- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04034875
Questionário para Avaliação de Raiva, Hostilidade e Agressão Após Lesão Cerebral Adquirida.
SOCIALBI, um questionário Rasch para avaliação de raiva, hostilidade e agressão após lesão cerebral adquirida.
A incidência de agressão e comportamento violento costuma ser alta após lesão cerebral adquirida, em torno de 54%. São descritos comportamentos com agressões verbais e, menos frequentemente, agressões físicas.
Esses comportamentos podem estar ligados à disfunção dos lobos frontais responsáveis pelas funções executivas e interações sociais complexas, ou à disfunção das estruturas temporais que também podem ser responsáveis pelo aumento da agressividade.
É interessante notar que pouquíssimas escalas ou questionários específicos avaliam os fatores e covariáveis que podem levar ao comportamento agressivo após uma lesão cerebral adquirida. Esses questionários são muito raros e nenhum foi validado em francês.
O objetivo deste estudo é desenvolver um questionário em francês que visa avaliar raiva, hostilidade e agressividade após lesão cerebral adquirida. As qualidades psicométricas deste questionário serão avaliadas pelo modelo probabilístico de Rasch.
O desenvolvimento de tal ferramenta será de grande interesse para a prática clínica e futuras pesquisas clínicas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Hospital CHU Brugmann
- Patologia neurológica central de origem vascular ou traumática, aguda ou crónica (conhecida há mais de um ano).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Presença ou antecedentes de doença psiquiátrica
- Patologia degenerativa (ex: Parkinson...)
- Antecedentes de outras patologias neurológicas antes da lesão adquirida
- Disfunções de compreensão oral ou escrita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com lesão cerebral adquirida
|
questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação por questionário pela metodologia Rasch
Prazo: 30 minutos
|
validade do questionário
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-SOCIALBI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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