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Approches pour identifier les biomarqueurs précoces et la pathogenèse de la cardiotoxicité des anthracyclines

30 septembre 2025 mis à jour par: Connecticut Children's Medical Center

Base intégrée et approches translationnelles pour identifier les biomarqueurs précoces et la pathogenèse de la cardiotoxicité des anthracyclines

L'analyse précoce des souches dérivées des microARN (miR) et de la résonance magnétique cardiaque (CMR) et la détection des gènes contribuant à la sensibilité et à la résistance à la cardiotoxicité induite par l'anthracycline (CIA) identifieront les patients pédiatriques atteints d'un cancer les plus et les moins susceptibles de développer une CIA.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plan est d'inscrire 110 enfants et adultes (≥ 9 ans) nouvellement diagnostiqués au CCMC et à l'hôpital national pour enfants (55 par établissement) qui recevront des anthracyclines dans le cadre de leur régime de chimiothérapie.

La durée de la participation à l'étude sera d'environ un an.

Les patients auront un total de quatre visites d'étude :

Ligne de base

1 semaine après que la dose cumulée d'anthracycline du patient atteint entre 60 et 100 mg/m2 Après que le patient a terminé le traitement maximal Un an après la fin des traitements par anthracycline

Les tâches d'étude pour les quatre visites seront :

Collecte de données cliniques Prélèvement sanguin pour micro ARN et biomarqueurs IRM cardiaque Échocardiogramme Prélèvement sanguin unique pour la génétique

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Olga Salazar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de > ou égal à 9 ans chez qui on a récemment diagnostiqué un cancer et qui recevront une ou des anthracyclines dans le cadre de leur schéma thérapeutique.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge (≥ 9 ans)
  • Nouvellement diagnostiqué avec une tumeur maligne qui recevra des AC dans le cadre de sa chimiothérapie.
  • Consentement des parents/tuteurs et consentement du sujet à l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a des contre-indications à la CMR.*
  • Sujet nécessitant une sédation pour CMR
  • Sujet trop volumineux pour être hébergé en toute sécurité par le CMR
  • Les tests de grossesse sont effectués systématiquement avant la chimiothérapie, si le test est positif, la patiente sera exclue
  • Créatinine sérique du sujet supérieure aux recommandations pour une fonction rénale adéquate. Voir le tableau ci-dessous:

Âge (ans) Homme Femme 6-10 1,0 mg/dL 1,0 mg/dL 10-13 1,2 mg/dL 1,2 mg/dL 13-16 1,5 mg/dL 1,4 mg/dL >16 1,7 mg/dL 1,4 mg/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CMR
Délai: De la ligne de base à un an après le traitement aux anthracyclines
1. Augmentation du temps de relaxation myocardique T2 dans le myocarde par rapport à la ligne de base, telle que mesurée par la technique de cartographie T2
De la ligne de base à un an après le traitement aux anthracyclines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Connecticut Children's Medical Center

Collaborateurs

Nationwide Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

En attente

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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