- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04034875
Kyselylomake vihan, vihamielisyyden ja aggressiivisuuden arvioimiseksi hankitun aivovamman jälkeen.
SOCIALBI, Rasch-kyselylomake vihan, vihamielisyyden ja aggression arvioimiseksi hankitun aivovamman jälkeen.
Aggression ja väkivaltaisen käytöksen ilmaantuvuuden raportoidaan yleensä olevan korkea hankitun aivovamman jälkeen, noin 54 %. Kuvataan käyttäytymistä, johon liittyy sanallista aggressiota ja harvemmin fyysistä aggressiota.
Nämä käytökset voivat liittyä johtavista toiminnoista ja monimutkaisista sosiaalisista vuorovaikutuksista vastaavien otsalohkojen toimintahäiriöihin tai ajallisten rakenteiden toimintahäiriöihin, jotka voivat myös olla vastuussa lisääntyneestä aggressiivisuudesta.
On mielenkiintoista huomata, että vain harvat asteikot tai erityiset kyselylomakkeet arvioivat tekijöitä ja yhteismuuttujia, jotka voivat johtaa aggressiiviseen käyttäytymiseen hankitun aivovamman jälkeen. Tällaiset kyselylomakkeet ovat erittäin harvinaisia, eikä yhtään niistä ole validoitu ranskaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ranskankielinen kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida vihaa, vihamielisyyttä ja aggressiota hankitun aivovamman jälkeen. Tämän kyselyn psykometriset ominaisuudet arvioidaan käyttämällä Raschin todennäköisyysmallia.
Tällaisen työkalun kehittäminen on erittäin kiinnostava kliinisen käytännön ja tulevan kliinisen tutkimuksen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHU Brugmannin sairaalan potilaat
- Verisuoni- tai traumaperäinen keskusneurologinen patologia, akuutti tai krooninen (tunnettu yli vuoden ajan).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Psykiatrisen sairauden esiintyminen tai edeltäjä
- Degeneratiivinen patologia (esim. Parkinson...)
- Muiden neurologisten patologioiden esikuvat ennen hankittua vauriota
- Suullisen tai kirjallisen ymmärtämisen häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on hankittu aivovamma
|
kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn arviointi Rasch-metodologialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
kyselylomakkeen kelpoisuus
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Durand, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-SOCIALBI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovaurio
-
Jules Bordet InstituteRekrytointi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea