести к агрессивному поведению после приобретенной черепно-мозговой травмы. Такие анкеты очень редки, и ни одна из них не была утверждена на французском языке.
Целью данного исследования является разработка опросника на французском языке для оценки гнева, враждебности и агрессии после приобретенной черепно-мозговой травмы. Психометрические качества этого опросника будут оцениваться с использованием вероятностной модели Раша.
Разработка такого инструмента будет представлять большой интерес для клинической практики и будущих клинических исследований.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты больницы CHU Brugmann
- Центральная неврологическая патология сосудистого или травматического генеза, острая или хроническая (известна более года).
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Наличие или предшествующие психические заболевания
- Дегенеративная патология (например, болезнь Паркинсона...)
- Предшественники других неврологических патологий до приобретенного поражения
- Нарушения понимания устной или письменной речи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с приобретенной черепно-мозговой травмой
|
анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкетная оценка по методологии Раша
Временное ограничение: 30 минут
|
валидность анкеты
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-SOCIALBI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария