Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benaderingen om vroege biomarkers en pathogenese van antracycline-cardiotoxiciteit te identificeren

30 september 2025 bijgewerkt door: Connecticut Children's Medical Center

Geïntegreerde basis en translationele benaderingen om vroege biomarkers en pathogenese van antracycline-cardiotoxiciteit te identificeren

Vroege microRNA's (miR's) en Cardiac Magnetic Resonance (CMR)-afgeleide spanningsanalyse en detectie van genen die bijdragen aan anthracycline-geïnduceerde cardiotoxiciteit (AIC) gevoeligheid en resistentie zullen pediatrische kankerpatiënten identificeren die het meest en het minst waarschijnlijk AIC ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het plan is om 110 kinderen en volwassenen (≥9 jaar oud) met een nieuwe diagnose in CCMC en Nationwide Children's Hospital (55 per instelling) in te schrijven die anthracyclines zullen krijgen als onderdeel van hun chemotherapieregime.

De duur van de studiedeelname is ongeveer een jaar.

Patiënten krijgen in totaal vier studiebezoeken:

Basislijn

1 week nadat de anthracycline cumulatieve dosis van de patiënt tussen 60 en 100 mg/m2 is bereikt Nadat de patiënt maximale therapie heeft voltooid Een jaar na voltooiing van de anthracyclinebehandelingen

Studietaken voor alle vier de bezoeken zijn:

Verzameling van klinische gegevens Bloedafname voor micro-RNA en biomarkers Cardiale MRI Echocardiogram Eenmalige bloedafname voor genetica

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Olga Salazar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan of gelijk aan 9 jaar bij wie onlangs de diagnose kanker is gesteld en die anthracycline(ën) zullen krijgen als onderdeel van hun behandelingsregime.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (≥ 9 jaar oud)
  • Nieuw gediagnosticeerd met een maligniteit die AC's zal krijgen als onderdeel van hun chemotherapie.
  • Toestemming van ouder/verzorger en onder voorbehoud van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft contra-indicaties voor CMR.*
  • Proefpersoon die verdoving nodig heeft voor CMR
  • Onderwerp te groot om veilig door CMR te worden ondergebracht
  • Zwangerschapstests worden routinematig uitgevoerd voorafgaand aan chemotherapie, als de test positief is, wordt de patiënt uitgesloten
  • Serumcreatinine van proefpersoon boven richtlijnen voor adequate nierfunctie. Zie onderstaande tabel:

Leeftijd (jaar) Man Vrouw 6-10 1,0 mg/dL 1,0 mg/dL 10-13 1,2 mg/dL 1,2 mg/dL 13-16 1,5 mg/dL 1,4 mg/dL >16 1,7 mg/dL 1,4 mg/dL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CMR
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot één jaar na behandeling met anthracycline
1. Verhoogde T2-relaxatietijd van het myocardium in het myocardium in vergelijking met de basislijn zoals gemeten met de T2-mappingtechniek
Vanaf baseline tot één jaar na behandeling met anthracycline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Medewerkers

Nationwide Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

In behandeling

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren