- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04034875
Cuestionario para la Evaluación de la Ira, Hostilidad y Agresión Después de Daño Cerebral Adquirido.
SOCIALBI, un cuestionario de Rasch para la evaluación de la ira, la hostilidad y la agresión después de un daño cerebral adquirido.
La incidencia de agresión y comportamiento violento suele ser alta después de una lesión cerebral adquirida, alrededor del 54%. Se describen conductas de agresión verbal y, con menor frecuencia, de agresión física.
Estos comportamientos pueden estar relacionados con la disfunción de los lóbulos frontales responsables de las funciones ejecutivas y las interacciones sociales complejas, o con la disfunción de las estructuras temporales que también pueden ser responsables del aumento de la agresión.
Es interesante notar que muy pocas escalas o cuestionarios específicos evalúan los factores y covariables que pueden conducir a un comportamiento agresivo después de una lesión cerebral adquirida. Dichos cuestionarios son muy raros y ninguno ha sido validado en francés.
El objetivo de este estudio es desarrollar un cuestionario en francés que tiene como objetivo evaluar la ira, la hostilidad y la agresión después de una lesión cerebral adquirida. Las cualidades psicométricas de este cuestionario se evaluarán mediante el modelo probabilístico de Rasch.
El desarrollo de una herramienta de este tipo será de gran interés para la práctica clínica y la investigación clínica futura.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Durand, MD
- Número de teléfono: 3224758121
- Correo electrónico: Eric.DURAND@chu-brugmann.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- Brugmann University Hospital
-
Contacto:
- Eric Durand, MD
- Correo electrónico: Eric.DURAND@chu-brugmann.be
-
-
-
-
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
-
Contacto:
- Pradat-Diehl, Pr
-
Saint-Maurice, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpitaux Saint Maurice
-
Contacto:
- Chevignard, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Hospital CHU Brugmann
- Patología neurológica central de origen vascular o traumático, aguda o crónica (conocida desde hace más de un año).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Presencia o antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- Patología degenerativa (ej: Parkinson...)
- Antecedentes de otras patologías neurológicas antes de la lesión adquirida
- Disfunciones de comprensión oral o escrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con daño cerebral adquirido
|
cuestionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de evaluación por metodología Rasch
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
validez del cuestionario
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-SOCIALBI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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