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Questionario per la valutazione della rabbia, dell'ostilità e dell'aggressività dopo una lesione cerebrale acquisita.

7 maggio 2024 aggiornato da: Tatiana Besse-Hammer, Brugmann University Hospital

SOCIALBI, un questionario Rasch per la valutazione della rabbia, dell'ostilità e dell'aggressività dopo una lesione cerebrale acquisita.

L'incidenza dell'aggressività e del comportamento violento è solitamente elevata dopo una lesione cerebrale acquisita, circa il 54%. Vengono descritti comportamenti con aggressività verbale e, meno frequentemente, aggressioni fisiche.

Questi comportamenti possono essere collegati alla disfunzione dei lobi frontali responsabili delle funzioni esecutive e delle complesse interazioni sociali, o alla disfunzione delle strutture temporali che possono anche essere responsabili di una maggiore aggressività.

È interessante notare che pochissime scale o questionari specifici valutano i fattori e le co-variabili che potrebbero portare a comportamenti aggressivi dopo una lesione cerebrale acquisita. Tali questionari sono molto rari e nessuno è stato convalidato in francese.

L'obiettivo di questo studio è sviluppare un questionario in francese che mira a valutare la rabbia, l'ostilità e l'aggressività dopo una lesione cerebrale acquisita. Le qualità psicometriche di questo questionario saranno valutate utilizzando il modello probabilistico di Rasch.

Lo sviluppo di tale strumento sarà di grande interesse per la pratica clinica e la futura ricerca clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • Brugmann University Hospital
      • Paris, Francia
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Saint-Maurice, Francia
        • Hôpitaux Saint Maurice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dell'ospedale CHU Brugmann
  • Patologia neurologica centrale di origine vascolare o traumatica, acuta o cronica (conosciuta da più di un anno).

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Presenza o antecedenti di malattia psichiatrica
  • Patologia degenerativa (es: Parkinson...)
  • Antecedenti di altre patologie neurologiche prima della lesione acquisita
  • Disfunzioni della comprensione orale o scritta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con lesioni cerebrali acquisite
questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del questionario con la metodologia Rasch
Lasso di tempo: 30 minuti
validità del questionario
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Durand, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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