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Cuestionario para la Evaluación de la Ira, Hostilidad y Agresión Después de Daño Cerebral Adquirido.

25 de julio de 2019 actualizado por: Eric Durand

SOCIALBI, un cuestionario de Rasch para la evaluación de la ira, la hostilidad y la agresión después de un daño cerebral adquirido.

La incidencia de agresión y comportamiento violento suele ser alta después de una lesión cerebral adquirida, alrededor del 54%. Se describen conductas de agresión verbal y, con menor frecuencia, de agresión física.

Estos comportamientos pueden estar relacionados con la disfunción de los lóbulos frontales responsables de las funciones ejecutivas y las interacciones sociales complejas, o con la disfunción de las estructuras temporales que también pueden ser responsables del aumento de la agresión.

Es interesante notar que muy pocas escalas o cuestionarios específicos evalúan los factores y covariables que pueden conducir a un comportamiento agresivo después de una lesión cerebral adquirida. Dichos cuestionarios son muy raros y ninguno ha sido validado en francés.

El objetivo de este estudio es desarrollar un cuestionario en francés que tiene como objetivo evaluar la ira, la hostilidad y la agresión después de una lesión cerebral adquirida. Las cualidades psicométricas de este cuestionario se evaluarán mediante el modelo probabilístico de Rasch.

El desarrollo de una herramienta de este tipo será de gran interés para la práctica clínica y la investigación clínica futura.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
        • Contacto:
          • Pradat-Diehl, Pr
      • Saint-Maurice, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpitaux Saint Maurice
        • Contacto:
          • Chevignard, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del Hospital CHU Brugmann
  • Patología neurológica central de origen vascular o traumático, aguda o crónica (conocida desde hace más de un año).

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Presencia o antecedentes de enfermedad psiquiátrica
  • Patología degenerativa (ej: Parkinson...)
  • Antecedentes de otras patologías neurológicas antes de la lesión adquirida
  • Disfunciones de comprensión oral o escrita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con daño cerebral adquirido
cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación por metodología Rasch
Periodo de tiempo: 30 minutos
validez del cuestionario
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Durand, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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