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Anthracycline Cardiotoxicity의 초기 바이오마커 및 병인을 식별하기 위한 접근

2025년 9월 30일 업데이트: Connecticut Children's Medical Center

안트라사이클린 심장 독성의 초기 바이오마커 및 병인을 식별하기 위한 통합 기반 및 중개 접근법

초기 마이크로RNA(miR) 및 심장자기공명(CMR) 유래 변종 분석 및 안트라사이클린 유도 심장독성(AIC) 민감도 및 내성에 기여하는 유전자 검출을 통해 AIC가 발생할 가능성이 가장 높거나 가장 낮은 소아암 환자를 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

CCMC 및 Nationwide Children's Hospital(기관당 55명)에서 새로 진단을 받고 화학 요법의 일부로 안트라사이클린을 투여받을 110명의 어린이 및 성인(9세 이상)을 등록할 계획입니다.

연구 참여 기간은 약 1년입니다.

환자는 총 4번의 연구 방문을 하게 됩니다:

기준선

환자의 안트라사이클린 누적 용량이 60~100mg/m2에 도달한 후 1주일 환자가 최대 치료를 마친 후 안트라사이클린 치료를 마친 후 1년

네 번의 방문 모두에 대한 연구 과제는 다음과 같습니다.

임상 데이터 수집 마이크로 RNA 및 바이오마커 채혈 심장 MRI 심초음파 유전학을 위한 1회 채혈

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Olga Salazar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 요법의 일부로 안트라사이클린(들)을 투여받을 새로 암 진단을 받은 9세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령(≥ 9세)
  • 화학 요법의 일부로 AC를 받을 악성 종양으로 새로 진단되었습니다.
  • 등록에 대한 부모/보호자의 동의 및 주제 동의.

제외 기준:

  • 피험자는 CMR에 대한 금기 사항이 있습니다.*
  • CMR을 위해 진정이 필요한 피험자
  • CMR에서 안전하게 수용하기에는 대상이 너무 큽니다.
  • 임신 테스트는 화학 요법 전에 일상적으로 수행되며 테스트가 양성인 경우 환자는 제외됩니다.
  • 적절한 신장 기능에 대한 지침보다 높은 피험자의 혈청 크레아티닌. 아래 표를 참조하십시오.

연령(세) 남성 여성 6~10세 1.0mg/dL 1.0mg/dL 10~13세 1.2mg/dL 1.2mg/dL 13~16세 1.5mg/dL 1.4mg/dL >16 1.7mg/dL 1.4mg/dL

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMR
기간: 기준선에서 안트라사이클린 요법 후 1년까지
1. T2 매핑 기법으로 측정한 기준치 대비 심근의 심근 T2 이완 시간 증가
기준선에서 안트라사이클린 요법 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Connecticut Children's Medical Center

협력자

Nationwide Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2018년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-137

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

보류 중

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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