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アントラサイクリン心毒性の早期バイオマーカーと病因を特定するためのアプローチ

2025年9月30日 更新者：Connecticut Children's Medical Center

初期のバイオマーカーとアントラサイクリン心毒性の病因を特定するための統合された基礎とトランスレーショナルアプローチ

初期のマイクロRNA（miR）および心臓磁気共鳴（CMR）由来の株分析と、アントラサイクリン誘発性心毒性（AIC）の感受性と耐性に寄与する遺伝子の検出により、AICを発症する可能性が最も高い小児がん患者と最も低い小児がん患者を特定できます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

計画では、化学療法レジメンの一部としてアントラサイクリン系薬剤を投与される CCMC および Nationwide Children's Hospital で新たに診断された 110 人の小児および成人 (9 歳以上) (施設ごとに 55 人) を登録する予定です。

研究参加期間は約1年です。

患者は合計4回の研究訪問を受けます。

ベースライン

患者のアントラサイクリン累積投与量が 60 ～ 100 mg/m2 に達してから 1 週間後 患者が最大治療を完了した後 アントラサイクリン治療の完了から 1 年後

4回の訪問すべての研究タスクは次のとおりです。

臨床データの収集 マイクロ RNA およびバイオマーカーのための採血 心臓 MRI 心エコー図 遺伝学のための 1 回限りの採血

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Olga Salazar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

9歳以上で、新たにがんと診断され、治療レジメンの一部としてアントラサイクリンを投与される患者。

説明

包含基準:

  • 年齢（9歳以上）
  • 新たに悪性腫瘍と診断され、化学療法の一環として AC を受けます。
  • 保護者/介護者の同意および登録に対する被験者の同意。

除外基準:

  • 被験者はCMRの禁忌を持っています.*
  • -CMRの鎮静が必要な被験者
  • 対象が大きすぎて CMR で安全に収容できない
  • 妊娠検査は化学療法の前に定期的に行われ、検査が陽性の場合、患者は除外されます
  • -適切な腎機能のガイドラインを超える被験者の血清クレアチニン。 以下の表を参照してください。

年齢 (歳) 男性 女性 6-10 1.0 mg/dL 1.0 mg/dL 10-13 1.2 mg/dL 1.2 mg/dL 13-16 1.5 mg/dL 1.4 mg/dL >16 1.7 mg/dL 1.4 mg/dL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMR
時間枠：ベースラインからアントラサイクリン療法の 1 年後まで
1. T2マッピング技術によって測定されたベースラインと比較した、心筋における心筋T2弛緩時間の増加
ベースラインからアントラサイクリン療法の 1 年後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Connecticut Children's Medical Center

協力者

Nationwide Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Olga Salazar, MD、Connecticut Children's Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2018年11月12日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月30日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

保留中

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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