- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04034875
Dotazník pro hodnocení hněvu, nepřátelství a agrese po získaném poranění mozku.
SOCIALBI, Raschův dotazník pro hodnocení hněvu, nepřátelství a agrese po získaném poranění mozku.
Výskyt agrese a násilného chování se obvykle uvádí jako vysoký po získaném poranění mozku, kolem 54 %. Je popsáno chování s verbální agresí a méně často s fyzickou agresí.
Toto chování může být spojeno s dysfunkcí čelních laloků odpovědných za výkonné funkce a komplexní sociální interakce nebo s dysfunkcí temporálních struktur, které mohou být také zodpovědné za zvýšenou agresivitu.
Je zajímavé poznamenat, že jen velmi málo škál nebo specifických dotazníků hodnotí faktory a spoluproměnné, které by mohly vést k agresivnímu chování po získaném poranění mozku. Takové dotazníky jsou velmi vzácné a žádný nebyl validován ve francouzštině.
Cílem této studie je vyvinout dotazník ve francouzštině, který má za cíl zhodnotit hněv, nepřátelství a agresi po získaném poranění mozku. Psychometrické kvality tohoto dotazníku budou hodnoceny pomocí Raschova pravděpodobnostního modelu.
Vývoj takového nástroje bude mít velký zájem pro klinickou praxi a budoucí klinický výzkum.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nemocnice CHU Brugmann
- Centrální neurologická patologie vaskulárního nebo traumatického původu, akutní nebo chronická (známá déle než jeden rok).
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Přítomnost nebo předchůdci psychiatrického onemocnění
- Degenerativní patologie (např.: Parkinson...)
- Předchůdci jiných neurologických patologií před získanou lézí
- Poruchy porozumění ústnímu nebo písemnému projevu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se získaným poraněním mozku
|
dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení dotazníku metodou Rasch
Časové okno: 30 minut
|
validita dotazníku
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-SOCIALBI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková léze
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Oslo University HospitalZatím nenabírámeBankartova léze | Nestabilita ramen | Dislokace předního ramene | Hill Sach Lesion | Dislokace ramen Uzavřená Traumatické | První vykloubení rameneNorsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
Keller Army Community HospitalDokončenoÚčinek akupunktury a fyzikální terapie na bojišti versus samotná fyzikální terapie po operaci rameneBolest, pooperační | Roztržení manžety rotátoru | Subakromiální impingement syndrom | Bankartova léze | Léze SLAP | Užívání opioidů | Glenohumerální subluxace | Glenohumerální dislokace | Hill Sach Lesion | Léze Bony Bankart | Akromioklavikulární separaceSpojené státy
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína