Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilnærminger for å identifisere tidlige biomarkører og patogenese av antracyklin kardiotoksisitet

30. september 2025 oppdatert av: Connecticut Children's Medical Center

Integrert basis og translasjonelle tilnærminger for å identifisere tidlige biomarkører og patogenese av antracyklin kardiotoksisitet

Tidlige mikroRNA (miRs) og hjertemagnetisk resonans (CMR)-avledet stammeanalyse og påvisning av gener som bidrar til antracyklinindusert kardiotoksisitet (AIC) sensitivitet og resistens vil identifisere pediatriske kreftpasienter som har størst og minst sannsynlighet for å utvikle AIC.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Planen er å registrere 110 barn og voksne (≥9 år) som nylig er diagnostisert ved CCMC og Nationwide Children's Hospital (55 per institusjon) som vil motta antracykliner som en del av deres cellegiftkur.

Varigheten av studiedeltakelsen vil være cirka ett år.

Pasientene vil ha totalt fire studiebesøk:

Grunnlinje

1 uke etter at pasientens kumulative dose antracyklin når mellom 60 og 100 mg/m2 Etter at pasienten har fullført maksimal behandling Ett år etter avsluttet antracyklinbehandling

Studieoppgaver for alle fire besøkene vil være:

Innsamling av kliniske data Blodprøvetaking for mikro-RNA og biomarkører Hjerte-MR-ekkokardiogram Engangs blodprøvetaking for genetikk

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Olga Salazar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er > eller lik 9 år som er nylig diagnostisert med kreft som vil få antracyklin(er) som en del av deres behandlingsregime.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder (≥ 9 år)
  • Nylig diagnostisert med en malignitet som vil motta ACs som en del av deres kjemoterapi.
  • Foreldre/omsorgsgivers samtykke og samtykke til påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har kontraindikasjoner mot CMR.*
  • Emne som krever sedasjon for CMR
  • Emnet er for stort til å være trygt innkvartert av CMR
  • Graviditetstester gjøres rutinemessig før kjemoterapi, hvis testen er positiv vil pasienten bli ekskludert
  • Pasientens serumkreatinin ovenfor retningslinjer for adekvat nyrefunksjon. Se tabellen nedenfor:

Alder (år) Mann Kvinne 6-10 1,0 mg/dL 1,0 mg/dL 10-13 1,2 mg/dL 1,2 mg/dL 13-16 1,5 mg/dL 1,4 mg/dL >16 1,7 mg/dL 1,4 mg/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CMR
Tidsramme: Fra baseline til ett år etter antracyklinbehandling
1. Økt myokard T2 avslapningstid i myokard sammenlignet med baseline målt med T2 kartleggingsteknikk
Fra baseline til ett år etter antracyklinbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbeidspartnere

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avventer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Hjerte MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere