- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04034875
Questionario per la valutazione della rabbia, dell'ostilità e dell'aggressività dopo una lesione cerebrale acquisita.
SOCIALBI, un questionario Rasch per la valutazione della rabbia, dell'ostilità e dell'aggressività dopo una lesione cerebrale acquisita.
L'incidenza dell'aggressività e del comportamento violento è solitamente elevata dopo una lesione cerebrale acquisita, circa il 54%. Vengono descritti comportamenti con aggressività verbale e, meno frequentemente, aggressioni fisiche.
Questi comportamenti possono essere collegati alla disfunzione dei lobi frontali responsabili delle funzioni esecutive e delle complesse interazioni sociali, o alla disfunzione delle strutture temporali che possono anche essere responsabili di una maggiore aggressività.
È interessante notare che pochissime scale o questionari specifici valutano i fattori e le co-variabili che potrebbero portare a comportamenti aggressivi dopo una lesione cerebrale acquisita. Tali questionari sono molto rari e nessuno è stato convalidato in francese.
L'obiettivo di questo studio è sviluppare un questionario in francese che mira a valutare la rabbia, l'ostilità e l'aggressività dopo una lesione cerebrale acquisita. Le qualità psicometriche di questo questionario saranno valutate utilizzando il modello probabilistico di Rasch.
Lo sviluppo di tale strumento sarà di grande interesse per la pratica clinica e la futura ricerca clinica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'ospedale CHU Brugmann
- Patologia neurologica centrale di origine vascolare o traumatica, acuta o cronica (conosciuta da più di un anno).
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Presenza o antecedenti di malattia psichiatrica
- Patologia degenerativa (es: Parkinson...)
- Antecedenti di altre patologie neurologiche prima della lesione acquisita
- Disfunzioni della comprensione orale o scritta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con lesioni cerebrali acquisite
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questionario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del questionario con la metodologia Rasch
Lasso di tempo: 30 minuti
|
validità del questionario
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-SOCIALBI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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