Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähestymistapoja antrasykliinin kardiotoksisuuden varhaisten biomarkkerien ja patogeneesin tunnistamiseksi

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Connecticut Children's Medical Center

Integroidut perusteet ja translaatiomenetelmät antrasykliinin kardiotoksisuuden varhaisten biomarkkerien ja patogeneesin tunnistamiseksi

Varhaiset mikroRNA:t (miR:t) ja sydämen magneettiresonanssista (CMR) johdettu kantaanalyysi ja antrasykliinin aiheuttaman kardiotoksisuuden (AIC) herkkyyteen ja resistenssiin vaikuttavien geenien havaitseminen tunnistavat lapsisyöpäpotilaat, joille AIC kehittyy eniten ja vähiten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelmana on ottaa mukaan 110 lasta ja aikuista (≥ 9 vuotta), jotka on juuri diagnosoitu CCMC:ssä ja Nationwide Children's Hospitalissa (55 laitosta kohti), jotka saavat antrasykliinejä osana kemoterapiahoitoaan.

Opintojakson kesto on noin vuosi.

Potilaat saavat yhteensä neljä opintokäyntiä:

Perustaso

1 viikko sen jälkeen, kun potilaan kumulatiivinen antrasykliiniannos saavuttaa 60-100 mg/m2 Kun potilas on saanut maksimaalisen hoidon 1 vuosi antrasykliinihoitojen päättymisen jälkeen

Opintotehtävät kaikilla neljällä vierailulla ovat:

Kliinisten tietojen kerääminen Verenotto mikro-RNA:ta ja biomarkkereita varten. Sydämen MRI Ekokardiogrammi Kertaluonteinen verenotto geneettisiä tietoja varten

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Olga Salazar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat vähintään 9-vuotiaita ja joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä ja jotka saavat antrasykliiniä osana hoito-ohjelmaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (≥ 9 vuotta vanha)
  • Äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, joka saa AC:t osana kemoterapiaa.
  • Vanhemman/hoitajan suostumus ja suostumus ilmoittautumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on vasta-aiheita CMR:lle.*
  • Kohde, joka vaatii sedaatiota CMR:n takia
  • Kohde on liian suuri CMR:n turvallisesti mahduttavaksi
  • Raskaustestit tehdään rutiininomaisesti ennen kemoterapiaa, jos testi on positiivinen, potilas suljetaan pois
  • Koehenkilön seerumin kreatiniiniarvo ylittää riittävän munuaisten toiminnan suuntaviivat. Katso alla oleva taulukko:

Ikä (vuotta) Mies Nainen 6-10 1,0 mg/dl 1,0 mg/dl 10-13 1,2 mg/dl 1,2 mg/dl 13-16 1,5 mg/dl 1,4 mg/dl > 16 1,7 mg/dl 1,4 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMR
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoteen antrasykliinihoidon jälkeen
1. Pidentynyt sydänlihaksen T2-relaksaatioaika sydänlihaksessa verrattuna lähtötilanteeseen T2-kartoitustekniikalla mitattuna
Lähtötilanteesta vuoteen antrasykliinihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Connecticut Children's Medical Center

Yhteistyökumppanit

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Odottaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa