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Questionário para Avaliação de Raiva, Hostilidade e Agressão Após Lesão Cerebral Adquirida.

7 de maio de 2024 atualizado por: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

SOCIALBI, um questionário Rasch para avaliação de raiva, hostilidade e agressão após lesão cerebral adquirida.

A incidência de agressão e comportamento violento costuma ser alta após lesão cerebral adquirida, em torno de 54%. São descritos comportamentos com agressões verbais e, menos frequentemente, agressões físicas.

Esses comportamentos podem estar ligados à disfunção dos lobos frontais responsáveis ​​pelas funções executivas e interações sociais complexas, ou à disfunção das estruturas temporais que também podem ser responsáveis ​​pelo aumento da agressividade.

É interessante notar que pouquíssimas escalas ou questionários específicos avaliam os fatores e covariáveis ​​que podem levar ao comportamento agressivo após uma lesão cerebral adquirida. Esses questionários são muito raros e nenhum foi validado em francês.

O objetivo deste estudo é desenvolver um questionário em francês que visa avaliar raiva, hostilidade e agressividade após lesão cerebral adquirida. As qualidades psicométricas deste questionário serão avaliadas pelo modelo probabilístico de Rasch.

O desenvolvimento de tal ferramenta será de grande interesse para a prática clínica e futuras pesquisas clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Paris, França
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Saint-Maurice, França
        • Hôpitaux Saint Maurice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do Hospital CHU Brugmann
  • Patologia neurológica central de origem vascular ou traumática, aguda ou crónica (conhecida há mais de um ano).

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Presença ou antecedentes de doença psiquiátrica
  • Patologia degenerativa (ex: Parkinson...)
  • Antecedentes de outras patologias neurológicas antes da lesão adquirida
  • Disfunções de compreensão oral ou escrita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com lesão cerebral adquirida
questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por questionário pela metodologia Rasch
Prazo: 30 minutos
validade do questionário
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Durand, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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