Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia do identyfikacji wczesnych biomarkerów i patogenezy kardiotoksyczności antracyklin

30 września 2025 zaktualizowane przez: Connecticut Children's Medical Center

Zintegrowane podstawy i podejścia translacyjne do identyfikacji wczesnych biomarkerów i patogenezy kardiotoksyczności antracyklin

Wczesne mikroRNA (miR) i analiza szczepów pochodzących z rezonansu magnetycznego serca (CMR) i wykrywanie genów przyczyniających się do wrażliwości i oporności na kardiotoksyczność indukowaną antracyklinami (AIC) pozwoli zidentyfikować pacjentów z rakiem dziecięcym, u których występuje największe i najmniejsze prawdopodobieństwo rozwoju AIC.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planuje się włączenie 110 nowo zdiagnozowanych dzieci i dorosłych (≥9 lat) w CCMC i Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym (po 55 na placówkę), którzy otrzymają antracykliny w ramach schematu chemioterapii.

Czas trwania udziału w badaniu wyniesie około roku.

Pacjenci będą mieli łącznie cztery wizyty studyjne:

Linia bazowa

1 tydzień po tym, jak skumulowana dawka antracyklin u pacjenta osiągnie wartość między 60 a 100 mg/m2 Po zakończeniu przez pacjenta maksymalnej terapii Rok po zakończeniu leczenia antracyklinami

Zadania studyjne dla wszystkich czterech wizyt będą następujące:

Zbieranie danych klinicznych Pobieranie krwi na mikroRNA i Biomarkery Rezonans magnetyczny serca Echokardiogram Jednorazowe pobieranie krwi na genetykę

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Olga Salazar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku > lub równym 9 lat, u których niedawno zdiagnozowano raka, którzy otrzymają antracyklinę (antracykliny) w ramach swojego schematu leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (≥ 9 lat)
  • Nowo zdiagnozowany nowotwór, który otrzyma AC w ​​ramach chemioterapii.
  • Zgoda rodzica/opiekuna i zgoda podmiotu na zapis.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma przeciwwskazania do CMR.*
  • Osoba wymagająca sedacji do CMR
  • Przedmiot zbyt duży, aby mógł być bezpiecznie obsłużony przez CMR
  • Testy ciążowe są wykonywane rutynowo przed chemioterapią, jeśli wynik testu jest pozytywny, pacjentka zostanie wykluczona
  • Stężenie kreatyniny w surowicy badanego powyżej wytycznych dla prawidłowej czynności nerek. Zobacz tabelę poniżej:

Wiek (lata) Mężczyźni Kobiety 6-10 1,0 mg/dL 1,0 mg/dL 10-13 1,2 mg/dL 1,2 mg/dL 13-16 1,5 mg/dL 1,4 mg/dL >16 1,7 mg/dL 1,4 mg/dL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CMR
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do roku po leczeniu antracyklinami
1. Wydłużony czas relaksacji mięśnia sercowego T2 w mięśniu sercowym w porównaniu z wartością wyjściową, mierzony techniką mapowania T2
Od wartości początkowej do roku po leczeniu antracyklinami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Współpracownicy

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Aż do

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj