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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04034875
후천성 뇌손상 후 분노, 적대감 및 공격성 평가를 위한 설문지.
2024년 5월 7일 업데이트: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital
SOCIALBI, 뇌 손상 후 분노, 적대감 및 공격성을 평가하기 위한 Rasch 설문지.
공격성과 폭력적인 행동의 발생률은 일반적으로 후천성 뇌 손상 후 약 54%로 높은 것으로 보고됩니다. 언어적 공격성 및 덜 자주 신체적 공격성이 있는 행동이 설명됩니다.
이러한 행동은 실행 기능과 복잡한 사회적 상호 작용을 담당하는 전두엽의 기능 장애 또는 공격성 증가의 원인이 될 수 있는 측두 구조의 기능 장애와 관련될 수 있습니다.
극소수의 척도 또는 특정 설문지가 후천성 뇌 손상 후 공격적인 행동으로 이어질 수 있는 요인 및 공변인을 평가한다는 점은 흥미롭습니다. 이러한 설문지는 매우 드물며 프랑스어로 검증된 설문지는 없습니다.
이 연구의 목적은 후천성 뇌 손상 후 분노, 적대감 및 공격성을 평가하는 것을 목표로 하는 프랑스어 설문지를 개발하는 것입니다. 이 설문지의 심리적 특성은 Rasch 확률 모델을 사용하여 평가됩니다.
이러한 도구의 개발은 임상 실습 및 향후 임상 연구에서 주요 관심사가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CHU Brugmann 병원의 환자
- 급성 또는 만성 혈관 또는 외상 기원의 중추 신경 병리학(1년 이상 알려짐).
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 정신 질환의 존재 또는 선행
- 퇴행성 병리(예: 파킨슨병...)
- 후천성 병변 이전의 다른 신경학적 병리의 선행
- 구두 또는 서면 이해 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 후천성 뇌손상 환자
|
설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rasch 방법론에 의한 설문지 평가
기간: 30 분
|
설문 타당성
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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