Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgange til at identificere tidlige biomarkører og patogenese af antracyklin kardiotoksicitet

30. september 2025 opdateret af: Connecticut Children's Medical Center

Integreret basis og translationelle tilgange til at identificere tidlige biomarkører og patogenese af antracyklin kardiotoksicitet

Tidlige mikroRNA'er (miR'er) og hjertemagnetisk resonans (CMR)-afledt stammeanalyse og påvisning af gener, der bidrager til antracyklin-induceret kardiotoksicitet (AIC) følsomhed og resistens vil identificere pædiatriske cancerpatienter med størst og mindst sandsynlighed for at udvikle AIC.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Planen er at indskrive 110 børn og voksne (≥9 år) nydiagnosticeret på CCMC og Nationwide Children's Hospital (55 pr. institution), som vil modtage antracykliner som en del af deres kemoterapiregime.

Varigheden af ​​studiedeltagelsen vil være cirka et år.

Patienterne vil have i alt fire undersøgelsesbesøg:

Baseline

1 uge efter patientens kumulative dosis antracyklin rammer mellem 60 og 100 mg/m2 Efter at patienten har afsluttet maksimal behandling Et år efter afslutning af antracyklinbehandlinger

Studieopgaver for alle fire besøg vil være:

Indsamling af kliniske data Blodtagning for mikro-RNA og biomarkører Hjerte-MR-ekkokardiogram Engangsblodtagning til genetik

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Olga Salazar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er > eller lig med 9 år, som er nydiagnosticeret med kræft, som vil modtage antracyklin(er) som en del af deres behandlingsregime.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (≥ 9 år)
  • Nyligt diagnosticeret med en malignitet, der vil modtage ACs som en del af deres kemoterapi.
  • Forældre/plejers samtykke og samtykke til tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har kontraindikationer for CMR.*
  • Emne, der kræver sedation for CMR
  • Emnet er for stort til at være sikkert imødekommet af CMR
  • Graviditetstests udføres rutinemæssigt før kemoterapi, hvis testen er positiv vil patienten blive udelukket
  • Forsøgspersonens serumkreatinin ovenfor retningslinjer for tilstrækkelig nyrefunktion. Se tabellen nedenfor:

Alder (år) Mand Kvinde 6-10 1,0 mg/dL 1,0 mg/dL 10-13 1,2 mg/dL 1,2 mg/dL 13-16 1,5 mg/dL 1,4 mg/dL >16 1,7 mg/dL 1,4 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMR
Tidsramme: Fra baseline til et år efter antracyklinbehandling
1. Øget myokardie T2 afslapningstid i myokardiet sammenlignet med baseline målt ved T2 kortlægningsteknik
Fra baseline til et år efter antracyklinbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Verserende

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner